近日，成都迈科康生物科技有限公司（以下简称“迈科康生物”）宣布获超 3 亿元C+轮融资。本轮融资由IDG资本领投，汉康资本和前海方舟跟投。至此，迈科康生物在2024年半年内已完成了C轮、C+轮系列融资，总额超6亿元人民币。 本轮所募资金将主要用于支持重组带状疱疹疫苗III期临床试验、重组呼吸道合胞病毒疫苗临床I期和II期的研究，后续多个创新疫苗管线临床前研发和国际合作。 迈科康生物致力应对全球公共卫生挑战，提供针对重大疾病和传染病防控解决方案。迈科康生物正高速发展，目前已完成C+轮融资，累计融资金额近20亿元人民币。 迈科康生物专注于创新人用和兽用（含宠物）疫苗的研发、生产和商业化，基于国际领先的新型佐剂、重组蛋白平台及免疫评价平台，搭建了一系列重大创新疫苗品种管线。拥有近20种佐剂原材料，打造了3类成熟的传送系统，开发了10多种复合配方，形成了从佐剂原材料研发、生产到佐剂配方开发与应用的垂直化产业链。迈科康生物在人用疫苗领域，针对传染性、过敏性疾病及肿瘤领域布局了多样化的产品研发管线，包括多个针对重大传染病的预防性疫苗，以及HPV感染、过敏性疾病、癌症等领域的治疗性疫苗，为推进新

Recruitment in NATiV3 clinical trial continues in both cohorts with over 80% of the targeted number of patients enrolled in the main cohort and 100% in the exploratory cohort of NATiV3. Analysis of the baseline characteristics of all patients randomized in the main cohort of NATiV3 show a patient profile similar to patients randomized in the NATIVE Phase IIb clinical trial. A blinded analysis of all randomized patients suggests weight gain plateaus and stabilizes between week 24 and 36. First vi

July 04, 2024 -- HUTCHMED (China) Limited (“HUTCHMED”) (Nasdaq/AIM:​HCM; HKEX:​13) today announces that the New Drug Application (“NDA”) for tazemetostat for the treatment of adult patients with relapsed or refractory (“R/R”) follicular lymphoma (“FL”) has been accepted for review and granted Priority Review by the China National Medical Products Administration (“NMPA”). Tazemetostat is a first-in-class methyltransferase inhibitor of EZH2 developed by Epizyme, Inc. (“Epizyme”), an Ipsen compan

2024年7月5日，信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，与驯鹿生物，一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司，共同宣布：双方已签署一系列合作协议，内容涉及驯鹿生物自信达生物购买合作产品福可苏®的收益权和知识产权许可、以及信达生物对驯鹿生物的入股等相关方面。 根据协议条款，驯鹿生物将按照约定价格购买信达生物在原BCMA CAR-T合作协议项下拥有的相关权益；同时，信达生物将按照相同价格入股驯鹿生物，入股后将持有驯鹿生物18%的股份比例。在新的战略合作框架下，双方将在细胞免疫治疗领域达成资源的高度整合。驯鹿生物将获得福可苏®（伊基奥仑赛注射液）的全球市场商业化权益及知识产权许可等权益，并独立负责和决策产品的开发、生产及销售；同时，信达生物成为驯鹿生物的战略股东。 信达生物与驯鹿生物合作开发的福可苏®（伊基奥仑赛注射液）于2023年6月30日获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准正式上市，是全球第一款商业化全人源CAR-T产品，也是中国第一款自主研发并且全流程自

SKYSCRAPER-06 evaluating tiragolumab plus Tecentriq and chemotherapy did not meet the primary endpoints of progression-free survival at primary analysis and overall survival at first interim analysis The combination of tiragolumab plus Tecentriq and chemotherapy showed reduced efficacy compared to the comparator arm Safety was consistent with previous studies, however we intend to halt the trial due to reduced efficacy compared to the comparator arm 04 July 2024 - Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHH

July 02, 2024 -- Checkpoint Therapeutics, Inc. (“Checkpoint”) (Nasdaq: CKPT), a clinical-stage immunotherapy and targeted oncology company, today announced it has entered into a definitive agreement with a single healthcare-dedicated institutional investor for the issuance and sale of an aggregate of 5,853,659 shares of its common stock (or common stock equivalents in lieu thereof) at a purchase price of $2.05 per share of common stock (or per common stock equivalent in lieu thereof), in a reg

7月4日，恒瑞医药宣布其两款1类创新药获得NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》，分别为：HRS-9813片，拟开发用于治疗特发性肺纤维化；HRS-7249注射液，拟开发用于治疗高脂血症。 特发性肺纤维化（IPF）是一种原因不明的慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病，最终导致低氧血症、呼吸衰竭甚至死亡。在中国，IPF于2018年被纳入《第一批罕见病目录》。近年来研究表明，IPF发病率和患病率在全球范围内呈上升趋势，且预后差，是目前科研人员正在努力攻克的疾病之一[3]。 当前，获批用于IPF治疗的药物有限，在安全性和患者依从性方面还存在不足[4]。IPF的治疗仍存在巨大的未满足需求。 HRS-9813片为恒瑞医药自主研发的1类创新药。临床前小鼠IPF药效数据显示，HRS-9813给药后可显著改善肺功能和肺纤维化，安全性良好。恒瑞医药在新闻稿中表示，目前尚无同类药物获批上市。 高甘油三酯血症（HTG）是常见的血脂异常类型。流行病学研究表明，HTG是动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）及急性胰腺炎的危险因素之一，且与超重/肥胖、胰岛素抵抗/2型糖尿病、非酒精性脂肪肝、慢性肾脏病有

安圣莎®(通用名：盐酸阿来替尼胶囊)是国内首个获批用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的IB期至IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者术后辅助治疗的靶向药物。 ALINA研究显示，阿来替尼能够使ALK阳性IB期至IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者疾病复发或死亡风险降低76%[1]。 2024年6月28日，中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准阿来替尼新适应症在华上市，用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的IB期至IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者术后辅助治疗。 2018年，阿来替尼在中国获批单药用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。此次早期肺癌辅助治疗适应症的获批，标志着阿来替尼成为了目前国内首个同时覆盖早期和晚期的ALK酪氨酸激酶抑制剂(ALK-TKI)[2]，也意味着中国ALK阳性肺癌患者有了从早期到晚期的靶向治疗药物,离治愈[3]更进一步。 根据国家癌症中心最新发布的数据显示，肺癌是中国恶性肿瘤发病和死亡的首位原因。每年我国肺癌新发病例约为106.06万。在肺癌中，非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的类型，占所有肺癌的8

强生（Johnson & Johnson）与传奇生物（Legend Biotech）今天共同宣布了3期CARTITUDE-4研究预定第二次中期分析的积极结果，该研究评估了两者联合开发的嵌合抗原受体（CAR）T疗法Carvykti（ciltacabtagene autoleucel，cilta-cel）与标准疗法相比，用于治疗复发性或经过1线治疗对来那度胺（lenalidomide）耐药的多发性骨髓瘤（MM）患者。中期分析显示，与标准疗法相比，接受Carvykti治疗患者的总生存期（OS）有统计学和临床意义上的改善。详细数据将公布于即将来临的医学会议当中，并递交给全球监管单位。根据新闻稿，Carvykti是获批用于多发性骨髓瘤患者二线或以上治疗的首个B细胞成熟抗原（BCMA）靶向CAR-T疗法。 CARTITUDE-4研究是一项国际、随机、开放标签的3期研究，用于评估Carvykti对比标准治疗方案在既往接受过1-3线治疗的来那度胺耐药的复发性MM成人患者中的疗效和安全性。研究中的标准治疗方案包括泊马度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）或达雷妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松（DPd）。 之前

2024年7月4日，成都生物制品研究所四价HPV疫苗的上市申请获得NMPA受理。 默沙东四价/九价HPV疫苗为全球最畅销的疫苗品种，2023年销售额88.86亿美元，其中中国市场贡献巨大。 2024年一季度，默沙东Gardasil销售额为22.49亿美元。 国内市场上，以智飞生物代理默沙东的四价/九价HPV疫苗占据主导地位，万泰、沃森的二价HPV疫苗也已经上市。2023年，默沙东/智飞四价HPV批签发1034万支，九价HPV批签发3655万支。万泰生物未披露具体数据，但疫苗销售额腰斩至39.6亿元，沃森生物二价HPV批签发738万支，与2022年基本持平。随着存量市场加快被消耗，国产二价HPV进入价格战阶段，一些地方价格跌至百元以下。国产九价（万泰、瑞科、博唯、沃森、康乐卫士）、11价（成都所）、14价（神州细胞）的HPV疫苗也在后期临床阶段。 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。