6月22日消息，普乐康医药获得双鹭药业4000万元人民币的股权投资，所募集资金将用于普乐康医药眼科临床药物管线的研发。 普乐康医药成立于2019年，致力于开发存在未满足临床需求的、具有创新作用机制的眼科和自身免疫性疾病药物，同时关注罕见病领域的药物研发。据悉，普乐康医药在成立较短的时间内已将数个在研管线项目从药物发现和筛选推进至CMC阶段及临床前和临床试验研究阶段，目前其已经有两款产品处于临床研究阶段。 PHP1003注射液是普乐康医药自主研发、创新皮下注射给药方式的靶向IGF-1R抗体，目前已经在中国进入2期临床研究阶段，正在开发治疗甲状腺相关眼病（TED）。TED是一种累及眼部组织的自身免疫性疾病，目前多项临床治疗指南已将靶向IGF-1R的抗体生物制剂列入推荐治疗方案。PHP1003是一款1类创新药，具有显著的临床前有效性、便利的用药管理和安全性高的特点。 PHP0101滴眼液则是一款非毛果芸香碱治疗老花眼的药物。老花眼是一种中老年人经常面临的视觉问题，药物治疗作为非侵入式的治疗方法，可以改善生活和工作质量，对于老花眼的治疗具有重要意义。动物实验表明PHP0101起效迅速，可

AD04 reduced heavy drinking days among heavy drinking individuals with alcohol use disorder and a specific genetic profile, as identified by a companion diagnostic test (CDx) June 20, 2024 -- Adial Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ADIL) (“Adial” or the “Company”), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing therapies for the treatment and prevention of addiction and related disorders, announced the publication of previously disclosed results from its Phase 3 ONWARD study in a

6月24日消息，睿健医药宣布美国FDA已于当地时间6月20日正式批准了其帕金森管线NouvNeu001的IND申请。NouvNeu001是一款基于化学诱导的通用型细胞治疗产品，该药的1/2期临床研究已在2023年8月获得中国NMPA批准，并在1期临床试验中取得了积极的安全性和疗效数据。值得一提的是，FDA已于2024年3月授予睿健医药开创性产品特别豁免权（Exemption）。 对此，睿健医药首席医学官（CMO）蔡萌博士表示，在获得了FDA特别豁免权之后，NouvNeu001 IND进一步获得FDA批准，展现出了FDA对睿健医药开创性化学诱导平台及其创新产品的高度认可。 公开信息显示，睿健医药是全球较早将“AI+化学诱导”应用于细胞特定功能改造的公司之一。该平台对于细胞功能改造而言，具有更为高效、安全、低成本且更适合大规模工业生产的优势。基于这一平台，睿健医药建立了丰富的通用型诱导多能干细胞（iPSC）产品管线，为以帕金森病为代表的神经退行性疾病、失明等“无法治愈”疾病开发通用型细胞治疗产品，带来治愈可能。 NouvNeu001是一款基于化学诱导的通用型细胞治疗产品，其通过化合物调

百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）日前宣布，欧洲药品管理局（EMA）已接受其Opdivo（nivolumab）皮下注射制剂的扩展申请，用于所有此前获得批准的Opdivo成人实体瘤适应症，包括单药治疗、Opdivo与Yervoy（ipilimumab）联合治疗后的单药维持治疗，或与化疗或卡博替尼联合使用。该申请同时还包含Opdivo的最新剂量规格（600毫克/瓶）。EMA的集中审评程序已经开始进行。 该申请的递交主要是基于3期CheckMate-67T研究的数据。CheckMate-67T是一项随机、开放标签的3期临床试验，在既往接受过全身治疗的晚期或转移性透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者中，评估与Halozyme专有的重组人透明质酸酶rHuPH20共同配制的Opdivo皮下制剂，与静脉输注Opdivo相比的效果。此前新闻稿表示，Opdivo皮下制剂可以在5分钟内完成单次注射给药，有望改变患者和医生的治疗体验。 分析显示，该试验达到主要终点，与静脉输注Opdivo相比，皮下注射Opdivo在28天的时间段内平均血清浓度（Cavgd28）和稳态血清低谷浓度（Cmi

2024年6月20日，柳叶刀期刊发表了一篇文章，探讨二型糖尿病患者使用不同降糖药物与痴呆风险的相关性。 该研究是真实世界研究，“仿真实验”共包括88381例二型糖尿病患者，分别使用GLP-1受体激动剂（12351例）、DPP-4抑制剂（43850例）、磺脲类药物（32216例）治疗。 总计4607例痴呆患病病例，其中GLP-1组278例（6.7例/1000人年），DPP-4组1849例（11.8例/1000人年），磺脲类组2480例（13.7例/1000人年）。GLP-1组相比于磺脲类组痴呆风险降低31%（p＜0.0001），相比于DPP-4组痴呆风险降低23%（p＜0.0001）。 总结 该研究为真实世界研究，发现了GLP-1治疗与更低的痴呆风险相关。至于GLP-1治疗与痴呆风险的因果关系，仍需要大规模MRCT临床研究来证实。诺和诺德当年正是在真实世界研究发现了相关性，从而启动了司美格鲁肽治疗阿尔茨海默症的三期临床试验，期待后续临床进展。 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。

研究结果表明，美国 FDA 批准的 XPO1 抑制剂塞利尼索部分上通过阻断 MDSC、诱导具有抗肿瘤能力的中性粒细胞样细胞以及增强抗肿瘤免疫反应来减少肿瘤进展。 在一项新的临床前研究中，美国罗斯威尔公园综合癌症中心的Hemn Mohammadpour博士及其团队为瘤生物学提供了新的见解，并可能为更有效的癌症免疫疗法奠定基础。相关研究结果于2024年6月20日在线发表在Cellular & Molecular Immunology期刊上，论文标题为“Exportin 1 governs the immunosuppressive functions of myeloid-derived suppressor cells in tumors through ERK1/2 nuclear export”。 论文第一作者、罗斯威尔公园综合癌症中心细胞应激生物学系博士后研究员Saeed Daneshmandi博士指出，“我们发现肿瘤细胞高度表达的一种称为输出蛋白1（Exportin 1, XPO1）的蛋白是治疗多发性骨髓瘤等癌症的靶标，而髓源性抑制细胞（myeloid-derived suppr

6月24日，丹擎医药（Danatlas Pharmaceuticals）宣布，该公司的PARG抑制剂DAT-2645片的新药临床试验申请（IND）已经于近日获得美国FDA批准。丹擎医药将在中国和美国开展多中心，开放标签、剂量递增和剂量扩展的1期临床试验，于2024年下半年启动临床试验患者入组，用于评估DAT-2645单药治疗携带BRCA1/2功能缺失性突变和/或同源重组缺陷（HRD）的晚期或转移性实体瘤患者的安全性和有效性。 聚ADP核糖水解酶（PARG）与多聚ADP核糖聚合酶（PARP）作用于相同的信号通路，在DNA损伤修复应答和DNA复制过程中起到关键性的作用。DAT-2645正是丹擎医药自主研发的一种全新结构的、高选择性的口服小分子PARG抑制剂。 据丹擎医药新闻稿介绍，DAT-2645通过合成致死的机制特异性地杀伤携带特定DNA损伤修复缺陷的肿瘤细胞，其适应症包括乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌、子宫癌、胃癌、结直肠癌等多种常见癌症，并且有望拓展PARP抑制剂无效的适应症和解决PARP抑制剂耐药的痛点，具有潜在的“广谱治疗性”的临床应用前景。迄今为止，全球尚无PARG抑制剂获

Lexicon Pharmaceuticals今日宣布，在与美国FDA进行多次沟通后，已重新提交在研疗法sotagliflozin的新药申请（NDA），作为胰岛素的辅助疗法，帮助1型糖尿病伴有慢性肾病（CKD）患者控制血糖。 Sotagliflozin是1型和2型钠葡萄糖共转运蛋白（SGLT1和SGLT2）的口服抑制剂。SGLT1主要负责在胃肠道对葡萄糖的吸收，而SGLT2主要负责在肾脏对葡萄糖的重吸收。抑制这两种蛋白的功能可以让更多葡萄糖从尿液中排出，并且降低食物中葡萄糖的吸收，从而帮助1型糖尿病患者控制血糖水平。它在2019年获得欧盟委员会批准上市，商品名为Zynquista。去年5月，它获得美国FDA的批准，用于降低成人患者的心血管死亡、因心力衰竭而住院或接受急救的风险。这些患者患有心力衰竭，或患有2型糖尿病、慢性肾病，并携带其它心血管疾病风险因子。 Sotagliflozin在欧盟的批准是基于名为inTandem的临床试验项目，它包括3项3期临床试验，在接近3000名1型糖尿病患者中检验其有效性和安全性。试验结果表明，sotagliflozin在24周时与基线相比，能够显著

2024年6月21日，艾伯维在Clinicaltrials.gov网站上注册了IL-1α/β抗体Lutikizumab治疗化脓性汗腺炎的三期临床试验。 该三期临床计划入组1280例化脓性汗腺炎患者， 预计2026年底完成。 今年1月，艾伯维公布了Lutikizumab治疗化脓性汗腺炎的二期临床优异数据。 Kiniksa的IL-1α/β抑制剂Arcalyst在美国已经获批上市，用于治疗吡啉相关的周期性综合征（CAPS）、IL-1受体拮抗剂缺乏症（DIRA）。华东医药于2022年2月引进该产品的亚太地区权益（包括中国、韩国和澳大利亚和其他18个国家，但不包括日本）。 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。

6月21日上午，亚盛医药宣布，公司已向武田成功配发总共2430.7万股股份，每股价格约24.1港元（约相当于3.09美元），公司也收到了武田7500万美元股权投资款项。 从亚盛医药公布的公告来看，通过这次增发融资，武田成为了亚盛医药的第二大股东。 亚盛医药是中国本土医药企业，聚焦在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。 2019年10月28日，公司在香港联交所主板挂牌上市。武田是一家总部位于日本的跨国药企，专注于肿瘤、消化、神经科学及罕见病这四大领域。 此前，亚盛医药宣布与武田签署一项独家选择权协议，就公司具有best-in-class潜力的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐立克®（奥雷巴替尼）达成独家许可协议。一旦选择权被行使，武田将获得除中国以外的开发及商业化奥雷巴替尼的全球权利许可。 根据协议，亚盛医药将于协议签署后收到1亿美元的选择权付款，并有资格获得最高约12亿美元的选择权行使费以及额外的潜在里程碑付款。 耐立克®用于治疗慢性髓细胞白血病，是亚盛医药首个上市产品，已在中国获批，并获中国国家药监局新药审评中心（CDE）纳入优先审评和突破性治