Trial investigating Cabometyx® (cabozantinib) in combination with atezolizumab demonstrated a positive trend towards improvement for one of the primary endpoints of overall survival, but did not meet statistical significance Ipsen will not pursue regulatory submissions for the combination regimen in countries where we have commercialization rights (outside of the US and Japan) We remain confident in the proven profile of Cabometyx as a monotherapy and in combination with immunotherapy, across ap

9月16日，石药集团（1093.HK）公告，本集团开发的注射用两性霉素B脂质体（“该产品”）已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。 本次获批的适应症为：1)治疗敏感真菌引起的系统性真菌感染；2)治疗不明原因发热且高度提示存在系统性真菌感染的中性粒细胞减少症患者；及3)治疗成人和儿童内脏利什曼病。 两性霉素B属于多烯类抗生素，是作用最强、抗菌谱最广的侵袭性真菌病预防和治疗药物之一，其通过与敏感真菌细胞膜上的甾醇成分麦角甾醇结合，形成跨膜通道导致细胞通透性改变，从而导致真菌细胞死亡。 该产品通过脂质体药物递送系统，将两性霉素B包裹在由氢化大豆磷脂酰胆碱、二硬脂酰磷脂酰甘油和胆固醇形成的小于100nm的小单室脂质体中。与市场上其他两性霉素B注射剂相比，该产品在血液中主要以脂质体形式存在，可显著降低游离两性霉素B与肾小管上皮细胞的结合，从而显著降低药物肾毒性、减少输液反应，缩短给药时间、增加给药剂量，提高治疗指数。 该产品的获批标志着本集团在纳米药物研发和抗真菌感染领域的重大进展，并进一步丰富本集团在抗真菌感染领域的产品线。 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。

Jazz Pharmaceuticals公布其与Zymeworks共同开发的在研HER2靶向双特异性抗体zanidatamab在临床2期试验中，与化疗联合用于一线治疗HER2表达晚期或转移性胃食管腺癌（mGEA）患者时展现持久、积极的抗肿瘤活性，高达84%接受zanidamatab联合疗法的患者获得缓解。目前zanidatamab作为胃食管腺癌一线治疗的3期试验HERIZON-GEA-01正在进行中，预计在2025年第二季度获得初步数据。 分析显示，在中位随访41.5（范围：23.0-52.7）个月期间，41名HER2阳性mGEA患者接受zanidatamab联合疗法治疗后，其确认客观缓解率（cORR）达到84%（95% CI：68.0-94.0），较之前报告的cORR增加了5%，另有新增1例患者获得完全缓解，在37名可评估患者中，共有4例患者获得完全缓解。患者的中位缓解持续时间为18.7个月（95% CI：8.3-不可评估），截至数据截止时共有10例患者仍持续缓解。 患者的中位无进展生存期（mPFS）为15.2（95% CI：9.5-33.4）个月。Kaplan-Meier分析显示

-- Study Meets Overall Response Rate Primary Endpoint, Encouraging Secondary Endpoint Progression-Free Survival Data in Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck Cohort -- -- No New Safety Signals or Added Systemic Safety Concerns Observed -- -- Data Presented at the European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress -- Sept. 14, 2024 -- IO Biotech (Nasdaq: IOBT), a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel, off-the-shelf, immune-modulating therapeutic cancer vaccines, ann

- 4.3 mg/kg of luveltamab tazevibulin (luvelta) in combination with standard dose of bevacizumab (15 mg/kg) every 3 weeks resulted in a 56% objective response rate in patients with late-stage ovarian cancer and was selected to be the recommended phase 2 dose (RP2D) - - Luvelta in combination with bevacizumab demonstrated encouraging preliminary antitumor activity (35% response rate) across all explored dose ranges - - Expansion at RP2D is ongoing with an additional 23 patients enrolled to date;

Updated data show consistent objective response rate of 40% and manageable safety profile in patients with non-small cell lung cancer harboring epidermal growth factor receptor exon 20 insertion mutations treated with zipalertinib who progressed on or after prior amivantamab treatment Enrollment of pivotal Phase 2b trial complete ahead of schedule Sept. 14, 2024 -- Cullinan Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CGEM), a biopharmaceutical company focused on developing modality-agnostic targeted therapies

Immunocore presents Phase 1 data of brenetafusp, an ImmTAC bispecific targeting PRAME, in patients with ovarian cancer Brenetafusp is clinically active as monotherapy and in combination with chemotherapy in heavily pre-treated, platinum-resistant ovarian cancer patients T cell fitness gene expression signature in blood is an important parameter of clinical activity for tebentafusp in uveal melanoma and for brenetafusp across different tumor types 14 September 2024 -- Immunocore Holdings plc (Nas

9月12日，康诺亚宣布，公司自主研发的1类新药康悦达®（司普奇拜单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗成人中重度特应性皮炎。作为国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物，康悦达®（司普奇拜单抗）的上市，不仅填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白，更为中重度特应性皮炎患者带来达成更高治疗目标的新曙光。 特应性皮炎（Atopic Dermatitis）是一种慢性复发性炎症性疾病，近年来发病率持续上升，是疾病负担最重的皮肤病。其病程持续时间长，累及各年龄段人群，中重度患者比例近30%。特应性皮炎易复发的特点常让患者在治疗后呈现急性加重期和相对静止期常交替出现的情况1，2，3，频繁、持续和强烈的瘙痒不仅影响皮肤健康，还常伴随睡眠障碍、情绪障碍等，严重降低患者的生活质量。尽管近年来特应性皮炎治疗取得了显著进展，但现有治疗方案尚无法完全满足患者对皮损改善和治疗达标的要求，因此，探索能够实现更高治疗目标、满足长期规范管理需求的治疗方案，对于缓解和控制病情、提高患者生活质量具有重要意义。 “康悦达®（司普奇拜单抗）的正式获批是康诺亚在自身免疫疾病治疗领域取得的

2024 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间 9 月 13 日至 17 日在西班牙巴塞罗那召开。百利天恒将在本次会议上首次公布 EGFR/HER3 ADC（伦康依隆妥单抗，BL-B01D1）在尿路上皮癌（UC）、食管鳞癌（ESCC）和胆道癌（BTC）的安全性和有效性数据，其中用于尿路上皮癌癌的研究结果入选大会口头报告，在既往接受过一线化疗的患者中，ORR 达到 90% 。 这是一项 Ib/II 期研究，评估 BL-B01D1 在局部晚期或转移性泌尿系统肿瘤等多种实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性（NCT05785039）。 在剂量扩展阶段，入组的尿路上皮癌患者主要接受 2.0、2.5 和 2.75 mg/kg D1D8 Q3W 剂量治疗。 截至 2024 年 4 月 29 日，共有 32 名 UC 患者入组 Q3W 治疗方案，其中 29 名患者接受 2.2 mg/kg 治疗，2 名患者接受 2.5 mg/kg 治疗，3 名患者接受 2.75 mg/kg 治疗。既往系统治疗线数中位数为 2（范围：1-7）。 入组患者中，2.2 mg/kg 剂量组的 23

CY-101 well tolerated with early signs of clinical activity, especially in tumors with dysregulated Wnt/β-catenin signalling CY-101 granted Orphan Drug Designation in US for the treatment of Adrenocortical Carcinoma, a Wnt/β-catenin driven tumor type September 13, 2024 – Cytovation ASA, a clinical stage oncology company focused on the development of its first-in-class bifunctional immunotherapy CY-101 (CyPep-1) announces that it will deliver a poster presentation at ESMO 2024 entitled “Safety an