罂粟乙碘油、他克莫司、替莫唑胺收通知件 | 新获批（2.13-2.19）

2023-02-20

申请上市

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。（2.13-2.19）新药上市申请无。新药临床申请药品名称企业名称分类受理号ABSK121-NX片无锡和誉生物医药科技有限公司1CXHL22009241CXHL22009251CXHL2200926BGB-A445注射液广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2200598EOC202注射液泰州亿腾景昂药业股份有限公司1CXSL2200596LBL-007注射液广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2200597NB004片宁波新湾科技发展有限公司1CXHL2200927NBL-020注射液上海新石生物医药有限公司1CXSL2200591SG1906注射液中生尚健生物医药(杭州)有限公司1CXSL2200594替雷利珠单抗注射液百济神州(上海)生物科技有限公司2.2CXSL2200599重组人CD80突变体-Fc融合蛋白注射液轩竹生物科技股份有限公司1CXSL2200595注射用LBL-033南京维立志博生物科技有限公司1CXSL2200600注射用TSN222泰励生物科技(上海)有限公司1CXHL2200923仿制药申请药品名称企业名称分类受理号阿哌沙班片福安药业集团宁波天衡制药有限公司3CYHS2000859罂粟乙碘油注射液上海葆隆生物科技有限公司4CYHS2101963进口申请药品名称企业名称分类受理号BAY2433334片拜耳医药保健有限公司1JXHL2200339GDC-0077罗氏(中国)投资有限公司1JXHL22003431JXHL2200344他克莫司胶囊深圳市康哲生物科技有限公司5.2JYHS22000295.2JYHS22000305.2JYHS2200031替莫唑胺胶囊艾特士(上海)健康管理咨询有限公司5.2JYHS21010575.2JYHS2101058中药相关申请药品名称企业名称分类受理号双根口服液中国人民解放军总医院第五医学中心1.1CXZL2200051注：灰色字体部分结论为不批准或收到通知件；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

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