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最高研发阶段临床2期 |
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靶点- |
作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
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最高研发阶段临床1期 |
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一项多中心、开放性I期临床研究,旨在评估NB003在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效
1.确定NB003的最大耐受剂量和II期推荐剂量;2.评价NB003的安全性和耐受性。3.探索NB003的抗肿瘤活性
A Phase 1, Open-label, Multicenter Study to Assess the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of NB004 Administered as Monotherapy or Combination Therapy in Subjects With Advanced Solid Tumors
This is a Phase 1, Open-label, Multicenter Study to Assess the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of NB004 Administered as Monotherapy or Combination Therapy in Subjects with Advanced Solid Tumors
A Multicenter Phase 1, Open-Label Study of NB003 to Assess Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Efficacy in Patients With Advanced Malignancies
This a A Phase 1, Open-label, Multicenter Study to Assess the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of NB003 in Subjects with Advanced Malignancies
100 项与 宁波新湾科技发展有限公司 相关的临床结果
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每周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(2.13-2.19)新药上市申请无。新药临床申请药品名称企业名称分类受理号ABSK121-NX片无锡和誉生物医药科技有限公司1CXHL22009241CXHL22009251CXHL2200926BGB-A445注射液广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2200598EOC202注射液泰州亿腾景昂药业股份有限公司1CXSL2200596LBL-007注射液广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2200597NB004片宁波新湾科技发展有限公司1CXHL2200927NBL-020注射液上海新石生物医药有限公司1CXSL2200591SG1906注射液中生尚健生物医药(杭州)有限公司1CXSL2200594替雷利珠单抗注射液百济神州(上海)生物科技有限公司2.2CXSL2200599重组人CD80突变体-Fc融合蛋白注射液轩竹生物科技股份有限公司1CXSL2200595注射用LBL-033南京维立志博生物科技有限公司1CXSL2200600注射用TSN222泰励生物科技(上海)有限公司1CXHL2200923仿制药申请药品名称企业名称分类受理号阿哌沙班片福安药业集团宁波天衡制药有限公司3CYHS2000859罂粟乙碘油注射液上海葆隆生物科技有限公司4CYHS2101963进口申请药品名称企业名称分类受理号BAY2433334片拜耳医药保健有限公司1JXHL2200339GDC-0077罗氏(中国)投资有限公司1JXHL22003431JXHL2200344他克莫司胶囊深圳市康哲生物科技有限公司5.2JYHS22000295.2JYHS22000305.2JYHS2200031替莫唑胺胶囊艾特士(上海)健康管理咨询有限公司5.2JYHS21010575.2JYHS2101058中药相关申请药品名称企业名称分类受理号双根口服液中国人民解放军总医院第五医学中心1.1CXZL2200051注:灰色字体部分结论为不批准或收到通知件;不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
每周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(11.28-12.11)新药上市申请药品名称企业名称分类受理号齐瑞索韦肠溶胶囊上海爱科百发生物医药技术股份有限公司1CXHS22000621CXHS2200063新药临床申请药品名称企业名称分类受理号ABSK121-NX片无锡和誉生物医药科技有限公司1CXHL22009241CXHL22009251CXHL2200926AP301胶囊上海礼邦医药科技有限公司1CXHL2200936BGB-A445注射液广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2200598DBM-1152A吸入溶液北京硕佰医药科技有限责任公司1CXHL22009301CXHL22009311CXHL22009321CXHL22009331CXHL2200934EOC202注射液泰州亿腾景昂药业股份有限公司1CXSL2200596KD-025细胞注射液南京凯地医疗技术有限公司1CXSL2200592LBL-007注射液广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2200597NB004片宁波新湾科技发展有限公司1CXHL2200927NBL-020注射液上海新石生物医药有限公司1CXSL2200591RP904片润佳(苏州)医药科技有限公司1CXHL22009281CXHL2200929SG1906注射液中生尚健生物医药(杭州)有限公司1CXSL2200594特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSL22005892.2CXSL2200590替雷利珠单抗注射液百济神州(上海)生物科技有限公司2.2CXSL2200599重组人CD80突变体-Fc融合蛋白注射液轩竹生物科技股份有限公司1CXSL2200595重组人IL12/15-PDL1B单纯疱疹Ⅰ型溶瘤病毒注射液(Vero细胞)中生复诺健生物科技(上海)有限公司1CXSL2200593注射用LBL-033南京维立志博生物科技有限公司1CXSL2200600注射用TSN222泰励生物科技(上海)有限公司1CXHL2200923仿制药申请药品名称企业名称分类受理号艾拉戈克钠片南京正大天晴制药有限公司3CYHL22001073CYHL2200108艾拉莫德片扬子江药业集团有限公司4CYHS2202048氨基己酸注射液安徽海斯美医药有限公司3CYHS2202054地氯雷他定片海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2202040恩他卡朋片福建省宝诺医药研发有限公司4CYHS2202051氟尿嘧啶注射液国药一心制药有限公司3CYHS2202050镓[68Ga]多特安肽注射液原子高科股份有限公司3CYHL2200110来那度胺胶囊广州科锐特生物科技有限公司4CYHS22020434CYHS2202044利奈唑胺干混悬剂广州一品红制药有限公司3CYHS2202052磷酸奥司他韦胶囊南京道群医药研发有限公司4CYHS22020464CYHS2202047磷酸特地唑胺片齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2202036上海迪赛诺生物医药有限公司4CYHS2202033吗啉硝唑氯化钠注射液成都国为生物医药有限公司4CYHS2202045米诺地尔外用溶液江苏晨牌邦德药业有限公司3CYHS2202039帕拉米韦氯化钠注射液江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂3CYHS2202034普瑞巴林缓释片宜昌人福药业有限责任公司3CYHL22001113CYHL2200112瑞巴派特片广东华南药业集团有限公司4CYHS2202042沙库巴曲缬沙坦钠片山东新时代药业有限公司4CYHS2202061吸入用硫酸沙丁胺醇溶液济南康桥医药科技有限公司4CYHS2202038腺苷注射液北京布霖生物科技有限公司3CYHS2202062盐酸胺碘酮注射液成都市海通药业有限公司4CYHS2202063盐酸多巴酚丁胺注射液安徽茂康药业有限公司3CYHS2202060盐酸利多卡因注射液华润双鹤利民药业(济南)有限公司3CYHS2202049盐酸莫西沙星片山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2202035盐酸托莫西汀口服溶液岳阳新华达制药有限公司4CYHS2202037吲达帕胺片浙江京新药业股份有限公司4CYHS2202053注射用多特安肽药盒原子高科股份有限公司3CYHL2200109注射用氟氧头孢钠山东润泽制药有限公司4CYHS22020584CYHS2202059注射用拉氧头孢钠山东晶辉生物技术有限公司3CYHS22020553CYHS22020563CYHS2202057注射用盐酸万古霉素山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2202041进口申请药品名称企业名称分类受理号GDC-0077罗氏(中国)投资有限公司1JXHL22003431JXHL2200344PF-07284892片辉瑞投资有限公司1JXHL22003451JXHL22003461JXHL2200347枸橼酸西地那非口服混悬液上海礼易医药科技有限公司5.1JXHS2200112帕博利珠单抗注射液默沙东研发(中国)有限公司3.1JXSS2200038左甲状腺素钠片深圳华润九新药业有限公司5.2JYHS22000965.2JYHS2200097中药相关申请无。
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