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曾经被资本抛弃的赛道,如今强势起飞!
2024-04-14
·
同写意
财报
疫苗
核酸药物
大会由扬州市人民政府主办,同写意专业策划,以“打造生物医药新质生产力”为主题,邀请众多行业领袖和先锋人物一起取势明道,就如何打造中国医药新质生产力,面向未来创新药如何立项,资本寒冬下的创新药BD与出海,GLP-1&小核酸药物以及抗体药的质量与生产四大主题展开深度研讨,为行业发展提供方向性指引。时间可以证伪很多东西,比如早前的投资决策。近期,
带状疱疹疫苗
的市场表现,让许多投资人唏嘘。根据
百克生物
公布的2023年财报,仅上市的前8个月,
百克生物
的
减毒带状疱疹疫苗
就卖出了8.82亿元。而这仅是跑得最快的国产
带状疱疹疫苗
的市场表现,随着保护效力、安全性数据更亮眼的在研
带状疱疹疫苗
进入临床开发后期,曾一手带火HPV9价疫苗的
智飞生物
以数倍金额下单
GSK
的明星单品
欣安立适
,
带状疱疹疫苗
的百亿市场前景,似乎又清晰了。“无数个国内投资人之前否认了这个产品的临床和市场意义,你们现在作何感想?”一位投资人在社交平台上如此感叹。而他自己,便是这些错过风口的投资人之一。4年前,他看过好几个做
带状疱疹
的项目,“但没有投,因为担心产品卖不出去。”至于为何给出这样的判断,他没有细说。错过的
带状疱疹疫苗
风口,成为许多投资人在2024年体会到的第一个遗憾。俗话说,不会用钱的人烧热灶,会用钱的人烧冷灶。几年前的国内
带状疱疹疫苗
市场,无疑是十足的冷灶,但等待冷灶变热的过程,需要勇气,更需要运气。1在争议中起飞创新的过程,就是在混乱中建立新秩序。在国内,关于
带状疱疹疫苗
是否值得打,争议一直在。起初,人们纷纷担心再不打
带状疱疹疫苗
就晚了。随后,另一种声音出现,指责疫苗厂商过度营销。两种观点各有论据,也有数据。从结果来看,不少人选择了接种。临床医学和公共卫生发展至今,防大于治的观点已经被许多人接受。不可否认,
带状疱疹疫苗
厂商在宣传上非常用力。
GSK
的重组带状疱疹疫苗欣安立适,是全球第二款获批上市的
带状疱疹疫苗
,从上市之初就走的网红疫苗路线,用铺天盖地的科普宣传,帮助用户迅速建立认知。2022年3月,GSK被在英国进行的
欣安立适
商业宣传遭到抨击。有媒体指出,
GSK
利用营造宣传周作为借口,实则是为了大肆宣传和促进
欣安立适
的销售。对此,
GSK
立即澄清,疾病宣传活动是公众关于疾病和病症的宝贵、合法信息来源,目的是提高公众对疾病的认识并提供有关该病症的教育信息。用力宣传的背后,有一个很无奈的事实,即成年人的疫苗接种市场很难打开。以国内为例,现阶段,国内的疫苗接种采用分类管理。一类疫苗为国家免疫规划疫苗,由政府免费提供,二类疫苗则由公民自愿自费接种。其中,一类疫苗有明确的接种计划,基本的6岁前完成,而成年人的疫苗多为自愿自费接种,如果没有密集的宣传来打穿人们的认知盲点,一款创新疫苗很难在终端渗透。风险投资界此前的担忧,不无道理。不过,铺天盖地的科普宣传带来的负面评价,并没有阻挡人们去接种,
带状疱疹疫苗
在争议中起飞。2017年,
欣安立适
上市,很快就取代了市场上的另一款
减毒带状疱疹疫苗
,销售额一路走高,成为GSK新的增长极。数据显示,2018年至2022年间,
欣安立适
的全球销售额分别为7.84亿英镑、18亿英镑、19.89英镑、17.21亿英镑以及29.58英镑。到2023年,
欣安立适
销售额更达到34.46亿英镑。对应的2018年至2023年间,以平均350英镑/人的接种费用计算,
欣安立适
在全球分别完成对214万人、515万人、569万人、492.4万人、846.35万人、985.97万人的接种。在2022年全球疫苗销售额TOP10榜单中,排除
新冠疫苗
的影响,
欣安立适
位列第三,是仅次于
默沙东
HPV九价疫苗和
辉瑞
佩儿系列疫苗之外的大品种。在国内,
带状疱疹疫苗
同样在争议中起飞。
欣安立适
进入国内市场之初,一场关于
带状疱疹疫苗
的科普宣传也声势浩大地启动。有被送上微博热搜的带父母打
带状疱疹疫苗
的孝心焦虑,有各级临床医生做医疗知识分享,也有小红书、抖音等社交平台之上的用户体验分享。无独有偶,
带状疱疹疫苗
在国内的宣传也引发了批评。起初,
欣安立适
的国内销售相当疲软。2019年,
欣安立适
获批在国内上市,2020年开始进入各地的预防免疫门诊。根据
欣安立适
上一家代理商上海医药公布的数据,2020年至2022年间,
欣安立适
在国内分别完成销售额4.87亿元、6亿元、12亿元,对应接种人次分别为15.2万人、18.7万人和37.5万人,渗透范围和速度都远低于全球市场。
欣安立适
在国内滞销的原因,并不在于市场认知缺失。相反,在密集的科普攻势下,人们对
带状疱疹疫苗
的理解迅速提升。此前,有媒体曾披露一组数据,2020年5到6月间,上海市疾控中心对50岁及以上人群接种
带状疱疹疫苗
意愿情况进行调查,结果显示,562名受访者中,仅有30.07%的人知道
带状疱疹疫苗
,其中愿意接种疫苗的比例不到50%。在2年后的另一份调查中,上海市松江区泖港镇社区卫生服务中心61.8%的受访者表示,如果免费接种,愿意选择
带状疱疹疫苗
。实际上,从
百克生物
的销售数据中,最直观地体现了国内
带状疱疹疫苗
的市场潜力。作为国内主要的
水痘疫苗
生产厂商之一,
百克生物
拥有成熟二类疫苗销售网络,
带状疱疹疫苗
刚上市就依托这些密布在基层医疗体系中的预防接种点,迅速铺开。按照
百克生物
带状疱疹疫苗
1398元的客单价计算,上市8个月,就有约64万人完成接种。值得注意的是,2023年10月,
GSK
将
欣安立适
的中国代理商换成
智飞生物
,覆盖的末端接种点数量从6500多家骤然增长至超过30000家。在
智飞生物
开出的订单中,2024年将采购价值34.4亿元的
欣安立适
,对应新增接种人群107.63万人,相比此前的年接种人次翻了几番。当然,无论
百克生物
还是
GSK
,都是疫苗市场上很特别的参与者,他们的商业化经验和能力,是初创的疫苗企业很难复制的。但
带状疱疹疫苗
已经展现出成为现象级产品的可能性,而在这样的情形下,很多商业化的传统认知,往往可能被颠覆。2底层逻辑正在转变在很长一段时间里,人们默认对症治疗就是
带状疱疹
的最优解。客观来讲,对症治疗也能够基本满足
带状疱疹
的临床需求。这是一种多发于老年人的
皮肤疾病
。一项发表在
中国疾病预防控制中心
周报China CDC Weekly,由
中国疾病预防控制中心
和海南省疾病预防控制中心等机构联合开展的研究表明,55岁以上人群
带状疱疹
发病率最高。随着年龄的增长,发生
带状疱疹
及
带状疱疹
后遗留
神经痛
的概率会越来越高。此外,重病患者也是
带状疱疹
的高发人群。但实际上,
水痘
带状疱疹病毒困扰的,并不只是老年人和重病患,绝大多数人都是这种病毒的携带者。进入人体后,
水痘
带状疱疹病毒会潜伏于脊髓神经后根神经节的神经元内。只不过在一生中的大多数时间,这种病毒处于蛰伏状态。只有在机体免疫力下降,
水痘
带状疱疹病毒才会被激活,引发
带状疱疹
。临床上对于
带状疱疹
的治疗,还没有特效药,但无论西医还是中医,都有丰富的对症治疗方案。通常,西医会建议患者使用
阿昔洛韦
等抗病毒药物,或者使用皮肤麻醉药物
利多卡因软膏
局部使用减轻
神经疼痛
。治疗
带状疱疹
是中医所擅长的,服用清热解毒收敛的方剂,或者使用针灸刺血拔罐的疗法,都可能较快减轻痛感,甚至痊愈。但即便对症治疗效果显著,
带状疱疹
仍是患者的噩梦。如果患上
带状疱疹
,除了奇痒难耐,往往还会伴随灼烧、电击、刀割般疼痛。疼痛持续1个月以上,就可以定义为
带状疱疹
后
神经痛
,这是
带状疱疹
最常见的并发症,部分人的
神经疼痛
甚至长达10年或更久。如今,人们向往更健康的生活状态,对待疾病的态度,从被动治疗转向主动预防转变。意识形态的这种变化,也带动了医疗创新底层逻辑的跃迁。
带状疱疹疫苗
正是在这样的背景下出现。就已经取得的临床研究和真实世界数据来看,
带状疱疹疫苗
能够很好地防御这种疾病。以
欣安立适
为例,根据
GSK
公布的数据,在关键III期临床实验中,相比安慰剂,
欣安立适
帮助50岁及以上老年群体降低
感染
带状疱疹
风险97.2%,帮助70岁及以上成人降低
带状疱疹
风险91.3%。在接种4年后,
欣安立适
的保护效力没有明显下降,到8年后显著下降。换言之,
欣安立适
可以为适应人群提供长期的保护。安全性方面,从目前的真实世界数据来看,接种
带状疱疹疫苗
后,除了一些常见副作用,并没有明确引发其他疾病的风险。仍以
欣安立适
为例,上市以来,
欣安立适
一度出现安全危机,但很快解除。2021年3月,
FDA
曾提醒公众,
欣安立适
增加了一种罕见的神经自身免疫性疾病的风险,即Guillain-Barré Syndrome(GBS)。不过,根据CDC疫苗安全监测系统的医保受益人报告,在2017年10月至2020年2月间近373万次的接种人群中,相比传统
带状疱疹疫苗
,在接种欣安立适后42天内,每100万65岁及以上的老年人中,有6个额外的
GBS
病例。相比强大的宣传攻势,明确的健康防御功能,无疑是
带状疱疹疫苗
商业化阶段性成功的核心原因。并非
带状疱疹疫苗
催生了人们额外的免疫需求,而是当人们寻求更好的疾病应对方案,
带状疱疹疫苗
适时出现。换言之,人们愿意为之付费的,往往是升级了的健康需求。而医疗创新的投资逻辑,也应该建立在这种变化了的底层逻辑之上。3风口还在吗?前面提到,
带状疱疹疫苗
之所以站上风口,核心原因在于提供了更好的疾病应对方案。从这个意义上讲,任何优化
带状疱疹疫苗
接种现状的探索,都可能衍生出风险投资的机会。首先是疫苗本身保护效力提升的探索。现阶段,国内还有多款
带状疱疹疫苗
正处于研发进程中。从公开数据看,除了
百克生物
外,
绿竹生物
,
万泰生物
、
沃森生物
、
智飞生物
、上海生物所、
江苏中慧元通
、大连雅立峰、
成都迈科康
、
长春祈康
、
康希诺
、
博沃生物
等本土企业都有所布局,除了减毒活疫苗,直接与GSK的
欣安立适
正面交锋的重组蛋白疫苗也不在少数。此外,
瑞科生物
、
绿竹生物
等更直接宣战GSK,与欣安立适做“头对头”的临床研究,而
沃森生物
更尝试开发做基于mRNA技术的
带状疱疹疫苗
。其次是提供差异化解决方案的探索。
带状疱疹疫苗
的接种对象以老年群体为主,价格敏感性高。此前媒体报道的上海市崇明区的一项调查显示,845名受访者中475人不愿意接种
带状疱疹疫苗
,而他们中的211人是因为价格太贵而不愿意接种。这就意味着,后来的
带状疱疹疫苗
开发者,并非一定要在保护效力上与现有产品死磕,提供保护效率稍差,但价格更便宜的
带状疱疹疫苗
,仍存在市场空间很多的国产疫苗提供了空间。最后是接种流程的优化。
带状疱疹疫苗
的接种决策、接种时点选择,都需要结合用户的身体状况,做出专业判断。比如,当身体出现某种特殊状况时,或者正在接种其他疫苗期间,能否接种
带状疱疹疫苗
,普通用户并不具备专业知识。而过高的决策成本,往往会让人们放弃接种。一位美国的疫苗专家曾研究发现,美国成年人疫苗接种情况一直不理想,更重要的原因可能在于他们难以知晓接种什么疫苗、何时何地接种疫苗、如何用保险支付各种疫苗的费用。在未来的
带状疱疹疫苗
接种中,如何借助前沿技术,定制个性化的接种方案,并形成从接种认知到接种实践的服务闭环,无疑也是颇值得探索的方向。2023年被许多人认为是国内
带状疱疹疫苗
的转折之年。按照预测,从这一年开始,
带状疱疹疫苗
在国内的供需两端都将更加繁荣。但其实,属于医疗创新的故事情节通常很难预测,只有持续、细致观察临床需求端的变化,才能寻到投资风口的踪迹。更多优质内容,欢迎关注↓↓↓
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机构
长春百克生物科技股份公司
江苏智飞生物医药科技有限公司
GSK Plc
[+13]
适应症
带状疱疹
皮肤疾病
神经痛
[+4]
靶点
-
药物
带状疱疹疫苗 (康华生物)
重组带状疱疹(GlaxoSmithKline Plc)
新冠疫苗 (迈科康生物)
[+3]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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