海思科又一新药来袭！5款神经系统用药，瞄准百亿市场

2024-01-15

一致性评价临床申请申请上市

▲3月7-8日成都生物医药创新者峰会 · 点击立即报名注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。1月10日，据CDE官网显示，海思科医药申报的1类新药HSK16149胶囊获得受理，新适应症“中枢神经病理性疼痛”。据药融云数据统计，目前海思科有5款神经系统1类新药申报并获批临床。截图来源：CDE官网HSK16149胶囊是由海思科开发的具有自主知识产权的1类新药，中枢神经病理性疼痛（CNP）是指中枢神经系统结构病变或功能异常所致的神经病理性疼痛。HSK16149胶囊已于2022年10月提交了糖尿病周围神经痛适应症NDA申请，又于2023年9月提交了带状疱疹后神经痛适应症NDA申请，此次获受理的为中枢神经病理性疼痛适应症的临床试验申请。 5款神经系统用药，瞄准百亿市场神经系统疾病是发生于中枢神经系统、周围神经系统、植物神经系统的以感觉、运动、意识、植物神经功能障碍为主要表现的疾病。神经系统用药可细分为麻醉药、镇痛药、抗癫痫药、抗震颤麻痹药、精神安定药等亚类。据药融云统计，神经系统用药院内市场销售额峰值超850亿元，近两年有所下滑，2022年院内销售额为767亿元，为整体医药市场热门领域。截图来源：药融云全国医院销售数据库据药融云数据统计，目前海思科有5款1类新药进行IND申报并获批临床。其中胶囊剂有2款，片剂1款，注射剂2款。截图来源：药融云药品审评数据库此外，海思科在神经系统化药领域已获批环泊酚注射液、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液等6款产品。4款1类新药，猛攻2大千亿市场！2023年以来，海思科有8款1类新药进行申报并获批临床，涵盖消化系统与代谢、抗肿瘤、神经系统、心血管系统等领域。据药融云数据统计，2022年全国院内销售抗肿瘤和免疫机能调节药、消化系统与代谢药（化学或生物药）市场均超过1000亿元。其中HSK34890片属于消化系统与代谢药。HSK37251片、HSK38008干混悬剂、HSK40118片3款新药属于抗肿瘤药和免疫机能调节药。2023年海思科申报并获批临床品种截图来源：药融云中国药品审评数据库仿制药领域，海思科积极布局，目前已经提交了地奈德乳膏、注射用水溶性维生素2款药的仿制上市申请。现有盐酸普拉克索缓释片、阿伐那非片、培哚普利吲达帕胺片等11款产品获批并视同通过一致性评价。截图来源：药融云中国药品审评数据库END版权声明：本文转自药融云，如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即删除活动推荐 3月 • NDC x 2024新药创新者峰会关键词： ADC，改良型新药，小分子新药，GLP-1药物（点击下方图片查看详情）▼【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。

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