精彩内容近日，海思科公布2023年年报，营业收入33.55亿元（+11.27%）；归母净利润2.95亿元（+6.51%）；扣非净利润2.42亿元（+153.20%）。其中，麻醉产品收入8.50亿元，同比增长94.35%，环泊酚注射液销量大增。公司以“创新”为内核，2023年研发费用5.17亿元，同比增长15.36%；创新研发稳步推进，16款1类新药在研，4款新药上市可期。扣非净利润增长153%，麻醉产品收入大涨94%4月19日，海思科发布2023年年报，公司实现营业收入33.55亿元，同比增长11.27%；归母净利润2.95亿元，同比增长6.51%；扣非净利润2.42亿元，同比增长153.20%。公司拟向全体股东每10股派2元（含税），共计派发现金红利2.23亿元（含税）。同时，海思科披露2024年一季报，公司第一季度实现营业收入7.52亿元，同比增长20.60%；实现净利润9195.59万元，同比增长219.86%。海思科成立于2000年，拥有覆盖麻醉产品、肠外营养系、肿瘤止吐、肝胆消化、抗生素、心脑血管等多个细分领域的产品布局。营业收入构成分产品来看，2023年海思科麻醉产品收入8.50亿元，同比增长94.35%，占营业收入的25.32%；肠外营养系收入6.15亿元，同比下降4.09%，占营业收入的18.34%；原料药收入5.70亿元，同比增长11.34%，占营业收入的16.98%。公司表示，麻醉产品收入增加主要因环泊酚注射液销量增幅较大。环泊酚注射液（思舒宁）是海思科首个自主研发的1.1类创新静脉麻醉药，为中国首个具有自主知识产权的1类静脉麻醉药。该产品已于2020年12月在中国获批上市，2021年11月通过谈判进入国家医保目录，2023年底新增2项适应症进入医保。同时该产品国际化进程持续推进，在美国开展的2项Ⅲ期临床试验均已完成，将在美国申报NDA。进入医保后，环泊酚注射液实现迅速放量和医院准入，已覆盖超过2000家医院，成为公司最大产品。米内网数据显示，环泊酚注射液在重点省市公立医院终端销售额快速攀升，2022年、2023年增速分别为526.17%、165.81%。重点省市公立医院终端环泊酚注射液销售情况（单位：万元）来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局研发投入8.75亿元，4项NDA、9项IND来袭海思科以“创新”为内核，2023年公司研发投入8.75亿元，占营业收入比例为26.09%。近年来公司研发费用持续增长，2023年研发费用5.17亿元，同比增长15.36%。海思科研发费用情况（单位：亿元）持续的研发投入下，海思科创新研发稳步推进，不断迎来重大进展。在过去的2023年，海思科有3款1类新药HSK7653片（治疗2型糖尿病）、HSK16149胶囊（治疗带状疱疹后神经痛）、HSK21542注射液（治疗腹部手术术后镇痛）相继提交NDA申请。此外，5.1类新药利鲁唑口溶膜（治疗肌萎缩侧索硬化症）也已提交注册申请。2023年海思科创新药注册申报情况IND申请方面，2023年海思科共有8款1类新药HSK40118片、HSK38008干混悬剂、HSK37251片、HSK34890片、HSK21542片、HSK36357胶囊、HSK39297片、HSK39775片首次递交IND申请，目前均已获得临床试验默示许可。仿制药方面，2023年海思科有2个品种利丙双卡因乳膏、格列齐特缓释片获批生产并视同过评；5个品种富马酸卢帕他定片、磺达肝癸钠注射液、复方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）、注射用醋酸卡泊芬净、复方氨基酸注射液(18AA-IX)通过仿制药一致性评价。截至目前，公司已有29个品种通过/视同通过一致性评价，其中15个为首家过评。步入2024年，海思科创新研发步伐加快：1类新药HSK42360片（治疗晚期实体瘤）首次递交IND申请；3款1类新药HSK39297片、HSK16149胶囊、HSK31858片新增适应症申报IND并获得临床试验默示许可。16款1类新药在研！3款上市可期通过持续不断的创新，海思科已有16款1类新药处于申报临床及以上研究阶段，均为小分子化学创新药，聚焦于肿瘤、呼吸、代谢和围手术期用药等疾病领域，布局了KOR、DPP-4、THR-β、BTK、EGFR、DDP1等疾病靶点，形成了丰富的管线项目储备。海思科主要在研1类新药16款1类新药中，3款1类新药HSK7653片、HSK16149胶囊、HSK21542注射液已申报NDA，上市可期；4款1类新药HSK31858片、HSK31679片、注射用HSK36273、HSK21542片处于Ⅱ期临床研究阶段。值得一提的是，HSK7653片、HSK16149胶囊有望在2024年获批上市，进一步丰富公司产品管线。HSK7653片为全球首个双周口服超长效二肽基肽激酶（DPP-4）抑制剂，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。公司年报显示，该产品已于2023年12月完成了发补研究并递交相关资料，处于发补审评中。米内网数据显示，2022年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）DPP-4抑制剂销售额超过47亿元。HSK16149胶囊是第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂，属于普瑞巴林的me-better药物。针对该产品，海思科布局了5项适应症，预计成为国内首个获批糖尿病周围神经痛适应症的1类新药，带状疱疹后神经痛适应症NDA在审中，辅助镇痛适应症处于Ⅱ期临床研究阶段，中枢神经痛、纤维肌痛适应症已获批临床。资料来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；米内网重点城市公立医院化学药终端竞争格局是以北京、上海、广州等20个重点城市样本医院的化学药采购数据为基础，对化学药全品类进行连续监测的样本城市样本医院数据库；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

财报临床3期

2024-01-15

·药融圈

海思科又一新药来袭！5款神经系统用药，瞄准百亿市场

▲3月7-8日成都生物医药创新者峰会 · 点击立即报名注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。1月10日，据CDE官网显示，海思科医药申报的1类新药HSK16149胶囊获得受理，新适应症“中枢神经病理性疼痛”。据药融云数据统计，目前海思科有5款神经系统1类新药申报并获批临床。截图来源：CDE官网HSK16149胶囊是由海思科开发的具有自主知识产权的1类新药，中枢神经病理性疼痛（CNP）是指中枢神经系统结构病变或功能异常所致的神经病理性疼痛。HSK16149胶囊已于2022年10月提交了糖尿病周围神经痛适应症NDA申请，又于2023年9月提交了带状疱疹后神经痛适应症NDA申请，此次获受理的为中枢神经病理性疼痛适应症的临床试验申请。 5款神经系统用药，瞄准百亿市场神经系统疾病是发生于中枢神经系统、周围神经系统、植物神经系统的以感觉、运动、意识、植物神经功能障碍为主要表现的疾病。神经系统用药可细分为麻醉药、镇痛药、抗癫痫药、抗震颤麻痹药、精神安定药等亚类。据药融云统计，神经系统用药院内市场销售额峰值超850亿元，近两年有所下滑，2022年院内销售额为767亿元，为整体医药市场热门领域。截图来源：药融云全国医院销售数据库据药融云数据统计，目前海思科有5款1类新药进行IND申报并获批临床。其中胶囊剂有2款，片剂1款，注射剂2款。截图来源：药融云药品审评数据库此外，海思科在神经系统化药领域已获批环泊酚注射液、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液等6款产品。4款1类新药，猛攻2大千亿市场！2023年以来，海思科有8款1类新药进行申报并获批临床，涵盖消化系统与代谢、抗肿瘤、神经系统、心血管系统等领域。据药融云数据统计，2022年全国院内销售抗肿瘤和免疫机能调节药、消化系统与代谢药（化学或生物药）市场均超过1000亿元。其中HSK34890片属于消化系统与代谢药。HSK37251片、HSK38008干混悬剂、HSK40118片3款新药属于抗肿瘤药和免疫机能调节药。2023年海思科申报并获批临床品种截图来源：药融云中国药品审评数据库仿制药领域，海思科积极布局，目前已经提交了地奈德乳膏、注射用水溶性维生素2款药的仿制上市申请。现有盐酸普拉克索缓释片、阿伐那非片、培哚普利吲达帕胺片等11款产品获批并视同通过一致性评价。截图来源：药融云中国药品审评数据库END版权声明：本文转自药融云，如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即删除活动推荐 3月 • NDC x 2024新药创新者峰会关键词： ADC，改良型新药，小分子新药，GLP-1药物（点击下方图片查看详情）▼【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。

一致性评价临床申请申请上市

2023-12-18

·米内网

【重磅】海思科1类新药来袭！进攻百亿市场

精彩内容近日，CDE官网显示，西藏海思科制药申报的1类新药HSK39297片获得临床试验默示许可，用于补体参与介导的原发性或继发性肾小球疾病。米内网数据显示，2022年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）泌尿系统药物市场规模超过100亿元。今年以来，海思科已有8款1类新药获批临床。HSK39297是海思科自主研发的一种全新的具有独立知识产权的治疗原发性或继发性肾小球疾病的药物。目前肾小球疾病治疗手段较少，且只能部分延缓到达终末期肾病的时间，缺乏有效的药物治疗，存在较高的未被满足的临床需求。米内网中国临床试验数据库显示，目前国内已在开展临床的用于肾小球疾病的新药主要有诺华的LNP023胶囊（III期/C3肾小球病、IgA肾病）、恒瑞医药的HRS-5965片（II期/原发性IgA肾病）、科越医药的KP104注射液（II期/IgA肾病和C3肾小球病）、豪森药业的HS-10390片（I期/局灶节段性肾小球硬化和免疫球蛋白A肾病）、云顶新耀的EVER001（I期/肾小球疾病）等。近年来中国三大终端六大市场泌尿系统药物市场规模呈逐年扩容态势，2022年超过110亿元，同比增长7.9%；2023上半年超过60亿元，全年销售额有望再创新高。近年来中国三大终端六大市场泌尿系统药物销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库近年来，海思科不断加大研发力度，2023年前三季度研发费用3.42亿元，同比增长23.19%。2023年以来，公司创新研发管线进展不断。3款1类新药、1款5.1类新药申报NDA，其中DPP4抑制剂HSK7653片（2型糖尿病）、外周kappa阿片受体激动剂HSK21542注射液（腹部手术术后镇痛）、利鲁唑口溶膜为首次报产；电压门控钙离子通道类新型镇痛药HSK16149胶囊为新适应症报产，用于治疗带状疱疹后神经痛，其糖尿病周围神经痛适应症于2022年10月提交NDA。2023年至今海思科获批临床的1类新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库此外，8款1类新药获批临床，除了HSK31679片，其余7款均为首次获批，包括抗肿瘤药HSK40118片、HSK37251片及HSK38008干混悬剂，糖尿病药HSK34890片等。资料来源：米内网数据库、CDE官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至12月18日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下：【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

申请上市临床3期临床申请临床2期抗体药物偶联物

100 项与 HSK37251 相关的药物交易

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