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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2011-08-17 |
100 项与 海思科制药(眉山)有限公司 相关的临床结果
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精彩内容
日前,国家药监局官网显示,浙江京新药业的格列齐特缓释片和富马酸比索洛尔片均以仿制4类报产同日获批,视同过评。米内网数据显示,格列齐特缓释片和富马酸比索洛尔片在近年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)均保持超10亿元的销售规模。
2024年06月12日药品批准证明文件送达信息富马酸比索洛尔片是选择性β受体阻滞剂,由德国默克开发,用于治疗高血压、冠心病(心绞痛)、伴有心室收缩功能减退的中度至重度慢性稳定性心力衰竭。格列齐特缓释片用于单用饮食控制、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。富马酸比索洛尔片和格列齐特缓释片近年中国网上药店销售情况(单位:万元)来源:米内网中国网上药店药品终端竞争格局富马酸比索洛尔片和格列齐特缓释片在近年中国三大终端六大市场均保持超10亿元的销售规模,其中,院内市场(公立医院终端+公立基层医疗终端)是主要销售渠道,而院外市场(零售药店终端:城市实体药店+网上药店)中,两款产品在2023年网上药店均实现快速增长,分别同比增长22.29%、17.43%。米内网数据显示,格列齐特缓释片有27家企业拥有生产批文,浙江京新药业、海思科制药(眉山)、津药达仁堂集团新新制药等15家过评,山东汇泽生物制药以仿制4类报产在审,山东司邦得制药的一致性评价补充申请在审;富马酸比索洛尔片有8家企业拥有生产批文,浙江京新药业、成都苑东生物制药、北京华素制药等7家过评,山东新时代药业、珍宝岛药业等5家企业均以仿制4类报产在审。
京新药业今年以来获批产品情况来源:米内网中国申报进度(MED)数据库今年以来,京新药业新品捷报频传,已有8个品种获批,涵盖多个治疗大类,其中心脑血管系统药物最多,有4个,阿托伐他汀钙片在2023年中国三大终端六大市场是80亿元级别的重磅品种。资料来源:国家药监局官网、米内网数据库注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!
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2024年CMC-China博览会,万人齐聚苏州,“展区+论坛+对接+盛典”四位一体扫码免费报名! 刚刚,NMPA发布2023年12月21日药品批准证明文件送达信息,本批次共有71个受理号获批,其中15个为一致性评价受理号,过评品种包括:乐普药业股份有限公司,复方甘草酸苷片山东华素制药有限公司,盐酸贝尼地平片江苏恩华药业股份有限公司,枸橼酸芬太尼注射液赤峰蒙欣药业有限公司,阿昔洛韦片等本次另有28个上市申请受理号获批,获批品种包括:齐鲁制药的注射用依那西普;华润双鹤药业的舒更葡糖钠注射液;海南先声药业的阿普米司特片;南京健友生化制药的注射用米卡芬净钠;正大天晴药业的泊沙康唑注射液;浙江华海药业的拉考沙胺片;海思科制药(眉山)的格列齐特缓释片等此外,兆科(广州)肿瘤药物有限公司(李氏大药厂全资子公司)的1类生物新药索卡佐利单抗注射液(其在CDE登记名为:首克注利单抗注射液)获批上市, 用于治疗复发性或转移性宫颈癌。据悉,索卡佐利单抗注射液,是国内第5款申报上市的PD-L1,同时也是国内首款申报用于二线宫颈癌的PD-(L)1。武田旗下的马立巴韦片获批上市,用于治疗造血干细胞移植或实体器官移植后巨细胞病毒(CMV)感染和/或疾病,且对一种或多种既往治疗(更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠)难治(伴或不伴基因型耐药)的成人患者。据公开资料显示,马立巴韦片是全球首个且目前唯一一个靶向并抑制UL97蛋白激酶及其天然底物的抗病毒制剂,其获批将为中国难治性CMV感染或疾病的移植受者提供一种全新的口服治疗选择。
2022年11月1日起,行政相对人可登录网上办事大厅的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CYHB2102474国盐酸乙酰左卡尼汀片海思科制药(眉山)有限公司————2023年03月21日2CYHB2102475国盐酸乙酰左卡尼汀片海思科制药(眉山)有限公司————2023年03月21日3CYHB2150957国注射用盐酸头孢替安山西普德药业有限公司————2023年03月21日4CYHB2150958国注射用盐酸头孢替安山西普德药业有限公司————2023年03月21日5CYHB2151120国注射用艾司奥美拉唑钠乐普药业股份有限公司————2023年03月21日6CYHB2151132国己酮可可碱注射液石药集团欧意药业有限公司————2023年03月21日7CYHB2250158国地塞米松磷酸钠注射液西南药业股份有限公司————2023年03月21日8CYHB2250208国注射用哌拉西林钠湖南科伦制药有限公司————2023年03月21日9CYHB2250308国注射用阿奇霉素石家庄四药有限公司————2023年03月21日10CYHB2300395酚磺乙胺注射液广州泽盛药业科技有限公司————2023年03月22日11CYHB2300396酚磺乙胺注射液广州泽盛药业科技有限公司————2023年03月22日12CYHB2300420葡萄糖酸锌颗粒陕西年青保制药有限公司————2023年03月22日13CYHB2300424吡拉西坦片天津和治药业集团有限公司————2023年03月22日14CYHB2300428酮咯酸氨丁三醇注射液四川尚锐生物医药有限公司————2023年03月22日15CYHB2300430甲硝唑片黑龙江亿达鸿药业有限公司————2023年03月22日16CYHB2300431氯芬黄敏片黑龙江亿达鸿药业有限公司————2023年03月22日17CYHB2300434加替沙星滴眼液药铭成德(广州)医药科技有限公司————2023年03月22日18CYHB2300435维生素C片黑龙江亿达鸿药业有限公司————2023年03月22日19CYHB2300437乙酰胺吡咯烷酮片黑龙江亿达鸿药业有限公司————2023年03月22日20CYHB2300439盐酸环丙沙星片黑龙江亿达鸿药业有限公司————2023年03月22日21CYHB2300445复方硫酸氢黄连素软膏山东丰寅盛达药业有限公司————2023年03月22日22CYHB2300449格列齐特缓释片上海延安药业有限公司————2023年03月22日23CYHB2300451左氧氟沙星注射液华夏生生药业(北京)有限公司————2023年03月22日24CYHB2300452利福昔明片苏州二叶制药有限公司————2023年03月22日25CYHB2300453左亚叶酸注射液湖北海美纳医药科技有限公司————2023年03月22日26CYHB2300460异烟肼片黑龙江亿达鸿药业有限公司————2023年03月22日27CYHB2300461复方磺胺甲噁唑片黑龙江亿达鸿药业有限公司————2023年03月22日28CYHB2300462硫酸锌片黑龙江亿达鸿药业有限公司————2023年03月22日29CYSB2101227国流感病毒裂解疫苗上海生物制品研究所有限责任公司————2023年03月21日30CYSB2101228国流感病毒裂解疫苗上海生物制品研究所有限责任公司————2023年03月21日31CYZB2300374芪血颗粒陕西年青保制药有限公司————2023年03月22日32CYZB2300387关黄母颗粒太阳升(亳州)生物医药科技有限公司————2023年03月22日33CYZB2300389盆炎净片山东福瑞达医药集团有限公司————2023年03月22日34CYZB2300390生脉饮内蒙古亿利制药有限公司————2023年03月22日35CYZB2300391脑心舒口服液内蒙古亿利制药有限公司————2023年03月22日36CYZB2300392银黄口服液内蒙古亿利制药有限公司————2023年03月22日37CYZB2300393三七片河北晨光药业有限公司————2023年03月22日38CYZB2300396独一味软胶囊广东广发制药有限公司————2023年03月22日39CYZB2300397伤痛酊云南圣科药业有限公司————2023年03月22日40CYZB2300400大山楂丸河南泰丰生物科技有限公司————2023年03月22日41CYZB2300403复方丹参片通化斯威药业股份有限公司————2023年03月22日42CYZB2300404消炎利胆片通化斯威药业股份有限公司————2023年03月22日43CYZB2300407生发搽剂湖北惠海希康制药有限公司————2023年03月22日44CYZB2300408银黄颗粒哈尔滨瑰宝药业有限公司————2023年03月22日45JTH2300055Relebactam默沙东研发(中国)有限公司————2023年03月22日46JTH2300060Imipenem/Cilastatin/Relebactam powder for solution for infusion默沙东研发(中国)有限公司————2023年03月22日47JTH2300062非那雄胺对照品科笛生物医药(无锡)有限公司————2023年03月22日48JYHB2200522国玛巴洛沙韦片罗氏(中国)投资有限公司————2023年03月21日49JYHB2200523国玛巴洛沙韦片罗氏(中国)投资有限公司————2023年03月21日50JYHB2200686国多替拉韦钠片葛兰素史克(中国)投资有限公司————2023年03月21日51JYHB2300007国利鲁唑口服混悬液兆科药业(合肥)有限公司————2023年03月21日52JYHB2300038齐多夫定糖浆葛兰素史克(中国)投资有限公司————2023年03月21日53JYHB2300074注射用盐酸苯达莫司汀梯瓦医药信息咨询(上海)有限公司————2023年03月22日54JYSB2101122国脊髓灰质炎灭活疫苗深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司————2023年03月21日55JYSB2200104国贝伐珠单抗注射液罗氏(中国)投资有限公司————2023年03月21日
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