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面对资本寒冬,突破性技术持续推动CNS交易热潮
2022-10-11
·
IQVIA艾昆纬
合作
并购
免疫疗法
信使RNA
寡核苷酸
导 读近年来,尽管药物研发面临着研发成本高昂和后期临床试验成功率较低等多重挑战,CNS(中枢神经系统)领域的药物交易仍快速上升,在生命科学领域交易市场占据了一席之地。值得注意的是,随着神经科学候选药物成为驱动交易的关键,2020-2021年CNS领域的交易量大幅增加,尤其是新型治疗形式和给药方法。1早期研发合作推动2021年CNS交易的发展2017-2019年,神经科学领域的交易数量稳步增长,直至2020年略有下降。这一变化可能是由于
COVID-19
大流行期间,资源更多地转移到
传染病
领域。随着疫苗的成功推广和
COVID-19
病例的减少,CNS领域交易在2021年开始恢复,交易量激增,共达成了277项交易。突破性技术和模式的快速发展(如新型给药方法和基于核苷酸的疗法)对此功不可没。尽管所涉及的技术仍处于早期研发阶段,但它们能够使疗法穿过血脑屏障,更顺利地进入中枢神经系统。就具体适应症而言,涉及治疗
多发性硬化症
和
阿尔茨海默症
的药物交易在2021年激增,这是由于受影响的人口众多且医疗需求高。2近期主要CNS交易2021年有许多高价并购交易与神经系统疾病相关,如
Jazz Pharmaceuticals
以72亿美元收购了
GW Pharmaceuticals
;
Horizon Therapeutics
以30.5亿美元收购
Viela Bio
,但这些交易并非特定集中在某一个CNS领域。相反,只专注于CNS适应症的最大并购交易是
Angelini Pharma
对
Arvelle Therapeutics
的收购,总估值高达9.6亿美元。通过该交易,
Angelini
获得了塞诺氨酯,一种用于成人
局灶性(部分发作)癫痫发作
的抗
癫痫
药物,该药物最近在欧洲以
Ontozry
®的品牌名上市。同样受抗
癫痫
治疗的推动,
uniQure
以2.5亿欧元收购了
Corlieve Therapeutics
,获得了
Corlieve
主导的
AMT-260
项目,这是一种利用miRNA沉默技术治疗
颞叶癫痫
(最常见的
局灶性癫痫
形式)的基因疗法。
Supernus Pharmaceuticals
在2021年以4.5亿美元收购了
Adamas Pharmaceuticals
,获得了两种获批用于
帕金森病
患者的药物。该交易为
Supernus
获得了Gocovri(金刚烷胺)缓释胶囊,该产品在美国被批准用于治疗接受左旋多巴治疗的
帕金森病
患者的“关闭期”发作和运动障碍。
Supernus
还将获得
Osmolex ER(金刚烷胺)
缓释片的权利,该药在美国被批准用于治疗
帕金森病
和药物引起的成人锥体外系反应。尽管2021年的并购交易活动有所上升,但制药公司仍然倾向于与
EBP
(新兴制药公司)进行大量合作交易,依靠他们进行早期研发,在有一定进展后再接管。表1显示了
IQVIA Pharma Deals
平台选出的值得注意的高价值CNS合作交易。由于分析中包括了许可和合作交易,总交易价值取决于实现特定的研发和临床里程碑付款。所有公开的预付费用都已列在表中,帮助企业更好地衡量交易条款。 按潜在交易总额计算,2021年最大的交易是
罗氏
与
Shape Therapeutics
Shape
Therapeutics为
阿尔茨海默病
、
帕金森病
和罕见疾病领域研发基因疗法而达成的合作,总金额超30亿美元。通过合作,两家公司计划利用
Shape Therapeutics
Shape
Therapeutics的新型RNA编辑平台RNAfix™和AAVid™技术平台进行临床研究,研发下一代组织特异性腺相关病毒(AAVs)。另一项就核苷酸技术达成高价交易的是
武田
与
Anima Biotech
,总金额可达24亿美元。两家公司达成合作,利用后者的翻译控制治疗平台,研发用于
遗传性神经疾病
的mRNA转化调节剂。临床前的研究合作将首先包括
Anima
针对HTT(亨廷顿)靶点的早期亨廷顿病项目。2021年,预付金额最大的许可权交易是
葛兰素史克
出资7亿美元与
Alector
合作,共同研发两种临床阶段的单克隆抗体,用于治疗
神经退行性疾病
。这笔交易的重点关注于“免疫神经学”这一新研究领域,探索利用人体的先天免疫系统治疗
神经退行性疾病
的方法。
诺华
与
优时比
就神经科学领域达成1.5亿美元预付交易的合作,共同研发
UCB0599
,一种小分子α-突触核蛋白错误折叠抑制剂,目前已处于
帕金森病
临床Ⅱ期研究阶段。
辉瑞
在与
Biohaven Pharmaceutical
的交易中也承诺提供1.5亿美元的预付款,以获得
CGRP
(降钙素基因相关肽)受体拮抗剂、
偏头痛
药物
rimegepant
和
zavegepant
的商业化权利。
rimegepant
于2022年4月获得欧盟委员会的上市许可,用于
偏头痛
的急性和预防性治疗,成为同类产品中的首个获批药物。2022年5月,
辉瑞
以116亿美元的交易总额收购
Biohaven
,获得了
偏头痛
药物的全球权利。该交易也成为了2022年迄今为止最大的生物制药并购案。除此之外,
艾伯维
斥资10亿美元收购
Syndesi
以获得
SDI-118
,一项用于治疗
认知障碍
的Ⅰb期管线。此外,一些备受瞩目的合作交易也已宣布,包括
赛诺菲
与
ABL Bio
达成全球合作许可协议,推进
ABL301
治疗
帕金森病
研究。3CNS发展前景尽管CNS疗法面临着许多挑战,医药公司仍继续大力投资该领域的新技术和模式。2021年交易数量的上升反映了神经科学领域日益增多的需求,这反过来又推动了交易结构中的风险分配。随着对疾病与人脑机制的了解更为深入,治疗市场将不断扩大,交易数量和交易额也将继续增长。可以预见,2022年CNS的交易活动或将继续保持去年的规模。
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机构
uniQure NV
Syndesi Therapeutics SA
Horizon Therapeutics Plc
[+24]
适应症
阿尔茨海默症
颞叶癫痫
癫痫
[+10]
靶点
CGRP
药物
Cenobamate
AMT-260
盐酸金刚烷胺
[+6]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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