100 项与 EBP Health Plans, Inc. 相关的临床结果
0 项与 EBP Health Plans, Inc. 相关的专利(医药)
▎药明康德内容团队编辑整理(来源:IQVIA)日前,IQVIA研究所(The IQVIA Institute)发布了2023全球研发趋势(Global Trends in R&D 2023)报告。这一报告对医药健康产业的创新、获批上市新药和临床开发管线的构成,以及驱动临床开发效率的因素等行业关注的问题进行了深入和详细的报道。根据报告,从在研药物开发管线来看,新兴生物医药公司(EBP)占据了临床期研发管线的三分之二,在2002年它们的份额只有三分之一。值得一提的是,报告指出,中国EBP公司的药物开发进展尤为迅猛,总部位于中国的公司开发的在研产品数量和占比都有大幅度提高,占比是10年前的近4倍。今天药明康德的微信团队将和读者分享这篇报道的精彩内容。点击文末“阅读全文/Read more”,即可访问IQVIA官网,阅读报告。生物医药投融资仍然维持在高水平2022年整个生物医药领域的投融资水平虽然与2020年和2021年相比有所回落,但是仍然高于2019年的水平。图片来源:IQVIA官网其中,风投机构进行的投融资活动在2022年与2021年相比有所回落,但是2020、2021、和2022年这三年整体来看仍然远远高于2019年之前的水平,显示了投资人对生命科学领域的高度重视。图片来源:IQVIA官网2022年,大型医药公司的研发投入达到1380亿美元,为历史最高,比2017年提高了43%。图片来源:IQVIA官网新兴生物医药公司的崛起从在研药物开发管线来看,新兴生物医药公司(EBP)占据了临床期研发管线的三分之二,在2002年,它们的份额只有三分之一,这一比重仍然在不断提升。这些公司最近一年全球年销售额低于5亿美元,研发投入低于2亿美元。图片来源:IQVIA官网值得一提的是,中国的EBP公司的药物开发进展尤为迅猛,总部在中国的EBP公司开发的临床期药物比重已经超过欧洲,仅次于美国。图片来源:IQVIA官网报告指出,在2022年FDA批准的新药中,67%的新药最初研发活动起源于EBP公司。这些EBP公司不但启动了大部分获批新药的研发活动,而且能够将其中69%的在研产品推动到产品上市的阶段。这意味着EBP公司不但对启动创新研发作出了重要的贡献,而且具备独立将产品开发推动至产品上市的意愿和能力。图片来源:IQVIA官网新一代生物疗法增长迅猛在研发管线的构成方面,2022年的临床开发管产品数目达到6147种,与前两年相比保持平稳,与2017年相比扩展49%。图片来源:IQVIA官网其中,总部位于中国的公司开发的在研产品数量和占比都有大幅度提高,占比是10年前的近4倍。图片来源:IQVIA官网癌症领域癌症领域仍然是在研疗法最多的疾病领域,在2022年,针对非罕见癌种的抗癌疗法管线扩展了7%,针对罕见癌种的研发管线稍有下降。图片来源:IQVIA官网在研抗癌疗法研发聚焦于靶向疗法和具有创新作用机制的新治疗模式。包括细胞疗法、基因疗法等治疗模式的新一代生物疗法,抗体偶联药物和双特异性抗体疗法的占比近年来大幅度提升。图片来源:IQVIA官网神经科学和罕见病领域神经科学领域的研发专注于阿尔茨海默病、帕金森病和抑郁症,还涉及一系列罕见疾病。图片来源:IQVIA官网罕见病的新药开发除了罕见癌症以外,大部分聚焦于胃肠道和神经疾病。图片来源:IQVIA官网新一代生物疗法发展迅猛在研发管线的构成方面,2022年,总计高达960种新一代生物疗法处于临床开发或监管审评阶段。自2017年来,这一类型的研发管线年增长率达到20%。其中细胞疗法占比最高,达到40%。其中包括217种嵌合抗原受体T细胞或者自然杀伤细胞疗法。图片来源:IQVIA官网超过40%的在研新一代生物疗法聚焦于肿瘤学领域,并处于早期开发阶段。图片来源:IQVIA官网在新冠疫情暴发后,RNA和DNA疫苗的开发近两年出现爆发,并且扩展到COVID-19以外的疾病领域。图片来源:IQVIA官网临床开发生产力趋势和未来临床开发生产力反弹报告指出,2022年临床开发生产力指标首次回升,打破了过去10年来的长期下降趋势。这一反弹的主要原因是临床试验的复杂性下降,同时临床试验的成功率有所提高。图片来源:IQVIA官网临床2期和临床3期试验的成功率比2021年相比提高了2%-6%,虽然整体产品开发的成功率仍然有所下降。图片来源:IQVIA官网2022年不同疾病领域的临床开发成功率有很大差别,其中传染病和皮肤病的新药开发成功率最高,分别达到14%和13%。图片来源:IQVIA官网整体来看,2期临床和3期临床开发的生产力指标有所提高,在2022年,2期临床试验的成功率有很大的提高。图片来源:IQVIA官网促进生产力的因素报告指出,科学突破和创新技术的应用正在渗透到产业产品开发的各个阶段,对科学生产力的改善起到重要影响。图片来源:IQVIA官网在临床试验设计方面,创新临床试验设计在2022年的占比达到17.0%,与2010年相比提高一倍以上。这些创新设计包括“伞式”和“篮式”研究,主协议(master protocol)和适应性协议(adaptive protocol)等等。这些创新试验设计在肿瘤学领域应用最多,在2022年占比达到27.3%。虽然这些临床试验比传统临床试验设计更为复杂,所需时间更长,然而它们通常可以多个不同阶段的临床试验整合在一起进行,反而节省研发项目整体进展所需的时间。图片来源:IQVIA官网创新临床试验设计的一个方向是远程、虚拟或去中心化临床试验(RVD),这些试验通过可佩戴设备,远程医疗等技术,让患者在家中就可以参加临床试验。IQVIA的报告指出,这些临床试验与传统临床试验设计相比,能够触达更多患者,更多试验点、更多国家,检测更多试验终点,并且缩短临床试验的长度。图片来源:IQVIA官网真实世界证据用于支持FDA批准的数目在过去10年里呈现不断上升的趋势,虽然在2022年有所下降。图片来源:IQVIA官网人工智能的崛起也是提高产业生产力的重要因素之一。生物医药公司正在利用人工智能/机器学习(AI/ML)技术来分析化学、生物学和患者数据集,加快靶点和药物的筛选和药物设计。在IQVIA报告指出,2018-2022年AI技术参与的在研药物中,利用AI/ML优化药物设计的应用比例最高(55%),其次是利用AI分析疾病机理,发现创新可成药靶点的应用(21%),AI在药物开发中的其它应用还包括通过精准筛选患者群体来优化药物发现,以及利用AI/ML技术优化临床试验设计。在2022年,11款AI/ML参与开发的药物进入临床试验阶段,为10年来最高。图片来源:IQVIA官网结语如今,人们对身体健康的需求越来越高,对医疗健康产业也有更高的期许。如何扶植创新,提高药物研发效率是医疗健康生态圈中的每一个成员都需要面对的问题。IQVIA的报告显示了从新兴医药公司到大型药企,生态圈中不同成员在激发创新方面的努力和成果,也表明我们拥有进一步改进研发效率,提高药物开发成功率的工具。我们也期待和生态圈的合作伙伴共同努力,将加快药物研发从目标变为现实。参考资料:[1] Global Trends in R&D 2023. Retrieved March 30, 2023, from https://www.iqvia.com/insights/the-iqvia-institute/reports/global-trends-in-r-and-d-2023[2] 'Stunning' 4% yearly rise in R&D share has emerging biopharma dominating pipeline. Retrieved March 30, 2023, from https://www.fiercebiotech.com/biotech/emerging-biopharma-companies-dominate-rd-pipeline-22-iqvia-finds本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑,欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「药明康德」微信公众号留言联系我们。其他合作需求,请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
▎药明康德内容团队编辑整理(来源:IQVIA)日前,IQVIA研究所(The IQVIA Institute)发布了2023全球研发趋势(Global Trends in R&D 2023)报告。这一报告对医药健康产业的创新、获批上市新药和临床开发管线的构成,以及驱动临床开发效率的因素等行业关注的问题进行了深入和详细的报道。今天药明康德的微信团队将和读者分享这篇报道的精彩内容。点击文末“阅读全文/Read more”,即可访问IQVIA官网,阅读报告。生物医药投融资仍然维持在高水平2022年整个生物医药领域的投融资水平虽然与2020年和2021年相比有所回落,但是仍然高于2019年的水平。图片来源:IQVIA官网其中,风投机构进行的投融资活动在2022年与2021年相比有所回落,但是2020、2021、和2022年这三年整体来看仍然远远高于2019年之前的水平,显示了投资人对生命科学领域的高度重视。图片来源:IQVIA官网2022年,大型医药公司的研发投入达到1380亿美元,为历史最高,比2017年提高了43%。图片来源:IQVIA官网新兴生物医药公司的崛起从在研药物开发管线来看,新兴生物医药公司(EBP)占据了临床期研发管线的三分之二,在2002年,它们的份额只有三分之一,这一比重仍然在不断提升。这些公司最近一年全球年销售额低于5亿美元,研发投入低于2亿美元。图片来源:IQVIA官网值得一提的是,中国的EBP公司的药物开发进展尤为迅猛,总部在中国的EBP公司开发的临床期药物比重已经超过欧洲,仅次于美国。图片来源:IQVIA官网报告指出,在2022年FDA批准的新药中,67%的新药最初研发活动起源于EBP公司。这些EBP公司不但启动了大部分获批新药的研发活动,而且能够将其中69%的在研产品推动到产品上市的阶段。这意味着EBP公司不但对启动创新研发作出了重要的贡献,而且具备独立将产品开发推动至产品上市的意愿和能力。图片来源:IQVIA官网新一代生物疗法增长迅猛在研发管线的构成方面,2022年的临床开发管产品数目达到6147种,与前两年相比保持平稳,与2017年相比扩展49%。图片来源:IQVIA官网其中,总部位于中国的公司开发的在研产品数量和占比都有大幅度提高,占比是10年前的近4倍。图片来源:IQVIA官网癌症领域癌症领域仍然是在研疗法最多的疾病领域,在2022年,针对非罕见癌种的抗癌疗法管线扩展了7%,针对罕见癌种的研发管线稍有下降。图片来源:IQVIA官网在研抗癌疗法研发聚焦于靶向疗法和具有创新作用机制的新治疗模式。包括细胞疗法、基因疗法等治疗模式的新一代生物疗法,抗体偶联药物和双特异性抗体疗法的占比近年来大幅度提升。图片来源:IQVIA官网神经科学和罕见病领域神经科学领域的研发专注于阿尔茨海默病、帕金森病和抑郁症,还涉及一系列罕见疾病。图片来源:IQVIA官网罕见病的新药开发除了罕见癌症以外,大部分聚焦于胃肠道和神经疾病。图片来源:IQVIA官网新一代生物疗法发展迅猛在研发管线的构成方面,2022年,总计高达960种新一代生物疗法处于临床开发或监管审评阶段。自2017年来,这一类型的研发管线年增长率达到20%。其中细胞疗法占比最高,达到40%。其中包括217种嵌合抗原受体T细胞或者自然杀伤细胞疗法。图片来源:IQVIA官网超过40%的在研新一代生物疗法聚焦于肿瘤学领域,并处于早期开发阶段。图片来源:IQVIA官网在新冠疫情暴发后,RNA和DNA疫苗的开发近两年出现爆发,并且扩展到COVID-19以外的疾病领域。图片来源:IQVIA官网临床开发生产力趋势和未来临床开发生产力反弹报告指出,2022年临床开发生产力指标首次回升,打破了过去10年来的长期下降趋势。这一反弹的主要原因是临床试验的复杂性下降,同时临床试验的成功率有所提高。图片来源:IQVIA官网临床2期和临床3期试验的成功率比2021年相比提高了2%-6%,虽然整体产品开发的成功率仍然有所下降。图片来源:IQVIA官网2022年不同疾病领域的临床开发成功率有很大差别,其中传染病和皮肤病的新药开发成功率最高,分别达到14%和13%。图片来源:IQVIA官网整体来看,2期临床和3期临床开发的生产力指标有所提高,在2022年,2期临床试验的成功率有很大的提高。图片来源:IQVIA官网促进生产力的因素报告指出,科学突破和创新技术的应用正在渗透到产业产品开发的各个阶段,对科学生产力的改善起到重要影响。图片来源:IQVIA官网在临床试验设计方面,创新临床试验设计在2022年的占比达到17.0%,与2010年相比提高一倍以上。这些创新设计包括“伞式”和“篮式”研究,主协议(master protocol)和适应性协议(adaptive protocol)等等。这些创新试验设计在肿瘤学领域应用最多,在2022年占比达到27.3%。虽然这些临床试验比传统临床试验设计更为复杂,所需时间更长,然而它们通常可以多个不同阶段的临床试验整合在一起进行,反而节省研发项目整体进展所需的时间。图片来源:IQVIA官网创新临床试验设计的一个方向是远程、虚拟或去中心化临床试验(RVD),这些试验通过可佩戴设备,远程医疗等技术,让患者在家中就可以参加临床试验。IQVIA的报告指出,这些临床试验与传统临床试验设计相比,能够触达更多患者,更多试验点、更多国家,检测更多试验终点,并且缩短临床试验的长度。图片来源:IQVIA官网真实世界证据用于支持FDA批准的数目在过去10年里呈现不断上升的趋势,虽然在2022年有所下降。图片来源:IQVIA官网人工智能的崛起也是提高产业生产力的重要因素之一。生物医药公司正在利用人工智能/机器学习(AI/ML)技术来分析化学、生物学和患者数据集,加快靶点和药物的筛选和药物设计。在IQVIA报告指出,2018-2022年AI技术参与的在研药物中,利用AI/ML优化药物设计的应用比例最高(55%),其次是利用AI分析疾病机理,发现创新可成药靶点的应用(21%),AI在药物开发中的其它应用还包括通过精准筛选患者群体来优化药物发现,以及利用AI/ML技术优化临床试验设计。在2022年,11款AI/ML参与开发的药物进入临床试验阶段,为10年来最高。图片来源:IQVIA官网结语如今,人们对身体健康的需求越来越高,对医疗健康产业也有更高的期许。如何扶植创新,提高药物研发效率是医疗健康生态圈中的每一个成员都需要面对的问题。IQVIA的报告显示了从新兴医药公司到大型药企,生态圈中不同成员在激发创新方面的努力和成果,也表明我们拥有进一步改进研发效率,提高药物开发成功率的工具。我们也期待和生态圈的合作伙伴共同努力,将加快药物研发从目标变为现实。大家都在看▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用,请长按扫描上方二维码,即可访问“药明直播间”,观看相关话题的直播讨论与精彩回放参考资料:[1] Global Trends in R&D 2023. Retrieved March 30, 2023, from https://www.iqvia.com/insights/the-iqvia-institute/reports/global-trends-in-r-and-d-2023[2] 'Stunning' 4% yearly rise in R&D share has emerging biopharma dominating pipeline. Retrieved March 30, 2023, from https://www.fiercebiotech.com/biotech/emerging-biopharma-companies-dominate-rd-pipeline-22-iqvia-finds免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。版权说明:本文来自药明康德内容团队,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”,获取转载须知。分享,点赞,在看,聚焦全球生物医药健康创新
导 读近年来,尽管药物研发面临着研发成本高昂和后期临床试验成功率较低等多重挑战,CNS(中枢神经系统)领域的药物交易仍快速上升,在生命科学领域交易市场占据了一席之地。值得注意的是,随着神经科学候选药物成为驱动交易的关键,2020-2021年CNS领域的交易量大幅增加,尤其是新型治疗形式和给药方法。1早期研发合作推动2021年CNS交易的发展2017-2019年,神经科学领域的交易数量稳步增长,直至2020年略有下降。这一变化可能是由于COVID-19大流行期间,资源更多地转移到传染病领域。随着疫苗的成功推广和COVID-19病例的减少,CNS领域交易在2021年开始恢复,交易量激增,共达成了277项交易。突破性技术和模式的快速发展(如新型给药方法和基于核苷酸的疗法)对此功不可没。尽管所涉及的技术仍处于早期研发阶段,但它们能够使疗法穿过血脑屏障,更顺利地进入中枢神经系统。就具体适应症而言,涉及治疗多发性硬化症和阿尔茨海默症的药物交易在2021年激增,这是由于受影响的人口众多且医疗需求高。2近期主要CNS交易2021年有许多高价并购交易与神经系统疾病相关,如Jazz Pharmaceuticals以72亿美元收购了GW Pharmaceuticals;Horizon Therapeutics以30.5亿美元收购Viela Bio,但这些交易并非特定集中在某一个CNS领域。相反,只专注于CNS适应症的最大并购交易是Angelini Pharma对Arvelle Therapeutics的收购,总估值高达9.6亿美元。通过该交易,Angelini获得了塞诺氨酯,一种用于成人局灶性(部分发作)癫痫发作的抗癫痫药物,该药物最近在欧洲以Ontozry®的品牌名上市。同样受抗癫痫治疗的推动,uniQure以2.5亿欧元收购了Corlieve Therapeutics,获得了Corlieve主导的AMT-260项目,这是一种利用miRNA沉默技术治疗颞叶癫痫(最常见的局灶性癫痫形式)的基因疗法。Supernus Pharmaceuticals在2021年以4.5亿美元收购了Adamas Pharmaceuticals,获得了两种获批用于帕金森病患者的药物。该交易为Supernus获得了Gocovri(金刚烷胺)缓释胶囊,该产品在美国被批准用于治疗接受左旋多巴治疗的帕金森病患者的“关闭期”发作和运动障碍。Supernus还将获得Osmolex ER(金刚烷胺)缓释片的权利,该药在美国被批准用于治疗帕金森病和药物引起的成人锥体外系反应。尽管2021年的并购交易活动有所上升,但制药公司仍然倾向于与EBP(新兴制药公司)进行大量合作交易,依靠他们进行早期研发,在有一定进展后再接管。表1显示了IQVIA Pharma Deals平台选出的值得注意的高价值CNS合作交易。由于分析中包括了许可和合作交易,总交易价值取决于实现特定的研发和临床里程碑付款。所有公开的预付费用都已列在表中,帮助企业更好地衡量交易条款。 按潜在交易总额计算,2021年最大的交易是罗氏与Shape Therapeutics为阿尔茨海默病、帕金森病和罕见疾病领域研发基因疗法而达成的合作,总金额超30亿美元。通过合作,两家公司计划利用Shape Therapeutics的新型RNA编辑平台RNAfix™和AAVid™技术平台进行临床研究,研发下一代组织特异性腺相关病毒(AAVs)。另一项就核苷酸技术达成高价交易的是武田与Anima Biotech,总金额可达24亿美元。两家公司达成合作,利用后者的翻译控制治疗平台,研发用于遗传性神经疾病的mRNA转化调节剂。临床前的研究合作将首先包括Anima针对HTT(亨廷顿)靶点的早期亨廷顿病项目。2021年,预付金额最大的许可权交易是葛兰素史克出资7亿美元与Alector合作,共同研发两种临床阶段的单克隆抗体,用于治疗神经退行性疾病。这笔交易的重点关注于“免疫神经学”这一新研究领域,探索利用人体的先天免疫系统治疗神经退行性疾病的方法。诺华与优时比就神经科学领域达成1.5亿美元预付交易的合作,共同研发UCB0599,一种小分子α-突触核蛋白错误折叠抑制剂,目前已处于帕金森病临床Ⅱ期研究阶段。辉瑞在与Biohaven Pharmaceutical的交易中也承诺提供1.5亿美元的预付款,以获得CGRP(降钙素基因相关肽)受体拮抗剂、偏头痛药物rimegepant和zavegepant的商业化权利。rimegepant于2022年4月获得欧盟委员会的上市许可,用于偏头痛的急性和预防性治疗,成为同类产品中的首个获批药物。2022年5月,辉瑞以116亿美元的交易总额收购Biohaven,获得了偏头痛药物的全球权利。该交易也成为了2022年迄今为止最大的生物制药并购案。除此之外,艾伯维斥资10亿美元收购Syndesi以获得SDI-118,一项用于治疗认知障碍的Ⅰb期管线。此外,一些备受瞩目的合作交易也已宣布,包括赛诺菲与ABL Bio达成全球合作许可协议,推进ABL301治疗帕金森病研究。3CNS发展前景尽管CNS疗法面临着许多挑战,医药公司仍继续大力投资该领域的新技术和模式。2021年交易数量的上升反映了神经科学领域日益增多的需求,这反过来又推动了交易结构中的风险分配。随着对疾病与人脑机制的了解更为深入,治疗市场将不断扩大,交易数量和交易额也将继续增长。可以预见,2022年CNS的交易活动或将继续保持去年的规模。
100 项与 EBP Health Plans, Inc. 相关的药物交易
100 项与 EBP Health Plans, Inc. 相关的转化医学