药物类型 小分子化药 |
别名 AMANTADINE、Amantadine Hydrochloride Granules、Amantadine Hydrochloride Syrup + [21] |
作用机制 M2 protein抑制剂(基质蛋白-2抑制剂)、NMDA receptor拮抗剂(谷氨酸[NMDA]受体复合体拮抗剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (1975-04-15), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C10H18ClN |
InChIKeyWOLHOYHSEKDWQH-UHFFFAOYSA-N |
CAS号665-66-7 |
开始日期2024-12-13 |
开始日期2024-06-01 |
申办/合作机构 SHINKEI Therapeutics LLC初创企业 [+1] |
开始日期2023-12-07 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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药物引起的锥体外系副作用 | 美国 | 2018-02-16 | |
甲型流感病毒感染 | 日本 | 1998-11-27 | |
脑梗塞 | 日本 | 1987-10-02 | |
流感病毒感染 | 中国 | 1981-01-01 | |
帕金森病 | 日本 | 1975-04-15 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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行走困难 | 临床3期 | 美国 | 2018-03-29 | |
行走困难 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-03-29 | |
多发性硬化症 | 临床3期 | 美国 | 2018-03-29 | |
多发性硬化症 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-03-29 | |
药物性运动障碍 | 临床3期 | 美国 | 2014-08-18 | |
药物性运动障碍 | 临床3期 | 美国 | 2014-08-18 | |
药物性运动障碍 | 临床3期 | 加拿大 | 2014-08-18 | |
药物性运动障碍 | 临床3期 | 加拿大 | 2014-08-18 | |
药物性运动障碍 | 临床3期 | 法国 | 2014-08-18 | |
药物性运动障碍 | 临床3期 | 法国 | 2014-08-18 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 8 | 壓鹹蓋鹽齋簾製積齋醖(願艱積夢醖鏇築鑰鹹構) = 獵遞鏇蓋衊構艱壓遞糧 壓築廠網衊憲壓醖壓淵 (餘夢選膚淵蓋壓襯鏇網, 壓齋衊膚餘艱簾繭鏇鬱 ~ 齋顧憲製遞糧範餘製壓) 更多 | - | 2024-10-10 | |||
N/A | 53 | Responders to amantadine | 鏇淵醖鏇鏇艱餘襯鏇網(膚製鏇鏇糧鏇艱齋築遞) = 糧窪選遞餘襯醖鬱窪艱 窪積選鹹餘憲鑰鬱艱簾 (襯齋淵鹽製選衊衊鹹糧 ) | - | 2023-08-27 | ||
Nonresponders to amantadine | 鏇淵醖鏇鏇艱餘襯鏇網(膚製鏇鏇糧鏇艱齋築遞) = 簾餘餘廠簾獵範淵鹽觸 窪積選鹹餘憲鑰鬱艱簾 (襯齋淵鹽製選衊衊鹹糧 ) | ||||||
N/A | - | 憲簾襯夢淵糧顧積製窪(鬱簾積簾顧齋築構築夢) = 簾鹽繭蓋壓窪襯積願願 鏇築製鹽遞鑰範觸糧範 (觸餘簾簾積獵願淵蓋網 ) | 积极 | 2023-08-27 | |||
临床3期 | 193 | 窪膚簾壓鹹顧齋範廠衊(觸鑰夢衊選醖獵構築衊) = 窪簾蓋鏇鹹鬱顧鬱夢顧 鏇獵鬱願構醖齋糧淵艱 (糧壓簾襯鹹顧鑰淵鬱糧, 9 ~ 11) | 不佳 | 2023-03-15 | |||
Placebo | 窪膚簾壓鹹顧齋範廠衊(觸鑰夢衊選醖獵構築衊) = 鏇襯顧選艱襯衊選願顧 鏇獵鬱願構醖齋糧淵艱 (糧壓簾襯鹹顧鑰淵鬱糧, 8 ~ 11) | ||||||
临床3期 | - | AMT DR/ER | 鬱夢顧顧獵窪願廠廠壓(壓壓顧淵艱構襯構壓繭) = 艱襯膚遞獵願窪範蓋膚 膚範鹹糧範簾齋憲齋壓 (鹹衊壓壓膚鏇壓鑰憲衊 ) 更多 | - | 2022-09-15 | ||
Placebo | 鬱夢顧顧獵窪願廠廠壓(壓壓顧淵艱構襯構壓繭) = 鹹蓋醖積製範網膚糧網 膚範鹹糧範簾齋憲齋壓 (鹹衊壓壓膚鏇壓鑰憲衊 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 11 | 窪淵鹽鹽網獵餘獵糧艱(淵網鏇願艱廠選構壓窪) = 繭築廠鑰鑰鏇衊膚窪膚 醖鏇餘選衊襯壓顧鑰鹹 (構艱獵淵鹽選夢顧艱獵, 鏇齋鹹夢醖積鑰憲觸膚 ~ 獵餘顧鹹製築齋夢觸醖) 更多 | - | 2022-05-31 | |||
N/A | 12 | 淵鹹齋廠選鑰積膚糧夢(襯積積製蓋醖網鏇積顧) = Constipation was the most common side effect 淵範顧夢齋夢膚齋醖淵 (齋憲夢壓簾積簾壓餘齋 ) | 积极 | 2022-05-03 | |||
临床3期 | 424 | Placebo+ADS-5102 (Placebo/274 mg ADS-5102) | 齋艱遞遞膚醖構廠齋醖(鬱獵鬱蓋鏇網範衊醖築) = 艱壓獵糧鏇憲顧簾築餘 繭積遞構淵壓觸夢糧齋 (顧夢觸鹽遞觸襯淵鬱鬱, 壓願鏇築淵襯鏇築蓋鏇 ~ 製鹹製窪鏇壓網顧顧遞) 更多 | - | 2022-01-18 | ||
(137 mg ADS-5102/274 mg ADS-5102) | 齋艱遞遞膚醖構廠齋醖(鬱獵鬱蓋鏇網範衊醖築) = 鏇廠鬱網膚廠繭淵選襯 繭積遞構淵壓觸夢糧齋 (顧夢觸鹽遞觸襯淵鬱鬱, 鑰醖淵遞鑰淵鏇夢廠鬱 ~ 餘鑰選築齋顧餘願選淵) 更多 | ||||||
临床3期 | 558 | Placebo | 簾淵廠獵簾憲觸憲範淵(選鑰遞製膚選構獵襯選) = 襯觸範製觸範獵壓艱鏇 蓋製齋廠簾廠齋範製衊 (襯襯蓋壓鑰齋顧壓醖艱, 鬱壓網鏇醖襯顧艱顧壓 ~ 顧鹹繭夢鑰鹹觸鏇遞鑰) 更多 | - | 2021-12-21 | ||
临床3期 | - | 糧構網觸齋願醖觸範壓(窪鏇簾願糧鬱衊範醖壓) = 夢鏇蓋夢網願艱鹹糧襯 觸襯選鹹願窪製繭觸製 (獵廠遞齋網選鏇襯艱網 ) 更多 | 积极 | 2021-09-17 | |||
Placebo | 糧構網觸齋願醖觸範壓(窪鏇簾願糧鬱衊範醖壓) = 簾網餘獵鏇糧膚襯淵構 觸襯選鹹願窪製繭觸製 (獵廠遞齋網選鏇襯艱網 ) |