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利用表观遗传学治疗
癌症
,
剑桥
分拆公司获
辉瑞
投资2500万美元
2023-07-14
·
生物谷
孤儿药
临床2期
日前,英国生物技术公司
CellCentric
宣布 FDA 已授予其治疗
多发性骨髓瘤
药物孤儿药资格。今日,该公司表示
日前,英国生物技术公司
CellCentric
宣布 FDA 已授予其治疗
多发性骨髓瘤
药物孤儿药资格。今日,该公司表示获得
辉瑞
投资 2500 万美元,继续支持该药物的临床研究。
此外,
辉瑞
的肿瘤生物学副总裁 Astrid Ruefli-Brasse 将加入
CellCentric
的科学顾问委员会,而
辉瑞
全球产品开发副总裁兼多发性骨髓瘤开发主管 Sriram Krishnaswami 将担任
CellCentric
的顾问。
CellCentric
成立于 2003 年,基于
剑桥大学
种系和表观遗传学研究主任Azim Surani 的相关研究,他是最早报告表观遗传学现象的人之一。
其核心产品
多发性骨髓瘤
药物
Inobrodib
是从大约 50 个与表观遗传学相关的不同潜在靶点中挑选出来,这些靶点驱动在
癌症
进展中发挥作用的基因表达;较早的精氨酸甲基转移酶项目则已授权给
武田
。
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来源: 生物谷
2018 年,该公司从风险投资公司 Morningside Capital Ventures 筹集了 2600 万美元以将
Inobrodib
推向
前列腺癌
并开始扩展到其他适应症;2020 年,该公司又筹集了 3300 万美元,并在 200 多名患者身上测试了该药物的多种适应症,包括
实体瘤
、
晚期前列腺癌
和
多发性骨髓瘤
。目前,
多发性骨髓瘤
暂为 CellCentric 研究重点。
多发性骨髓瘤
是一种血液系统
癌症
,其特征是骨髓中浆细胞的克隆性增生,通常与血清和/或尿液中的单克隆成分相关,最常见的特征为
骨痛
和
贫血
。目前常用的化疗药物包括
卡非佐米
、
甲苯磺丁脲
、
来那度胺
、泊马利度胺和
环磷酰胺-硼替佐米-地塞米松
。
自
CellCentric
于去年在 ASH 大会上展示了
Inobrodib
的一些早期数据后,
辉瑞
就开始与其接触。
Inobrodib
是一种小分子抑制剂,以胶囊形式口服,通过抑制
p300
/CBP 来影响某些关键的
癌症
驱动因素,如
IRF4
、
MYC
和
雄激素受体
及其变体,这些因素对于血癌或
前列腺癌
的进展至关重要。
Inobrodib
对于
p300
/CBP 具有高度结合特异性。
根据其公布的数据,迄今为止,已有 26 名
复发/难治性多发性骨髓瘤
患者接受了
Inobrodib
单药治疗,其中 7 名患者最近接受了推荐的 2 期剂量和剂量方案 (RP2D)。治疗通常具有良好的耐受性,大多数靶向毒性的严重程度为轻度或中度。
在接受 RP2D 治疗的患者中,7 名患者中有 6 名血清游离轻链减少或稳定。一名患者达到非常好的部分缓解 (VGPR);第二名患者表现出确认的部分缓解(PR);第三个目前有未经确认的 PR。这三名患者在八个多月后仍在接受治疗。
在接受过大量治疗的 RRMM 患者中,已开始联合
泊马度胺
和
地塞米松
进行剂量递增。尽管所有三名初始患者均对
泊马度胺
耐药,但在第一个治疗周期后均显示出一定程度的反应:1 名 VGPR、1 名
PR
和 1 名 MR(血清 M 蛋白下降 34%)。
在这之后,
CellCentric
与多家制药公司接洽,探索性临床试验完成后如何规划关键研究,以及注册和商业化策略。并最终与
辉瑞
达成合作。
Preview
来源: 生物谷
▲图 | Will West (来源:公司官网)
CellCentric
的首席执行官 Will West 表示,下一阶段应该有至少 20 名患者接受推荐的 2 期剂量和方案作为单一疗法,还有大约 30 名患者接受
Inobrodib
加
泊马度胺
和
地塞米松
治疗。
CellCentric 正在进行的血液癌症试验 (NCT04068597) 涉及一系列血液恶性肿瘤患者,包括
多发性骨髓瘤
,但也包括
非霍奇金淋巴瘤
、
急性髓性白血病
和
高危骨髓增生异常综合征
。并计划在 12 月 9 日至 12 日在圣地亚哥举行的第 65 届 ASH 年会暨博览会上公布其扩展队列数据,包括
Inobrodib
作为单一疗法以及与
泊马度胺
和
地塞米松
联合疗法的试验数据。
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机构
Illumina Cambridge Ltd.
Pfizer Inc.
CellCentric Ltd.
[+2]
适应症
贫血
急性髓性白血病
实体瘤
[+7]
靶点
EP300
IRF4
c-Myc
[+2]
药物
Inobrodib
卡非佐米
甲苯磺丁脲
[+3]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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