利用表观遗传学治疗癌症剑桥分拆公司获辉瑞投资2500万美元

2023-07-14
孤儿药临床2期
日前,英国生物技术公司 CellCentric 宣布 FDA 已授予其治疗多发性骨髓瘤药物孤儿药资格。今日,该公司表示
日前,英国生物技术公司 CellCentric 宣布 FDA 已授予其治疗多发性骨髓瘤药物孤儿药资格。今日,该公司表示获得辉瑞投资 2500 万美元,继续支持该药物的临床研究。
此外,辉瑞的肿瘤生物学副总裁 Astrid Ruefli-Brasse 将加入 CellCentric 的科学顾问委员会,而辉瑞全球产品开发副总裁兼多发性骨髓瘤开发主管 Sriram Krishnaswami 将担任 CellCentric 的顾问。
CellCentric 成立于 2003 年,基于剑桥大学种系和表观遗传学研究主任Azim Surani 的相关研究,他是最早报告表观遗传学现象的人之一。
其核心产品多发性骨髓瘤药物 Inobrodib 是从大约 50 个与表观遗传学相关的不同潜在靶点中挑选出来,这些靶点驱动在癌症进展中发挥作用的基因表达;较早的精氨酸甲基转移酶项目则已授权给武田
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来源: 生物谷
2018 年,该公司从风险投资公司 Morningside Capital Ventures 筹集了 2600 万美元以将 Inobrodib 推向前列腺癌并开始扩展到其他适应症;2020 年,该公司又筹集了 3300 万美元,并在 200 多名患者身上测试了该药物的多种适应症,包括实体瘤晚期前列腺癌多发性骨髓瘤。目前,多发性骨髓瘤暂为 CellCentric 研究重点。
多发性骨髓瘤是一种血液系统癌症,其特征是骨髓中浆细胞的克隆性增生,通常与血清和/或尿液中的单克隆成分相关,最常见的特征为骨痛贫血。目前常用的化疗药物包括卡非佐米甲苯磺丁脲来那度胺、泊马利度胺和环磷酰胺-硼替佐米-地塞米松
自 CellCentric 于去年在 ASH 大会上展示了 Inobrodib 的一些早期数据后,辉瑞就开始与其接触。Inobrodib 是一种小分子抑制剂,以胶囊形式口服,通过抑制 p300/CBP 来影响某些关键的癌症驱动因素,如 IRF4MYC雄激素受体及其变体,这些因素对于血癌或前列腺癌的进展至关重要。Inobrodib 对于 p300/CBP 具有高度结合特异性。
根据其公布的数据,迄今为止,已有 26 名复发/难治性多发性骨髓瘤患者接受了 Inobrodib 单药治疗,其中 7 名患者最近接受了推荐的 2 期剂量和剂量方案 (RP2D)。治疗通常具有良好的耐受性,大多数靶向毒性的严重程度为轻度或中度。
在接受 RP2D 治疗的患者中,7 名患者中有 6 名血清游离轻链减少或稳定。一名患者达到非常好的部分缓解 (VGPR);第二名患者表现出确认的部分缓解(PR);第三个目前有未经确认的 PR。这三名患者在八个多月后仍在接受治疗。
在接受过大量治疗的 RRMM 患者中,已开始联合泊马度胺地塞米松进行剂量递增。尽管所有三名初始患者均对泊马度胺耐药,但在第一个治疗周期后均显示出一定程度的反应:1 名 VGPR、1 名 PR 和 1 名 MR(血清 M 蛋白下降 34%)。
在这之后,CellCentric 与多家制药公司接洽,探索性临床试验完成后如何规划关键研究,以及注册和商业化策略。并最终与辉瑞达成合作。
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来源: 生物谷
▲图 | Will West (来源:公司官网)
CellCentric 的首席执行官 Will West 表示,下一阶段应该有至少 20 名患者接受推荐的 2 期剂量和方案作为单一疗法,还有大约 30 名患者接受 Inobrodib泊马度胺地塞米松治疗。
CellCentric 正在进行的血液癌症试验 (NCT04068597) 涉及一系列血液恶性肿瘤患者,包括多发性骨髓瘤,但也包括非霍奇金淋巴瘤急性髓性白血病高危骨髓增生异常综合征。并计划在 12 月 9 日至 12 日在圣地亚哥举行的第 65 届 ASH 年会暨博览会上公布其扩展队列数据,包括 Inobrodib 作为单一疗法以及与泊马度胺地塞米松联合疗法的试验数据。
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