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出海 |
药界
“拼多多”
EQRx
被收购,国内创新药面临“退货”风险
2023-08-08
·
CPHI制药在线
并购
引进/卖出
临床3期
专利到期
关注并星标CPHI制药在线 8月1日,
EQRx
宣布与美国
Revolution Medicines
达成协议,将以全股票交易的方式被
Revolution
收购,该交易预计于2023年11月完成。交易完成后,
EQRx
EQRx
股票将停止在纳斯达克全球市场交易。 值得一提的是,
Revolution
公司并非对
EQRx
的管线感兴趣,而是看上了
EQRx
账面上10亿美元的现金,并且明确表示:不打算继续推进
EQRx
手里的研发项目。
EQRx
则表示,将把相关的权益退还给合作伙伴,其中就包括一批中国Biotech。 药界“拼多多”
EQRx
曾是资本宠儿
EQRx
成立于2020年1月,其创立之初的理念是,通过引进fast follow产品颠覆美国创新药的定价,致力于以更低的价格让创新药在美国市场快速可及,因此
EQRx
曾被行业称为药界“拼多多”。凭借这一模式,
EQRx
一度成为资本宠儿,在其成立的第一年,就完成了总价值高达7亿美元的两轮融资,在纳斯达克上市后,估值一度高达36.5亿美元。
EQRx
希望通过低价优势在没有更出色的FIC药物上市,原研药专利保护期陆续到期的窗口期,通过超低的价格优势,在美国的高药价中形成错位竞争,攫取市场份额。在通过License-in模式扩充的十多条管线中,有4条引进自中国。 2020年7月,
翰森制药
发布公告称,其子公司
豪森药业
与
EQRx
签订战略及许可协议,
EQRx
以1亿美元的首付款及里程碑付款买入
豪森药业
的小分子药物
阿美替尼
的海外权益。
阿美替尼
是
豪森药业
自主研发的一款第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶(EGFR-TKI)抑制剂。2020年3月,
阿美替尼
在国内获批上市,用于治疗既往经
EGFR-TKI
EGFR
-TKI治疗期间或之后出现疾病进展,并且经检测确认存在
EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)
EGFR T790M
突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 在III期AENEAS研究中,结果显示,与
吉非替尼
相比,
阿美替尼
可显著延长患者的mPFS(19.3个月 vs 9.9个月,P<0.0001)。在次要终点方面,
阿美替尼
可显著延长患者的中位缓解持续时间(18.1个月 vs 8.3个月);两组的客观缓解率(73.8% vs 72.1%)和疾病控制率相似(93.0% vs 96.7%)。
阿美替尼
是全球首 个mPFS超过1年(二线使用)的三代
EGFR-TKI
EGFR
-TKI。 2020年10月,
EQRx
又从
基石药业
一口气买进
舒格利单抗
(抗
PD-L1
单抗)和
CS1003(抗PD-1单抗)
PD-1
单抗),以1.5亿美元首付款,最高达11.5亿美元的里程碑付款等获得其中国以外的开发和商业化权益。此外,
EQRx
还用1.72亿美元的里程碑付款,从
凌科药业
引进了一款
JAK1
抑制剂EQ121的境外权益。 凭借以上来自国内企业研发的产品,
EQRx
EQRx
深受资本青睐,在上市之初就拿到了18亿美元的融资,
阿美替尼
和
舒格利单抗
均已接近在美上市标准。 政策收紧,EQRx理想破灭 近年来,FDA迅速收紧me-too药物审批制度,愈发强调对多样性人群数据申报的政策导向,并且要求创新药必须在不劣于标准疗法的情况下才能够获批上市。 也就意味着
EQRx
需要进行计划外的头对头试验并拿出更好的数据,其引进的管线才能获得FDA批准上市。这会导致
EQRx
的me-too药物错过原先预计的空窗期;而且随着《通胀削减法案》对美国高价药物在未来几年内的调控效果,将会压低药价,也会导致
EQRx
预期的低价低利润模式无法维持。 因此,在2022年的三季报中,
EQRx
宣布放弃
舒格利单抗
在美国用于
NSCLC
患者的上市申请,并且放弃了低价策略。此后公司裁掉了57%的员工,将管线中的产品砍至仅剩
Lerociclib
(CSK4/6抑制剂)一款。 今年8月1日,
Revolution Medicines
宣布将以全股票交易的方式收购
EQRx
,至此
EQRx
彻底放弃挣扎,梦想破灭。8月4日,
翰森制药
发布公告,收到
EQRx
关于终止有关
阿美替尼
的战略合作和许可协议的书面通知,许可协议将于协议约定的期限到期后终止。协议终止后,
翰森
将重获
阿美替尼
在中国境外的研究、开发、生产和商业化权益。许可协议终止将不会影响先前从
EQRx
获得的首付款与里程碑付款。 对于
翰森制药
来说,虽然获得过一笔可观的收入,但
阿美替尼
的开发进度无疑被耽搁。
翰森制药
和
EQRx
曾对
阿美替尼
寄予厚望,以至于在2022年8月,
EQRx
启动了
阿美替尼
的海外III期临床试验(TREBLE),对照组设置了
阿美替尼
+化疗组和
奥希替尼
组,是为数不多与
奥希替尼
正面硬刚的药物。 从
EQRx
EQRx
的遭遇,我们看到单凭“性价比”战略,中短期内在美国市场是行不通的,唯有实质性的临床疗效提升,满足未满足的临床需求,才是中国创新药真正在美国市场立足的根本。 主要参考资料: 1、https://cn.hspharm.com/upload/file/2023/08/04/37a2ff9bf5f545d987707715cc78ac6d.pdf2、https://investors.eqrx.com/news-releases/news-
release
-details/revolution-medicines-inc-acquire-eqrx-inc-all-stock-transaction.智药研习社近期课程报名来源:CPHI制药在线声明:本文仅代表作者观点,并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载,请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱:Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯,请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文,进入智药研习社~
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机构
Bozhou Yaojie Pharmaceutical Co., Ltd.
EQRx, Inc.
Revolution Medicines, Inc.
[+4]
适应症
肺癌
非小细胞肺癌
靶点
EGFR
EGFR T790M
PDL1
[+2]
药物
Cancer therapeutics (Exscientia/EQRx)
甲磺酸阿美替尼
吉非替尼
[+5]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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