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恒瑞
的下一步
2024-05-29
·
交易
·
药智网
引进/卖出
并购
五月的生物制药圈,并无太多新故事,刚交完全年业绩成绩单之后的医药上市公司们,似乎都选择了歇一段落。因此,老大哥
恒瑞
这款
GLP-1
产品组合license out,因其新玩法激出来不少水花:与美国知名基金合作,不仅拿首付款和里程碑付款、销售分成,还拿下授权公司19.9%的股权。但关于出海,也有一些让人紧张的消息:因生产场地检查缺陷,以及部分做了临床的国家有旅行限制,
FDA
对于“双艾”疗法的一线治疗批准暂缓。作为国内医药“一哥”、仿制药转型创新药的代表者,此前
恒瑞
的BD水平和其体量比终究是显得过于“保守”,近两年才出现一些亮点。业内人士认为,在国内有限的支付条件和市场容量下,
恒瑞
的出海水平,在一定程度上决定了
恒瑞
的未来。而这一次
GLP-1
产品组合授权
Hercules
公司,业内认为,
恒瑞
超脱了近年国内所熟知的license out模式,进阶美国主流市场的“局内玩法”,BD水平达到新高度。
恒瑞
的这一套新的玩法,到底意味着什么,如何达成,有被复制的可能吗?01一哥的新玩法
恒瑞
这次出海的是大热靶点
GLP-1
产品组合,包括一款小分子
GLP-1受体激动剂
(HRS-7535)、一款多肽GLP-1/GIP双受体激动剂注液和口服产品(
HRS-9531
)、下一代肠促胰岛素产品(
HRS-4729
),许可给美国
Hercules
公司。
恒瑞
得到的权益,一部分是生物制药圈早已熟知的“管线授权出海=首付款+里程碑费用+销售提成”:首付款和近期里程碑总计1.1亿美元、
HRS-7535
的临床及监管里程碑款不超过2亿美元、三个产品组合的销售里程碑款累计不超过57.25亿美元、销售提成有实际年净销售额的个位数至两位数比例。另一部分权益,就是
恒瑞
这次license out最大的亮点所在:将取得
Hercules
公司19.9%的股权。虽未直言,但“
Hercules
是
恒瑞
分拆管线公司”的意味很明显。这家“He”开头命名的公司今年5月才成立,目前核心资产就是从
恒瑞
拿到的
GLP-1
产品组合。
恒瑞
将与
Hercules
公司设立联合管理委员会,双方各指派3名代表。有知情者分享,
恒瑞
此次交易谈了一年,是模仿了
辉瑞
的做法:2018年,
辉瑞
分拆出神经领域管线成立Cerevel。2020年Cerevel上市,融资4.45亿美元。2023年12月,
艾伯维
以87亿美元收购
Cerevel
,
辉瑞
以25%的股权收获20亿余美元收益。这类交易的做法可以总结为,大Pharma分拆出管线成立新公司,在其中占股份。而后股权投资实现收益的方式有上市和被收购两种。第一,若新公司上市,“母公司”可实现退出回报;第二,若新公司被另一家Pharma收购,“母公司”取得收益。形成这种交易的必要条件,一必须是Pharma,有足够的管线可分拆出来,且管线质量受认可,能够揽下有名的基金共同出资参与;二是美股上市退出通道畅通,股权投资能够有可预见的收益。
恒瑞
这次交易也撞上了美国交易开始慢慢变得活跃之时。去年四季度开始,加息的预期逐渐平息,叠加上各大MNC开始需要新一轮的合纵连横来保住当前的地位,于是往前延申至biotech们,各种新兴的公司也开始冒头。
恒瑞
找的合作方也颇具这类分拆公司的运作经验。Hercules股权投资者包括贝恩资本、
恒瑞
、RTW资本、Atlas风险投资、希诺投资,股权占比分别是39.4%、19.9%、19.3%、8.8%、2.6%。除了
恒瑞
,几个投资方都是在美国生物制药圈赫赫有名的“老钱公司”。而最大投资方贝恩资本,正是此前与
辉瑞
共同合作成立
Cerevel
公司的战略投资者,且是占
Cerevel
58%股份的最大股东。知情者称,考虑到贝恩资本在运作Cerevel公司中的参与度,贝恩资本入局此次交易,给了
恒瑞
非常大的信心。不过,业内人评价,虽然玩法让人对
恒瑞
BD刮目相看,但交易的具体条件也许仍有空间。组合中的三个产品,有两个已分别进入二期和三期的临床中后期阶段,就此而言首付款和近期里程碑总计1.1亿美元的价格并不算太高。后续管线的研发、审评和销售情况,以及
Hercules
公司上市或被收购的可能显得尤为关键。02弯路后的势在必行这是
恒瑞
BD大起大落的一年。自江宁军在2023年年初入职成为
恒瑞
副总经理、首席战略官后,
恒瑞
BD在去年下半年开始可见地发力,共发生5笔license out交易,合作对象包括大厂
默克
。5笔交易中,与
Aiolos
公司首付款2500万美元的交易,当时在业界看来,对
恒瑞
来说已是“超常发挥”“大象也可以跳舞”。但很快,这笔曾给业界带来惊喜的交易,在五个月前成了BD界拿来反思的争议案例。当时,
GSK
宣布收购
Aiolos
公司,总额14亿美元,后者唯一的管线
TSLP
单抗AIO-001就购自
恒瑞
,首付款仅2500万美元。光从确定的首付款来看,5个月内,
Aiolos
“倒手”将来自
恒瑞
的管线卖出了40倍的价格,
恒瑞
看上去大亏。从后来的结果可倒推出,
Aiolos
一开始就“野心勃勃”,抱着便宜买管线、而后高价被收购的目的,在2023年成立。其由一批最顶尖的投资人主导,与大厂斡旋和运作的能力可想而知。而大药企管线繁多,有专门成立的biotech去大厂“捡漏”而后转手卖出,已不是新鲜事情,区别只是大厂对此有没有预期。这一次,
恒瑞
也终于有备而去——与其被动地接受被人捡漏,不如自己主动做那个组局者,最大程度发挥出授权出去的管线价值。虽然看上去是迅速汲取了经验教训调转BD方向,但联系
恒瑞
过去试图出海的种种尝试来看,这次交易仍透露出一丝积极但又无奈的意味。当国内市场支付容量摆在那里,出海成为必须,
恒瑞
不是没有试图学习过
百济神州
的“海外造船”,曾在2022年在美国成立子公司
Luzsana
。但要跨文化沟通、斥资自建一支国际化团队推进临床开发等工作;中国公司临床、审评、公司上市要被美国主流市场认可,难度都可想而知。
Luzsana
成立后没有太多新消息。
恒瑞
也不是没有想过和
biotech
一样走简单的license out路径,但拿自己干销售的钱投入上百个管线,不是每一个都能做到像biotech那样精益求精,在筛选优化、验证程度上下足功夫。因此license out的价格往往不尽如人意,还会被业界所瞩目和争议。于是,
恒瑞
走出了第三条路线:和美国大基金合作成立新公司,以这家美国公司的名义,推进管线临床开发、过审以及公司上市。如此,绕开了地缘政治、跨文化沟通等复杂的因素,借美国主流资本界与制药界人士之力来推进管线接下来的开发。不仅大大降低了资金成本和运作风险,还有拿到股权收益回报的可能。业内人士分析,
恒瑞
这次以19.9%的股份作为
Hercules
第二大股东的结构,应是经过严格设计,“不到20%,那
恒瑞
就构不成公司的实控方,这样新公司在美国做什么都方便”。主动做局,license out不仅拿现金和分成,还要拿股权。这种做法,只有
恒瑞
这样的公司能做到,公司大,管线多,以被
GSK
看上的
TSLP
单抗为代表,质量还算上乘,可以受到美国主流基金认可;
恒瑞
也必须做到,否则体现不出
恒瑞
BD的优势和水平,license out水准还不如biotech。03做世界俱乐部的一员如果不谈“做局”,仅从新公司的角度去看,InScienceWeTrust BioAdvisory创始人唐钧总结出一套成功的公式:中国创新资产+美国临床开发+美国资本市场的全球融资和交易=成功。而这个公式已有人验证过。
普方生物(ProfoundBio)
,创始人是三个中国人,研发部门在中国,但仍是“总部位于华盛顿州西雅图,在中国苏州设有研发创新中心”的一家美国公司,在美国做临床。若要被收购,不会有跨国临床数据和工作转换方面的顾虑,以及被收购的政治风险。今年4月,丹麦公司
Genmab
宣布将以18亿美元现金收购
普方
。不过,
恒瑞
出海近期也有悬而未决的变化:
FDA
对于
PD1卡瑞利珠单抗
联合
阿帕替尼
(“双艾”疗法)的一线治疗批准暂缓,原因是生产场地检查缺陷,以及部分国家旅行限制,
FDA
无法在审查周期内去完成全球临床一些地区的检查。“双艾”疗法出海,也并不是以
恒瑞
“本体”的名义,而是韩国公司
HLB
的美国子公司
Elevar Therapeutics
,
恒瑞
在2023年10月将“双艾”
肝癌
适应证的全球权益授予
Elevar
。当时,这一交易被解读为
恒瑞
BD的失利,因为“双艾”的一线
肝癌
大适应证
FDA
已受理,市场潜力佳,但Elevar在美国称不上有多么深厚的背景,在审评方面也许并不具备优势。但如今,通过去年10月与
默克
14亿欧元总额的交易,以及这次GLP-1组合出海的新玩法,看上去,
恒瑞
已跻身某个世界主流制药界俱乐部的“first class”成员之列,被认可,也被接纳。日前,
恒瑞
首次进入英国医药咨询公司
IDEA Pharma
一年一度发布的创新与发明指数榜单,在创新与发明两个指标上分列第11名和第10名。两个进入榜单的中国药企中,另一个是
百济
,此次排名不比
恒瑞
,分列第16名和第13名。行业人士认为,pharma级别的公司管线出海,都应该学习一下
恒瑞
这次GLP-1组合的做法:趁着资本市场好,和美国相关方合作,拿股权,而不仅仅是拿首付款的“小钱”、还有不确定性的里程碑付款协议。包括
恒瑞
自己,或许也应当试图复制这样的做法,不再出手曾令人匪夷所思的交易。只是这个主流的世界俱乐部,很大程度上是美国俱乐部,对于每个国家和地区的药企而言都是如此。面对支付天花板、融资难题,属于中国俱乐部的成长空间,也许还有待拓展。来源 | 深蓝观(药智网获取授权转载)撰稿 | 韦晓宁责任编辑 | 八角声明:本文系药智网转载内容,图片、文字版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请在本平台留言,我们将在第一时间删除。商务合作 | 王存星 19922864877(同微信) 阅读原文,是受欢迎的文章哦
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机构
江苏恒瑞医药集团有限公司
US Food & Drug Administration
Hercules, Inc.
[+16]
适应症
肝癌
靶点
Glucagon-like peptide 1
TSLP
药物
Glucagon-Like-Peptide-1(Original Biomedicals)
重组GLP-1受体激动剂(北京乐普)
HRS-9531
[+4]
标准版
¥
16800
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