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百亿市场!4亿+畅销降压药,石家庄四药最新入局……
2024-05-12
·
Pharma CMC
一致性评价
医药出海
上市批准
注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。2024年5月11日,据
CDE
官网公示,
石家庄四药
递交的4类仿制化药
盐酸贝尼地平片
上市申请获受理。据药融云数据显示,目前,
盐酸贝尼地平片
国内除原研公司外,仅1家药企过评。截图来源:
CDE
官网
盐酸贝尼地平
原研药于1991年由
协和发酵麒麟株式会社
首次在日本上市销售,用于
原发性高血压
,
心绞痛
。它是一种长效第三代二氢吡啶类钙拮抗剂。2004年协和发酵麒麟制药的
盐酸贝尼地平片
在国内进口上市。目前是国家医保乙类品种。据药融云数据统计,全国心血管系统药物市场规模庞大,销售额峰值超过800亿元。其中,
盐酸贝尼地平片
在2022年的院内市场销售额超过4亿元,
山东华素制药
占比超过55%,目前正在不断抢占原研药的市场份额。截图来源:药融云全国医院销售数据库目前,
盐酸贝尼地平片
加原研国内有3家药企获批,其中仅
山东华素制药
1家药企过评。截图来源:药融云过评药品汇总除此次提交的石家庄四药,目前
盐酸贝尼地平片
还
北京福元医药
、
重庆华邦制药
、
四川科瑞德制药
、
辰欣药业
等13家药企提交了仿制申请,均在审评审批中。截图来源:药融云中国药品审评数据库2024年至今,
石家庄四药
提交了
氯化钾氯化钠注射液
、脂肪乳(10%)/
氨基酸
(15)/葡萄糖(20%)注射液、
达格列净
片、
乌拉地尔缓释胶囊
等57个品种的仿制申请,均在审评审批中。截图来源:药融云中国药品审评数据库此外,在过评方面,今年(截止5月11日)石家庄四药已有
盐酸利多卡因注射液
、
硫酸镁注射液
、
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液
、
马来酸氯苯那敏注射液
等14个品种过评,其中仅
利奈唑胺
干混悬剂1个品种迎来首家过评。 END本文为原创文章,转载请留言获取授权 点击阅读原文,申请药融云企业版免费试用!
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机构
Center for Dental Excellence
石家庄四药有限公司
Kyowa Hakko Kogyo Co., Ltd.
[+5]
适应症
原发性高血压
心绞痛
靶点
-
药物
盐酸贝尼地平
氯化钾/氯化钠
复方氨基酸
[+7]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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