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800亿美元减肥药市场,谁主沉浮?
2024-02-13
·
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2023年的医药开发领域,减肥药是炙手可热的明星。以
诺和诺德
的
Wegovy
和
礼来
的
Zepbound
为核心的
GLP-1
减肥药,占据了医药领域全年的重要位置。2024年,减肥药动向仍然是牵动整个医药行业关注的核心内容。新药的研发,新开发商的加入,对于这个将在2030年营造800亿美元(Bloomberg预测数字)的庞大市场来说值得关注。01新机制的减肥药们尽管已上市的GLP-1机制减肥药能够实现几乎媲美减肥手术的减重率,但这个过程的主要问题,除了明显的副作用之外,主要表现在停药后体重反弹,以及对“瘦体重”(lean mass,主要指肌肉)的无差别减轻。减掉的体重之中,可能有40%来自于肌肉的消失。毕竟GLP-1减肥药主要不是通过代谢脂肪的方式来降低体重的,而是控制人的食欲,减少进食量和肠胃蠕动来实现“能量控制”。作为需要大量能量的肌肉细胞来说,
GLP-1
机制产生的效应可谓“危巢之下,岂有完卵”。对于老年人来说,降低肌肉重量无疑对他们的活动能力产生明显的掣肘。针对这种玉石俱焚的减重问题,制药商在开发新一代减肥药的征程中,寻找新机制减重,只针对脂肪而不影响肌肉的减肥药,将成为谁能主宰未来800亿市场的王者。在很多GLP-1机制药物因为减重率无法追赶“譬如北辰”般的
semaglutide
和
tirzepatide
而“行百里者半九十”后,逐渐理智起来的开发商意识到了必须另辟蹊径驶入减肥赛道的必要性。开发出新机制的减肥药,如果能解决GLP-1的副作用、停药反弹,以及瘦体重降低,无论解决这三个领域中的哪个,都将成为抗衡Wegovy和Zepbound的强有力的资本。
Regeneron Pharmaceuticals Inc.
已经意识到了开发方针的关键,他们在今年的摩根大通医疗保健会议上表示,将于2024年开始
Wegovy
与其抗体药物的联合疗法,实现减重的同时保持肌肉质量。Regeneron援引了
Alnylam
的临床前数据作为他们的背书,
Alnylam
的数据显示,沉默
GPR75
基因可以完全阻止体重增加,同时保持肌肉质量不变。GLP-1减肥药对于瘦体重的影响,就连已经一览众山小的
礼来
也深感不安。
礼来
正在研究
Zepbound
的联合疗法,其“合纵”对象是从减肥药初创公司
Versanis Bio
获得的
bimagrumab
。
Bimagrumab
是激活素受体2B型拮抗剂单抗候选药。其一项早期的2期试研究了
超重
/
肥胖
且患有
2型糖尿病
的患者,发现
bimagrumab
使全身脂肪量减少了20.5%,瘦体重却增加了3.6%。2023年7月,
礼来
与
Versanis
达成协议,以19亿美元的价格收购
Versanis
。除此之外,
礼来
还在与生物技术公司
BioAge Labs
合作,研究Zepbound与
BioAge
的资产
azelaprag
的联合疗法,后者在预防卧床休息的老年人肌肉萎缩方面已显示出不错的前景。
礼来
和
BioAge
将在2024年中开始
tirzepatide
/
azelaprag
的联合疗法在针对
肥胖症
患者的疗法研究。
Biohaven
在以116亿美元的价格被
辉瑞
收购(主要收购对象为Biohaven
偏头痛
疗法
Nurtec ODT
)后,剩余的部分拆分为独立公司。
Biohaven
正在研究一种与GLP-1作用不同的减肥药物
taldefgrobep alfa
。这款全人源重组蛋白质药物也在针对
脊髓性肌肉萎缩症
进行三期研究。
Taldefgrobep alfa
于2022年获得
百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)
许可。
Taldefgrobep alfa
是一种肌生长抑制素和激活素A抑制剂,这是两种在肌肉质量和脂肪组织中的关键调节因子。肌肉生长抑制素是一种肌肉调节蛋白,可防止肌肉生长过大。
Biohaven
认为肌肉生长抑制素抑制剂可能在减肥和保留肌肉之间取得更好的平衡。
Scholar Rock
也在开发肌肉生长抑制素抑制剂,他们的候选药
SRK-439
目前处在临床前阶段,另一款药物
apitegromab
正进入临床前阶段,研究人员将对该候选药与
GLP-1
药物的联合疗法进行测试。02减肥药资产,催化药企并购热潮对于觊觎减肥药市场的众多药企来说,“朝为田舍郎,暮登天子堂”的最有效的终南捷径当属购买拥有减肥药资产的生物制药或者生物科技公司。此前的摩根大通医疗保健会议中就充满了这样“借鸡孵蛋”的筑梦者。例如
罗氏
,希望“待从头,收拾旧山河”,最好的办法就是通过收购拥有减肥疗法资产的公司快速驶入赛道。
罗氏
正在努力运作收购
Carmot Therapeutics Inc.
以及更多潜在交易来实现这一目标。
罗氏
在摩根大通医疗保健会议上明确表示,他们正在寻找机会并入
肥胖症
市场,并向
礼来
和
诺和诺德
的统治地位发起冲击。根据交易条款,
Carmot
将获得27亿美元现金,如果达到某些里程碑,还将获得4亿美元现金。该交易预计于2024年第一季度完成,
罗氏
将能够获得
Carmot
当前的研发组合。Carmot最有前途的
肥胖
候选药物是GLP-1/GIP双受体共激动剂
CT
-388,每周一次注射剂,同
礼来
的
Zepbound
在药理上属于同门同宗。
CT-388
CT
-388目前已准备进入三项II期研究,预计可能在2030年后上市。
罗氏
希望将Carmot的产品组合与
罗氏
的诊断专业知识和
心血管/代谢疾病
的产品组合,催生能够在减肥药市场占据一席之地的重磅炸弹药物。另一家瑞士制药巨头
诺华
,在摩根大通医疗保健会议上对于他们可能进入减肥药领域做出了肯定的暗示。
诺华
的开发总裁兼首席医疗官Shreeram Aradyhye表示,
诺华
确实在
肥胖症
领域开发了一些暂未公开的临床前项目,并密切关注该领域的发展。鉴于
诺华
在
心血管疾病
领域拥有
Entresto(sacubitril/valsartan)
和Leqvio(inclisiran)等药物的专业知识,
肥胖症
领域并没有超出他们的核心治疗领域。也不排除
诺华
通过并购的方式快速进入减肥药领域的可能。从卖家方面来看,被分析师看好能够吸引众多追求者的生物科技公司包括
Viking Therapeutics
。之所以被如此重视,主要是因为
Viking
的管线中的
VK2735
。同
礼来
的
tirzepatide
一样,
VK2735
也是一款GLP-1/GIP双受体共激动剂,目前处于2期临床阶段,而且早期数据表现良好,引发业内众多制药公司关注。除了皮下注射制剂之外,
Viking
还在致力于研发
VK2735
的口服制剂。
Viking
预计将于2024年上半年报告
VK2735
在
肥胖
患者中的2期试验结果。不难想象,一家资本雄厚的制药巨头会收购
Viking
,以此作为进入先进减肥/
糖尿病
领域的快速手段。这并非空穴来风,在
罗氏
同意31亿美元收购
Carmot Therapeutics
的消息传出后,
Viking Therapeutics
的股价闻风而动地上涨了15%。这对于没有任何临床数据公布,或者催化剂产生的上市公司来说,股价的“莫名异动”释放出Viking将成为待价而沽的收购热点的强烈信号。声明:本内容仅用作医药行业信息传播,为作者独立观点,不代表药智网立场。如需转载,请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉,请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 八角转载开白 | 马老师 18996384680(同微信)商务合作 | 张武龙 13368443108(同微信) 阅读原文,是受欢迎的文章哦
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机构
Novo Nordisk A/S
Eli Lilly & Co.
Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
[+12]
适应症
超重
肥胖
2型糖尿病
[+5]
靶点
glucagon
GPR75
PCYT1A
药物
司美格鲁肽 (诺和诺德)
替尔泊肽
比马格鲁单抗
[+8]
标准版
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