科兴 新冠疫苗，到底冤不冤？

2024-04-26

疫苗信使RNA

尽管现在重提新冠疫苗似乎有些不合时宜，但在览阅了近期的一些研究后，也不得不替科兴喊一句“冤枉”。大家已经对新冠疫苗表现的“嗤之以鼻”，尽管新冠并未真正消失地与流感仍在交替流行。由于公众对新冠疫苗的信任度已经不可挽回，因此本文仅是基于一些证据为中国疫苗质量监管体系和以科兴为代表“受委屈”的国产疫苗企业说两句。图片源于网络：科兴新冠灭活疫苗克尔来福时间进入2022年，随着新冠疫苗第一剂加强针运动面临尾声、刺头奥密克戎开始流行，社会对于新冠封控措施质疑的声音开始愈演愈烈。而作为防控新冠第一线的科兴，也随之被一些“惟流量论”的有心者进行了持续不断的泼脏水行动。及至今天，作为国产疫苗企业的代表之一的科兴，其受损的品牌声誉可能仍未恢复。而年初关于科兴停产新冠疫苗新冠疫苗的新闻，也相继燃爆媒体界，并引起了诸多自媒体人的解说和变相嘲讽。事实上COVID-19封控管理期间，便有人开始质疑国产灭活新冠疫苗尤其是科兴新冠疫苗的有效性——可能由于国内封控管理太严格了，看不到灭活新冠疫苗新冠疫苗的作用，因此静极思动非要搞些事儿出来。期间许多人开始对大洋彼岸的mRNA疫苗推崇至极，甚至出现了在大陆未获批新冠mRNA疫苗的情况下，一些有“商业眼光”者开始复制当初九价宫颈癌疫苗的模式，卖力吆喝可以介绍去香港接种mRNA疫苗。// 科兴的新冠疫苗新冠疫苗不够有效吗？就在昨日，知名医学期刊Vaccine发表了一项由新加坡学者发起的研究。注意，该研究既不是中国学者开展的研究，更不是科兴自己做的研究。新加坡初始使用的为全球最大、且盈利能力最强的新冠疫苗新冠疫苗制造商——辉瑞生产的mRNA疫苗。但当局从2021年下半年开始发现了mRNA疫苗的局限性——一些青少年不适合接种辉瑞生产的mRNA疫苗（接种禁忌），并且在接种mRNA疫苗后出现了严重不良反应后无法进行加强剂次接种。彼时正面临新冠流行高峰的情况，新加坡不得不“抱着试一试”的态度引进了灭活工艺的新冠疫苗新冠疫苗，科兴新冠疫苗新冠疫苗顺势入局。为了评估使用科兴灭活新冠疫苗是否能够胜任、甚至替代这些青少年使用的mRNA疫苗，于是有了该研究。结果发现，在接种了1剂mRNA疫苗、随后接种2剂科兴新冠疫苗的加强剂的青少年，他们的中和抗体水平与接种2剂辉瑞疫苗后再接种1剂科兴疫苗的受试者基本相同。除此之外，研究还发现——接种1剂辉瑞疫苗后再接种2剂科兴疫苗的青少年产生了广泛的T细胞反应，而且刺突蛋白应答水平更高，一直持续到疫苗接种后第150 天。所以，相比风靡全球的mRNA疫苗，科兴的灭活新冠疫苗新冠疫苗有效性可能并不输于mRNA疫苗。图片源于网络：出口标签的科兴新冠疫苗新冠疫苗4月10日，哥伦比亚学者也发表了一项单独评估科兴灭活新冠疫苗新冠疫苗有效性和安全性的荟萃分析。开展荟萃分析的前提是研究证据比较多，而关于科兴新冠灭活疫苗的研究超过100项（证据丰富而坚实）。该荟萃研究纳入了其中19项临床试验研究，最终仍然证实科兴新冠灭活疫苗是有效且安全的。因此，我们有理由相信——推崇海外的mRNA新冠疫苗新冠疫苗、泼科兴灭活新冠疫苗的脏水，可能完全是莫名其妙的流量策划和事件营销。毕竟2021-2022年的科兴简直不要太火，这种流量热度错过难受，物极必反之下自然难以避免非议。// 科兴的灭活新冠疫苗不够安全性吗？直至今年，仍有人对那些诈骗短信蠢蠢欲动——“打了科兴新冠疫苗的，可以领取2000元补偿……”究其缘由，其实是一些人已经相信了科兴疫苗不安全，自己打了科兴新冠疫苗可能会出现一些损害，因此国家补偿我合情合理？？2024年2月份的时候，另外一项海外独立研究——马来西亚学者通过对公众接种新冠疫苗后自发报告的不良反应进行研究发现：辉瑞的mRNA疫苗不良反应发生率最高，达到了43.6%！其次为使用混合程序者，不良反应率为31.2%，再者为牛津-阿斯利康的腺病毒载体新冠疫苗13.9%。科兴的灭活新冠疫苗新冠疫苗反而最低，仅约11.1%。图片源于网络此外，早在2022年中国香港学者的一项研究也有类似发现。香港与新加坡类似，但从2021年初便率先认可了科兴灭活新冠疫苗新冠疫苗，并在当年实现了接种。香港当时可能也有像大陆人一样的顾虑，于是此后也快速引进了mRNA疫苗。香港这项研究纳入了110万人，他们分别接种1/2剂辉瑞或科兴新冠疫苗新冠疫苗（辉瑞vs.科兴剂次约为96.8万vs. 87.6万）。研究结果显示两款疫苗的安全性具有相似性，但在接种疫苗后出现的嗜睡及精神障碍这一不良事件上，mRNA疫苗显著高于科兴灭活新冠疫苗新冠疫苗，但尚不能证明和疫苗的相关性。基于科兴新冠灭活疫苗安全性的信任，2022年香港正式将科兴新冠疫苗获批用于6月龄-3岁的婴幼儿使用。由此可见，科兴新冠灭活疫苗也并非不安全。我们这么大人口基数的接种，没有不良事件的发生才不正常。但相比于国外疫苗来说，它已经尽力表现的足够好了。// 科兴可能是中国疫苗的海外名片通过检索WHO门户网站发现，目前中国已经有10款疫苗通过了WHO的PQ认证。通过该认证，首先意味着中国的疫苗监管体系获得WHO等国际社会的认可，其次意味着该疫苗的品质和有效性获得世界卫生组织和国际社会的认可。联合国儿童基金会、盖茨基金会等全球公益性组织可以无需再对该疫苗的品质和有效性进行繁复验证，可以直接采购用于其他国家的健康援助。这10款疫苗分别是——中生集团成都所两个规格的乙脑减毒活疫苗（单剂和5人份）、2款流感疫苗（华兰和中生集团长春所）、科兴甲肝疫苗（成人和儿童剂型）、3款脊髓灰质炎疫苗脊髓灰质炎疫苗（中生北京所的2款、科兴1款）、1款HPV疫苗（万泰二价）和1款科兴的水痘疫苗。科兴竟有3款疫苗获得WHO预认证，是仅次于国营六大所的中国民营疫苗企业。图源于科兴生物官网视频截图很多人认为科兴新冠“祸霍”了中国公众，但实际上全球使用的新冠疫苗新冠疫苗中，几乎每2剂就有1剂是科兴生产。以科兴为代表的国内疫苗企业，不仅在国内疾病预防事业中尤为重要，而且在全球市场中也有一席之地。2023年11月，新华社报道称，科兴已经与土耳其合作在当地建厂生产疫苗，这可能是目前中国疫苗企业走的最远的一次……最后，我们可以说“灭活”技术没有mRNA先进，但不能说科兴新冠疫苗“祸霍”了国人。可不论功，毕竟科兴也在过去几年得到了快速发展；但若放大其“过”，无疑也不厚道。参考资料：10.1016/j.vaccine.2024.04.01110.3389/fpubh.2024.132132710.1080/20523211.2024.2308617.10.1016/j.jaut.2022.102830.https://extranet-who-int.libproxy1.nus.edu.sg/prequal/vaccines/list-prequalified-vaccines识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。