一个未来超千亿的市场——GLP-1药物

2022-11-07

仿制药

近日11月1日，礼来的GIP/GLP-1受体双重激动剂Mounjaro公布了其销售额，获批上市不到半年，销售额已超2亿美元，第三季度在美国的收入达到9730万美元，在日本也获得了8600万美元收入，第三季度约获得1.87亿美元。一款GLP-1药物上市不到半年便获得如此成绩，甚至有专家预测GLP-1药物未来将拥有超过千亿元的市场，其究竟是何方神圣？最具前景降糖药IDF（国际糖尿病联合会）的一组数据显示，每年，全球范围内的糖尿病患者在医疗费用方面的花费超过7000亿美金，相当于全球总医疗费用的八分之一。而GLP-1便是其中最具潜力的降糖药。GLP-1是由人胰岛高血糖素基因编码并由肠道L细胞分泌的一种肽类激素，属于肠促胰岛素家族。通俗来讲，GLP-1RA以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素（降糖）分泌、抑制胰高糖素（升糖）分泌。而由于依赖葡萄糖浓度，也让GLP-1RA降低了低血糖风险。除此之外，对于糖尿病患者而言，大部分产品的服药方式都需要注射。而口服胰岛素在研究的一百年内均未成功，但在2019年，诺和诺德的口服司美格鲁肽攻克了难题，成功上市，由此也掀起了口服GLP-1降糖药的市场热潮。2021年，诺和诺德的GLP-1降糖药司美格鲁肽全年总销售额已经达到约61亿美金，而今年的前三季度便销售了已66.42亿美元，其未来仍然在大幅增长趋势。随着胰岛素进入仿制药时代，糖尿病市场迎来了重新洗牌。虽然目前胰岛素的市场份额仍然占据了半壁江山，但GLP-1已经呈现高速增长的趋势。GLP-1在降糖领域的优势将在未来愈发明显，未来极有可能大幅替代胰岛素市场。GLP-1与胰岛素增长比例最具潜力减肥药此前信达达生物和礼来联合开发的“特效减肥药“mazdutide公布了Ⅱ期临床结果，三组不同剂型的受试者，每周注射一次。结果显示24周，230位受试者，平均减重12.6%。除此之外，GLP-1不仅可以降低体重，还能改善腰围、血脂、血压、血尿酸、肝酶及肝脏脂肪含量等多项身体指标。延伸阅读：12周内减重达全球最强|信达在柳叶刀子刊发表IBI362临床数据随着生活质量的不断提高，肥胖已经成为全球性的难题。据世界卫生组织统计，全球有近20亿人超重或肥胖，而每年因超重或肥胖导致的死亡高达280万。不过对于肥胖的治疗，大多停留在运动+饮食的辅助干预，以西布曲明为代表的老一代减肥药因为存在严重副作用等原因，早就被禁止使用。GLP-1作为能够“躺着就掉肉“的减肥神药而言，简直是众多肥胖患者的福音。特别是GLP-1能够有效针对肥胖的适应症开放后，减肥药便拥有了新一轮的研发浪潮。目前全球多款 GLP-1 受体激动剂已成功上市，但针对肥胖适应症的只有上文礼来的Mounjaro以及诺和诺德的两款 GLP-1 药物。其中利拉鲁肽于 2014 年获批用于成人肥胖症后，于 2020 年获批用于青少年肥胖症。而司美格鲁肽则在 2021 年获批用于成人肥胖症。其中利拉鲁肽自上市以来保持稳健增长，2015-2019年的年均复合增速高达87.49%。诺和诺德凭借利拉鲁肽在减肥适应症上的开拓，获得了巨大的商业机会。不过，拉鲁肽的化合物专利在2022至2023年失效，而目前国内各家药企正在摩拳擦掌，抢占仿制药市场。而相较于糖尿病降糖药物而言，减肥药物的市场仍然广阔。仁会生物、万邦生物、信达生物、东阳光、豪森等众多国内药企都已布局。GLP-1作为减肥药物才刚刚起步，可谓是一片蓝海市场。小结除了目前已经上市的适应症糖尿病和肥胖症之外，GLP-1可能还有更多的潜力。一些药企已开始研究GLP-1在非酒精性脂肪肝（NASH）、帕金森病等神经退行性疾病领域。去年7月份，默沙东登记了一项Efinopegdutide (MK-6024) vs司美格鲁肽治疗非酒精性脂肪肝的头对头IIa期临床试验。而Efinopegdutide是一款GLP-1/GCGR双重激动剂。如此看来GLP-1的潜力之大令人惊叹，在它身上能够看到诸多的可能性。随着GLP-1的研发不断加深，相信在未来，GLP-1绝对会占据生物药中重要的一席地位。参考资料：1.https://www.cn-healthcare.com/articlewm/20220701/content-1393330.html2.https://www.cn-healthcare.com/articlewm/20220705/content-1394840.html3.https://xueqiu.com/4797094524/234349869近期热门视频更多精彩视频，尽在佰傲谷视频号，欢迎关注~本周好文推荐如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处﹀点亮在看，传递信息♥