假期补空丨近日国内外Top10 疫苗研究或报告

2024-05-07

疫苗

/01/ WHO发布速查版疫苗立场文件概要WHO的疫苗立场成为指导各国制定本国免疫程序及医疗保健工作者疫苗应用的重要参考，但每一份立场文件内容都比较丰富，给免疫工作者使用带来较多不便。为此，4月26-29日WHO陆续发布4份立场文件概要，以期实现疫苗立场文件的简明化和使用简单化。这4份立场文件概要分别为：所有人群常规免疫接种建议的立场文件概要（译）：提供了儿童、青少年、老年人整个生命周期、所有疫苗的接种建议概览，包括初免和加强免疫。儿童常规免疫接种立场文件概要（译）：包括首次接种的年龄和间隔时间，重申了关于初免和加强免疫的建议。针对疫苗接种中断和延迟建议的立场文件概要（译）：该文件指导了面对这种对医疗卫生保健人士有挑战性的情况时应该怎么做。医疗保健工作者疫苗接种建议的立场文件概要（译）：整合了医疗卫生保健者应该在什么环境、什么时间接种哪些疫苗，以及无必要接种哪些疫苗。ps：如需下载，可直接访问文末参考资料提供的链接。/02/ WHO发布HPV疫苗选择优先级报告随着价格更低、供应能力稳定的国产HPV疫苗Cecolin（万泰）通过WHO预认证，以及另外两款价格低廉的HPV疫苗（沃森的二价Walrinvax、印度血清所四价Cervavac）上市并进入WHO预认证流程，WHO于4月28日发布《HPV疫苗产品选择的注意事项（译）》的报告，建议一些在引入或计划替换使用新的HPV疫苗时，可考虑根据本国情况评估HPV疫苗优先级。这似乎意味着，既往使用Cervarix、Gardasil作为国家免疫规划接种的一些国家，可根据WHO建议选择效果优、价格低的其他新疫苗。此外，报告也重新梳理出了目前全球通过WHO预认证的4款HPV疫苗（Cecolin、Cervarix、Gardasil、Gardasil9）的基本标签数据、保护效果、安全性、免疫程序建议的多副对比表，以及两款在认证中的疫苗（Walrinvax、Cervavac）的基本情况，并指出2024年HPV疫苗供应将大幅缓解。/03/ 中国应对RSV的免疫策略预先研究目前FDA已经批准了2款RSV疫苗上市，中国也上市了一款RSV单抗。尽管RSV疫苗尚未在中国获批使用，但在我国疫苗市场和免疫工作者中的呼声很高。中国暂时没有关于RSV流行病学特征的全国性数据，大多数可用信息来自特定地区短期内的研究，或来自某些地区持续进行的研究。为了评估我国各省份地区在不同季节或月份的免疫策略，The Lancet Global Health于4月23日发表了一项中国RSV病毒在过去30年不同时空的流行情况。图源于原文献丨中国RSV流行月份和流行维度分布（纵布）结果指出：在有足够数据的21个省份（≥100例报告病例）中，RSV季节性流行的中位持续时间为4.6个月，具有显著的纬度梯度效应——其中北回归线或附近的省份的流行持续时间最长。 15个省份（71%）在11月至次年3月期间发生了RSV流行，13个（62%）有明确的RSV季节性（流行持续时间≤5个月）。福建、广东、香港、台湾和云南5省，被评估为应当采取非季节性的RSV免疫策略；其他区域被认为可以考虑采取季节性的RSV免疫策略——河北省最佳起始月份为9月，安徽、重庆、河南、湖北、江苏、陕西、山东、上海、四川和新疆起始月为10月份；北京、甘肃、贵州、湖南和浙江则从11月份开始。/04/ 南半球流感季开始，仍稳健采用四价由于澳大利亚大部分地区流感高峰季通常是6-9月，因此从4月开始，以澳大利亚为代表的南半球将开始流感疫苗接种工作，以便在流感季节之前得到保护。基于此，4月29日澳大利亚卫生部官网发布 / 2024年流感疫苗接种：消费者情况说明书 /。值得一提的是，与美国担负着WHO和FDA的使命将在2024-2025年流感季全部使用三价流感疫苗不同，澳大利亚宣布2024年国家免疫计划资助使用的所有疫苗都将是四价流感疫苗。这些疫苗包括四款基于鸡胚生产、一款基于细胞生产的疫苗，针对5-64岁人群，两类疫苗均无优先推荐。/05/ HPV疫苗真实世界效果再添新证据2009-2016年，挪威开始实施针对12岁女孩的HPV疫苗免疫规划运动。2020年最年长的疫苗接种队列为23岁，已接近于CIN2+诊断风险迅速增加的年龄。4月25日，Journal of Infectious disease发表了一项关于挪威90万女性接种HPV疫苗的真实世界研究，研究目的是评估2007-2020年接种四价HPV疫苗的年轻女孩队列预防 CIN2+的疫苗有效性。结果显示：17岁之前接种四价HPV疫苗，降低了82%的CIN2+风险。此前，瑞典、丹麦、苏格兰陆续于顶刊发表了关于HPV疫苗预防肛门HSIL和宫颈癌的的真实世界积极成果，由此发达的西欧国家或已进入消除宫颈癌倒计时。/06/ 疫苗+筛查可加速消除宫颈癌早在2020年，瑞典就已经在NEJM上发表了首个关于应用HPV疫苗对宫颈癌保护效果的真实世界研究，研究证实17岁前接种四价HPV疫苗降低了88%的宫颈癌发生风险。但若想加快实现消除宫颈癌的目标，仅接种疫苗可能还不够。5月1日，Nature子刊Nature Communication发表了一项动态模型试验研究，以求证在结合HPV筛查的情况下是否能够加快瑞典消除宫颈癌，研究邀请了所有在1994-1999年出生且居住在瑞典斯德哥尔摩地区的89547名女性。结果显示——该试验在3年内将1994-1998年队列中高危HPV感染的流行率降低62-64%，而导致了15%宫颈癌的HPV18型几乎被灭绝。结论再次强调了在使HPV疫苗开展免疫规划的同时，进行HPV筛查可能是加快消除宫颈癌的现实选择。/07/ 扩大免疫规划运动50年，成效显著5月2日，The Lacnet正刊发表了扩大免疫规划1974-2024年的50年来预防接种对改善生存和健康的贡献模型研究，结果显示：1974 年以来，接种疫苗已避免了1.54 亿例死亡，包括 1.46 亿例 5 岁以下儿童、1.01亿例1岁以下的婴儿。估计接种疫苗使全球婴儿死亡率下降了40%，其中非洲地区下降了52%。图源于原文献丨50年里因接种疫苗避免的死亡数、挽救的生命数2024年，相对于历史上未接种疫苗的假设情况，10岁以下儿童活到下一个生日的几率提高了40%，甚至在成年晚期也能观察到存活概率的增加。/08/ 妇幼保健体系宫颈癌医防融合新共识2023年以来我国消除宫颈癌进入冲锋期，妇幼保健系统在消除宫颈癌进程中的作用至关重要。但目前妇幼保健体系在其中的作用始终难以释放，健康教育、疫苗接种、定期筛查、诊断治疗也没有实现融合贯通。5月2日，中国妇幼健康研究会、中华预防医学会妇女保健分会发布《妇幼保健体系子宫颈癌医防一体化管理与技术服务专家共识》，旨在整合我国妇幼体系资源，推动健康教育、疫苗接种、筛查、诊断与治疗、随访管理融合，提高防治服务可及性，加速消除子宫颈癌目标的实现。/09/ 免疫疾病患者或可接种重组带疱疫苗免疫系统疾病患者是疫苗应用的重点和优先人群，但减毒活疫苗常常是免疫系统疾病患者的接种禁区。对于水痘-带状疱疹病毒来说，在免疫系统疾病患者中的带状疱疹发病率更高。5月3日，Lancet子刊The Lancet Rheumatology发表一项韩国学者开展的关于系统性红斑狼疮SLE患者接种重组带状疱疹疫苗的单中心RCT研究，65名系统性红斑狼疮患者入组，其中52人被随机分配到带状疱疹亚单位疫苗组，13 人被随机分配到安慰剂组，主要研究结局是接种完第二剂疫苗4周后的血清抗体阳转率。结果显示，疫苗组2剂后间隔4周的血清阳性率为98%（vs 安慰剂组0%），但疫苗组发热、注射部位反应和疲劳发生率略高于安慰剂组。尽管研究为SLE患者接种带状疱疹疫苗提供了有力线索，但研究样本量有限仍需进一度放大研究。/10/ 健康老龄化下的疫苗研发和推广方向未来30年内，65岁及以上的人口将增长到21亿，80岁及以上的人口数量将增至当前的三倍。全球快速进入老龄化，健康老龄化成为全球也是中国发展健康中国战略的重要课题。5月1日，Science子刊Science Translational Medicine发表针对健康老龄化下的疫苗接种策略的述论（Vaccination for healthy aging）：疫苗接种正成为促进健康老龄化的关键策略，成人疫苗获得较大发展，包括新型佐剂、结合疫苗、信使RNA（mRNA）疫苗、结构工程抗原、多抗原呈递系统以及单克隆抗体等。未来有潜力的成人预防性疫苗可分为四类：包括预防致癌感染的疫苗、预防慢性感染进展为癌症的疫苗、预防没有已知感染原因的癌症的疫苗，以及针对已经处于风险中的患者的疫苗。但免疫衰老、免疫低反应性，以及“炎症老化”现象，都影响了疫苗的有效性和推广应用。研究指出，提高疫苗效力、增强保护持续时间、理解何时接种加强针，以及开发组合疫苗等形式是未来促进成人疫苗接种的关键。PS：实际疫苗重要研究或报告不止10项，由于篇幅有限，笔者仅纳入五一前后一周内发表或发布、影响因子较高、科学性和潜在影响力优的疫苗报告或研究。内容仅个人观点供线索研究，排名不分先后。参考资料/按序：1/https://www-who-int.libproxy1.nus.edu.sg/publications/m/item/table1-summary-of-who-position-papers-recommendations-for-routine-immunization2/https://www-who-int.libproxy1.nus.edu.sg/publications/i/item/97892400891673/https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1016/S2214-109X（24）: 00090-14/https://www.health.gov.au/resources/publications/2024-influenza-flu-vaccination-consumer-fact-sheet?language=en5/doi: 10.1093/infdis/jiae209. 6/J Natl Cancer Inst. 2024 Feb 8;116(2):283-287.7/N Engl J Med. 2020;383(14):1340-1348.8/doi: 10.1038/s41467-024-47909-x.9/中国妇幼健康研究,2024,35(04):1-9.10/https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1016/S0140-6736(24)00850-X11/https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1016/S2665-9913（24）：00084-512/doi:10.1126/scitranslmed.adm9183.识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。