蒲公英张江基地 | 生物药研发生产高管沙龙顺利举办!

2024-06-08
细胞疗法医药出海
2024年6月6日,由阿法拉伐、上海默宜机械、蒲公英Ouryao联合主办的“质创未来 | 生物制药创新发展高管沙龙”活动,于蒲公英上海医药服务共创平台(张江基地)顺利举办! 本次活动特邀国内资深药品GMP专家、知名生物制药企业研发/生产高管、企业负责人、供应链专家,从生物药研发生产高管关注的工艺技术、生产运营、人才培养、降本增效四个方面进行分享交流。来自正大天晴康希诺君实生物复宏汉霖迈威生物谱新生物凯莱英派思维新泰康生物、细胞治疗集团、和元生物赛孚士生物等近30家生物制药企业高管嘉宾出席。 活动视频,欢迎点点小红心 主办方致辞 任天  阿法拉伐(上海)技术有限公司,碟片离心机总经理 姚兵 上海默宜机械有限公司,总经理 张金巍 蒲公英创始人,上海临港产业大学生物医药学院院长 破冰环节 专业分享前,来自不同企业的与会嘉宾逐一进行自我介绍,互相认识,整个沙龙活动在轻松的氛围中展开。 主题演讲 陆建胜  正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司,总经理 , 《生物药商业化生产的挑战及应对策略》 陆老师从生物制药的发展现状谈起,从产能储备及产线选择,生产供应链安全,生产稳定性及灵活性,生产运营效率和人才储备5个方面阐述了生物药商业化生产过程中的挑战及应对策略。此外还通过实际案例的分析,分享了在实际工作中遇到的问题和解决方案,最后对未来生物制药商业化生产进行展望。 郑鹏  阿法拉伐(上海)技术有限公司,资深销售经理 《生物药发展对上游分离工艺设备带来的挑战和机遇》 生物药研发过程中,分离纯化技术对于生物药的质量至关重要,分离工艺设备随着生物药的研发革新换代。郑老师从碟片离心机的发展历史出发,介绍了高速碟片离心机技术的创新以及应用案例。在碟片离心机应用行业,阿法拉伐始终追求设备与工艺的完美结合,更精湛的技术创新(专利全密闭低剪切下进料技术,bactofuge连续排渣技术,最新专利Unidisc碟片技术等)全方位守护高品质的药物研发。 谭宏宇  原CFDA骨干检查员,国内资深药品GMP专家 上海淦堃生物医药技术工作室,创始人&首席咨询师 《生物制品无菌管控策略和检查缺陷分享》 谭老师分享了生物制品生产工艺中的无菌保障难点,污染控制CCS策略以及在GMP审计及现场检查过程中监管部门的关注重点。从监管的角度帮助生物制药企业更好的提高污染控制水平,同时通过工艺优化、仪器设备的控制和人员操作的流程,最大程度的降低污染风险。 卢丽君 阿法拉伐(上海)技术有限公司,离心机应用专家 《苛刻品控标准催生的新型分离技术及案例分享》 为了符合生物制药行业碟片离心机最高卫生等级要求,围绕简易且全自动化操作、高灵活性、低能耗、低成本等高标准来要求生物制品的分离纯化过程,卢老师为参会嘉宾分享最新的一次性碟片离心机技术,并通过案例直观的介绍阿法拉伐一次性碟片离心机在生物制品分离纯化工艺中的应用。 专家圆桌 专家圆桌:新质生产力驱动下,生物药生产如何提质增效  以“新质生产力驱动下,生物药生产如何提质增效”为主题展开的专家圆桌,由蒲公英教育合伙人兼上海临港基地负责人李峰主持,来自正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司总经理陆建胜,总经理助理兼质量管理负责人黄庆,生产管理负责人胡伟伟,国内资深药品GMP专家谭宏宇老师、阿法拉伐碟片离心机制药行业总经理李缚鹏,分别从生物制药的企业运营、生产管理、质量管控、监管重点和供应链技术保障等多个维度,对新质生产力下,企业的提质增效提出了各自的观点。 虽然角度不同,但无论是哪一方,都认为提质增效是生物制药商业化生产过程中的必经之路,无论是通过工艺优化,还是仪器设备的更新,或者监管部门的支持与沟通,我们都应该积极面对。此外,专家们对于降本与质量和生产之间的关系也进行了探讨,有效并科学的成本分析和控制,优化生产工艺和生产设备是可以找到降本与质量之间平衡点。 交流互动 在最后的交流互动环节,现场的与会嘉宾踊跃参与,围绕“生物药企人才培养之我见”、“如何平衡质量和产量”等与生物药研发生产高管的日常工作息息相关的话题,展开深入的交流与热烈的讨论。 嘉宾们分享了自己在人才培养方面的经验和心得,强调了企业提供持续培训、激励机制以及良好职业发展路径的重要性。关于质量和产量的平衡上,嘉宾们也分享了可以通过合理安排生产计划、引入自动化设备、提升员工操作技能等方式来提高产量。同时,也强调了质量管理体系建设的重要性,以及持续改进和全员参与质量管理的理念。 活动花絮 生物制药作为关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业,同时也是加快形成新质生产力的重要阵地,生物制药创新是推动医药行业持续发展的核心驱动力之一,通过对新技术、新方法的不断探索,生物制药行业持续发展,同时也面临着时代的考验。本次生物药高管沙龙,分享产业经验、交流管理方法、促进互相学习,期待下一次的共聚交互! 主办方简介 关于「阿法拉伐」 阿法拉伐为全球100 多个国家和地区提供专业的技术、产品与服务,涵盖众多行业包括能源、船舶和食品与水等领域。我们致力于优化工艺流程、创造合理的增长,并且推动行业进步,全力支持客户实现其业务增长和可持续发展目标。 核心技术分别为热交换、分离以及流体处理。阿法拉伐自1883年成立以来,一直领导着分离技术的发展,今天阿法拉伐已是全球最大的分离技术和方案提供商。阿法拉伐还是全球板式换热器的最大厂商,服务于广泛的工业和民用行业。阿法拉伐为需要稳定,连续流体的工况环境提供流体设备,提供的解决方案可满足非常高的洁净要求。 阿法拉伐的创新技术致力于对自然资源有效的净化、精炼和回收再利用,有助于提高能效和热回收、改善水处理并减少排放。我们积极促进客户的成功,并让人类生活与地球变得更美好。每天让世界变得更美好。 联系我们: 电话:郑鹏 13817899072 邮箱:ben.zheng@alfalaval.com 关于「上海默宜机械」 上海默宜机械有限公司是由一批在制药食品行业资深的工程师创立的一个卫生流体设备的销售、咨询及售后服务的设备公司。公司成立伊始,就树立了“专注、专业、双赢、个性”的理念,主营业务专注于制药、食品等卫生行业,树立并实践和客户双赢的理念,提供不同工厂的个性化服务。公司注册资本2000 万元,坐落于上海闵行区漕河泾浦江高新园区。 公司是瑞典Alfa Laval(阿法拉伐)Alfa Laval(阿法拉伐)正式授权代理商,我们深度钻研流体设备技术,精于输送、换热、截断、控制、离心、搅拌方面技术,为数百家国内中高端制药客户提供高品质的产品和良好的售后服务。我们的客户包括:乐土恒瑞盛迪亚药明康德复宏汉霖中慧、赛弗士、南京健友GSK恒润达生凯莱英科望生物昊海石药华兰生物康弘蓉生蜀阳康华欧林药友迈科康康诺亚基石太极智飞绿叶步长等等全国知名药企,得到了广大客户的积极认可和赞扬。 联系我们: 电话:姚兵 13564607769 邮箱:13564607769@163.com 关于「蒲公英Ouryao」 蒲公英(ouryao.com),创立于2012年02月,是中国医药制造领域领先的互联网生态社区,是中国医药行业极具影响力的媒体,是医药行业领先的知识平台。 作为中国医药制造领域极具影响力的互联网生态社区,蒲公英每天为超110万用户会员提供专业服务,构建了以制药专业信息和知识为核心的移动生态,以蒲公英论坛、微信公众号、APP为主要支柱,孵化了药视、药文、药聘、药林、药鸽、药查、药问、药答等系列网络产品,日活跃用户、信息流稳居行业前列。 作为制药行业广受关注的专业新媒体,蒲公英及旗下微信公众号关注用户突破110万+,专业媒体矩阵日均阅读量超6万,每年组织线下各类培训会议等超100场,参与人次10000+,知识传播影响力行业遥遥领先。 作为制药行业领先的专业服务平台,蒲公英及其孵化的公司为200+制药企业会员单位提供知识和产品服务,涵盖创投、教育、媒体、产品、园区、咨询、人才、论坛、商城、联盟十大板块,做专做精,专业技术实力领跑制药行业。 蒲公英,以传播知识、传播爱心、传播力量为理念,致力于“成为更懂制药人,并能帮助制药人成长的综合服务平台。 自2021年起,蒲公英先后在天津、苏州、上海(张江 +临港)、广州、深圳、成都等地设立蒲公英医药共创平台,集共享办公、创新孵化、宣传展示、商务洽谈、沙龙培训、产品营销及区域办事处合作等功能为一体,打造制药人自己的区域交流平台,各区域平台立足本地辐射全国,形成具有蒲公英特色的线上线下为一体的共创家园,为中国制药人及制药行业的发展深耕助力。 联系我们: 蒲公英媒体:张老师 13062776509 蒲公英教育:李老师 13917280549
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