联康生物首款国产特立帕肽注射液获批上市；诺诚健华淋巴瘤药物在大湾区开出首方

2024-01-23

上市批准

药·械追踪Products NewsNo.1 /联康生物一次性预充笔式特立帕肽注射液博固泰获批联康生物日前宣布，旗下特立帕肽注射液的上市申请获中国国家药监局（NMPA）批准，用于治疗有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症。这是首款国产一次性预充笔式特立帕肽注射液。特立帕肽是一种重组人甲状旁腺激素类似物（PTH1-34），其在促进新骨形成、提高骨密度、增强骨质量及降低椎体/非椎体骨折及再次骨折风险方面已被证实有效，为极高骨折风险患者的首选药物。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 /国产第二家，科伦药业奥拉帕利获NMPA批准上市科伦药业近日发布公告称，旗下化学4类奥拉帕利片获国家药监局批准上市，成为药监局批准的第二款奥拉帕利仿制药。奥拉帕利片是由阿斯利康研发的口服多腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂，2017年美国首获批，2018年中国批准进口，用于上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌等。该药已进入国家医保目录。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.3 /诺诚健华坦昔妥单抗联合来那度胺治疗复发/难治DLBCL在大湾区开出首方诺诚健华近日宣布，坦昔妥单抗联合来那度胺已获广东省药品监督管理局批准，在大湾区用于治疗不适合自体干细胞移植（ASCT）条件的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。得益于“港澳药械通”政策，坦昔妥单抗联合来那度胺今天在广东祈福医院开出首方，为一名符合条件的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者完成大湾区首例注射使用。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻企业动态Companies NewsNo.1 /英矽智能合作胡桃科技，打造智能化精准医学与科研转化平台近日，英矽智能宣布与胡桃科技达成战略合作，双方将依托胡桃科技在生命数据科学领域的市场资源和行业经验优势，并结合英矽智能一体化人工智能药物研发平台Pharma.AI和智能机器人实验室Life Star1的前沿技术，共同推动精准医学与科研转化的智能化发展。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 /甫康药业与予路乾行合作新型AI药物分子设计平台甫康（上海）健康科技有限责任公司（以下简称“甫康药业”）近日与苏州予路乾行生物科技有限公司（以下简称“予路乾行”）共同宣布签订战略合作协议，打造以多尺度分子动力学模拟为核心的创新药物分子设计平台。甫康药业将利用予路乾行的核心算法平台体系和平台，加速新药的开发流程。此次合作亦将加强“AI药物设计战略合作实验室”的建设，进一步推动甫康药业在药物设计领域的创新与发展。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻行业政策Industry PoliciesNo.1 /山东发布若干措施，促进医药产业高质量发展山东省近期发布《关于优化审评审批服务促进医药产业高质量发展的若干措施的通知》（以下简称《通知》），全面推动全省医药产业高质量发展。《通知》共提出五大举措：支持医药产品创新研制；对创新研发予以资金支持；提升检验检测服务能力；提升审评审批服务效能；助力产品推广及标准、品牌建设。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 /广州发布利好政策，最高50亿元扶植生物医药创新项目广州市发改委日前印发《广州促进生物医药产业高质量发展若干政策措施》（简称《措施》），旨在推动广州生物医药产业发展打破瓶颈，强化市级统筹、市区联动，引领大湾区生物医药产业发展。《措施》明确，将对不同类别的创新研发予以财政支持，并提出一系列创新产品审批、进口以及进院的优待方案。《措施》强调，广州将以广州生物岛为核心，构筑“一核两极”的高端生物医药产业空间布局，以及“一岛多园”的政策先行先试集聚区，推动创新孵化和人才引进。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力关于 G B I”自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20年的深耕细作，GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ sylvia.hua@generalbiologic.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻