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WEEKLY REPORT 12/20 2024 产业简报 本期导读 本周要闻 产业洞察 产业研报 近期活动 最新课程 本 周 要 闻 SHINE CONSULTANT 行业快讯 News Flashes 迈瑞医疗全球首个临床落地重症大模型“启元”问世 12月14日，国产医疗器械龙头迈瑞医疗（300760）在北京发布全球首个临床落地的重症医疗大模型——“启元重症大模型”。据悉，启元重症大模型由迈瑞医疗与腾讯携手搭建，融合了双方在重症医学领域及大模型原生工具方向所积累的显著优势。借助物联网、云计算、大数据与人工智能技术的深度融合，针对临床痛点，启元重症大模型实现了病情问答、建议生成、病历撰写和重症知识查询四大核心功能。（北京商报） 利德曼与贝克曼库尔特本土合作伙伴苏州立禾正式签署战略合作协议 2024年12月16日，利德曼与贝克曼库尔特本土合作伙伴苏州立禾正式签署战略合作协议。根据协议，双方本着互惠互利的原则，将围绕L1000全自动生化分析仪在国内市场的商业化进程展开深度合作，充分发挥各自在品牌、技术、渠道等方面的优势资源，通过精准的市场定位、有效的营销策略以及专业的技术支持，共同推动该系列产品在国内市场占有率的快速覆盖，助力提高国产医疗检测仪器在IVD行业内的市场竞争力和品牌影响力。（利德曼） 东北制药：化学原料药恩格列净上市申请获批 东北制药(000597)12月18日晚间公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，化学原料药名称为恩格列净。该药品是一种钠葡萄糖共转运体2(SGLT—2)抑制剂，通过减少肾脏的葡萄糖重吸收，降低肾糖阈，促进葡萄糖从尿液排出。（证券时报） 片仔癀出资10亿元在京设创新研发基地 近日，片仔癀(221.080, 2.05, 0.94%)增资10亿元用于下属全资子公司——片仔癀（北京）生物医药有限公司在北京市大兴区设立创新研发基地。片仔癀规划在北京创新研发基地设立“两馆四中心”，即设立中医药博物馆、片仔癀北京国药堂，片仔癀创新研发（北京）中心、片仔癀文化与产品展示中心、片仔癀（北京）营销中心、片仔癀健康产业营运（北京）中心。作为北京创新研发基地重要载体，片仔癀拟购置坐落于大兴区兴创国际中心的写字楼。（新华财经） 贝达药业：盐酸恩沙替尼胶囊获美国FDA批准上市 贝达药业12月19日公告，控股子公司Xcovery Holdings, Inc.申报的有关盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：Ensacove，简称“恩沙替尼”）“拟用于既往未接受过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的治疗”（即一线适应症）已获美国FDA批准上市。（界面新闻） 人事变动 Personnel Changes 联康生物科技集团(00690.HK)：闻亚磊获任执行董事及首席营运官 联康生物科技集团(00690.HK)公布，自2024年12月17日起，闻亚磊已获委任为执行董事及首席营运官。（财华网） Arm的首席执行官将担任阿斯利康非执行董事 近日，阿斯利康宣布，Arm的首席执行官雷内·哈斯（Rene Haas）和Sonova的首席财务官比吉特·科尼克斯（Birgit Conix）将分别于明年1月1日和2月1日起被任命为公司非执行董事。（界面新闻） 产 业 洞 察 SHINE CONSULTANT 01 赛诺菲支持，AI制药融了近3亿元！ 点击阅读全文 产 业 研 报 SHINE CONSULTANT 01 2023年中国企业医疗健康管理白皮书 02 2022年中国康复医疗行业研究报告 03 合成生物学产业链及应用场景 04 2023年家用医疗智能器械商业路径发展报告 05 医疗产业链中数字化场景发展现况及挑战 06 2022年药品市场生命周期研究之GLP-1RA篇 07 中国医疗器械蓝皮书（2023版） 点击阅读全文 近 期 活 动 SHINE CONSULTANT 2025 APRL 第十三届亚洲医药研发领袖峰会，2月26日-27日 · 上海（点击查看） 2025医药数智营销创新峰会，3月6日-7日 · 上海（点击查看） 最 新 课 程 SHINE CONSULTANT 生物医药行业研究与投资逻辑（点击查看） 全面汇总：医药全行业研究分析框架与投资逻辑详解（点击查看） 联系我们 Sunny Sun 孙女士 T:021 6095 0241 M:189 6294 0579（微信同号） E:sunny.sun@shine-consultant.com 会议咨询 媒体合作 商务合作 欢迎详询洽谈！ SHINE CONSULTANT 上海士研管理咨询有限公司成立于2005年，致力于为组织领导者提供沟通交流与专家智库平台。通过二十年沉淀与积累，覆盖了金融与投资、交通与运输、消费与文旅、医药与医疗、能源与资源、高科与电信、公用与政府等产业领域，服务着全球500强和万余家领导型企业，汇聚了百万余名机构决策者，并与千余家产业权威机构建立了战略伙伴关系。士研咨询秉承专业立身的理念发展队伍，现拥有百余名专业的资深人员，核心管理团队都具有十五年以上的专业经验。

12月2日，江苏省公共资源交易中心发布公告称，对部分药品的挂网价格进行了调整，现予以公布。本次共涉及216款产品进行价格调整，其中不乏达格列净片、布洛芬缓释胶囊、利伐沙班片等常用药品。 值得注意的是，本次降价还包括几款刚刚上市的创新药：齐鲁制药的注射用罗普司亭N01、上海联合塞尔生物的特立帕肽注射液、恒瑞医药的夫那奇珠单抗以及四川汇宇的克拉屈滨注射液。 这几款创新药共同的特点是均在2024年获批上市，有些已进入今年的医保目录，而还有一部分则要为了明年的谈判做准备。 2024年国家医保谈判结果公布的新闻发布会上，相关负责人明确表态：“高临床价值、高创新水平的药品会获得与之匹配的价格”。国产创新药物越来越离不开医保的支持，这在2024年的谈判中表现得非常明显。目前医保基金的定位逐渐清晰：支持创新药发展。因此有企业选择提前降价，换取第二年入围评分时的优势。 价格降幅超50% 恒瑞的夫那奇珠单抗降价最引发业界关注。 按照以往药企1类新药定价的惯例，如果希望竞争第二年的医保谈判资格，一般会在第二年的三四月份开始降价，企业能在降价前获得较高的销售收益。夫那奇珠单抗上市仅3个月，企业就选择降价，这是不多见的。 这是恒瑞子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司自主研发的1类新药，2024年9月获批上市，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。 根据降价公示，规格为120mg（1ml）的夫那奇珠单抗，售价从每支1986元降至每次860元，降幅超56%。虽然夫那奇珠单抗属于1类新药，获批时间没能赶上今年的医保准入门槛。而且，今年医保谈判中通过了一款中重度银屑病的特效药物：口服TYK2变构抑制剂氘可来昔替尼。加上此前已经在医保内的阿普米司特和司库奇尤单抗等，恒瑞如果不降价，会面临接近一年半的“医保空白期”。 齐鲁制药重磅单品在进入医保后直接确定了价格。今年4月，齐鲁制药的第二代长效TPO受体激动剂“注射用罗普司亭N01”获批上市。今年进入医保后，齐鲁的这款产品直接确定了价格，250µg每瓶从2980元降至1475元。 四川汇宇的克拉屈滨注射液是今年5月获批是上市，用于毛细胞白血病，是全国第二款仿制药。仅此前仅瀚晖制药一家国内企业获批，但是原研药企杨森同类产品并未在中国上市。四川汇宇似乎希望通过进入医保目录，抢占市场。在本次降价的目录名单中，规格是10ml:10mg的克拉屈滨注射液，价格从每盒5896元降至4986元。 2022年，医保谈判首次增加了非独家药品的竞价入选规则，正是为了解决克拉屈滨这类药物的医保准入难题。按照竞价规则，参与申报的企业各自报价，只要有1家企业报价低于医保底价，所有通用名药品都会纳入医保乙类目录，支付标准取各企业报价中的最低报价。 也就是说，在明年的医保竞价中，竞争企业间只要有一家愿意降价，就可以拖其他品种一起“下水”。 根据米内网数据显示，2023年中国城市公立医院终端克拉屈滨注射液销售额为0.78亿元，同比增速15.3%。业内普遍认为：四川汇宇一旦选择降价进入目录，将会直接带动瀚晖制药的同类产品入局，克拉屈滨注射液的市场必将做大。 与四川汇宇处境相同还有联康生物的特立帕肽注射液。2017年，上海联合赛尔的注射用重组特立帕肽国内首家获批上市，不过这几年来，产品销量一直没有突破2000万元。为此，公司积极投入这款产品的新剂型的研发。2024年1月，特立帕肽注射液获国家药监局批准上市。 特立帕肽注射液是国内为数不多的促骨形成类抗骨松药物。国内有上市产品的是深圳信立泰、上海联合赛尔生物、北京博康健基因以及美国礼来，但这一产品未进入医保。此番联合赛尔从每盒1339元降至895元，价格已经低于部分竞品的挂网价，一方面可能会带动其他竞品的价格战，另一方面也为明年的医保竞价做准备。 进口药降价显示诚意 事实上，不仅仅是国产创新药，进口药同样选择低调降价。健识局梳理发现，爱施健的原研进口药“醋酸氟氢可的松片”，价格从每瓶1301元降至598元，规格是0.1mg×100片。 这款药物是今年医保谈判中进入形式审查名单的40多个罕见病治疗药物之一，用于治疗先天性肾上腺皮质功能减退，但最后没能进入医保。根据国家药监局的数据显示，这款药物目前国内仅有江苏万禾制药有限公司获得生产批件。 今年没能进入医保，原研药立刻大幅降价，意图十分明显：希望能通过价格优势，抢占更多医院市场，同时争取来年的医保资格。 从国家医保局的数据来看，2017年仅有9%的药品选择在中国首发上市，2023中国首发上市的药品占比增加到29%，中国成为仅次于美国的全球第二大首发上市国家。医保年年调整，尽管产品单价会被“砍低”，但能获得直接进入医院的资格，获得销售增量的同时还能超越竞争对手，是一举两得的好事，得到越来越多药企的肯定。 尤其是不少国产创新药，几乎是刚一获批就积极进入当年医保谈判，显示出医保的强大召唤力。医保谈判和竞价准入，让中国医药市场发生了急剧的变革，无论是内资还是外企都深切感受着市场的变化趋势，也对自己的经营决策进行着调整。 创新药在药品费用中的占比逐年上升，2023年创新药在样本医院的院均药品费用金额在全部药品费用中的占比已达15.1%。以量换价是药企主动降价的出发点。 相比过去，各家药企已逐步接受薄利多销，保持总体利润水平，将公司的运营水平再推上新台阶。更重要的是，中国医药市场逐渐进入正轨，医保基金的定位逐渐清晰，只要能通过创新产品熬过冬天，行业就能盼来春天。 撰稿丨小米 编辑丨江芸 贾亭 运营｜王苗嫦 插图｜视觉中国 声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载 12款肺癌新药扎堆进医保，千亿市场即将重塑 18A港股IPO大爆发，又出现FIC级别创新药企 新人丨黄昱担任福建省医保局局长

2024年12月02日–联康生物科技集团有限公司（简称“联康集团”或“本集团”）欣然宣布两项重要里程碑，展现了联康集团在医疗美容和皮肤解决方案领域的持续增长和创新突破。 本集团与重庆民济医疗器械有限公司的战略合作产品——医用重组胶原蛋白敷料，已成功获批二类医疗器械注册证，注册证编号为「渝械注准 20242140377」。与此同时，本集团自主研发的纤连蛋白医疗美容产品——肌颜态®也重磅上市，并在武汉举办了盛大的产品发布会。众多行业专家、意见领袖、媒体代表和其他专业人士齐聚一堂，共同见证了联康集团进军快速增长、千亿规模的医疗美容市场。这一里程碑标志着在此高潜力领域，本集团掀开持续扩大自身影响力的新篇章。 （图：肌颜态®上市发布会大合影） 胶原蛋白作为新获批的医用重组胶原蛋白敷料的核心成分，是人体内最丰富的蛋白质，占全身蛋白质含量的25%至35%。它通过形成一个弹性纤维网络，支撑皮肤，保持弹性并锁住水分。胶原蛋白的含量在人成熟后（约21岁）每年减少约1%，导致皮肤的紧致度及弹性下降。胶原蛋白产品可广泛用于保湿、维持皮肤屏障及抗衰老。除了敷料剂型外，胶原蛋白的微针也正在研发进程中。 另一个扩充产品组合的重要里程碑，是基于本集团的专利原料——SkbrellaTM FN（重组人源纤连蛋白）自主研发的医疗美容品牌——肌颜态®的重磅上市。肌颜态®旨在提供安全有效的皮肤护理解决方案，以修复和改善皮肤质量，是修复受损皮肤、敏感皮肤以及医美术后护理的理想选择。纤连蛋白是皮肤细胞外基质重要组成部分，在细胞迁移、粘附、增殖、止血及组织修复中起着至关重要的作用。本集团也正在推进基于纤连蛋白成分的医疗器械的研发。 （图：肌颜态®纤连蛋白修复液）（图：肌颜态®纤连蛋白精华液） 肌颜态®的首次亮相便吸引了众多皮肤科专家及医美从业者的高度认可及关注。发布会上，各位专家学者从不同的视角，针对纤连蛋白的作用功效和临床使用进行了专业的学术交流和案例分享：“肌颜态®是可以贯穿医美术前、术后全周期使用的具有显著功效的产品，尤其是对于麻药过敏患者，可以实现迅速修复和有效褪红。” （图：南方医科大学广东省皮肤病医院院长杨斌教授分享皮肤科临床实践） （图：中山大学附属第六医院整形科主任施歌教授分享肌颜态®使用案例） 联康集团CEO赵志刚先生也表示：“本集团依托于金因肽®在皮肤领域接近30年的可靠临床数据、皮肤科领域的专业知识及已经建立的营销网络，秉承药企严谨的研发标准，构建‘生物药+医疗器械+医疗美容’的多元化产品组合，最终为广大患者提供更安全、更有效的全周期皮肤护理解决方案。” （图：联康集团CEO赵志刚先生为肌颜态®上市致开幕词） （图：联康集团研发及项目副总监于珊博士介绍肌颜态®） 本集团将会充分抓住不断增长的市场机会以占据优势地位。预测显示，医疗美容市场将于二零二四年至二零二七年间保持10%至15%的复合年增长率，2030年将有望超过6000亿元人民币。胶原蛋白医疗器械的获批和肌颜态®的上市预示着联康集团在皮肤护理领域开启新征程。 （图：联康集团董事长梁国龙先生成功与多家知名医疗美容连锁机构及分销渠道商建立合作关系） 这些成就反映了集团对创新、战略执行和价值创造的坚定承诺。随着集团继续执行战略愿景，致力于成为中国皮肤科的领先专家的目标，利用创新能力、临床专业知识以及市场洞察力，从而推动可持续增长和长期成功。 END 识别二维码 获取集团 更多资讯