三生制药阿斯利康终止一项许可;上海公布383个纳入“双通道”药品名单

2023-03-02
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透视
财报上市批准免疫疗法细胞疗法申请上市
三生制药宣布,其向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交的盐酸纳呋拉啡口腔崩解片(日本商标名“REMITCH”)临床试验申请已获得受理,用于改善慢性肝病患者的瘙痒症(仅限现有治疗疗效不理想的情况)。此前,该产品用于改善血液透析患者现有治疗疗效不理想的瘙痒症的上市申请已获中国国家药品监督管理局受理。盐酸纳呋拉啡口腔崩解片剂型于2017年在日本获批上市,适用于吞咽功能受损的患者或饮水量受到限制的患者。2017年12月,东丽株式会社授予三生制药在中国大陆地区开发及商业化TRK-820口腔崩解片制剂配方的独家权利。
药明巨诺JWATM214启动晚期HCC临试
药明巨诺公告称,其已启动JWATM214用于治疗晚期肝细胞癌(“HCC”)的临床研究,并已完成首例患者的回输治疗。JWATM214药明巨诺基于优瑞科的ARTEMIS平台及Lyell的T细胞抗衰竭技术,自主开发的一款靶向GPC-3的自体T细胞免疫治疗候选药物。它结合了GPC-3单克隆抗体的高亲和力和高特异性优势,并在JWATM204的基础上,加入了cJun蛋白调控,以延缓T细胞衰竭,从而获得更持久、更优的抗肿瘤活性。JWATM204药明巨诺另一款靶向GPC-3的自体T细胞免疫治疗候选药物,于2022年7月启动I期临试。
三生制药阿斯利康终止百泌达许可,此前已终止合作百达扬
三生制药发布公告称,已与阿斯利康签订终止协议,自2023年12月31日起停止分销百泌达。双方曾于2016年10月就百泌达百达扬达成独家许可协议,其中百达扬许可已于2021年2月终止。三生制药表示,由于百泌达对集团的财务贡献有限,该项许可及相关商业化安排的终止对集团业务运营及财务状况并无重大影响。百泌达最初由阿斯利康礼来于1995年共同开发,并于2009年在中国获批上市。百达扬2012年在美国获得批准,2018年在中国获批。2016年10月,阿斯利康将包括百泌达百达扬在内的4款糖尿病产品的中国区独家商业化权利许可给三生制药,期限为20年;该项许可现已宣告全部终止。
和黄医药2022财报:总收入增加20%,产品销售增加70%
和黄医药(中国)有限公司公布截至2022年12月31日止年度的财务业绩。公司总收入增长20%(按固定汇率计算为24%)至4.264亿美元,主要受3款自研肿瘤药物在中国的商业化进展驱动。报告期内,公司肿瘤/免疫业务综合收入增长37%(按固定汇率计算为41%)至1.638亿美元;爱优特(呋喹替尼)销售额增长32%至9,350万美元,反映其市场份额尤其在二三线城市的领先优势不断扩大;苏泰达(索凡替尼)2022年的市场销售额增长178%至3,230万美元,得益于其自2022年1月起首次获纳入国家医保药品目录;沃瑞沙(赛沃替尼) 2022年的市场销售额增长159%至4,120万美元,沃瑞沙是中国首个选择性MET抑制剂,作为自费药物上市初期便迅速获市场认可,自2023年3月1日起将获纳入国家医保药品目录,市场认可度将有望继续提升;达唯珂(他泽司他)于2022年6月在中国海南省成功上市。
中医药振兴发展重大工程实施方案发布
国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》(以下简称《方案》)。《方案》明确提出,中医药是我国重要的卫生、经济、科技、文化和生态资源,并围绕“增强能力,服务群众”、“遵循规律,发挥优势”、“提高质量,均衡发展”以及“创新机制,激发活力”四大基本原则展开,统筹部署了8项重点工程,包括中医药健康服务高质量发展工程、中西医协同推进工程、中医药传承创新和现代化工程、中医药特色人才培养工程(岐黄工程)、中药质量提升及产业促进工程、中医药文化弘扬工程、中医药开放发展工程、国家中医药综合改革试点工程,安排了26个建设项目,着力推动中医药振兴发展。
上海公布383个纳入“双通道”管理的药品名单
3月1日起,新版国家医保目录将正式落地,同日,上海公布了383个纳入“双通道”管理的药品名单。据了解,随着名单的发布,自3月1日起上海市参保患者凭定点医疗机构开具的外配处方,可到“双通道”零售药店购买“双通道”管理药品范围的药品,享受与定点医疗机构相同的报销政策,更好地保障参保人用药需求。自国家出台“双通道”政策发布以来,受制于产品有限、零差率销售等多种因素影响,“双通道”药店的运营情况并未达到预期。然而这种情况正在改善。今年2月的门诊统筹管理规则发布后,符合条件的零售药店将享受和医疗机构同等的报销待遇。与此同时,各地“双通道”管理药品最新名单相继出炉,纳入药品种类大幅增长。在全力保障参保人用药需求的前提下,以上政策和措施有助于双通道药店收获更多客流,巩固自身市场地位。双通道药店的转机或许很快到来。
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