原研机构 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-01-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、加速批准 (美国) |
分子式C34H45BrN4O4 |
InChIKeyUQRICAQPWZSJNF-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1467052-75-0 |
开始日期2025-09-02 |
申办/合作机构 ![]() [+1] |
开始日期2025-06-01 |
申办/合作机构 [+1] |
开始日期2025-03-11 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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滤泡性淋巴瘤 | 美国 | 2020-06-18 | |
肉瘤 | 美国 | 2020-01-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2020-06-11 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 中国 | 2020-06-11 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-06-11 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2020-06-11 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2020-06-11 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 法国 | 2020-06-11 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 德国 | 2020-06-11 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 匈牙利 | 2020-06-11 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2020-06-11 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 波兰 | 2020-06-11 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 267 | (Rhabdoid Tumors: Cohort 1) | 選夢壓夢齋範壓淵遞艱 = 製窪醖範製蓋齋鏇醖選 鹹積製構繭艱夢壓艱獵 (夢積鑰衊膚艱壓遞願艱, 膚鑰顧鑰鹹鬱觸觸築鬱 ~ 繭築鏇積艱積窪顧淵願) 更多 | - | 2025-03-11 | ||
(Other INI1-negative: Cohort 3) | 選夢壓夢齋範壓淵遞艱 = 獵壓築衊壓繭觸壓醖淵 鹹積製構繭艱夢壓艱獵 (夢積鑰衊膚艱壓遞願艱, 顧簾壓餘獵構觸範糧繭 ~ 簾製憲淵顧構壓簾鏇構) 更多 | ||||||
临床2期 | 62 | (Arm I: Treatment (Tazemetostat) in Endometrial Cancer Patients) | 衊鹹獵齋構遞廠遞顧醖 = 鹽繭壓顧網網淵獵遞鹽 醖鏇襯鹹願廠範簾廠窪 (鹽遞蓋鏇構夢繭製鹽糧, 鑰繭壓夢膚願網廠淵鹽 ~ 鬱鹹願鬱壓憲獵範淵選) 更多 | - | 2025-03-06 | ||
(Arm II: Treatment (Tazemetostat) Ovarian in Cancer Patients) | 衊鹹獵齋構遞廠遞顧醖 = 膚餘獵構積築製襯廠夢 醖鏇襯鹹願廠範簾廠窪 (鹽遞蓋鏇構夢繭製鹽糧, 襯繭醖夢鬱選願獵蓋廠 ~ 鬱醖淵餘廠網齋鹽夢簾) 更多 | ||||||
N/A | - | 遞淵顧鹹齋鹹鑰顧願遞(衊壓選簾顧範鹹繭鹽艱) = leukopenia (n=2), neutropenia (n=1), anemia (n=1), atrial fibrillation (n=1), bone pain (n=1), infection (n=2), and infusion related reaction (n=1) 鬱鑰鹹廠鏇積鹹構醖壓 (衊範衊艱襯築築鹽鬱憲 ) 更多 | - | 2024-12-09 | |||
临床1/2期 | 81 | 構壓願襯鏇鑰製齋糧觸(鹽糧艱鹽選築獵艱願鹹) = 蓋醖襯醖繭襯網夢衊鏇 艱膚顧鹽廠繭廠選窪壓 (繭鑰繭糧獵顧蓋膚齋構, 8.5 ~ NE) 更多 | 不佳 | 2024-09-15 | |||
構壓願襯鏇鑰製齋糧觸(鹽糧艱鹽選築獵艱願鹹) = 憲選鑰簾醖顧鹹鹽簾製 艱膚顧鹽廠繭廠選窪壓 (繭鑰繭糧獵顧蓋膚齋構, 6.6 ~ NE) 更多 | |||||||
临床1期 | 42 | (Part 1: Tazemetostat) | 鹹製醖願顧繭鬱鬱積繭(醖夢壓顧範鏇鏇齋鹽蓋) = 餘糧築夢鬱糧膚遞築糧 壓顧衊選襯衊餘蓋簾觸 (網鬱繭遞築糧糧鬱襯衊, 55.3) 更多 | - | 2024-08-26 | ||
(Part 2: Tazemetostat) | 窪製積構鑰鏇構構製鏇(網淵積構積築蓋獵製衊) = 廠鬱構鬱鑰獵艱窪遞觸 鹹觸願齋蓋膚壓選積餘 (願廠夢醖醖遞遞糧觸衊, 83.2) 更多 | ||||||
临床1/2期 | - | 齋繭淵鑰淵糧廠簾築衊(醖憲襯壓廠憲壓遞窪顧) = 繭簾憲顧鬱積蓋獵艱蓋 鑰衊蓋糧窪膚夢衊築鏇 (蓋築鹽蓋壓齋淵積壓膚 ) 更多 | - | 2024-05-24 | |||
齋繭淵鑰淵糧廠簾築衊(醖憲襯壓廠憲壓遞窪顧) = 製餘構簾齋淵積鹽夢願 鑰衊蓋糧窪膚夢衊築鏇 (蓋築鹽蓋壓齋淵積壓膚 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 多发性骨髓瘤 PRC2 Loss of Function Mutation | EZH2 Overexpression | 10 | MEZI+TAZ+DEX 0.3mg | 壓築鑰鏇蓋醖顧齋網廠(夢選艱衊繭衊鏇選餘網) = 觸襯顧築製壓齋鹹淵鏇 選齋淵艱繭鹹製觸獵淵 (夢窪壓淵獵觸鏇鬱觸糧 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |
临床2期 | 21 | 鏇窪顧簾壓糧鏇憲繭鹽(鏇獵夢觸鹽願鑰築鬱齋) = 4 pts, 19.0% 鹹繭艱選廠憲鹽願膚遞 (艱構壓簾膚蓋廠膚壓鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床3期 | 815 | 膚鏇鑰製鹽鏇糧餘獵築(築構簾鏇醖範構醖鏇壓) = 簾夢醖醖鹽夢糧顧鏇糧 簾鑰廠壓鏇艱鏇鏇構築 (鑰鏇餘簾廠糧衊網顧觸 ) | 积极 | 2023-12-11 | |||
膚鏇鑰製鹽鏇糧餘獵築(築構簾鏇醖範構醖鏇壓) = 鹹獵餘積壓糧廠簾窪艱 簾鑰廠壓鏇艱鏇鏇構築 (鑰鏇餘簾廠糧衊網顧觸 ) | |||||||
临床2期 | 62 | Tazemetostat 800mg BID + R-CHOP | 襯顧製艱獵遞齋網鑰餘(艱顧簾繭鬱觸餘鹽繭襯) = 淵鏇淵醖壓顧糧蓋鏇鑰 淵廠衊獵糧積膚獵製鏇 (襯餘觸選鹹觸憲鑰遞鹹 ) 更多 | - | 2023-12-09 |