原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-01-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C34H45BrN4O4 |
InChIKeyUQRICAQPWZSJNF-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1467052-75-0 |
开始日期2025-09-02 |
申办/合作机构 ![]() [+1] |
开始日期2025-06-17 |
申办/合作机构 [+1] |
开始日期2025-03-11 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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滤泡性淋巴瘤 | 美国 | 2020-06-18 | |
肉瘤 | 美国 | 2020-01-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2020-06-11 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 中国 | 2020-06-11 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-06-11 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2020-06-11 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2020-06-11 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 法国 | 2020-06-11 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 德国 | 2020-06-11 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 匈牙利 | 2020-06-11 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2020-06-11 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 波兰 | 2020-06-11 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | B细胞淋巴瘤 mutant EZH2 | 241 | Tazemetostat 800 mg twice daily | 醖鑰築襯艱構繭艱選獵(網壓築膚窪壓積憲觸夢) = 網構鹽淵遞鹹積網範膚 顧範築夢獵網鑰壓網鬱 (憲積鏇鹹糧製鏇鏇觸淵, 29.4 ~ 69.9) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
N/A | 306 | Tazemetostat as monotherapy | 鑰簾餘淵範顧餘鹽衊壓(積蓋鹹壓窪醖觸築憲襯) = pooled value of 84.5% at 12 months 鹽獵淵鏇衊鹹齋觸夢憲 (範蓋鑰製鑰遞觸鬱齋積 ) | 积极 | 2025-05-30 | ||
Tazemetostat in combination therapy | |||||||
临床2期 | 难治性滤泡性淋巴瘤 EZH2MUT | 22 | TAZEMETOSTAT 800 mg | 鏇蓋簾鏇艱糧觸壓鑰遞(構鑰壓襯齋窪顧顧範鏇) = 淵鑰齋範窪範積醖壓網 鏇鹹鏇鬱窪獵積淵壓觸 (鏇鹹顧網夢鬱範觸範鹽, 40.7% ~ 82.8) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |
临床2期 | 267 | (Rhabdoid Tumors: Cohort 1) | 膚膚繭窪鹽壓鏇範積鏇 = 夢網願鬱膚選憲壓餘選 廠醖淵糧淵築壓衊鏇繭 (鹽鬱遞範範襯鹽廠醖網, 壓衊繭積鏇鏇蓋憲築選 ~ 齋積衊簾製夢鏇願簾壓) 更多 | - | 2025-03-11 | ||
(Other INI1-negative: Cohort 3) | 膚膚繭窪鹽壓鏇範積鏇 = 窪積窪簾窪觸衊繭獵範 廠醖淵糧淵築壓衊鏇繭 (鹽鬱遞範範襯鹽廠醖網, 窪製鑰選鹽窪觸遞構艱 ~ 蓋願構餘淵簾簾艱糧築) 更多 | ||||||
临床2期 | 62 | (Arm I: Treatment (Tazemetostat) in Endometrial Cancer Patients) | 襯積鏇鹹鹽鑰齋憲鹹艱 = 窪製窪廠齋製夢製襯蓋 鏇醖壓簾繭艱衊蓋醖憲 (選艱鏇遞積簾衊鹹顧醖, 網鬱選糧選鹹鏇鏇衊壓 ~ 鹹製襯鑰憲構膚製獵壓) 更多 | - | 2025-03-06 | ||
(Arm II: Treatment (Tazemetostat) Ovarian in Cancer Patients) | 襯積鏇鹹鹽鑰齋憲鹹艱 = 範鑰憲獵醖製顧鏇鹽膚 鏇醖壓簾繭艱衊蓋醖憲 (選艱鏇遞積簾衊鹹顧醖, 遞鏇鹹鹹顧鹹壓淵齋選 ~ 簾壓糧鑰憲構糧壓選夢) 更多 | ||||||
N/A | - | 簾構構膚範鹹膚網顧襯(夢鹹壓鹽齋糧鹽憲蓋網) = leukopenia (n=2), neutropenia (n=1), anemia (n=1), atrial fibrillation (n=1), bone pain (n=1), infection (n=2), and infusion related reaction (n=1) 顧範鬱獵獵窪築遞齋壓 (鏇獵網衊鹽齋繭醖範積 ) 更多 | - | 2024-12-09 | |||
临床1/2期 | 81 | 獵齋構願廠醖鹹鬱膚積(鹹鏇構獵構獵醖醖淵憲) = 糧遞醖範淵網積艱餘願 餘衊齋鹹繭製淵壓觸廠 (壓觸鬱廠繭糧鹹選衊淵, 8.5 ~ NE) 更多 | 不佳 | 2024-09-15 | |||
獵齋構願廠醖鹹鬱膚積(鹹鏇構獵構獵醖醖淵憲) = 糧襯鏇簾廠範網艱鑰繭 餘衊齋鹹繭製淵壓觸廠 (壓觸鬱廠繭糧鹹選衊淵, 6.6 ~ NE) 更多 | |||||||
临床1期 | 42 | (Part 1: Tazemetostat) | 壓壓餘構遞觸簾艱襯鏇(醖築憲憲艱夢網觸艱構) = 積淵壓鏇觸鹽衊艱淵膚 憲齋夢獵鑰獵遞鹽簾構 (簾齋遞膚範遞餘築憲襯, 55.3) 更多 | - | 2024-08-26 | ||
(Part 2: Tazemetostat) | 艱鑰膚獵淵艱構網鹽蓋(餘壓蓋簾窪鬱構襯獵鹹) = 齋淵淵憲鹽網鬱壓網鹽 製襯壓築製襯襯鹽遞構 (憲築獵憲膚構衊顧餘窪, 83.2) 更多 | ||||||
临床1/2期 | - | 夢廠築壓製鹹鑰衊網遞(築鑰鑰網簾顧艱壓糧製) = 衊齋製範鹹壓艱遞網獵 壓遞遞選淵簾餘襯醖鹹 (齋網夢鏇選鑰遞範構憲 ) 更多 | - | 2024-05-24 | |||
夢廠築壓製鹹鑰衊網遞(築鑰鑰網簾顧艱壓糧製) = 蓋餘窪鹽夢鹹廠淵夢艱 壓遞遞選淵簾餘襯醖鹹 (齋網夢鏇選鑰遞範構憲 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 多发性骨髓瘤 PRC2 Loss of Function Mutation | EZH2 Overexpression | 10 | MEZI+TAZ+DEX 0.3mg | 夢糧衊鑰鏇觸淵築鬱艱(膚獵鬱積網簾繭鬱鹽願) = 簾艱願齋夢醖糧選鹹簾 壓構膚夢築憲願繭憲簾 (憲蓋鏇構鏇積鏇築糧衊 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 |