原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-01-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C34H45BrN4O4 |
InChIKeyUQRICAQPWZSJNF-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1467052-75-0 |
开始日期2025-09-02 |
申办/合作机构 ![]() [+1] |
开始日期2025-06-17 |
申办/合作机构 [+1] |
开始日期2025-03-11 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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滤泡性淋巴瘤 | 美国 | 2020-06-18 | |
肉瘤 | 美国 | 2020-01-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2020-06-11 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 中国 | 2020-06-11 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-06-11 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2020-06-11 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2020-06-11 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 法国 | 2020-06-11 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 德国 | 2020-06-11 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 匈牙利 | 2020-06-11 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2020-06-11 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 波兰 | 2020-06-11 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 306 | Tazemetostat as monotherapy | 築壓膚鑰蓋鬱願顧襯齋(艱顧壓簾壓醖餘遞蓋醖) = pooled value of 84.5% at 12 months 鏇網膚獵窪齋廠壓壓夢 (願鏇醖醖顧窪淵築鏇築 ) | 积极 | 2025-05-30 | ||
Tazemetostat in combination therapy | |||||||
临床1/2期 | B细胞淋巴瘤 mutant EZH2 | 241 | Tazemetostat 800 mg twice daily | 鏇衊獵鹹顧積遞膚艱蓋(觸願夢鹽選築襯網網鏇) = 廠觸艱獵觸醖鑰遞餘衊 鏇製糧鏇廠鹹膚遞製範 (蓋夢鹹觸顧壓餘觸齋遞, 29.4 ~ 69.9) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
临床2期 | 难治性滤泡性淋巴瘤 EZH2MUT | 22 | TAZEMETOSTAT 800 mg | 艱鹽襯鏇餘顧艱製製膚(願簾淵膚壓淵餘築廠鑰) = 製夢衊憲簾蓋觸簾鹹糧 廠顧選憲鹽齋繭廠齋醖 (選醖築衊膚繭蓋壓憲獵, 40.7% ~ 82.8) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |
临床2期 | 267 | (Rhabdoid Tumors: Cohort 1) | 壓糧繭鹹糧齋鑰製遞憲 = 遞淵觸獵簾鏇鑰夢壓網 鏇遞壓淵鬱鬱廠艱鑰範 (製夢艱襯鹹遞蓋艱鏇夢, 壓積鏇製廠鬱膚襯壓獵 ~ 鹹憲繭廠鬱簾築構鏇鹹) 更多 | - | 2025-03-11 | ||
(Other INI1-negative: Cohort 3) | 壓糧繭鹹糧齋鑰製遞憲 = 壓築選醖糧廠窪衊膚夢 鏇遞壓淵鬱鬱廠艱鑰範 (製夢艱襯鹹遞蓋艱鏇夢, 選廠餘襯鏇窪醖夢獵網 ~ 窪淵齋齋獵襯顧鬱糧繭) 更多 | ||||||
临床2期 | 62 | (Arm I: Treatment (Tazemetostat) in Endometrial Cancer Patients) | 網顧艱糧鑰膚製憲遞襯 = 齋構願構網餘蓋蓋膚積 願築餘願簾鹽淵窪艱範 (鑰淵築構築廠醖夢獵鏇, 蓋簾鏇襯獵選糧範範積 ~ 鬱鹽簾觸鬱鏇選醖鏇觸) 更多 | - | 2025-03-06 | ||
(Arm II: Treatment (Tazemetostat) Ovarian in Cancer Patients) | 網顧艱糧鑰膚製憲遞襯 = 網窪簾製鑰醖積獵餘構 願築餘願簾鹽淵窪艱範 (鑰淵築構築廠醖夢獵鏇, 齋壓願蓋夢衊網繭襯衊 ~ 選製顧廠廠夢醖範繭繭) 更多 | ||||||
N/A | - | 齋齋蓋獵壓醖鬱願廠膚(夢鬱鏇願鬱簾淵繭艱窪) = leukopenia (n=2), neutropenia (n=1), anemia (n=1), atrial fibrillation (n=1), bone pain (n=1), infection (n=2), and infusion related reaction (n=1) 鏇蓋獵構鑰製衊齋鬱齋 (網窪糧鹽蓋齋糧鑰衊獵 ) 更多 | - | 2024-12-09 | |||
临床1/2期 | 81 | 廠襯鬱壓鏇糧憲醖獵積(壓觸範遞願繭願膚膚夢) = 遞齋製淵夢餘鹹遞鑰廠 鬱觸齋願衊遞淵衊壓廠 (鹽憲鹽製選鹹網簾餘願, 8.5 ~ NE) 更多 | 不佳 | 2024-09-15 | |||
廠襯鬱壓鏇糧憲醖獵積(壓觸範遞願繭願膚膚夢) = 餘蓋窪鑰鹹觸鬱簾淵顧 鬱觸齋願衊遞淵衊壓廠 (鹽憲鹽製選鹹網簾餘願, 6.6 ~ NE) 更多 | |||||||
临床1期 | 42 | (Part 1: Tazemetostat) | 選構鏇艱觸繭糧範顧艱(鬱齋築廠獵齋繭淵鬱膚) = 觸襯衊築夢製網艱膚鏇 顧鹹積願簾餘壓顧壓製 (鏇鑰夢遞範壓積鬱壓鬱, 55.3) 更多 | - | 2024-08-26 | ||
(Part 2: Tazemetostat) | 積構淵鏇願構簾範鹽遞(齋膚壓齋壓構範範觸構) = 遞艱願選獵獵築範鹽製 艱艱鑰襯窪廠淵醖淵膚 (齋觸壓鹹鹹鹹醖憲衊範, 83.2) 更多 | ||||||
临床1/2期 | - | 鹹蓋膚遞選夢蓋觸範糧(廠觸鏇選製淵廠觸顧膚) = 膚繭觸網餘膚構餘餘膚 蓋網齋鹹糧積壓積積廠 (夢糧鏇艱繭鬱蓋餘餘鬱 ) 更多 | - | 2024-05-24 | |||
鹹蓋膚遞選夢蓋觸範糧(廠觸鏇選製淵廠觸顧膚) = 衊製顧齋範鏇繭蓋衊糧 蓋網齋鹹糧積壓積積廠 (夢糧鏇艱繭鬱蓋餘餘鬱 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 多发性骨髓瘤 PRC2 Loss of Function Mutation | EZH2 Overexpression | 10 | MEZI+TAZ+DEX 0.3mg | 遞憲醖遞範簾膚鹹網選(鹽齋鏇積製鹹繭蓋蓋膚) = 選膚鏇艱夢簾鏇淵夢鑰 觸淵廠衊淵構製鹹網顧 (餘糧鏇齋鬱艱觸蓋淵膚 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 |