集采后，百亿他汀市场渠道格局变化（11图）

2023-12-28

上市批准带量采购

《中国居民营养与慢性病状况报告（2020）》显示，我国18岁及以上居民高血脂总体患病率高达35.6%，逐渐扩大的病患规模正在为国家带来严重的疾病负担。目前，他汀类药物*仍然是降脂药物市场的“主角”。数据显示，2022年中国医疗机构*他汀类药物销售规模超110亿元，且不同类他汀的渠道销售额分布和企业竞争格局呈现不同的特征。01三代七种他汀类药物近两年整体市场趋稳在种类繁多的降脂药物中，主导市场的无疑是经历过三代技术更迭的他汀类药物，主要包括：第一代洛伐他汀、普伐他汀、辛伐他汀；第二代氟伐他汀；第三代阿托伐他汀、瑞舒伐他汀和匹伐他汀。其中洛伐他汀于1987年问世，是世界上首个获批上市的他汀类药物，而分别于1996年、2003年和2009年获得美国FDA批准上市的阿托伐他汀、瑞舒伐他汀和匹伐他汀，则凭借在降脂效果和药物安全性方面的优势，逐渐占据该领域主要的市场份额。数据显示，2022年我国总体医疗机构他汀类药物销售额达112.3亿元，同比降低0.6%，其中第三代他汀（阿托伐他汀、瑞舒伐他汀和匹伐他汀）合计占总体他汀类市场的84.9%（图1）。整体看来，在几轮带量采购（VBP）影响下所缩减的市场规模已于近两年趋于平稳。图1-2021-2022年全部医疗机构他汀类药物占比及渠道格局变化分渠道来看，虽然城市医院对于他汀类药物销售的主导地位依然存在，但是2022年包括县域医院、社区卫生中心和乡镇卫生院在内的广阔市场渠道已占全部医疗机构他汀药物销售规模的52.1%，其中社区卫生中心渠道同比增长了4.4%（图1）。社区卫生中心是逐步实现基层首诊、双向转诊、上下联动、建立并完善分级诊疗模式的重要环节，也是加强基层医疗建设的最大受益者，在对慢性病的诊断、治疗和管理方面的作用日益凸显，未来渠道潜力巨大。从不同他汀类分子的渠道销售额分布来看，发现对于排名前五的分子，城市医院和社区卫生中心是其销售规模占比较高的渠道；而对于排名末位的辛伐他汀和洛伐他汀，则明显是4个渠道全面铺开，整体在广阔市场渠道的份额均大于70%（图2）。图2-2022年他汀类药物市场分子渠道销售额分布02内资主导乡镇卫生院TOP10包揽近9成市场从内外资企业的竞争格局来看，数据显示，2021-2022年外资企业在城市医院、县域医院和社区卫生中心渠道占比均高于50%，而在乡镇卫生院渠道则是内资企业占据优势，销售规模占比近80%（图3）。图3-2021-2022年各渠道他汀类药物市场内外资企业销售额占比进一步关注总体医疗机构他汀类药物市场头部厂家，数据显示，2022年TOP10企业销售额合计占总体他汀类药物市场的87%，晖致和阿斯利康两家外资企业以绝对优势位列前二。此外，上榜2022年TOP10的企业中，有6家较2021年排名无变化，包括3家外资企业和3家内资企业，其中齐鲁药业2022年他汀类药物销售额同比大涨49.9%（表1）。表1-全部医疗机构他汀类药物市场销售额TOP10企业从头部企业的渠道销售额分布来看，晖致、阿斯利康、第一三共3家外资企业在城市医院的占比高于广阔市场3个渠道，而内资企业则普遍在广阔市场贡献度较高，尤其是福建东瑞制药和北京嘉林药业，在县域医院、社区卫生中心和乡镇卫生院的合计占比在70%上下（图4）。图4-2022年他汀类药物市场头部企业渠道销售额分布03VBP后各类他汀产品分渠道发展与竞争格局截至目前，他汀类药物市场中已经有4个分子被纳入VBP，包括第1批的阿托伐他汀和瑞舒伐他汀，第2批的辛伐他汀，以及第3批的匹伐他汀（表2）。几轮VBP的落地无疑重塑了他汀类药物市场格局，而波动趋于平缓后，2022年不同类型产品在不同药品销售渠道的市场占比如何？4类纳入VBP的他汀药物的企业竞争格局如何？表2-国家集中带量采购他汀类品种除乡镇卫生院外，其他渠道仍由未中标原研主导数据显示，在整个他汀类药物市场中，虽然中标仿制产品在4个医疗机构渠道的销量份额都占绝对优势，但是在大幅降价的影响下，其销售额份额仅在乡镇卫生院渠道占优。从整体市场份额来看，未中标原研产品在城市医院、县域医院和社区卫生中心仍占主导地位，销售额规模占比均超过50%（图5）。未中标仿制产品在院内市场空间被挤压的情况下，则趋于在更加下沉的渠道发展。图5-2022年各渠道不同类他汀产品销售额及销量分布已纳入VBP的他汀药物竞争格局及渠道分布各异在他汀类药物中，4个被纳入第1-3批VBP的分子在2022年的企业竞争格局各异。数据显示，阿托伐他汀的未中标原研晖致依旧独揽过半市场份额（69.3%），位列第2-4名的乐普制药、齐鲁制药和福建东瑞制药均为第1批VBP中标企业。渠道方面，除了晖致以外，其他仿制药企均是在广阔市场的销售份额大于城市医院（图6）。图6-2022年阿托伐他汀市场头部企业及渠道销售额分布与阿托伐他汀相似，瑞舒伐他汀也有过半的市场份额（65.1%）被未中标原研占据，且阿斯利康在城市医院的贡献度较高。其他排名靠前的京新药业、浙江海正药业和正大天晴均为第1批VBP中标企业，其中京新药业主要在城市医院和社区卫生中心发力，海正药业和正大天晴则是县域医院及乡镇卫生院渠道贡献度较高（图7）。图7-2022年瑞舒伐他汀市场头部企业及渠道销售分布区别于阿托伐他汀和瑞舒伐他汀，2022年匹伐他汀和辛伐他汀的市场则主要被仿制药企占据，其中在两次VBP中均中标的京新药业以超30%的市场份额引领这两类他汀的市场（图8）。图8-2022年匹伐他汀和辛伐他汀市场头部企业渠道销售额分布方面，除京新药业外，匹伐他汀头部企业普遍在城市医院和社区卫生中心贡献较高。辛伐他汀头部企业则全部在广阔市场的贡献度高于城市医院，除原研默沙东外，其余4家企业的乡镇卫生院贡献度均大于20%（图9）。图9-2022年匹伐他汀和辛伐他汀市场渠道销售额分布补充说明*本分析所述的他汀类药物市场药品范围（按照药物解剖学、治疗学及化学分类法ATC4编码）：C10A1；*中国医疗机构：包括两个医院渠道（城市医院、县域医院）和两个基层医疗机构渠道（社区卫生中心、乡镇卫生院）。END作者 | 法伯科技来源 | 法伯科技Pharbers赛柏蓝药械交流群扫描下方二维码加入医药代理商转型交流群扫描下方二维码加入