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仅I期数据公布,股价暴涨87%!
IL-17
为何成“新宠”?
2022-10-14
·
药智网
小分子药物
免疫疗法
抗体
仿制药
行业变动股先知,医药领域也是如此。近日,
DICE Therapeutics
公司发布公告称:口服小分子
IL-17
抑制剂DC-806完成I期临床验证,实现了口服小分子
IL-17
拮抗剂,用于
银屑病
治疗的临床概念验证。很快,受到此消息影响,
DICE
公司股价暴涨87%。近年来,尽管使用生物制剂治疗
银屑病
具有临床效益,但由于费用高昂等原因,患者获得治疗的机会有限。因此,在
银屑病
治疗领域引入众多替代产品,降低消费者经济压力的需求一直存在。恰逢其时,作为最具潜力的治疗靶点,靶向
IL-17
/
IL-17A
小分子药物DC-806的I期临床数据公布,
DICE
股价暴涨87%。
IL-17
拮抗剂为何能点燃市场热情?最具潜力的治疗靶点据
DICE
公布的I期数据来看,目前已经实现了口服小分子
IL-17
拮抗剂用于
银屑病
治疗的临床概念验证,包括:
DC-806
阻断细胞因子的作用机制与上市的
IL-17
抗体有相同;
DC-806
显示出与
IL-17
抗体相当的生物标志物与
IL-17
抗体的活性相当;4周的疗效数据表明有可能成为
银屑病
的最佳口服药;在为期12周的研究中,疗效持续提高。图1 与其他药物相比,
DC806
在4周内表现出具有竞争力的疗效图片来源:DICE Therapeutics在安全性方面,
DC-806
耐受性良好,所有剂量组的安全状况都非常好。在评估的所有剂量水平上都具有良好的安全性,没有严重的不良事件,没有剂量限制性不良事件,没有治疗相关的中止。图2
DC-806
表现出良好的安全性和耐受性特征图片来源:DICE Therapeutics下一步,
DICE
将继续对
DC-806
开展后续开发工作,预计
DC-806
将在2023年上半年进入2b期临床试验。此外,也开发了同类型的抑制剂
DC-853
(fast follower)。除了
白细胞介素(IL)-17
拮抗剂外,就药物类别而言,全球
银屑病
治疗市场被分为
TNF
抑制剂、白细胞介素抑制剂、维生素D类似物、皮质类固醇和其他。获准用于治疗
银屑病
的生物制剂,包括
TNF
拮抗剂(
阿达木单抗
、
依那西普
和
英夫利西单抗
)、
白细胞介素(IL)-17
拮抗剂(布达鲁姆单抗、尹西贝单抗和
苏金单抗
),以及
IL-23
(古塞奇尤单抗)或IL-12/23(乌司奴单抗)的抑制剂。这些药物主要用于
中重度银屑病
的全身治疗。2021,TNF-抑制剂占据47.7%的市场份额,ILs类次之。但是,未来白细胞介素抑制剂预计将主导全球
银屑病
治疗市场,白介素抑制剂在治疗
银屑病
方面疗效好和安全性高。图3
银屑病
药物类别的市场占有率图片来源:https://insights10.com/product/global-psoriasis-drug-market-analysis/靶向
IL-17
/
IL-17A
全球进展尽管使用生物制剂治疗
银屑病
具有临床效益,但由于各种原因,如费用高昂,获得治疗的机会有限;其次,许多生物制剂的专利已经过期或即将过期。例如,
阿达木单抗
、
依那西普
和
英夫利西单抗
,而这些制剂的生物仿制药已经上市或正在开发,竞争压力巨大。因此,在
银屑病
治疗领域引入众多替代产品,降低消费者经济压力的需求一直存在。目前,用于
银屑病
全身疗法的小分子药物,有2022年获批的
PDE4抑制剂Otezla(apremilast)
PDE4
抑制剂Otezla(apremilast)。
Otezla
是第一个也是唯一一个在所有疾病严重程度(包括轻度、中度、重度)的
斑块型银屑病
成人患者获得批准的口服疗法。图4
Otezla
结构式图片来源:pubchem作为最具潜力的治疗靶点,靶向
IL-17
/
IL-17A
的小分子药物也在开发。除了文章开始提到的
DC-806
,其他制药公司也有所布局。Ensemble Therapeutics报道了一些列可以调节
IL-17
/
IL-17A
的大环衍生物。这些合成的大环化合物在细胞体外试验中显示出活性,证明了小分子可以与人类
IL-17A
的结合(图5)。图5
Ensemble Therapeutics
开发的
IL-17
/
IL-17A
的小分子抑制剂
辉瑞
公司也开发了一些大环抑制剂,并报道其与
IL-17A
结合的晶体结构。图6
辉瑞
开发的
IL-17
/
IL-17A
小分子抑制剂最近,
Ensemble Therapeutics
又开发了一些含二氟环己基的
IL-17
/
IL-17A
小分子抑制剂。图7
Ensemble Therapeutics
开发的含二氟环己基的
IL-17
/
IL-17A
的小分子抑制剂虽然,这些分子离临床应用还有较大距离,但是这些小分子抑制剂的报道,为相关药物的开发提供了指导,尤其是晶体结构的报道,将极大促进此类药物的研发。图8
辉瑞
报道的小分子与
IL-17A
的晶体结构(PDB:5HI4)全球
银屑病
药物市场几何?为何一个
银屑病
治疗药物的I期临床数据,能引起发市场如此热情?这得从
银屑病
的市场需求说起。据WHO报告称,全世界
银屑病
的发病率在0.09%和11.4%之间,这使得
银屑病
成为一个严重的全球问题,全世界至少有1亿人受到影响。在大多数发达国家,这种疾病的发病率在1.5%至5.0%之间,拉丁美洲人、印度人、非洲人和亚洲的患病率较低。但是,近年来这种疾病的发病率呈上升趋势。图9 全球
银屑病
发病情况图片来源:iHealthcareAnalyst大量的患者,造就了巨大的市场。与2019年相比,全球市场在2020年表现出11.1%的较高增长。2021年,全球
银屑病
治疗市场规模为243.3亿美元。该市场预计将从2022年的263.7亿美元,增长到2029年的472.4亿美元,在预测期内呈现8.7%的复合年增长率。图10
银屑病
药物全球市场规模图片来源:https://insights10.com/product/global-psoriasis-drug-market-analysis/长风破浪会有时,相信未来会有更多的小分子抑制剂被报道出来!参考来源:1.Fourtune Business Insight:https://www.fortunebusinessinsights.com/industry-reports/psoriasis-treatment-market-1006002.DICE:https://investors.dicetherapeutics.com/news-releases/news-
release
-details/dice-therapeutics-announces-positive-topline-data-phase-13.J.Med.Chem.2021,64,
8354
−8383声明:如需转载,请务必注明文章作者和来源。如涉及作品内容、版权和其它问题,请您留言,我们将在第一时间删除。责任编辑 | 八角商务合作 | 张老师 13368443108转载开白 | 马老师 18323856316(同微信)药智网原创作品 | 尽情分享朋友圈 | 转载请联系授权— Tips —如果您有医药行业相关的线索或对医药政策、研发创新、资本市场、产业发展有深度观察欢迎投稿给我们马老师 18323856316(同微信)邮箱:maxuelian@yaozh.com发现“分享”和“赞”了吗,戳我看看吧
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机构
Pfizer Inc.
DICE Therapeutics, Inc.
Ensemble Therapeutics Corp.
适应症
银屑病
靶点
IL-17
IL-17A
TNF
[+2]
药物
Navepdekinra
DC-853
阿达木单抗
[+6]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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