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500万美元卖掉全部CAR-T在研管线,“黑框警告”那么凶的吗?
2024-01-31
·
药时代
细胞疗法
免疫疗法
临床申请
临床1期
500万美元可以做什么?
再生元
可以从2
seventy bio
手中凑出了一个名为
Regeneron Cell Medicines
的研发部门,后者“对价”出售了:项目:除Abecma(
BCMA CAR-T)
BCMA
CAR-T)外的全部管线:
CD79a
/
CD20
靶向且基因编辑敲除
CBLB
的CAR-T:
bbT369
(复发/难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤,
b-NHL
)、
CD33
CAR-T:
SC-DARIC33
(
急性髓系白血病
,
AML
)、
MUC16
项目(
卵巢癌
)、
TCR
-T:MAGE-A4(
实体瘤
、自免)以及几个未命名的靶点。基础设施:转租马萨诸塞州剑桥市的部分办公室、实验室和制造空间,并转租华盛顿州西雅图市的整个工厂。员工:大约160人美东时间,1月30日,
2seventy bio
在新闻中宣布一则“战略调整”,文中开门见山:将公司“冗余”的产品和员工打包转售给再生元之后,可以剩下多少钱……这与2seventy bio2023年9月宣布的“战略重组”刚好呼应,只不过当时还是停留在纸面上的方案,没人接盘,启动方案的资金仍需从自己口袋里出。当时预计裁员月约40%,176个职位;重组成本预计为900万美元;预计2024-2025年节省预计约 1.3 亿美元。其中,去年9月份的2seventy bio就对自研管线
bbT369
与
SC-DARIC-33
动了心思:
bbT369
虽然初步数据不错,但1期的剂量递增研究进展慢于预期,
2seventy bio
将部分原因归因于FDA的安全性规定和疾病本身。(拖不起)
SC-DARIC-33
正在处在临床搁置状态,打算与FDA沟通并重启(2023年6月,因为一名患者死亡被叫停,还是拖不起)合作管线中:与再生元合作的MUC16计划提交IND。与
药明巨诺
合作的
MAGE-A4
,由
药明巨诺
牵头的相关试验将在中国开展。2023年底,
药明巨诺
在clinical trails网站上,登记了一项MAGE-A4
TCR-T
细胞疗法的IIT临床试验,该实验将在
北京肿瘤医院
开展,适应症为
实体瘤
。可以发现,如果一定要打包转售,那么优先联系原已有合作的再生元,再正常不过。2023年12月,
2seventy bio
重申创造股东最大价值,替股东省钱,就是赚钱,可见其“套现离场”的心思十分活跃。那么接手的再生元,有多赚?项目方面:其他不谈,仅
MAGE-A4
一个项目就已经赚了。2022年10月,
药明巨诺
为此项目支付了300万美元预付款,后续还有开发相关的7000万美元里程碑。不过,对
药明巨诺
而言,未来能与再生元共同推进
MAGE-A4
,是件好事。增值服务(基础设施/人才配套):增值服务1:虽然需要继续替2seventy bio交房租,但其留下的工厂、办公室可与职工进行配套。此外,
2seventy bio
的新 GMP 级别 CAR-T 制造工厂刚刚于 2023 年建成。增值服务2:虽然需要继续替2seventy bio的员工发工资,但过渡而来的员工也可与管线配套,人都不需要动,换一个老板就行。此外,
2seventy bio
还顺道将首席医疗官与首席科学官一并打包给到
再生元
,主打就是贴心服务,而前者也可省下高额的遣散费。截止2023年第三季度,
2seventy bio
拥有现金、现金等价物和有价证券为 2.843 亿美元,主要营收来源于
BCMA CAR-T产品Abecma
BCMA
CAR-T产品Abecma,该产品2023前三季度美国地区营收为3.02亿美元。截止1月30日收盘,2seventy bio股价上涨14.9%与去年第三季度4美元/股持平对再生元而言,仅需500万的“打点费”便可获得两个临床管线,两个即将进入临床的管线,外加若干待启动项目、一个完善的开发平台及配套服务。拼多多百亿补贴都“自愧不如”。同时,再生元在
血液瘤
的布局相对薄弱。已上市产品中,
肿瘤
产品仅有
Libtayo
(
西米普利单抗
,
PD-1
单抗)一款,还用于
实体瘤
。不过再生元也在积极补短板,其CD20xCD3双抗Odronextamab(DLBCL)正在等待FDA批准;2023年8月,
再生元
与Ceularity达成合作,后者将为其提供通用型CAR-T研发的支持。至于另一位合作伙伴
药明巨诺
,要不是距离远,估计也会相当乐意“捡漏”。未来的
2seventy bio
将专注于
Abecma
的商业化和开发,提升慢病毒载体 (LVV) 制造的质量控制,并向悬浮 LVV 工艺过渡,提高生产效率并节省成本,主打降本增效。作为2seventy bio营收主力,虽说2023前三季度,
Abecma
美国地区营收达3.02亿美元,但其Q3营收6900万美元环比Q2下滑了40%。2seventy bio将销售额下降归因于竞品传奇/
强生
的
Carvykti
,
Carvykti
前三季度销售额为3.41亿美元同比大增332%,Q3销售额达1.52亿美元。自去年11月,FDA提出
BCMA
/
CD19 CAR-T
CD19
CAR-T可能存在继发
肿瘤
风险之后,诸多CAR-T研发药企人人自危,已上市产品竞争激烈,突破三线治疗方案成为了“梦魇”,2seventy bio此举无疑为 CAR-T赛道再降温。反之,这对那些想要布局CAR-T的药企而言,正是“抄底”的好时机。封面图来源:pixabay诺奖得主背书的
Biotech
被
罗氏
“退货”,停管线,裁员30%,股价大跌10%……
沙利文
发布《
活性维生素D(骨化醇)
产业现状与未来发展报告》(内附全文获取方式)全球CDMO巨头
Lonza
将关闭广州工厂,裁员300人。好消息是CDMO企业销售额纷纷增长!点击阅读原文,查看更多精彩内容
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机构
Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
Seventy Two
2seventy Bio, Inc.
[+7]
适应症
B细胞淋巴瘤
髓系白血病
急性髓性白血病
[+4]
靶点
BCMA
CD79A
CD20
[+6]
药物
西达基奥仑赛
bbT-369
SC-DARIC33
[+6]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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