海特生物 1类新药埃普奈明获批上市， 羧胺三唑软胶囊、二甲双胍口服溶液等不批准 | 新获批（11.6-11.12）
2023-11-13
上市批准申请上市
每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。（11.6-11.12）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体武汉海特生物制药股份有限公司1CXSS2101065羧胺三唑软胶囊广东银珠医药科技有限公司1CXHS2101027新药临床申请药品名称企业名称分类受理号ASKC202片江苏奥赛康药业有限公司1CXHL2300901ASKC202片江苏奥赛康药业有限公司1CXHL2300902EB070注射液北京东方百泰生物科技股份有限公司1CXSL2300573FT-002注射液方拓生物科技(苏州)有限公司1CXSL2300545GS3-007a干混悬剂长春金赛药业有限责任公司1CXHL2300935HB0025注射液华博生物医药技术(上海)有限公司1CXSL2300590HS-10511片上海翰森生物医药科技有限公司1CXHL2300909HS-10511片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2300910HS-10511片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2300911QL2111注射液齐鲁制药有限公司3.4CXSL2300571QLR12018片齐鲁制药有限公司1CXHL2300921QLR12018片齐鲁制药有限公司1CXHL2300922QLR12018片齐鲁制药有限公司1CXHL2300923QLR12018片齐鲁制药有限公司1CXHL2300924RRG001眼内注射液上海鼎新基因科技有限公司1CXSL2300539SZJK-0421片深圳济康医药科技有限公司1CXHL2300917TB-B002D注射液深圳市图微安创科技开发有限公司1CXHL2300912THDBH110胶囊东宝紫星(杭州)生物医药有限公司1CXHL2300886THDBH110胶囊东宝紫星(杭州)生物医药有限公司1CXHL2300887THDBH110胶囊东宝紫星(杭州)生物医药有限公司1CXHL2300888VG2062上海复诺健生物科技有限公司1CXSL2300543YZJ-6097片上海海雁医药科技有限公司1CXHL2300919YZJ-6097片上海海雁医药科技有限公司1CXHL2300920ZX2021注射液江苏中新医药有限公司1CXSL2300574ZX2021注射液江苏中新医药有限公司1CXSL2300575伏立康唑滴眼液海南斯达制药有限公司2.2CXHL2300891泽贝妥单抗注射液浙江博锐生物制药有限公司2.2CXSL2300568泽贝妥单抗注射液浙江博锐生物制药有限公司2.2CXSL2300569盐酸氨溴索口服冻干片华润三九医药股份有限公司2.2CXHL2300925盐酸氨溴索口服冻干片华润三九医药股份有限公司2.2CXHL2300926马来酸奈拉替尼片甫康(上海)健康科技有限责任公司2.4CXHL2300934仿制药申请药品名称企业名称分类受理号利丙双卡因乳膏深圳市宇健生物医药有限公司4CYHS2102003复方右旋糖酐40注射液石家庄四药有限公司3CYHS2201937复方电解质注射液石家庄鹏海制药有限公司6CYHS1300791左乙拉西坦口服溶液广东永悦安药业科技有限公司4CYHS2201705平衡盐溶液(供灌注用)河北仁合益康药业有限公司4CYHS1700475平衡盐溶液(供灌注用)河北仁合益康药业有限公司4CYHS1700474法莫替丁注射液成都倍特药业股份有限公司3CYHS2300264注射用拉氧头孢钠山东晶辉生物技术有限公司3CYHS2202055注射用拉氧头孢钠山东晶辉生物技术有限公司3CYHS2202056注射用拉氧头孢钠山东晶辉生物技术有限公司3CYHS2202057溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司4CYHS2302344盐酸二甲双胍口服液安徽新世纪药业有限公司3CYHS2101218盐酸二甲双胍口服液新疆特丰药业股份有限公司3CYHS2000818盐酸胺碘酮注射液成都市海通药业有限公司4CYHS2202063硫糖铝口服混悬液广东众生药业股份有限公司3CYHS2202134蒙脱石散山东方健制药有限公司6CYHS1100266进口申请药品名称企业名称分类受理号AZD5335AstraZeneca AB1JXSL2300158BI 765049 输注用粉末Boehringer Ingelheim International GmbH1JXSL2300162Omecamtiv Mecarbil缓释片Cytokinetics, Incorporated1JXHS2200100Omecamtiv Mecarbil缓释片Cytokinetics, Incorporated1JXHS2200101Omecamtiv Mecarbil缓释片Cytokinetics, Incorporated1JXHS2200102利丙双卡因乳膏CBC Biotechnological & Pharmaceutical Co., Ltd. Tan Shui Factory5.2JYHS2200020左甲状腺素钠软胶囊IBSA Institut Biochimique SA5.1JXHS2200104左甲状腺素钠软胶囊IBSA Institut Biochimique SA5.1JXHS2200105左甲状腺素钠软胶囊IBSA Institut Biochimique SA5.1JXHS2200106左甲状腺素钠软胶囊IBSA Institut Biochimique SA5.1JXHS2200107格罗菲妥单抗注射液Roche Pharma (Schweiz) AG1JXSS2300014阿替卡因肾上腺素注射液INIBSA DENTAL, S.L.U.5.2JYHS2101047中药相关申请药品名称企业名称分类受理号到手香糖足愈合膏合一生技股份有限公司JXZS2100001桑枝总生物碱片北京五和博澳药业股份有限公司2.3CXZL2300054注：灰色字体部分结论为不批准或收到通知件；
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