A two-tailed randomized controlled trial with two parallel arms is aimed to compare success proportions of the articaine and lidocaine groups in children with irreversible pulpitis under 4 years. The participants will be randomly assigned into two equal groups (82 children per group): the control group will receive lidocaine and the intervention group will receive the articaine local anesthesia.
The direct observation tool FLACC was considered to assess pain severity. The behavior was assessed during pulpectomy procedures using the Frankl behavior rating scale (FBRS)

开始日期2023-06-01

申办/合作机构

Minia University

NCT05804630

/ Enrolling by invitationN/AIIT

Efficacy and Safety of Articaine and Lidocaine in Extraction of Wisdom Teeth of Upper and Lower Jaws

Local anesthesia drugs and anesthesia technique play an imperative role in dental treatment. The purpose of this study was to compare the efficacy and safety of different dental local anesthetics drugs and brands in clinical use for the extraction of wisdom teeth.

开始日期2023-03-15

申办/合作机构

国立台湾大学医学院附设医院

NCT05083975

/ CompletedN/AIIT

Effect of Buzzy System (Vibrating Device) Compared to Topical Anaesthesia on Pain Reduction During Injection of Infiltration Anaesthesia in Children: A Randomized Clinical Trial.

Aim of the study is to test the effect of Buzzy System (vibrating device) compared to topical anaesthesia on pain reduction during injection of infiltration anaesthesia in children.

开始日期2022-07-23

申办/合作机构

Cairo University

100 项与盐酸阿替卡因/重酒石酸肾上腺素相关的临床结果

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100 项与盐酸阿替卡因/重酒石酸肾上腺素相关的转化医学

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100 项与盐酸阿替卡因/重酒石酸肾上腺素相关的专利（医药）

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项与盐酸阿替卡因/重酒石酸肾上腺素相关的文献（医药）

2022-06-01·Journal of the Taiwan Institute of Chemical Engineers3区 · 工程技术

Synergistic deciphering of bioenergy production and electron transport characteristics to screen traditional Chinese medicine (TCM) for COVID-19 drug development

3区 · 工程技术

Article

作者: Chen, Bor-Yann ; Tsai, Po-Wei ; Lee, Chia-Jung ; Lien, Tzu-Kuan ; Ciou, Yi-Ru ; Hsieh, Cheng-Yang ; Hsueh, Chung-Chuan ; Hsieh, Chieh-Lun ; Ting, Jasmine U

Background:

Traditional Chinese medicine (TCM) has been used as an "immune booster" for disease prevention and clinical treatment since ancient China. However, many studies were focused on the organic herbal extract rather than aqueous herbal extract (AHE; decoction). Due to the COVID-19 pandemics, this study tended to decipher phytochemical contents in the decoction of herbs and derived bioactivities (e.g., anti-oxidant and anti-inflammatory properties). As prior works revealed, the efficacy of Parkinson's medicines and antiviral flavonoid herbs was strongly governed by their bioenergy-stimulating proficiency.

Methods:

Herbal extracts were prepared by using a traditional Chinese decoction pot. After filtration and evaporation, crude extracts were used to prepare sample solutions for various bioassays. The phytochemical content and bioactivities of AHEs were determined via ELISA microplate reader. Microbial fuel cells (MFCs) were used as a novel platform to evaluate bioenergy contents with electron-transfer characteristics for antiviral drug development.

Significant findings:

Regarding 18 TCM herbal extracts for the prevention of SARS and H1N1 influenza, comparison on total polyphenol, flavonoid, condensed tannins and polysaccharides were conducted. Moreover, considerable total flavonoid contents were detected for 11 herb extracts. These AEHs were not only rich in phytonutrient contents but also plentiful in anti-oxidant and anti-inflammatory activities. Herbs with high polyphenol content had higher antioxidant activity. Forsythia suspensa extract expressed the highest inhibition against nitric oxide production for anti-inflammation. MFC bioenergy-stimulating studies also revealed that top ranking COVID-19 efficacious herbs were both bioenergy driven and electron mediated. That is, electron transfer-controlled bioenergy extraction was significant to antiviral characteristics for anti-COVID-19 drug development.

2021-10-01·Journal of hazardous materials1区 · 环境科学与生态学

The synergistic effect of enhanced photocatalytic activity and photothermal effect of oxygen-deficient Ni/reduced graphene oxide nanocomposite for rapid disinfection under near-infrared irradiation

1区 · 环境科学与生态学

Article

作者: Sun, Jingyu ; Wu, Guizhu ; Chen, Xue ; Liu, Lu ; Guo, Donggang ; Jin, Zhengguo ; Zhang, Ze

The rational design of high antibacterial efficiency are urgently needed as the occurrence of drug-resistance issues. Hence, Ni/reduced graphene oxide nanocomposite (Ni/rGO) with different amounts of oxygen vacancies were fabricated for efficient disinfection. The optimized Ni/rGO (A100) exhibited highly effective inactivation efficacy of 99.6% and 99.5% against Escherichia coli and Bacillus subtilis within 8 min near-infrared (NIR) irradiation through the synergistic effects of photothermal therapy and oxidative damage, which were much higher than single treatment. The A100 nanocomposite achieved an extraordinary photothermal conversion efficiency (35.78%) under the 808 nm irradiation for enhanced photothermal hyperthermia, thereby destroying the cell membrane and accelerating the GSH depletion. The radical scavenger experiment confirmed that •O₂^- and •OH play the chief role in photodisinfection reaction. Besides, A100 could exert significant damage on the ATP synthesis. The excellent photothermal performance and photocatalytic activity can be attributed to the appropriate oxygen vacancy density, which improves the absorption of NIR light and facilitates the separation of photogenerated electron-hole pairs. Besides, the higher NiO content of A100 contributed to improving the photocatalytic effect. Our work demonstrated a promising strategy for efficient water pollution purification caused by pathogenic bacteria.

2021-07-01·Toxicon : official journal of the International Society on Toxinology3区 · 医学

A. hierchuntica extract exacerbates genotoxic, cytotoxic, apoptotic and oxidant effects in B16F10 melanoma cells

3区 · 医学

Article

作者: Mustafa Gokce ; Eray Metin Guler

Melanoma is a highly malignant tumor caused by melanocytes. Even though melanoma represents just 3% of all skin malignancies, it represents 75% of deaths. Extracts of A. hierchuntica were reported to have anti-inflammatory, hepatoprotective, and anti-melanogenic activities. This study aims to investigate the dose-related relationship and selectivity of the toxic effects of A. hierchuntica extracts (AHE) on melanoma cells and provide a new option that can be used in the future treatment of melanoma. B16F10 Mus musculus malign melanoma cells and L929 Mus musculus healthy fibroblast cells were treated with root and leaf AHEs in a dose-dependent manner. Intracellular glutathione levels, mitochondrial membrane potential activity, apoptosis, genotoxicity, and cytotoxicity of AHE were evaluated. This study is probably the first study to show a significant apoptotic and genotoxic activity of AHE in selected B16F10 cancer cell lines. Mitochondrial membrane potential and glutathione activity of B16F10 and L929 melanoma cells decreased with increasing concentrations of both leaf and root AHEs. However, viability and reactive oxygen species levels showed selectivity especially the AHEs concentrations between 400 μg/mL and 500 μg/mL. This selectivity based on doses was also validated in apoptosis and genotoxicity between healthy and cancer cells (p < 0.001). The results showed that when looking at melanoma-specific, AHE could be a source of inspiration as an active ingredient in future treatment protocols. AHE can be recommended as potential nutraceuticals in the prevention of human melanoma cancer.

项与盐酸阿替卡因/重酒石酸肾上腺素相关的新闻（医药）

2025-01-09

·AIDD Pro

Nature | 用于科学药物发现的分子视频衍生基础模型

引言药物发现是一个复杂且耗时的过程，涉及药物靶点识别、分子设计、合成及药效验证。近年来，随着分子表征学习的发展，基于机器学习和深度学习的方法为药物发现提供了新思路。然而，如何准确地捕获分子的三维结构及其动态变化仍然十分困难。本文提出了一种创新的分子视频基础模型——VideoMol，通过将分子的动态构象转化为视频数据，结合自监督学习策略，实现分子动态特征与理化信息的高效表征。在43个药物发现基准数据集上的实验结果显示，VideoMol 在靶点结合活性预测、分子性质预测、抗 SARS-CoV-2 活性识别以及虚拟筛选任务中均表现出显著的性能优势。创新点与优势 VideoMol 的核心创新在于引入了分子视频表征。与传统的分子表征（如分子指纹、分子图结构和静态图像）不同，VideoMol 将分子的三维构象动态变化表示为视频，通过旋转分子三维结构生成 60 帧视频，捕获不同视角下的结构信息。这种动态视频表示方法有效地解决了静态方法中因视角遮挡和信息丢失导致的局限性。与传统的分子图神经网络（GNN）方法相比，VideoMol因能够提取更丰富的三维信息因而在学习分子动态特征方面更具优势。此外，VideoMol 提出了三种自监督学习任务，包括视频感知预训练（VAP）、方向感知预训练（DAP）和化学感知预训练（CAP）。通过 VAP 任务，模型可以最大化同一分子视频帧之间的相似性，并最小化不同分子视频帧之间的相似性，从而提高模型的鲁棒性。DAP 任务通过学习分子帧之间的旋转关系，使模型能够推断三维结构的方向变化，增强空间理解能力。CAP 任务则通过分子的化学子结构和理化特征进行聚类，进一步强化模型的化学信息捕获能力。这三种任务的结合使 VideoMol 能够从多个角度全面地学习分子的动态和化学信息，显著提升分子表征的准确性。在任务适用性方面，VideoMol 展现了出色的泛化能力，能够在多种药物发现任务中取得优异表现。具体来说，VideoMol 在药物靶点结合活性预测任务中，针对激酶和 GPCR 蛋白等靶点，AUC 和 RMSE 等指标均显著优于现有的基准方法。在分子性质预测方面，VideoMol 在溶解度、脂溶性、毒性等指标上均取得了领先性能。此外，在抗 SARS-CoV-2 活性预测任务中，VideoMol 相较于传统方法表现出更高的准确性和稳定性。在虚拟筛选与分子对接任务中，VideoMol 成功筛选出具有较高结合亲和力的抑制剂，在靶向 BACE1、COX-1 和 COX-2 等靶点的药物的虚拟筛选中，其性能远超传统的分子对接方法，充分证明了 VideoMol 在分子三维动态信息捕获方面的优势。实验结果与性能表现图1：VideoMol 基础模型概述 a 分子视频的特征提取。首先，作者在 3D 空间结构中渲染了 200 万个带有构象异构体的分子。然后，作者围绕x,y,z轴并为 Molecule 视频的每一帧生成快照。最后，作者将分子框架馈送到视频编码器中以提取潜在特征。b–d 用于预训练视频编码器的三个自我监督任务。方向感知预训练（DAP）任务用于通过使用轴分类器（橙色）、旋转分类器（绿色）和角度分类器（蓝色）来区分分子框架对之间的关系（如旋转轴、旋转方向和旋转角度）。视频感知预训练（VAP）任务用于最大化视频内相似度和最小化视频间相似度。化学感知预训练（CAP）任务用于通过使用化学分类器（灰色）来识别分子视频中与物理化学结构相关的信息。e VideoMol 在下游基准（如结合活性预测和分子特性预测）上的微调。在预训练视频编码器之后添加多层感知器（MLP），用于微调四种类型的下游药物发现任务（20 个靶点预测、12 个特性预测、11 个 SARS-CoV-2 抑制剂预测和 4 个虚拟筛选和对接）。作者将每帧的结果（logits）组装起来，作为分子视频（video logit）的预测结果。通过在多个基准数据集上的实验，VideoMol 的性能得到了全面验证。在靶点结合活性预测任务中，VideoMol 在 10 个激酶结合活性预测任务上的 AUC 提升了 5.9%，部分数据集提升高达 20.3%。在 GPCR 结合活性预测任务中，VideoMol 在 RMSE 和 MAE 指标上分别降低了 4.5%-6.2%。在分子性质预测任务中，VideoMol 在溶解度、脂溶性、毒性等指标上显著优于传统方法。在抗 SARS-CoV-2 活性预测任务中，VideoMol 的平均性能较现有方法提升了 3.9%-8.1%。此外，在虚拟筛选任务中，VideoMol 对 BACE1 等靶点的识别准确率远超传统分子对接方法，进一步证明了其在药物筛选任务中的应用潜力。图2：VideoMol 的生物学解释和特征分布 a 100 个分子视频中每帧的可视化（每个视频 60 帧）。表示由 VideoMol 提取，并通过 t-SNE 进行尺寸缩小。不同的颜色表示不同群集视频中的帧。DB index 是评估集群质量的指标，该值越大，集群性能越好。b 视频内和视频间的相似性分布（n = 20,000 个样本）。相似度是使用视频内或视频间的一对帧计算的。括号中的内容表示分布的平均相似性。通过 VideoMol 提取的特征的 c t-SNE 可视化（10,000 个样本）。不同的颜色代表不同的聚类标签（这个聚类标签是在化学感知预训练任务中获得的）。VideoMol 在分子框架上的 d-f Grad-CAM 可视化。我们用 0.6 作为可视化的阈值，即将低于 0.6 的重要性设置为 0。在 d 中，每行代表一个分子视频。在 e 中，分子框架对分别表示结构缺失的框架和结构出现的框架。在 f 中，每个面板代表来自不同分子框架的与 BACE-1 抑制活性相关的关键结构的示例。结论与展望 VideoMol 通过引入分子视频表示和三种自监督学习任务，为分子表征学习提供了一种全新的解决方案。相比于现有的分子表征方法，VideoMol 能够更加全面地捕获分子的动态特征和理化信息，在药物发现任务中表现出卓越的性能和广泛的适用性。未来研究可以进一步优化模型计算效率，结合分子动力学信息，探索更高效的分子表征方法。此外，VideoMol 的框架具有极高的扩展性，可与其他分子表征方法（如序列、图结构）相结合，构建更为全面的分子表征模型。综上所述，VideoMol 在分子表征学习和药物发现领域具有革命性创新，突破了传统静态表示的局限，为基于人工智能的药物发现提供了新的思路和强大的工具。参考资料：Xiang, H., Zeng, L., Hou, L. et al. A molecular video-derived foundation model for scientific drug discovery. Nat Commun 15, 9696 (2024). https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1038/s41467-024-53742-z 版权信息本文系AIDD Pro接受的外部投稿，文中所述观点仅代表作者本人观点，不代表AIDD Pro平台，如您发现发布内容有任何版权侵扰或者其他信息错误解读，请及时联系AIDD Pro (请添加微信号sixiali_fox59)进行删改处理。本文为原创内容，未经授权禁止转载，授权后转载亦需注明出处。有问题可发邮件至sixiali@stonewise.cn 关注我，更多资讯早知道↓↓↓

细胞疗法

2024-06-03

·信狐药迅

山东博安生物国内首个 GLP-1度拉糖肽生物类似药提交上市申请|新受理（5.27-6.2）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(5.27-6.2）小编收到有些用户反应，不想收到咱们每周文章的推送提醒，而有些用户又特别需要这个提醒，在小编强烈要求下，我们给力的程序员终于实现了可以关闭提醒的功能，这个绝对全网独一家喔，不想收到提醒的，只要在信狐药迅对话框内回复关键词“拒收文章提醒”，那么就可以不受推送的打扰啦!新药上市申请药品名称企业注册分类受理号度拉糖肽注射液山东博安生物技术股份有限公司3.3CXSS2400054度拉糖肽注射液山东博安生物技术股份有限公司3.3CXSS2400053度拉糖肽注射液山东博安生物技术股份有限公司3.3CXSS2400052度拉糖肽注射液山东博安生物技术股份有限公司3.3CXSS2400051新药临床申请药品名称企业注册分类受理号CS060380片凯思凯迪(上海)医药科技有限公司1CXHL2400553CS060380片凯思凯迪(上海)医药科技有限公司1CXHL2400552CS060380片凯思凯迪(上海)医药科技有限公司1CXHL2400551ABP2111Na片上海爱博医药科技有限公司1CXHL2400547ABP2111Na片上海爱博医药科技有限公司1CXHL2400546BGB-45035片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400550BGB-45035片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400548177Lu-LNC1011注射液烟台蓝纳成生物技术有限公司1CXHL2400545BN104片烨辉医药科技(上海)有限公司1CXHL2400536BN104片烨辉医药科技(上海)有限公司1CXHL2400535HX301胶囊杭州翰思生物医药有限公司1CXHL2400534BGB-24714胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400533BGB-24714胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400532BGB-24714胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400531TQB3702片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2400530HSK44459片四川海思科制药有限公司1CXHL2400529HSK44459片四川海思科制药有限公司1CXHL2400528HRS-1167片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400544HRS-1167片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400543HRS-1167片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400542SHR2554片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400541SHR7280片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400540SHR7280片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400539HRS-5041片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400538HRS-5041片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400537BCM878口崩片上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2400549糠酸莫米松鼻喷雾剂四川普锐特药业有限公司4CYHL2400102重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)江苏中慧元通生物科技股份有限公司1.2CXSL2400350SHR-2106注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2400359注射用HS-20093上海翰森生物医药科技有限公司1CXSL2400358注射用HS-20093上海翰森生物医药科技有限公司1CXSL2400357HS-20117注射液上海翰森生物医药科技有限公司1CXSL2400356XMVA09注射液合肥星眸生物科技有限公司1CXSL2400355夫那奇珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400363夫那奇珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400362夫那奇珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400361注射用LNF2007双特异性抗体山东新时代药业有限公司1CXSL2400360人脐带间充质干细胞注射液浙江泉生生物科技有限公司1CXSL2400353MG-K10人源化单抗注射液上海麦济生物技术有限公司1CXSL2400354SGC001注射液北京舜景生物医药技术有限公司1CXSL2400352注射用ZG005苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2400351仿制药申请药品名称企业注册分类受理号依帕司他片中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司3CYHS2401651氯化钾颗粒山东普瑞曼药业有限公司3CYHS2401648维生素B6注射液北京远方通达医药技术有限公司3CYHS2401646布美他尼注射液北京民康百草医药科技有限公司3CYHS2401641布美他尼注射液北京民康百草医药科技有限公司3CYHS2401640氨磺必利口服溶液常州四药制药有限公司3CYHS2401638氯化钙注射液河北千康医药科技有限责任公司3CYHS2401634异烟肼注射液漯河市汇创医药有限公司3CYHS2401633维生素K1注射液合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2401632维生素K1注射液合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2401631硫辛酸片苏州富士莱医药股份有限公司3CYHS2401626硫辛酸片苏州富士莱医药股份有限公司3CYHS2401625阿替卡因肾上腺素注射液扬州中宝药业股份有限公司3CYHS2401623利伐沙班颗粒南京海纳制药有限公司3CYHS2401606马来酸氯苯那敏注射液宝利化(南京)制药有限公司3CYHS2401605盐酸曲唑酮片重庆圣华曦药业股份有限公司3CYHS2401603复方匹可硫酸钠口服溶液南京海纳制药有限公司3CYHS2401595布洛芬片珠海润都制药股份有限公司3CYHS2401594氯化钾注射液福州基石医药科技有限公司3CYHS2401593多索茶碱糖浆山东朗诺制药有限公司3CYHS2401592重酒石酸去甲肾上腺素注射液锦州奥鸿药业有限责任公司3CYHS2401584吡格列酮二甲双胍片成都倍特药业股份有限公司3CYHS2401579布立西坦口服溶液海南全星制药有限公司3CYHS2401578恩格列净片云鹏医药集团有限公司4CYHS2401650聚乙烯醇滴眼液浙江百代医药科技有限公司4CYHS2401649盐酸尼卡地平注射液河南群益医药科技开发有限公司4CYHS2401647二甲硅油乳剂浙江赛默制药有限公司4CYHS2401645二甲硅油乳剂浙江赛默制药有限公司4CYHS2401644二甲硅油乳剂浙江赛默制药有限公司4CYHS2401643吗啉硝唑氯化钠注射液浙江百代医药科技有限公司4CYHS2401642双氯芬酸二乙胺乳胶剂浙江百代医药科技有限公司4CYHS2401639硫酸氨基葡萄糖胶囊山西复盛公大药厂有限公司4CYHS2401637妥布霉素滴眼液广州仁恒医药科技股份有限公司4CYHS2401636地诺孕素片常州四药制药有限公司4CYHS2401635阿普米司特片天津市中央药业有限公司4CYHS2401630阿普米司特片天津市中央药业有限公司4CYHS2401629阿普米司特片天津市中央药业有限公司4CYHS2401628夫西地酸乳膏浙江百代医药科技有限公司4CYHS2401627恩扎卢胺软胶囊嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司4CYHS2401624塞来昔布胶囊大桐制药(中国)有限责任公司4CYHS2401622盐酸伊立替康脂质体注射液上海研诺医药科技有限公司4CYHS2401621乳果糖口服溶液江苏万高药业股份有限公司4CYHS2401620乳果糖口服溶液江苏万高药业股份有限公司4CYHS2401619美阿沙坦钾片江苏和晨药业有限公司4CYHS2401618美阿沙坦钾片江苏和晨药业有限公司4CYHS2401617碘佛醇注射液重庆药友制药有限责任公司4CYHS2401616碘佛醇注射液重庆药友制药有限责任公司4CYHS2401615乳果糖口服溶液重庆和平制药有限公司4CYHS2401614乳果糖口服溶液重庆和平制药有限公司4CYHS2401613乳果糖口服溶液重庆和平制药有限公司4CYHS2401612利丙双卡因乳膏华熙生物科技股份有限公司4CYHS2401611氟比洛芬凝胶贴膏湖南普道医药技术有限公司4CYHS2401610通滞苏润江片新疆维吾尔药业有限责任公司4CYZS2400001罗沙司他胶囊郑州德迈药业有限公司4CYHS2401609罗沙司他胶囊郑州德迈药业有限公司4CYHS2401608ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2401607双氯芬酸钠肠溶片浙江京新药业股份有限公司4CYHS2401604盐酸美金刚片云鹏医药集团有限公司4CYHS2401602盐酸米诺环素胶囊珠海同源药业有限公司4CYHS2401601盐酸米诺环素胶囊珠海同源药业有限公司4CYHS2401600他克莫司软膏齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2401599克立硼罗软膏湖北恒安芙林药业股份有限公司4CYHS2401596吡仑帕奈口服混悬液山东朗诺制药有限公司4CYHS2401591盐酸伐昔洛韦片以岭万洲国际制药有限公司4CYHS2401590枸橼酸托法替布缓释片华润双鹤利民药业(济南)有限公司4CYHS2401589艾拉莫德片四川国为制药有限公司4CYHS2401588尼莫地平片哈尔滨三联药业股份有限公司4CYHS2401587西甲硅油乳剂成都诺和晟鸿生物制药有限公司4CYHS2401586盐酸贝尼地平片福建海西新药创制股份有限公司4CYHS2401585磷酸西格列汀片济南高华制药有限公司4CYHS2401583磷酸西格列汀片济南高华制药有限公司4CYHS2401582注射用阿糖胞苷石家庄迪斯凯威医药科技有限公司4CYHS2401581乳果糖口服溶液成都克莱蒙医药科技有限公司4CYHS2401598乳果糖口服溶液成都克莱蒙医药科技有限公司4CYHS2401597吸入用异丙托溴铵溶液广州大光制药有限公司4CYHS2401580拉坦前列素滴眼液广州仁恒医药科技股份有限公司4CYHS2401577盐酸艾司洛尔氯化钠注射液北京新美泰克医药科技有限公司4CYHS2401576盐酸艾司洛尔氯化钠注射液北京新美泰克医药科技有限公司4CYHS2401575进口申请药品名称企业注册分类受理号左甲状腺素钠片Aristo Pharma GmbH5.2JYHS2400033盐酸万古霉素胶囊Orient Pharma Co.,LTD5.2JYHS2400032盐酸万古霉素胶囊Orient Pharma Co.,LTD5.2JYHS2400031地诺孕素片Laboratoires Besins International5.2JYHS2400030Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400123Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400122Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400121Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400120Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400119Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400118克拉屈滨胶囊Merck Healthcare KGaA2.2JXHL2400125克拉屈滨胶囊Merck Healthcare KGaA2.2JXHL2400124盐酸非苏拉生片Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.2.4JXHL2400117呼吸道合胞病毒疫苗Pfizer Inc.3.1JXSL2400107VAY736注射液Novartis Pharma AG1JXSL2400105Dostarlimab注射液GlaxoSmithKline Research & Development Limited2.2JXSL2400106贝利尤单抗注射液GlaxoSmithKline (Ireland) Limited2.2JXSL2400104中药相关申请药品名称企业注册分类受理号参蒲盆安颗粒江苏康缘药业股份有限公司1.1CXZS2400017开心散山东润中药业有限公司3.1CXZS2400019玉女煎颗粒江苏康缘药业股份有限公司3.1CXZS2400018不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

生物类似药

2024-05-01

·药明康德

100%缓解率，精准抗癌疗法2期临床结果积极；克服吃药困难，FDA批准亨廷顿病疗法新剂型

▎药明康德内容团队编辑CDK9抑制剂在特定急性髓系白血病患者中达到100%总缓解率SELLAS Life Sciences公司今日宣布，在研高度选择性CDK9抑制剂SLS009在2a期临床试验中获得积极初步结果。在携带ASXL1突变的复发/难治性急性髓系白血病（r/r AML）患者中，接受优化剂量SLS009治疗的群体达到100%的缓解率。ASXL1突变与所有髓系疾病的不良预后相关，它导致患者对现有治疗方案的应答减弱。新闻稿表示，这一数据支持该公司与美国FDA接洽，讨论在这一患者群体中使用加速批准通道加快SLS009的开发和审评。这项2a期临床试验旨在评估SLS009治疗r/r AML患者的疗效和安全性。截至2024年4月19日，接受优化剂量SLS009治疗的患者群体总缓解率为57%。其中4名携带ASXL1截短突变的患者均获得缓解并且仍然活着。对此前1期临床试验中一名完全缓解时间超过8个月患者的基因突变分析显示，这名患者同样携带ASXL1突变。该公司计划扩展这一2期临床试验的患者队列，招募更多携带ASXL1突变的AML患者，以及携带ASXL1突变之外的骨髓增生异常相关变异的AML患者。FDA批准亨廷顿病疗法新服药方式Neurocrine Biosciences日前宣布，美国FDA批准了其亨廷顿病疗法Ingrezza（valbenazine）的新剂型。这一新剂型给吞咽药片困难的亨廷顿病患者提供了一种替代服药方式。这种名为Ingrezza Sprinkle的新剂型是一种口服颗粒，可以撒在患者吃的软食物上，与食物一起服用。Ingrezza Sprinkle的剂量和生物利用度与已经获批的Ingrezza相同。Ingrezza是一款选择性囊泡单胺转运蛋白2（VMAT2）抑制剂，已经获得FDA的批准治疗与亨廷顿病相关的迟发性运动障碍。在亨廷顿病患者中，与疾病相关的不自主运动可能让吞咽药片变得困难。▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放参考资料：[1] SELLAS Announces Positive Phase 2 Preliminary Data of SLS009 in r/r AML Achieving a 100% Response Rate in Patients with ASXL1 Mutation At the Optimal Dose Level. Retrieved May 1, 2024, from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/05/01/2873258/0/en/SELLAS-Announces-Positive-Phase-2-Preliminary-Data-of-SLS009-in-r-r-AML-Achieving-a-100-Response-Rate-in-Patients-with-ASXL1-Mutation-At-the-Optimal-Dose-Level.html[2] Neurocrine Biosciences Announces U.S. FDA Approval of INGREZZA® SPRINKLE (valbenazine) Capsules. Retrieved May 1, 2024, from https://neurocrine.gcs-web.com/news-releases/news-release-details/neurocrine-biosciences-announces-us-fda-approval-ingrezzar免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

临床2期加速审批

100 项与盐酸阿替卡因/重酒石酸肾上腺素相关的药物交易

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外链

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-	-	N01BB58	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
麻醉	德国	Septodont	1976-01-01

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
炎症性疼痛	临床前	美国	-	-

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


Pubmed \| J Dent Sci	N/A	麻醉	-	4% articaine with epinephrine 1:100,000	積願窪夢鑰壓壓衊積淵(範膚衊選艱醖齋淵觸醖) = IANB with 4% articaine and epinephrine 1:100,000 did not have any significant change in PBF for the first 20 min post injection in mandibular first molars, and for 45 min post injection in the canines. However, a hyperemic response occurred during 25-60 min post injection in the molars, and between 60 and 75 min post injection in the canines. Thereafter, the PBF in both teeth returned to the baseline. 願構淵鬱夢窪齋鬱廠願 (齋餘廠觸獵願糧廠憲願 )	-	2021-01-01