Articaine Hydrochloride/Epinephrine Bitartrate

最新突破壁报展示HCB101优异的安全性、强大的受体占据率、以及在传统免疫疗法不敏感肿瘤中令人鼓舞的单药及联合疗效 2025 汉康生技 在癌症免疫治疗学会(SITC)2025年会 公布两项HCB101最新突破研究 彰显其在晚期癌症中同类最优潜力 [台北，上海，旧金山 | 2025年11月7日] – 致力于开发下一代肿瘤与自身免疫疾病免疫疗法的全球临床阶段生物技术公司汉康生技（TPEx: 7827）今日宣布，在美国马里兰州国家港湾举行的第40届癌症免疫治疗学会(SITC)年会上，公布了两项关于其核心资产HCB101的最新突破研究。两项数据集均被遴选为最新突破壁报展示，凸显了该项目在先天免疫检查点阻断领域的潜在影响力。 HCB101成CD47 领域新标杆 HCB101的进展反映了其相较于早期CD47靶向方法的独特工程化设计。第一代CD47抗体（如Magrolimab和Lemzoparlimab）虽显示出临床活性，但面临显著的安全性或疗效挑战，导致研发终止或合作中止。第二代野生型SIRPα融合蛋白（如Maplirpacept）改善了安全性，但在实体瘤中未能提供足够疗效，限制了其应用。基于IgG1的融合蛋白试图增强免疫激活，却引发了过度的Fcγ介导的毒性和较差的耐受性，使其主要限于血液恶性肿瘤。第三代采用失活IgG1 Fc的工程化SIRPα融合蛋白在联合治疗中改善了安全性，但 standalone 疗效有限。 "HCB101的单药和联合治疗数据有两项被SITC接受为最新突破研究，连同我们早前公布的靶向SIRPα/CD47、PD-1/PD-L1和TGFβ的三特异性融合蛋白HCB301的临床前研究，这共同印证了我们平台在先天与适应性免疫领域的科学广度，"汉康生技创始人、董事长兼首席执行官刘世高博士表示，"HCB101的工程化设计旨在克服第一代抗CD47抗体出现的血细胞减少问题，同时保持强效的免疫激活能力。在二线胃癌中，HCB101与标准治疗联合，在有效剂量组实现了100%的确认缓解率，远超RAINBOW临床试验中28%的ORR基准。这些结果使HCB101不仅定位为更安全的SIRPα-CD47基石疗法，更是一款具有同类最优潜力的下一代巨噬细胞检查点免疫疗法。"  最新突破研究亮点（数据截至2025年8月） 01 HCB101-101 单药治疗研究 (NCT05892718) HCB101，一款新一代Fc工程化SIRPα-CD47融合蛋白，在晚期癌症中展现出良好安全性和早期抗肿瘤活性 在正在进行的1a期剂量递增中，剂量爬坡至24 mg/kg仍未观察到剂量限制性毒性。 在剂量≥5 mg/kg时，CD47受体占据率≥99%，且药代动力学呈剂量比例关系。 在头颈鳞状细胞癌和边缘区淋巴瘤中观察到确认的部分缓解。 数名患者达到疾病稳定，无进展生存期最长可达32周。 02 HCB101-201 联合治疗研究 (NCT06771622) HCB101联合标准疗法在免疫"冷"型晚期实体瘤中的1b/2a期研究显示可控的安全性和剂量依赖性抗肿瘤活性 在二线胃癌中： · 与雷莫西尤单抗和紫杉醇联用时，在有效剂量组达到100%的确认部分缓解率。 · 肿瘤缩小高达78%，超越RAINBOW研究约26.5%的ORR基准。 在一线三阴性乳腺癌中： ·在有效剂量下观察到确认的部分缓解，肿瘤缩小73%。 安全性可控，与其"对血细胞减少影响轻微"的设计一致，仅观察到极轻微的血液学影响。 "HCB101的独特之处在于，它通过最小化红细胞结合，避免了曾困扰抗CD47抗体的血细胞减少问题，同时仍能强效结合肿瘤细胞上的CD47，"滨州医学院附属医院的研究员宁芳岭博士评论道，"在我们的胃癌队列中，有效剂量组观察到的缓解令人鼓舞，尤其是在这个历来治疗选择有限的患者群体中。这些发现验证了HCB101的独特设计，并表明其在免疫'冷'肿瘤中具有重要潜力。" 关于HCB101 HCB101是一款基于汉康生技专有FBDB™平台开发的3.5代、亲和力优化的SIRPα-Fc融合蛋白，具有完整的IgG4 Fc骨架。其设计旨在实现选择性CD47靶向，同时降低与红细胞的结合，从而避免了早期抗CD47单克隆抗体常见的贫血和血小板减少症，同时保留了强大的抗体依赖性细胞吞噬作用以及先天免疫到适应性免疫的桥接功能。 · 安全性更佳：对血细胞减少影响轻微，在剂量高达30 mg/kg时未观察到DLT，且在≥1.28 mg/kg剂量下受体占据率>90，支持其宽广的治疗窗。 · 强大的免疫激活：经工程化改造以增强ADCP并桥接先天性与适应性免疫，在单药治疗中显示出持久的免疫介导的肿瘤控制证据。 · 广泛的肿瘤适用性：在超过80个PDX和CDX临床前模型中显示出活性，并在胃癌、TNBC、头颈鳞癌、非霍奇金淋巴瘤和卵巢癌中观察到早期临床信号。 · 临床转化成果：单药治疗显示出持久的疾病控制；在与雷莫西尤单抗和紫杉醇联合用于二线胃癌治疗时，确认的客观缓解率达到100%；此外，在一线TNBC和二线头颈鳞癌中也观察到确认的缓解，疗效显著超越历史基准。 关于汉康生技： 汉康生技（HanchorBio, 股票代码：7827.TPEx）是一家全球性免疫肿瘤生物技术公司，设有台北、上海与旧金山湾区办事处。公司由一支在全球生物药研发与产业化领域拥有成功经验的资深团队领导，致力于重塑癌症治疗格局。公司自研的Fc融合蛋白设计平台FBDB™（Fc-based Designer Biologics）支持多靶点创新分子构型开发，激活先天与适应性免疫系统，突破传统PD-1/PD-L1疗法在耐药性与疗效持续性上的局限。FBDB™平台已在多个体内肿瘤模型中获得概念验证（POC）数据。汉康生技在多功能分子设计与CMC工艺优化方面不断突破，持续开发具有颠覆潜力的创新生物药，以满足尚未满足的重大临床需求。更多信息请访问官方网站：www.HanchorBio.com Late-breaking poster presentations show HCB101’s favorable safety, strong receptor occupancy, and promising monotherapy and combination activity in tumors historically unresponsive to immunotherapy 2025 HanchorBio Presents Two Late-Breaking  Abstracts at the Society for Immunotherapy  of Cancer 2025 Demonstrating Best-in-Class Potential of HCB101 in Advanced Cancers [Taipei, Shanghai, and San Francisco | November 7, 2025] –HanchorBio Inc. (TPEx: 7827), a global clinical-stage biotechnology company advancing next-generation immunotherapies for oncology and autoimmune diseases, today announced the presentation of two late-breaking abstracts on its lead asset, HCB101, at the 40th Annual Meeting of the Society for Immunotherapy of Cancer (SITC), held November 5-9, 2025, in National Harbor, Maryland. Both datasets were accepted for late-breaking poster presentations, highlighting the program’s potential impact on innate immune checkpoint blockade. HCB101 becomes a new benchmark in the CD47 field HCB101’s progress reflects its distinct engineering compared to earlier CD47-targeting approaches. First-generation CD47 antibodies, such as magrolimab and lemzoparlimab, demonstrated clinical activity but faced significant safety or efficacy challenges, leading to discontinuations or halted collaborations. Second-generation wild-type SIRPα fusions, such as maplirpacept (TTI-622), improved safety but did not deliver sufficient efficacy in solid tumors, limiting their adoption. IgG1-based fusions attempted to boost immune activation but triggered excessive Fcγ-mediated toxicity and poor tolerability, restricting their use mainly to hematologic malignancies. Third-generation engineered SIRPα fusions with inactivated IgG1 Fc improved safety in combinations but showed limited standalone efficacy.  “The acceptance of two late-breaking abstracts at SITC for HCB101 monotherapy and combination therapy, along with our earlier preclinical abstract for HCB301, a tri-specific fusion targeting SIRPα/CD47, PD-1/PD-L1, and TGFβ, reinforces the scientific breadth of our platform across innate and adaptive immunity,” said Scott Liu, Ph.D., Founder, Chairman, and CEO of HanchorBio. “HCB101 was purposely engineered to overcome the cytopenias seen with first-generation anti-CD47 antibodies while maintaining potent immune activation. In second-line gastric cancer, the combination of HCB101 with standard-of-care therapy achieved a 100% confirmed response rate in the active-dose cohort, far exceeding the 28% ORR benchmark from the RAINBOW trial. These results position HCB101 not just as a safer SIRPα-CD47 backbone, but as a next-generation macrophage checkpoint immunotherapy with best-in-class potential.” Late-Breaking Abstract Highlights (Data as of August 2025) 01 HCB101-101 Monotherapy Study (NCT05892718) HCB101, a Next-Generation Fc-Engineered SIRPα-CD47 Fusion Protein, Demonstrates Favorable Safety and Early Antitumor Activity in Advanced Cancers In the ongoing Phase 1a dose-escalation, no dose-limiting toxicities (DLTs) have been observed at doses up to 24 mg/kg. CD47 receptor occupancy ≥99% achieved at doses ≥5 mg/kg, with dose-proportional pharmacokinetics. Confirmed partial responses seen in head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC) and marginal zone lymphoma (MZL). Several patients achieved stable disease, with progression-free survival up to 32 weeks. 02 HCB101-201 Combination Therapy Study (NCT06771622) Phase 1b/2a Study of HCB101 Combined with Standard Therapies Demonstrates Manageable Safety and Dose-Dependent Antitumor Activity in Immunologically Cold Advanced Solid Tumors In second-line gastric cancer (GC): · 100% confirmed partial response rate (6/6 evaluable patients) at active doses when combined with ramucirumab and paclitaxel. · Tumor shrinkage up to 78%, surpassing the ~26.5% ORR benchmark from RAINBOW. In first-line triple-negative breast cancer (TNBC): · Confirmed partial response with 73% tumor reduction at the effective dose. Safety was manageable and consistent with the cytopenia-sparing design, with only minimal hematologic effects observed. Dr. Fangling Ning, Investigator from the Affiliated Hospital of Binzhou Medical University, commented, “What’s unique about HCB101 is that it avoids the cytopenias that plagued anti-CD47 antibodies by minimizing red blood cell binding, while still engaging CD47 strongly on tumor cells. In our gastric cancer cohort, the responses at active doses are encouraging in a patient population that historically has had limited options. These findings validate HCB101’s unique design and suggest meaningful potential in immunologically cold tumors.” About HCB101 HCB101 is a 3.5th-generation, affinity-optimized SIRPα-Fc fusion protein with an intact IgG4 Fc backbone, developed using HanchorBio’s proprietary FBDB™ platform. It is engineered for selective CD47 targeting with low red blood cell (RBC) binding, thereby avoiding the anemia and thrombocytopenia commonly associated with earlier anti-CD47 monoclonal antibodies, while preserving strong antibody-dependent cellular phagocytosis (ADCP) and innate-to-adaptive immune bridging. Key differentiators of HCB101: Enhanced safety: Cytopenia-sparing profile, with no DLTs observed up to 30 mg/kg and receptor occupancy >90% at ≥1.28 mg/kg, supporting a broad therapeutic window. Robust immune activation: Engineered to enhance ADCP and bridge innate-to-adaptive immunity, with evidence of durable immune-mediated tumor control in monotherapy. Broad tumor applicability: Demonstrated activity across >80 PDX and CDX preclinical models, with early clinical signals in gastric cancer, TNBC, HNSCC, non-Hodgkin lymphoma, and ovarian cancer. Clinical translation: Shows durable disease control as monotherapy and a 100% confirmed partial response rate (6/6) in 2L gastric cancer when combined with ramucirumab and paclitaxel, with additional confirmed responses in 1L TNBC and 2L HNSCC, substantially exceeding historical benchmarks. About HanchorBio： Based in Taipei, Shanghai, and the San Francisco Bay Area, HanchorBio (TPEx: 7827) is a global biotechnology company specializing in immuno-oncology. It is led by an experienced team of pharmaceutical industry veterans with a proven track record in biologics discovery and international development, aiming to rewrite the landscape of cancer therapies. Committed to reactivating the immune system to fight diseases, the proprietary Fc-based designer biologics (FBDB™) platform enables the development of unique biologics with diverse multi-targeting modalities, unleashing both innate and adaptive immunity to overcome the current challenges of anti-PD1/L1 therapies. The FBDB™ platform has successfully delivered proof-of-concept data in several in vivo tumor animal models. By advancing breakthroughs in multi-functional, innovative molecular configurations in R&D and improving CMC manufacturing processes, HanchorBio develops transformative medicines to address unmet medical needs. For more information, please visit: www.HanchorBio.com ▼

全文4100字，阅读约需8分钟 乱，是真的乱。 从特朗普第二任期开始，美国社会的种种负面报道就逐渐多了起来。 像因毒品泛滥而闻名全球的“费城僵尸街”； 美国费城 肯辛顿大街（Kensington Avenue） 2025年6月14日，美国“不要国王”全国游行，参与人数多达300多万 10月爆发的游行甚至已经被定义为了“人民起义”，参与人数更是多达700万； 2025年10月18日，全美大游行 全美国有2700多个城镇参与了这场游行，破了美国60年单日游行规模纪录。 而特朗普，身为一国元首，竟然发AI合成视频“攻击”游行者。 视频中，特朗普驾驶战斗机向游行者喷洒“不明棕色固液混合物” “得益于”特朗普的一系列迷之操作，再加上现在自媒体经常提及的美国制造业空心化。 中国网友似乎对美国形成了一种不好的主观印象，就好像美国真的衰败得一塌糊涂，中国马上要做世界老大的感觉。 但事实真是如此吗？ 什么是制造业空心化？ 随着经济的发展，任何一个国家都会将中低端制造业产能逐渐转移到低劳动力成本的国家。 这是一个国家在经济发展的全球化过程中不可避免的问题。 本质上，是离岸外包和供应链重构，将生产环节剥离本土，解决的是成本优化和产业升级的问题。 说白了就是不干脏活累活，靠技术转让、金融等服务业挣“体面钱”，还本土一片青山绿水，还优化了产业结构。 这其实是好事。 那为什么美国的制造业外移就引起空心化了呢？ 因为没玩好，“脱实向虚”有点过了，虚到出问题了。 我们看数据： 二十世纪50年代，美国制造业产值还占GDP的28%，而到了2024年，这一数字就变成了10%（中国同期为24.9%）； 服务业产值占GDP总值超80%，经济已经过度依赖第三产业。 2000年至2025年，制造业就业者从1728万锐减至1276万，净减少450万岗位，“汽车之城”底特律等铁锈带的城市失业率一度高达26%。 多个关键领域，像半导体、药品、电动车锂电池关键材料等，严重依赖海外供应。 甚至美国的“起家之本”-钢铁产业，也逐渐没落。 标志性事件便是2025年6月百年钢铁巨头-美国钢铁公司（U.S. Steel）被日本制铁公司（Nippon Steel，原新日铁）全资收购。 所谓的“美国梦”就此终结。 更令美国惴惴不安的是，它猛然发现，以前那个“拿牛仔裤换飞机”、专干脏活累活的国家，正在以令人吃惊的速度崛起于世界的东方。 很多关键材料、核心设备竟然全都要依赖从这个东方大国进口，这已经不是本土民生问题，更触及意识形态的对立问题。 像是温水煮青蛙，等意识到，已经腿发虚了。 但美国真有这么虚吗？ 结论是：美国仍然是当今世界上经济、科技、军事等综合实力最强的国家。 没有之一。 若把全球科技工业比作“武林江湖”，美国无疑是手握多本“绝世秘籍”的顶尖高手。 美国在这些核心领域要么占据市场半壁江山，要么构筑起难以逾越的技术壁垒。 美国十大领先科技 一、半导体核心产业链（IP/EDA/高端设计） 半导体是美国科技霸权的“压舱石”，尤其在上游高附加值环节，堪称“垄断级存在”。 在IP核和EDA工具这两大芯片设计“地基”领域，美国占据66%的全球市场份额，欧洲仅占29%，其他国家几乎没有话语权。 IP核：你可以理解为乐高玩具的那一个个基础小块和设计图纸，已经定义好了“长度、宽度”等“标准”，也有“搭建图纸”。 EDA工具：可以理解为用来搭建乐高的工具箱，里边有现成的工具可以随时取用。 有了这两大神器，才可以游刃有余得去设计芯片，尤其是高端芯片。 逻辑芯片设计（CPU、GPU等）领域更夸张，美国以73%的份额碾压全球。中国大陆仅占6%，连其十分之一都不到。 英伟达、高通、博通、AMD、英特尔这些赫赫有名的企业，牢牢掌握着关键核心技术，他们的技术积累和生态优势非常明显。 相比之下，中国的优势则集中在制造和封测等“劳动密集型”环节，晶圆制造占27%、封测占28%，但上游的“大脑”和“工具”都捏在美国手里。 中国想要追赶，难度很大。 IP核和EDA领域需突破海量专利壁垒，高端芯片设计要攻克架构创新难题，保守估计需10-15年。 二、量子计算 在这场“下一代算力革命”的竞赛中，美国握着“先发优势”。 谷歌2019年推出54量子比特处理器“悬铃木”，2024年又升级到70量子比特版本，完成经典超级计算机难以企及的计算任务。 专利方面，美国占全球量子计算相关专利的40%，IBM、谷歌等企业构建了完整的技术生态。 中国虽在量子通信（如“墨子号”卫星）领域领跑，但量子计算的核心算力和纠错技术仍有差距。 “九章”系列量子计算原型机在特定任务上表现出色，但通用量子计算机的比特数量和稳定性不及美国。 不过好在量子计算尚处“萌芽期”，中美差距不算悬殊，若持续投入，5-8年有望在通用算力上追平。 三、生物医药与创新药 美国是全球创新药的“策源地”，长期占据“药神”宝座。 全球前20大药企中美国占11家，创新药市场份额高达65%，抗肿瘤药、罕见病药物等高端领域几乎被垄断。 生物科技领域更恐怖，美国专利申请占全球39%，科研人员从2012年的4.2万暴涨到2023年近30万，全球顶尖人才纷纷“用脚投票”投奔。 中国生物医药还处在“仿制药向创新药转型”的过渡期，创新药市场份额不足5%，研发投入仅为美国的1/5。 虽然恒瑞医药、百济神州等企业崭露头角，但原创靶点发现能力薄弱，多数新药是仿创类型。 四、航空发动机 作为飞机的“心脏”，航空发动机是“工业皇冠上的明珠”，美国则是掌握“铸珠技艺”的大师。 GE航空和普惠两家企业占据全球民航发动机50%的市场份额，宽体客机发动机市场更是形成GE与罗尔斯・罗伊斯的双寡头格局。 其最牛的GE9X发动机，推力达134300磅，寿命超3万小时，堪称工业奇迹。 中国的CJ-1000A发动机虽已适配C919客机，但推力和寿命仅为GE9X的1/3，3000小时的寿命意味着频繁更换，经济性大打折扣。 中国追赶需要15-20年时间，最大拦路虎是材料和精密加工。 发动机涡轮叶片要在1600℃高温下承受巨大离心力，中国的高温合金纯度和单晶叶片加工精度仍不过关，且缺乏长期可靠性测试数据。 五、精密科学仪器 在科研领域，美国精密仪器是各国实验室的“标配”，堪称“科学研究的眼睛”。 赛默飞和安捷伦两家美国企业，占据全球精密仪器市场40%的份额，色谱仪、质谱仪等高端设备，中国高校和科研院所的采购率超80%。 这些设备精度达到纳米级，能捕捉分子级的化学反应，是新药研发、材料分析的“刚需品”。 中国国产精密仪器份额不足10%，最大问题是稳定性差。 同一批次检测数据波动较大，科研人员不敢用其发表顶刊论文。 我们需要在核心传感器和校准技术上追赶差距，但中国在这方面起步太晚，而美国又对高精度传感器实施出口管制。 六、页岩油气开采技术 美国靠这项技术完成“能源逆袭”，从“能源进口大户”变身“石油出口网红”，差点把国际油价玩成过山车。 其页岩油产量占全球85%，水力压裂和水平钻井技术让原本无法开采的页岩层“流油”，采收率高达30%。 中国页岩油储量虽丰富，但采收率仅10%，且主要分布在四川盆地等地形复杂区域，开采成本比美国高50%。 就像同样的食材，美国厨师能做出米其林大餐，中国还在摸索火候。 中国页岩层埋藏更深、更致密，需要更耐高温的压裂设备，且环保压力大，大规模开采易引发地下水污染。 七、高端复合材料 这类“轻且强”的材料是航空航天、高端制造的“筋骨”，美国在航空复合材料领域占据55%的全球份额。 波音787客机采用50%的复合材料，比传统铝合金机身轻20%，燃油效率提升15%，这背后是美国在碳纤维提纯和成型工艺上的绝对优势。 中国国产复合材料份额不足15%，限制因素是原材料提纯和工艺控制，产品表现就是强度、耐疲劳性、性能统一度差。 国产碳纤维拉伸强度仅为美国T1100级碳纤维的70%，还不能用在飞机关键零部件上。 八、工业软件(高端CAD/CAE) 工业软件是制造业的“大脑”，美国是高端领域的“总设计师”。 Autodesk的CAD软件占据全球30%的市场份额，ANSYS的CAE软件在仿真分析领域市占率达40%. 从飞机设计到汽车碰撞测试，都离不开这些软件的“虚拟验证”。 中国的国产工业软件份额不足5%，多数企业还在使用盗版软件，自主研发的软件兼容性差，无法与国际主流软件的数据互通。 并且，中国制造业企业不愿开放数据，这就缺少了海量的工业场景积累，导致算法缺少大量的实际生产数据来优化迭代。 九、人工智能算力芯片 在AI“军备竞赛”中，美国的算力芯片是“核武器”。 英伟达的A100/H100芯片占据全球AI芯片90%的市场份额，ChatGPT的训练就用了上万颗A100芯片； 其王炸技术-CUDA 生态，更是覆盖全球超 500 万开发者，形成“软件-硬件-应用”的闭环，竞争对手很难复制。 中国的华为昇腾芯片虽已量产，但算力仅为H100的1/3，且缺乏配套的软件生态，很多AI框架也不支持昇腾芯片。 而且昇腾芯片依赖先进制程，而中国光刻机技术落后，无法量产7nm以下芯片，且软件生态需要联合全球开发者共建，美国的技术封锁让这一过程举步维艰。 十、航空航天军工 美国是“全球军火商”。 洛克希德・马丁、波音等企业占据全球军工市场35%的份额。 航天领域更不用说，NASA的火星探测、深空探测技术独步天下，SpaceX的可回收火箭让航天成本降低90%。 中国的天宫空间站虽已建成，但深空探测能力不足，火星车的行驶里程不及美国“毅力号”的1/5。 而且在美国向来在国际航天合作中排斥中国，2011 年美国国会就通过《沃尔夫条款》，以法律形式禁止 NASA、白宫科技政策办公室等联邦机构与中国开展任何形式的航天合作。 中美航天合作的情景也只能停留在电影荧幕上。 2013 年科幻灾难片《地心引力》，美国宇航员操控中国天宫一号空间站 写在最后 这不是一朝一夕就能赶超的事情，而且美国也不会傻到那种程度，把看家本事都不要了。 基础研究+长期投入，夯实了美国的科技实力底座； 技术生态+专利壁垒，则让美国形成了独门秘籍“传内不传外”的闭环。 是美国在高科技核心领域难以被撼动的最强法宝。 目前还无人能出其右。 火云邪神在精神病院被关了那么久，却依然能徒手接子弹，就是看着有点不正常而已，你大爷还是你大爷。 好在中国的优势也很明显： 有全球最完整的制造业体系；有将实验室技术快速工业化的效率；有宏观调控、排除干扰、集中力量办大事的体制优势；有在新能源、无人机等领域“换道超车”的宝贵经验。 中华民族，天生就不服输、敢干敢拼，关键还聪明。 美国绝没有看起来那么虚弱，我们绝不能盲目乐观。 毕竟科技竞争是马拉松而非百米赛，拼的不是一时速度，而是持久耐力。 路漫漫其修远兮，吾将上下而求索。 ———— END ———— 欢迎点赞、关注 您的支持是我更新的动力