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研发动态丨
礼进生物
:自研IO抗体三联用完成首例患者给药
2023-08-09
·
BioBAY
ASCO会议
临床1期
免疫疗法
临床终止
临床结果
近日,BioBAY园内企业
礼进生物
宣布免疫靶点
CD137(4-1BB)
、
CD40
、
PD-1
三联合治疗完成首例患者给药,开创
肿瘤
免疫治疗临床研究新篇章。这是一项由美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心多学科、多研究者发起的1期临床试验(NCT05075993),探索评估
礼进生物
CD137
激动抗体LVGN6051、
CD40
激动抗体LVGN7409、
PD-1
阻断抗体LVGN3616与现有化疗联合使用的临床安全性和抗
肿瘤
疗效。
礼进生物
是一家全球领先的生物科技医药公司,致力于研发和商业化First-in-class和Best-in-class的
癌症
生物治疗药物,免疫靶点
CD137
(
4-1BB)
、
CD40
、
PD-1
三药联合治疗临床试验的实施是公司开发创新的
肿瘤
免疫新药和疗法的重要里程碑。先前,
礼进生物
双免疫靶点联用已取得初步安全有效数据。特别是
LVGN6051
、
LVGN3616
和
白蛋白结合型紫杉醇
/
紫杉醇
应用于多线治疗失败的
头颈鳞癌
病人,已观察到了明确的疗效。LVGN6051 和
LVGN7409
是两个双靶点新一代免疫激动剂单克隆抗体,分别靶向
CD137(4-1BB)
和
CD40
,同时依赖于第二个靶点FcγRIIB(通过工程化的抗体Fc结合)交联,选择性地在
肿瘤
微环境中实现其最佳免疫激活效果。
CD137
(又称
4-1BB
,
TNFRSF9
)和
CD40
(又称
TNFRSF5
)都属于
肿瘤坏死因子 (TNF) 受体
家族(TNFRSF)的成员。
LVGN7409
通过激活表达
CD40
的抗原呈递细胞并重新编程免疫抑制
肿瘤
微环境来调节免疫反应。
CD137
和
PD-1
分别是 T细胞细胞毒性调节的重要共刺激和共抑制检查点,而
CD8
T细胞的激活被认为是
癌症
免疫治疗疗效的关键。通过
LVGN6051
刺激
CD137
并同时通过 LVGN3616 阻断
PD-1
,LVGN6051和LVGN3616联合给药,会指数级提升
CD8
T 细胞毒杀
肿瘤
效果。
LVGN6051
和
pembrolizumab
(
默沙东
公司的抗
PD-1
阻抗剂)联用的协同抗
肿瘤
疗效已通过正在进行的另一项临床研究,得到初步证实 (NCT04130542, ASCO 2023年会摘要#2525)。“
礼进生物
与MD安德森癌症中心的合作表达了我们双方对于探索
礼进生物
激动剂管线的多种临床联合潜力的共同兴趣。我们管线中的每款产品都有其独特的抗癌药理机制(MOA), 基于它们的不同联合给药方案有潜力进一步激发患者免疫系统杀伤
肿瘤
的能力,克服现有治疗的临床局限性。”
礼进生物
创始人兼首席执行官王结义博士表示,“得益于我们的临床医生和患者的大力支持,该研究进展顺利。我们对在患者中已观察到的临床获益备受鼓舞,并期待抗
CD137
激动剂(LVGN6051)、抗
CD40
激动剂(LVGN7409)、
PD-1
拮抗剂(LVGN3616)联合其它现有治疗的给药方案的临床评估结果。这个方案包括3个
肿瘤
免疫调节剂,极有潜力激发它们之间的协同作用,在临床应用上有巨大的空间。”“我们认为,针对共刺激检查点
CD137 (4-1BB)
、
CD40
和共抑制检查点
PD-1
的联合疗法可为具耐药性或
难治性癌症
患者的免疫治疗效果提供最大的机会。
PD-1
抗体和化疗的联合疗法已被广泛用于许多
癌症
治疗,在该方案中添加两个
肿瘤
免疫共刺激靶点的激动剂,一旦其初步安全性和有效性得以验证,非常有潜力为
癌症
的治疗方案带来突破性的革新。”
礼进生物
首席医学官詹宗晃博士说,“我们对于此研究者发起的多药联合临床研究的信心来自于已有的临床数据:
LVGN6051
和
LVGN7409
这两款激动剂无论是单独用药还是个别联用
PD-1
,均表现出令人鼓舞的初步安全性和有效性。通过这项研究者发起的临床研究,我们期待
CD137 (4-1BB)
激动剂LVGN6051加大 T细胞“油门”,
CD40
激动剂LVGN7409 改善受到免疫抑制的
肿瘤
微环境(TME),和与不同
肿瘤
标准治疗方案如
PD-1
抗体和化疗联用的方式,探索
肿瘤
免疫疗法的新突破。对于
癌症
患者来说,巨大的未满足的医疗需求仍然存在,我们希望这项研究能为这些患者带来新的选择和希望。”▌文章来源:
礼进生物
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机构
礼进生物医药科技(上海)有限公司
Merck Sharp & Dohme Corp.
苏州杰成医疗科技有限公司
[+3]
适应症
肿瘤
头颈部鳞状细胞癌
靶点
4-1BB
CD40
PD-1
[+2]
药物
LVGN-6051
LVGN-3616
白蛋白结合型紫杉醇
[+4]
标准版
¥
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