【重磅】中药1类新药报喜！190亿市场风云再起

2024-03-22

临床3期信使RNA

精彩内容3月21日，康辰药业公告称，中药1.2类创新药金草片Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点，用于治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛。米内网数据显示，2022年中国三大终端六大市场妇科中成药销售额超过190亿元。金草片是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症开发的中药1.2类创新药品种，主要成分为“总环烯醚萜苷”，从单一中药筋骨草全草中提取的有效部位制备而成，物质基础明确、作用机制清晰。目前国内尚无治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的药物获批。Ⅲ期临床试验统计分析结果表明，金草片在为期12周治疗期内VAS评分的疼痛消失率达到主要研究终点；金草片的安全性和耐受性良好，不良事件发生率低。康辰药业将择机就金草片治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的上市申请与监管部门进行沟通。米内网数据显示，妇科中成药2022年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售额超过190亿元，尚未恢复至疫情之前水平，2023年上半年销售额接近100亿元。从细分终端上看，公立医院终端（城市公立医院+县级公立医院）为妇科中成药的“主战场”，2022年占据超60%的市场份额。中国三大终端六大市场妇科中成药销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库2018年至今国内已有4款妇科中药创新药获批上市，包括通化万通药业的关黄母颗粒、奇绩医药的金蓉颗粒、天士力的坤心宁颗粒、湖南安邦制药的芪胶调经颗粒。据不完全统计，目前国内已有25款妇科中药新药处于获批临床及以上阶段，涉及康缘药业、天士力、盈科瑞、白云山中一药业等知名中药企业。康辰药业创立于2003年，公司的注射用尖吻蝮蛇血凝酶（商品名：苏灵）是目前国内血凝酶制剂市场唯一国家1类创新药。2023年前三季度公司研发费用6721.90万元，同比增长22.87%。目前康辰药业有2款1类创新药在研，化药1类创新药KC1036片已处于Ⅲ期临床阶段，用于治疗食管鳞癌；中药1.2类创新药金草片Ⅲ期临床试验成功，预计成为公司首款获批上市的中药1类创新药。资料来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

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