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精彩内容 日前，2024国家医保目录正式发布，1个独家妇科中成药新增进入目录，为华润三九的温经汤颗粒。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）妇科中成药销售额逐年上涨，2024上半年超过100亿元。院内市场中，17个独家品种霸榜TOP20，千金药业、康缘药业等上榜；零售药店中，明星产品暴涨384%，步长制药霸屏。 近年来中国三大终端六大市场妇科中成药销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 院内市场：17个独家品种霸榜，千金、康缘等上榜 院内市场，即中国公立医疗机构终端（城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院）是妇科中成药的主要销售渠道，近年来占比均超过70%。在2024上半年TOP20集团中，千金药业、海南碧凯药业、广药集团、贵阳新天药业、步长制药依次位列前五；海南碧凯药业、广药集团、云南佑生药业、洛阳顺势药业、贵州健兴药业等企业的销售额增速均达10%以上。 2024H1中国公立医疗机构终端妇科中成药TOP5集团来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 2024上半年中国公立医疗机构终端妇科中成药TOP20产品中，有18个销售额超过1亿元，其中保妇康栓以超4亿元稳居首位，占比接近6%；滋肾育胎丸以超3亿元紧接其后，占比约5%；妇科千金胶囊、坤泰胶囊分别位列第三、第四，销售额均超过2亿元。 2024H1中国公立医疗机构终端妇科中成药TOP20产品来源：米内网综合数据库 从治疗亚类看，TOP20产品中，妇科炎症用药有9个，妇科调经药有5个，妇科其它用药有3个，妇科安胎药、妇女更年期用药、乳腺增生药则各有1个。 独家中成药霸榜！除了逍遥丸、红花逍遥片及定坤丹，其余17个均为独家品种。4家药企均有2个独家品种上榜，分别为步长制药的康妇炎胶囊及红核妇洁洗液、千金药业的妇科千金胶囊及补血益母丸、益佰制药的葆宫止血颗粒及妇炎消胶囊、贵阳新天药业的坤泰胶囊及苦参凝胶。 7个品种销售额涨逾10%，其中有35家企业在销的逍遥丸大涨263.75%，排位由2023年的第30位一跃至2024上半年的第5位；广州白云山中一药业的独家品种滋肾育胎丸增长27.38%，贵州健兴药业的独家品种康妇凝胶、海南碧凯药业的独家品种保妇康栓涨幅分别约达19%、18%。 逍遥丸为国家医保甲类、OTC甲类品种，具有疏肝健脾、养血调经的功效，适用于肝郁脾虚所致的郁闷不舒、胸胁胀痛、头晕目眩、食欲减退、月经不调。米内网数据显示，近年来中国公立医疗机构终端逍遥丸的销售额逐年上涨，2024上半年大涨263.75%，销售额已远超2023年全年水平。 近年来中国公立医疗机构终端逍遥丸销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 零售药店：明星产品暴涨384%，步长制药霸屏 在零售药店终端（城市实体药店+网上药店），近年来妇科中成药销售额有所波动，但均超过50亿元，2024上半年接近30亿元，同比增长约4%。在2024上半年TOP20集团中，北京同仁堂、步长制药、千金药业、仲景宛西制药、九芝堂依次位列前五；哈药集团、丹东药业2家企业的销售额增速均达三位数，国药集团、健康元药业、江西杏林白马药业3家企业均超20%。 2024H1中国零售药店终端妇科中成药TOP5集团来源：米内网格局数据库 7个妇科中成药在院内市场、零售药店均上榜TOP20产品，分别为保妇康栓（海南碧凯药业独家）、滋肾育胎丸（广州白云山中一药业独家）、坤泰胶囊（贵阳新天药业独家）、逍遥丸、康妇炎胶囊（山东步长神州制药独家）、定坤丹、红核妇洁洗液（山东步长神州制药独家）。 2024上半年零售药店妇科中成药TOP20产品中，有5个销售额超过1亿元，逍遥丸以约5.9%的市场份额稳居首位，四川恩威制药的独家品种洁尔阴洗液以约4.8%的市场份额紧接其后，定坤丹以约4.5%的市场份额排位第三。 2024H1中国零售药店终端妇科中成药TOP20产品来源：米内网综合数据库 20个妇科中成药中有10个为独家品种，其中步长制药独占3个席位，上榜的独家品种分别为红核妇洁洗液、康妇炎胶囊及消乳散结胶囊。妇科是步长制药重点布局的治疗领域之一，目前已构建了以药品+大健康产品组成的丰富产品组合。 4个品种销售额涨逾10%，其中有2家企业在销的养血调经膏大涨383.68%，排位由2023年的第36位一跃至2024上半年的第14位；逍遥丸增长19.22%，蝉联“销冠”宝座；广州白云山中一药业的独家品种滋肾育胎丸涨幅为13.72%，较2023年提升1个位次。 养血调经膏为OTC甲类品种，具有养血调经、暧宫止痛的功效，用于经血不足，子宫虚寒引起的经期不准，行经腹痛，宫寒带下，腰酸腿软等。近年来，养血调经膏在中国零售药店终端迅速放量，2024上半年大涨383.68%，销售额已超2023年全年水平。 近年来中国零售药店终端养血调经膏销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 康缘、葫芦娃、天士力......17款中药新药冲刺上市 在妇科中药新药开发方面，2021年以来，国内有4款中药新药获批上市，包括湖南安邦制药的芪胶调经颗粒、天士力的坤心宁颗粒2款1类新药（按新版药品注册管理办法），国药广东环球制药的当归补血汤颗粒、华润三九的温经汤颗粒2款古代经典名方中药复方制剂。除了当归补血汤颗粒，其余3款产品均已纳入国家医保目录。 2021年以来获批上市的妇科中药新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 米内网数据显示，今年以来，有7款妇科中药3.1类新药、1款妇科中药1.1类新药提交NDA，4款妇科中药1.1类新药获批临床。据不完全统计，目前有17款妇科中药新药处于III期临床及以上阶段，上市可期，涵盖妇科炎症、月经不调等多个细分病种。 部分处于III期临床及以上阶段的妇科中药新药来源：米内网综合数据库 10款中药新药提交NDA在审，其中康缘药业的参蒲盆安颗粒为中药1.1类新药，用于治疗盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛（湿热瘀阻证）；其余9款均为古代经典名方中药复方制剂，涉及易黄颗粒、温经汤颗粒、桃红四物汤颗粒、桃核承气颗粒等。 7款中药新药处于III期临床，包括用于原发性痛经的经痛平胶囊、加味没竭片，用于盆腔炎的盆腔泰胶囊、金草片(筋骨草总环烯醚萜苷片)、妇科红金丹胶囊等。 资料来源：米内网数据库等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至12月18日，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

看点view本周，2024年国家医疗器械抽检产品检验方案印发，国家卫健委重点推进六大工作；市场迎变局，医药大省TOP200产品出炉，京津冀“3+N”28种耗材集采拟中选结果公示；研发新进展，国药集团拿下40亿大品种，妇科中成药1类新药来袭；资本市场新动态，CXO龙头豪气现金分红超28亿，片仔癀、佐力药业预计2024年一季度净利润创新高，药企垄断原料药被罚，中药制剂第一股或被终止上市，翌圣生物撤回科创板IPO……医药行业一周大事件，精彩不容错过！米内一周TOP榜药企动态19款中成药厉害了，扬子江首度封王苑东拿下8亿神经系统药，超30款过评产品亮眼第十批集采7个高血压药备战，齐鲁、华海发力审评药闻济川药业首款干糖浆来了，抢明星哮喘药首仿30亿大品种，联环药业入局石药1类新药来袭，猛攻1100亿市场中药1类新药获批，115亿市场风云再起66种医疗器械将抽检复检3月19日，国家药监局综合司关于印发2024年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知，抽检品种包括电子内窥镜、超声治疗设备、高频电刀、心电图机、血管支架等66种产品。（北京日报）划重点：检验结果处置要求明确医疗器械注册人备案人和被抽样单位收到产品不符合规定报告后，应当立即采取风险控制措施。药品监督管理部门应当及时组织调查处置，符合立案条件的，及时立案查处；涉嫌犯罪的，依法移交司法机关。持续深化拓展医改！国家卫健委2024年重点推进六大工作3月19日，国家卫生健康委举行新闻发布会介绍，将从持续深化拓展医改、统筹提升卫生健康服务能力、加强科技创新和人才培养、大力推进人口高质量发展、做好重点传染病防控、提升卫生健康法治水平等方面推进今年重点工作，以更加务实的行动推进卫生健康事业高质量发展。（健识局）药企垄断原料药被罚3月20日，国家市场监管总局发布江西祥宇医药有限公司滥用市场支配地位案行政处罚决定书。2016年6月至2020年3月期间，公司滥用国内碘化油原料药销售市场的支配地位，实施以不公平的高价销售原料药的垄断行为，被处以2019年销售额4%的罚款，总计约156万元。（健识局）医药大省TOP200产品出炉 3月20日，浙江省医保局发布《2023年我省药械采购平台药品入库金额排名情况通报》，公布前200名产品，涉及超过150家药企，上海和黄药业的麝香保心丸、浙江佐力药业的乌灵胶囊、济川药业的小儿豉翘清热颗粒、扬子江药业集团的蓝芩口服液等13个中成药上榜。前20名产品中，外资企业占据头部位置，国内企业仅有沈阳三生制药的重组人血小板生成素注射液、宜昌东阳光长江药业的磷酸奥司他韦颗粒、正大天晴药业集团的异甘草酸镁注射液等5个上榜。（浙江省医保局官网）京津冀“3+N”28种耗材集采拟中选结果公示3月19日，河北发出《关于公示京津冀“3+N”联盟28种集中带量采购医用耗材拟中选结果的通知》，根据公示文件梳理，此次集采拟中选品种202个，而非中选品种高达546个，后者数量是前者的2.7倍，可见集采竞争之激烈。（医药云端）国药集团拿下40亿大品种3月22日，国家药监局官网显示，中国生物上海生物制品研究所研发的首个抗体药物利妥昔单抗注射液获批，该产品用于非霍奇金淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤、CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤）、慢性淋巴瘤细胞白血病（CLL）适应症的治疗，此次获批上市标志着中国生物抗体药物研发与转化链条的全线贯通。（中国生物微信）米内数据：利妥昔单抗注射液在2022年中国公立医疗机构终端销售额超过40亿元，是2023年上半年抗肿瘤和免疫调节剂TOP4产品，截至目前，该产品有5家企业拥有生产批文。妇科中成药1类新药来袭，近200亿市场再掀波澜3月22日，康辰药业发布公告，中药1.2类创新药金草片Ⅲ期临床试验达到主要研究终点。该产品是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症开发的中药1.2类创新药品种，主要成分为“总环烯醚萜苷”，从单一中药筋骨草全草中提取的有效部位制备而成，物质基础明确、作用机制清晰，目前国内尚无治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的药物获批。（公司公告）米内数据：妇科中成药在2022年中国三大终端六大市场近200亿元，2023年上半年同比增长1.6%。研发费用48亿，石药创新药大爆发3月20日，石药集团发布2023年业绩，营收314.5亿元，净利润58.7亿元。其中，研发费用达48.3亿元，同比增长21.2%，占成药业务收入18.8%，目前超过60个重点在研药物已进入临床或申报阶段，其中7个已递交上市申请，18个处于注册临床阶段。集团预计未来5年将有近50个创新药及新型制剂申报上市，以及超过60个仿制药上市。（米内网整理）净利润96亿，CXO龙头豪气现金分红超28亿3月19日，药明康德发布2023年度业绩报告，公司实现营业收入约403.41亿元，同比增长2.51%；净利润96.07亿元，同比增长9%。拟向全体股东每10股派发现金红利9.8336元，共计派发现金红利28.8亿元，现金分红总额占净利润的30%。药明康德表示，预计2024年收入达到383亿-405亿元，剔除特定商业化生产项目后将保持正增长，预计增长率为2.7%-8.6%。（公司公告）一季报开门红，片仔癀、佐力创新高随着A股上市公司2023年业绩披露逐步进入密集期，2024年一季度业绩也浮出水面。5家医药企业先拔头筹，片仔癀、佐力药业等净利润均创新高。（米内网整理）2024年一季度医药企业业绩预告中药制剂第一股或被终止上市3月20日公告，*ST目药发布公司股票可能被终止上市的第四次风险提示公告，若公司2023年度经审计的财务会计报告中的相关财务指标触及规定的情形，公司股票可能被上交所终止上市。同日，上交所下发纪律处分决定书，对公司时任董事长、董事兼总经理等有关责任人予以通报批评。此前，*ST目药披露2023年业绩预告，营收1.16亿~1.26亿元，同比增长6.52%~15.7%；净利润-4025万~-3225万元，同比减亏40.43%~52.37%。资料显示，公司在1993年8月登陆A股，是全国第一家中药制剂上市企业。（米内网整理）8连板中药股跌停3月22日，大理药业发布公告称，公司股票可能存在短期涨幅较大后下跌的风险。公司股票交易于3月12日至3月21日连续8个交易日收盘涨停，累计涨幅达114.36%，短期涨幅显著高于同行业涨幅及上证指数。大理药业表示，目前股价涨幅与公司业绩不匹配。公司预计2023年年度实现归属净利润为-2200万元到-1800万元，预计2023年年度扣除与主营业务无关的业务收入和不具备商业实质的收入后的营业收入为8200万元到9100万元，低于1亿元。（北京商报）延伸阅读：在此期间，大理药业已多次发布公司股票交易异常波动及风险提示公告，3月22日收盘，公司股价跌停。翌圣生物撤回科创板IPO在科创板门前排队21个月后，翌圣生物的IPO之旅终于宣告终止。3月20日，上交所披露，翌圣生物和保荐人民生证券分别向上交所申请撤回申请文件。根据有关规定，上交所决定终止对翌圣生物首次公开发行股票并在科创板上市的审核。翌圣生物是一家以蛋白质改造和酶进化技术为驱动，聚焦生命科学产业链上游核心原料，从事分子类、蛋白类和细胞类生物试剂的研发、生产与销售的生物科技企业。（央广网）注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦