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精彩内容3月21日,康辰药业公告称,中药1.2类创新药金草片Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点,用于治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛。米内网数据显示,2022年中国三大终端六大市场妇科中成药销售额超过190亿元。金草片是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症开发的中药1.2类创新药品种,主要成分为“总环烯醚萜苷”,从单一中药筋骨草全草中提取的有效部位制备而成,物质基础明确、作用机制清晰。目前国内尚无治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的药物获批。Ⅲ期临床试验统计分析结果表明,金草片在为期12周治疗期内VAS评分的疼痛消失率达到主要研究终点;金草片的安全性和耐受性良好,不良事件发生率低。康辰药业将择机就金草片治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的上市申请与监管部门进行沟通。米内网数据显示,妇科中成药2022年在中国三大终端六大市场(统计范围见文末)销售额超过190亿元,尚未恢复至疫情之前水平,2023年上半年销售额接近100亿元。从细分终端上看,公立医院终端(城市公立医院+县级公立医院)为妇科中成药的“主战场”,2022年占据超60%的市场份额。中国三大终端六大市场妇科中成药销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库2018年至今国内已有4款妇科中药创新药获批上市,包括通化万通药业的关黄母颗粒、奇绩医药的金蓉颗粒、天士力的坤心宁颗粒、湖南安邦制药的芪胶调经颗粒。据不完全统计,目前国内已有25款妇科中药新药处于获批临床及以上阶段,涉及康缘药业、天士力、盈科瑞、白云山中一药业等知名中药企业。康辰药业创立于2003年,公司的注射用尖吻蝮蛇血凝酶(商品名:苏灵)是目前国内血凝酶制剂市场唯一国家1类创新药。2023年前三季度公司研发费用6721.90万元,同比增长22.87%。目前康辰药业有2款1类创新药在研,化药1类创新药KC1036片已处于Ⅲ期临床阶段,用于治疗食管鳞癌;中药1.2类创新药金草片Ⅲ期临床试验成功,预计成为公司首款获批上市的中药1类创新药。资料来源:米内网数据库、公司公告注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
编者按:本文来自米内网,作者桂枝;赛柏蓝授权转载,编辑相宜数据显示,2023H1中国城市实体药店终端妇科中成药销售额超过23亿元。品牌TOP20中,12个独家品种上榜。01妇科中成药市场洗牌千金、步长、恩威领跑妇科疾病是女性的常见病、多发病,中成药在妇科疾病领域应用广泛。随着消费主力群体更迭、互联网购药兴起,妇科中成药在城市实体药店市场面临考验。数据显示,近年来妇科中成药在中国城市实体药店终端销售额持续下滑,2022年跌破50亿元大关,2023年上半年销售额超过23亿元,同比下滑6.81%。中国城市实体药店终端妇科中成药销售情况(单位:万元)从细分类别上看,妇科调经药以超过10亿元的销售额位列第一,市场份额超过44%;妇科炎症用药位列第二,市场份额超过38%;妇科安胎药、乳腺增生药、妇女更年期用药这3类药品的销售额都出现大幅下滑。2023H1中国城市实体药店终端妇科中成药亚类格局实体药店妇科中成药TOP20厂家中,千金药业、步长制药、恩威制药、仲景宛西制药、广誉远依次位列前五,都占据超过5%的市场份额。值得一提的是,千金药业再次蝉联第一,步长制药排名上升至第二,恩威制药首次跻身第三名。2023H1中国城市实体药店终端妇科中成药TOP20厂家格局5家企业2023H1销售额涨逾10%,其中太极集团重庆中药二厂暴涨90.59%,四川恩威制药、仲景宛西制药的涨幅都超过24%,昆明中药大涨16.15%。02妇科中成药TOP2012个独家品种霸屏2023H1中国城市实体药店终端妇科中成药品牌TOP20中,恩威制药的洁尔阴洗液首次跻身榜首,2019-2022年该药连续位列第二;广誉远的定坤丹此次位列第二,销售额超过1亿元;仲景宛西制药的逍遥丸、千金药业的妇科千金片分别位列第三、第四,销售额都接近1亿元。2023H1中国城市实体药店终端妇科中成药品牌TOP2020个品牌中,妇科调经药多达10个,妇科炎症用药有7个,妇女更年期用药、乳腺增生药、妇科安胎药各有一个产品上榜。20个妇科中成药涉及7种剂型,其中丸剂有7个、颗粒有4个、胶囊剂有3个。12个产品为独家品种,包括洁尔阴洗液(恩威制药)、妇科千金片(千金药业)、坤泰胶囊(新天药业)、红核妇洁洗液(步长制药)、同仁乌鸡白凤丸(北京同仁堂)、香芍颗粒(扬子江海蓉药业)、舒肝颗粒(昆明中药)、滋肾育胎丸(白云山中一药业)等。从企业层面上看,步长制药有红核妇洁洗液、消乳散结胶囊和康妇炎胶囊3个产品上榜,均为独家品种;新天药业有坤泰胶囊、苦参凝胶2个独家品种上榜;九芝堂有驴胶补血颗粒、逍遥丸(浓缩丸)2个产品上榜;北京同仁堂有同仁乌鸡白凤丸、加味逍遥丸2个产品上榜。10个品牌2023H1销售额实现正增长,4个品牌涨逾30%。其中,太极集团重庆中药二厂的逍遥丸(浓缩丸)暴涨99.74%、九芝堂的逍遥丸(浓缩丸)大涨52.96%、昆明中药的舒肝颗粒大涨36.49%。03妇科调经药大火5款妇科中药新药冲刺步入2024年,天士力的中药3.1类新药温经汤颗粒于1月5日提交注册申请,佐力药业的中药1.1类创新药灵香片的临床申请于2月27日获得CDE承办。2018年至今,国内已有4款妇科中药1类创新药获批上市,包括万通药业的关黄母颗粒、奇绩医药的金蓉颗粒、天士力的坤心宁颗粒、安邦制药的芪胶调经颗粒。其中,关黄母颗粒已于2021年进入国家医保目录,坤心宁颗粒、芪胶调经颗粒先后被纳入2022年版、2023年版国家医保目录,金蓉颗粒则尚未纳入医保。2023年至今妇科中药新药注册申请情况在过去的2023年,国内共有23款中药新药提交注册申请。其中,妇科新药有5款,包括国药环球制药的当归补血颗粒,国药德众药业、瑞阳制药的桃红四物汤颗粒,国药德众药业、华润三九的温经汤颗粒,皆属于中药3.1类新药(按古代经典名方目录管理的中药复方制剂),皆用于补血助气、调经止痛。除了瑞阳制药的桃红四物汤颗粒已结束注册审评,其余4款皆有望于2024年内获批上市。中药新药获批临床方面,2023年国内有3款妇科中药1.1类创新药获批临床,具体为康缘药业的乌鳖还闺颗粒(治疗早发性卵巢功能不全)、广药总院的养阴舒肝颗粒(治疗早发性卵巢功能不全)、盈科瑞的天癸苁盈颗粒(治疗女性更年期综合征)。目前,国内已有23款妇科中药1类创新药处于申报临床及以上阶段,在研创新药涉及2款及以上的企业有康缘药业、天士力、华创合成制药。数据来源:米内网数据库END内容沟通:13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」,右下角「在看」,防止失联
精彩内容妇科中药新药研发火热,近日佐力药业的中药1.1类创新药灵香片的IND申请获CDE承办。米内网数据显示,2023H1中国城市实体药店终端妇科中成药销售额超过23亿元。品牌TOP20中,12个独家品种上榜,恩威制药的洁尔阴洗液、广誉远的定坤丹、仲景宛西的逍遥丸位列前三;步长有3个产品上榜,新天、九芝堂、同仁堂各有2个产品上榜。妇科中成药市场洗牌!千金、步长、恩威领跑妇科疾病是女性的常见病、多发病,中成药在妇科疾病领域应用广泛。随着消费主力群体更迭、互联网购药兴起,妇科中成药在城市实体药店市场面临考验。米内网数据显示,近年来妇科中成药在中国城市实体药店终端销售额持续下滑,2022年跌破50亿元大关,2023年上半年销售额超过23亿元,同比下滑6.81%。中国城市实体药店终端妇科中成药销售情况(单位:万元)来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局从细分类别上看,妇科调经药以超过10亿元的销售额位列第一,市场份额超过44%;妇科炎症用药位列第二,市场份额超过38%;妇科安胎药、乳腺增生药、妇女更年期用药这3类药品的销售额都出现大幅下滑。2023H1中国城市实体药店终端妇科中成药亚类格局来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局实体药店妇科中成药TOP20厂家中,千金药业、步长制药、恩威制药、仲景宛西制药、广誉远依次位列前五,都占据超过5%的市场份额。值得一提的是,千金药业再次蝉联第一,步长制药排名上升至第二,恩威制药首次跻身第三名。2023H1中国城市实体药店终端妇科中成药TOP20厂家格局来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局5家企业2023H1销售额涨逾10%,其中太极集团重庆中药二厂暴涨90.59%,四川恩威制药、仲景宛西制药的涨幅都超过24%,昆明中药大涨16.15%。妇科中成药TOP20!12个独家品种霸屏2023H1中国城市实体药店终端妇科中成药品牌TOP20中,恩威制药的洁尔阴洗液首次跻身榜首,2019-2022年该药连续位列第二;广誉远的定坤丹此次位列第二,销售额超过1亿元;仲景宛西制药的逍遥丸、千金药业的妇科千金片分别位列第三、第四,销售额都接近1亿元。2023H1中国城市实体药店终端妇科中成药品牌TOP20来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局20个品牌中,妇科调经药多达10个,妇科炎症用药有7个,妇女更年期用药、乳腺增生药、妇科安胎药各有一个产品上榜。20个妇科中成药涉及7种剂型,其中丸剂有7个、颗粒有4个、胶囊剂有3个。12个产品为独家品种,包括洁尔阴洗液(恩威制药)、妇科千金片(千金药业)、坤泰胶囊(新天药业)、红核妇洁洗液(步长制药)、同仁乌鸡白凤丸(北京同仁堂)、香芍颗粒(扬子江海蓉药业)、舒肝颗粒(昆明中药)、滋肾育胎丸(白云山中一药业)等。从企业层面上看,步长制药有红核妇洁洗液、消乳散结胶囊和康妇炎胶囊3个产品上榜,均为独家品种;新天药业有坤泰胶囊、苦参凝胶2个独家品种上榜;九芝堂有驴胶补血颗粒、逍遥丸(浓缩丸)2个产品上榜;北京同仁堂有同仁乌鸡白凤丸、加味逍遥丸2个产品上榜。10个品牌2023H1销售额实现正增长,4个品牌涨逾30%。其中,太极集团重庆中药二厂的逍遥丸(浓缩丸)暴涨99.74%、九芝堂的逍遥丸(浓缩丸)大涨52.96%、昆明中药的舒肝颗粒大涨36.49%。妇科调经药大火!5款妇科中药新药冲刺步入2024年,天士力的中药3.1类新药温经汤颗粒于1月5日提交注册申请,佐力药业的中药1.1类创新药灵香片的临床申请于2月27日获得CDE承办。2018年至今,国内已有4款妇科中药1类创新药获批上市,包括万通药业的关黄母颗粒、奇绩医药的金蓉颗粒、天士力的坤心宁颗粒、安邦制药的芪胶调经颗粒。其中,关黄母颗粒已于2021年进入国家医保目录,坤心宁颗粒、芪胶调经颗粒先后被纳入2022年版、2023年版国家医保目录,金蓉颗粒则尚未纳入医保。2023年至今妇科中药新药注册申请情况在过去的2023年,国内共有23款中药新药提交注册申请。其中,妇科新药有5款,包括国药环球制药的当归补血颗粒,国药德众药业、瑞阳制药的桃红四物汤颗粒,国药德众药业、华润三九的温经汤颗粒,皆属于中药3.1类新药(按古代经典名方目录管理的中药复方制剂),皆用于补血助气、调经止痛。除了瑞阳制药的桃红四物汤颗粒已结束注册审评,其余4款皆有望于2024年内获批上市。中药新药获批临床方面,2023年国内有3款妇科中药1.1类创新药获批临床,具体为康缘药业的乌鳖还闺颗粒(治疗早发性卵巢功能不全)、广药总院的养阴舒肝颗粒(治疗早发性卵巢功能不全)、盈科瑞的天癸苁盈颗粒(治疗女性更年期综合征)。目前,国内已有23款妇科中药1类创新药处于申报临床及以上阶段,在研创新药涉及2款及以上的企业有康缘药业、天士力、华创合成制药。数据来源:米内网数据库注:米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》,统计范围是:全国地级及以上城市实体药店,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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