Tonghua Wantong Pharmaceutical Co. Ltd.

精彩内容 国家药品不良反应监测中心（CDR）最新公示称，拟将4个药品转换为非处方药，包括祛痰常用药盐酸氨溴索滴剂、咽炎用中成药咽炎含片、小儿感冒发烧用中成药小儿感冒宁颗粒、以及上呼吸道感染用中成药蒲公英颗粒。伴随越来越多处方药成功“转非”，国内OTC市场呈逐年攀升之势。 今年以来，CDR至少发布了四则有关处方药转换为非处方药的公示，共涉及6个品种，其中，中成药占比超过八成；OTC分类上看，甲类药品为主力军，有5个产品在列；治疗大类方面，主要为五官科用药、呼吸系统用药、儿科用药、呼吸系统疾病用药、妇科用药和消化系统疾病用药。2025年至今CDR公示的处方药转OTC药名单注：带*为独家品种（含剂型独家）来源：CDR官网，米内网整理盐酸氨溴索具有促进黏痰排除及溶解分泌物的特性，用于治疗伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系统疾病。目前，该品种已有20多款产品获批上市，涉及注射剂、颗粒剂、滴剂、胶囊剂等，其中盐酸氨溴索滴剂于2021年首次获批上市，2022年经谈判进入医保目录后迅速放量，2023-2024H1在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额增速分别达105.36%和57.73%，市场潜力十足。近年来中国三大终端六大市场盐酸氨溴索滴剂销售趋势（单位：万元）来源：米内网格局数据库咽炎含片主要由金银花、野菊花、射干、麦冬等中药材制成，具有清热解毒、消炎止痛的作用，用于急、慢性咽炎。米内网数据显示，该药2023年在中国三大终端六大市场销售额超1400万元；2024上半年同比增长13.81%，其中城市实体药店终端市场占比超过九成。小儿感冒宁颗粒功能主治疏散风热、清热止咳，用于小儿感冒发烧、汗出不爽、鼻塞流涕、咳嗽咽痛等，2024上半年在中国三大终端六大市场销售额超330万元，同比增长7.35%；企业格局方面，华润三九以超70%的市场份额排名第一。蒲公英颗粒具有清热解毒之功效，用于上呼吸道感染、急性扁桃体炎、疗肿、乳腺炎等症，2019-2023年在中国三大终端六大市场销售规模均在5000万元以上。米内网数据显示，目前该药有13家企业拥有生产批文，包括华润三九、哈药集团、万通药业、江西和明集团等。蒲公英颗粒企业获批上市情况来源：米内网中国上市药品（MID）数据库近年来，OTC产品在中国三大终端六大市场销售额逐年攀升，2023年首度突破2300亿元，同比增长8.36%；2024上半年继续以1.37%的增速保持增长，预计全年销售额将再创新高。近年来中国三大终端六大市场OTC产品销售趋势（单位：亿元） 来源：米内网格局数据库从销售渠道上看，零售药店终端（城市实体药店+网上药店）近几年合计占比均超过60%。其中，网上药店终端销售额增长迅猛，2022-2024前三季度均保持两位数及以上的同比增速，分别达125.9%、27.04%和15.34%。 来源：米内网数据库、CDR官网注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2月27日。 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。内容如有疏漏，欢迎沟通指出！本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

年终盘点系列9：2024年新获批中药 这几年，中药研发赛道变得热闹，陆续有新产品获批上市。 2024年，共有14个产品新获批上市，其中，3个1类新药，10个经典名方，1个同名同方。 儿茶上清丸，是源于湖北省荆门市的传统中药方剂“荆门上清丸”，其制作技艺于2013年被列入湖北省非物质文化遗产名录。 2023年2月，湖北齐进按1.1类报产，2024年初获批上市，适应症是清热退火、解毒敛疮、止痛的功效，主要用于治疗轻型复发性阿弗他溃疡（口腔溃疡）上焦实热证。 数据来源：摩熵药筛小程序，点击图片可直接查看详情 产品在年底就通过国谈进入医保，单价1.39元/丸。 九味止咳口服液是基于中医经典方剂“麻杏石甘汤”研发。功能宣肺止咳，用于治疗急性支气管炎风热咳嗽证。 2022年卓和药业报产，2024年2月获批，年底也已进入国谈目录。 数据来源：摩熵药筛小程序，点击图片可直接查看详情 秦威颗粒是由成都华西天然药物有限公司研发，主要用于治疗急性痛风性关节炎风湿郁热证。其主要成分包括秦皮、威灵仙、当归和川芎等，具有清热除湿祛风、活血通络止痛的功效。 秦威颗粒的研发历程较为曲折。最初于2009年3月申请上市，但由于企业自行撤回，其受理号被注销。 随后在2017年至2019年期间，该药物进入Ⅲ期临床试验，并于2022年10月再次提交按1.1类新药上市申请，最终于2024年3月获得批上市。 数据来源：摩熵药筛小程序，点击图片可直接查看详情 产品也已进入国谈医保，单价8块多一袋。 数据来源：摩熵药筛小程序，点击图片可直接查看详情 经典名方重点还是3.1类，共有9个产品。虽然是新药，但同品、同适应症竞争激烈。 比如广东环球的当归补血汤颗粒，该药品以古代经典名方“当归补血汤”为处方来源，其主要功效为补气生血，用于治疗血虚发热证等症状，如肌热、燥热、烦渴引饮、面赤目红、昼夜不眠、脉洪大而虚等。类似适应症的产品很多。 而芍药甘草颗粒，同品种已有河北神威、合肥神鹿、武汉康乐3个厂家上市。 数据来源：摩熵药筛小程序，点击图片可直接查看详情 一贯煎颗粒、苓桂术甘汤颗粒的情况也类似，同品会有几个企业获批。 同名同方中药，仅有浙江佐力的百令胶囊一个品种获批上市。 中药同名同方类似化药的仿制药，表面看起来会简单一点，但实际操作时，受到中药保护、药典收录、药材来源、生产工艺、审评政策等方面的影响，开发难度很大，可做的品种很少。 这也是目前很少有同名同方产品申报的原因。 产品如能获批，市场价值反而比新药更大。比如百令胶囊，已有医保、基药属性，第一家华东医药的年市场规模20多亿。 佐力的产品获批后，能抢到30%的市场份额，就已经很成功了。 数据来源：摩熵药筛小程序，点击图片可直接查看详情 湖南九典的1类新药椒七麝凝胶贴膏和通化万通的2类改良新药万通筋骨巴布膏遗憾未被批准。 用摩熵药筛小程序，可以快速查询产品关键数据！

编者按：本文来自米内网，作者白羽；赛柏蓝授权转载，编辑相宜 数据显示，中成药贴膏剂在近年中国零售药店终端销售规模稳步攀升，2024年Q1-Q3同比增长3.06%。 其中，城市实体药店是主要销售渠道，而网上药店则快速扩容，销售额已接近2023年全年。 从治疗大类来看，骨骼肌肉系统疾病用药的市场份额一枝独秀，占比超过80%，儿科用药、消化系统疾病用药分别位居第二、三位。从在销品种数量来看，产品超过160个，品牌超过400个。 01 实体药店： 5亿独家产品领跑，羚锐6大品牌上榜 2024年Q1-Q3中国城市实体药店中成药贴膏剂集团TOP20来看，羚锐制药、云南白药、奇正集团、亚宝药业、华润医药位居前五，沈阳管城制药增速翻倍，逢春制药、湖南杏林春药业均有双位数增速。 2024年Q1-Q3中国城市实体药店中成药贴膏剂产品TOP20（单位：亿元）注：销售额低于1亿元用*表示，标红为独家产品 产品TOP20中，12个销售额超过1亿元，消痛贴膏领跑，通络祛痛膏和云南白药膏分别位居第二、三位，麝香壮骨膏在销企业数最多，超过40家。从治疗大类来看，骨骼肌肉系统疾病用药最多，有17个，儿科用药、其他用药、消化系统疾病用药各1个。 11个独家产品中，通络祛痛膏（河南羚锐制药）和骨通贴膏（桂林华润天和药业）均有双位数增速，复方南星止痛膏（江苏康缘阳光药业）重返TOP20之列。 2024年Q1-Q3中国城市实体药店中成药贴膏剂品牌TOP20（单位：亿元）注：销售额低于1亿元用*表示 品牌TOP20中，7个销售额超过1亿元，西藏奇正藏药的消痛贴膏继续稳居“销冠”宝座；九寨沟天然药业的壮骨麝香止痛膏增速最快，也是唯一一个翻倍的品牌。 从数量来看，河南羚锐制药有6个上榜，分别是通络祛痛膏、壮骨麝香止痛膏、麝香壮骨膏、舒腹贴膏、伤湿止痛膏、关节止痛膏；桂林华润天和药业有3个上榜，分别是骨通贴膏、麝香壮骨膏、天和追风膏。 02 网上药店： 妇科药暴涨337%，哈药挺进TOP2品牌 2024年Q1-Q3中国网上药店中成药贴膏剂集团TOP20来看，云南白药、羚锐制药、哈药集团、奇正集团、亚宝药业位居前五，哈药集团和内蒙古科尔沁药业增速翻倍，云南白药、羚锐制药、亚宝药业、希尔安药业、安徽金马药业、安科生物、康喜医药、湛江吉民药业、国药集团、万通药业均有双位数增速。 2024年Q1-Q3中国网上药店中成药贴膏剂产品TOP20（单位：万元）注：销售额低于5000万元用*表示，标红为独家产品 产品TOP20中，云南白药创可贴、养血调经膏、消痛贴膏位居前三，其中养血调经膏是增速最快产品，达337.78%。从治疗大类来看，骨骼肌肉系统疾病用药最多，有15个，消化系统疾病用药有2个，妇科用药、儿科用药、其他用药各1个。 10个独家产品中，云南白药创可贴和云南白药膏（云南白药无锡药业）、丁桂儿脐贴（亚宝药业）、通络祛痛膏（河南羚锐制药）、麝香追风止痛膏（重庆希尔安药业）、复方丁香开胃贴（湛江寸草制药）均有双位数增速。 2024年Q1-Q3中国网上药店中成药贴膏剂品牌TOP20（单位：万元）注：销售额低于5000万元用*表示 品牌TOP20中，云南白药无锡药业的云南白药创可贴、哈药世一堂制药的养血调经膏、西藏奇正藏药的消痛贴膏位居前三。从增速来看，哈药世一堂制药的养血调经膏和内蒙古科尔沁药业的麝香壮骨膏翻倍；10个品牌有双位数增速，其中，河南羚锐制药的通络祛痛膏和重庆希尔安药业的麝香追风止痛膏均超过50%。 资料来源：米内网数据库、公司公告 END 内容沟通：郑瑶（13810174402） 左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联