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默沙东
PD-1
+
TIGIT
复方
黑色素瘤
III期研究未达主要终点
2024-05-13
·
医药魔方
临床3期
临床1期
临床2期
5月13日,
默沙东
宣布将终止正在进行的
MK-7684A
(
帕博利珠单抗
+
Vibostolimab
)对比
帕博利珠单抗
单药辅助治疗手术切除后的
IIB-IV期高危黑色素瘤
患者的III期KeyVibe-010研究。终止原因为,该研究在预先计划的分析中达到了无效性标准,即MK-7684A组患者的无复发生存期(RFS)相比
帕博利珠单抗
单药组并未显著延长。与
帕博利珠单抗
单药组相比,
MK-7684A
组患者停止所有辅助治疗的比例更高,而这主要是由于免疫介导的不良反应,因而
MK-7684A
组极不可能在
RFS
方面显著优于
帕博利珠单抗
单药组。根据独立数据监测委员会(DMC)的建议,
默沙东
正在对这项研究进行揭盲,并建议接受
MK-7684A
治疗的患者可以选择接受
帕博利珠单抗
单药治疗。这项研究的数据分析正在进行中,
默沙东
将在不久的未来公布详细数据。
Vibostolimab
是
默沙东
开发的一款抗
TIGIT
单抗,可通过阻断
TIGIT
受体与其配体(
CD112
和
CD155
)结合来恢复抗
肿瘤
活性,从而激活有助于破坏
肿瘤
细胞的T淋巴细胞。除了KeyVibe-010研究,
默沙东
还开展了4项III期研究,以评估
MK-7684A
的抗癌潜力:KeyVibe-006研究:
MK-7684A
联合放化疗对比
度伐利尤单抗
联合放化疗治疗III期
非小细胞肺癌(NSCLC)
患者。KeyVibe-007研究:
MK-7684A
联合化疗对比
帕博利珠单抗
联合化疗一线治疗
晚期NSCLC
患者。MK-7684A-003研究:
MK-7684A
对比
帕博利珠单抗
一线治疗
PD-L1
阳性的晚期NSCLC患者。MK-7684A-008研究:
MK-7684A
联合
依托泊苷
和含铂化疗对比
阿替利珠单抗
联合
依托泊苷
和含铂化疗一线治疗
广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)
患者。
默沙东
表示,虽然KeyVibe-010研究结果不佳,但其余研究不会受到影响,仍将继续进行。
黑色素瘤
是最严重的
皮肤癌
形式,其特征是色素生成细胞不受控制地生长。在过去的几十年里,
黑色素瘤
的发病率一直在上升,2022年全球
黑色素瘤
新诊断病例超过33万例。据估计,2024年美国
黑色素瘤
新诊断病例将超过10万例。Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved.欢迎转发分享及合理引用,引用时请在显要位置标明文章来源;如需转载,请给微信公众号后台留言或发送消息,并注明公众号名称及ID。免责申明:本微信文章中的信息仅供一般参考之用,不可直接作为决策内容,医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。精彩预告线下活动↑长按扫码,填表报名↑
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机构
Merck Sharp & Dohme Corp.
适应症
黑色素瘤
范可尼综合征
肿瘤
[+3]
靶点
PD-1
TIGIT
NECTIN2
[+2]
药物
Pembrolizumab/vibostolimab
帕博利珠单抗
Vibostolimab
[+3]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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