一项交易终止！10月License-in/out活跃度下降，涉及礼来、复星、药明巨诺等

2022-11-03

引进/卖出合作免疫疗法细胞疗法抗体

2022年10月，本土企业的许可引进（License-in）、对外许可（License-out）交易以及内资企业间的许可交易相较于此前活跃度下降。根据GBI SOURCE数据库全球交易板块，共有以下六笔新达成的交易，主要涉及肿瘤、代谢等领域。此外，本月还有一项对外许可交易终止。

许可引进交易

License-in

康哲药业获BMI肉毒素产品中国大陆、香港和澳门独家权益

■ 许可方：BMI KOREA CO., LTD■ 被许可方：康哲药业■ 产品/技术：A型肉毒毒素10月7日，康哲药业旗下主营皮肤医美业务公司“康哲美丽”与韩国BMI KOREA CO., LTD. 就注射用A型肉毒毒素100U冻干粉针剂（“BMI肉毒毒素产品”或“产品”）订立许可、合作和经销协议。康哲药业获得BMI肉毒毒素产品在中国大陆、香港特别行政区及澳门特别行政区开发、注册、进口及商业化的独家许可权利。许可协议期限为协议生效日起至产品首次在中国大陆获得上市许可之日起满十年。上述期限届满后，如无另行约定，协议可以每五年为一个区间自动续期。公开资料显示，2020年中国大陆肉毒毒素产品市场规模达到约39亿元人民币，2016年至2020年复合增长率为26.9%；预计2025年和2030年将分别达到114亿元和296亿元，2025年至2030年复合增长率为21.1%。

药明巨诺携手2seventy，获TCR项目中国内地、香港及澳门地区权益

■ 许可方：2seventy bio■ 被许可方：药明巨诺■ 产品/技术：MAGE-A4 TCR10月27日，药明巨诺宣布与2seventy bio达成战略合作。双方将建立细胞治疗的转化及临床开发平台，在中国内地、香港及澳门地区加速T细胞免疫治疗产品的开发。双方的首要合作将围绕2seventy的MAGE-A4 T细胞受体（TCR）项目。该项目最初由2seventy与再生元联合开发，旨在开发TCR-T细胞疗法，用于治疗MAGE-A4阳性的实体肿瘤。根据协议条款，2seventy将授权药明巨诺在中国内地、香港及澳门地区开展MAGE-A4细胞治疗项目的权利，药明巨诺将负责其在中国的开发、生产及商业化，2seventy有权获得里程碑付款及基于产品收入的特许权使用费。此外，2seventy可将基于该合作项目获得的早期临床数据用于在其他地区开发该产品

对外许可交易

License-out

1.62亿美元！驯鹿生物授予Cabaletta CD19序列全球权益■ 许可方：驯鹿生物■ 被许可方：Cabaletta Bio, Inc.■ 产品/技术：CD19序列10月11日，驯鹿生物与Cabaletta Bio共同宣布达成许可协议。驯鹿生物授予Cabaletta其经临床验证的全人源CD19序列的全球独家开发、生产及商业化权利，以应用于Cabaletta在自身免疫性疾病领域开发修饰T细胞的产品中。驯鹿生物将有资格获得最多两款产品，累计约1.62亿美元的首付款以及潜在开发和商业化里程碑付款和销售分成。驯鹿生物拥有在大中华区使用该许可序列开发Cabaletta产品并将其商品化的优先权。驯鹿生物与Cabaletta此次合作，旨在基于驯鹿生物CD19序列开发Cabaletta旗下以CD19为靶点的CAR-T候选产品CABA-201，提供深度、持久并有可能具有治愈潜力的新疗法。

祐和医药与美国Syncromune合作开发瘤内免疫疗法■ 许可方：祐和医药■ 被许可方：Syncromune, Inc.■ 产品/技术：重组全人源抗肿瘤坏死因子受体超家族成员4（OX40）单克隆抗体10月18日，百奥赛图子公司祐和医药宣布与美国生物制药公司Syncromune达成协议，共同开发和商业化基于后者Syncrovax技术的瘤内免疫疗法。Syncrovax平台是下一代个性化肿瘤疗法，用于优化瘤内免疫疗法来治疗转移性实体瘤。Syncromune将获得由祐和医药 YH002和其他活性成分组成的瘤内免疫疗法用于Syncrovax疗法的独家全球开发和商业化权益。祐和医药/百奥赛图保留YH002和其他活性成分除Syncrovax外的所有全球权益。祐和医药将有望获得数亿美元的付款，包括基于抗体分子临床价值的现金首付款，关键开发、监管里程碑付款和销售分成，以及基于Syncrovax联合治疗的其他商业用途。祐和医药将负责药物生产和供应，Syncromune将负责产品的临床开发及商业化。

本土许可交易

超10亿元！和铂医药授予石药集团巴托利单抗大中华区权益■ 许可方：和铂医药■ 被许可方：石药集团恩必普药业■ 产品/技术：巴托利单抗10月10日，和铂医药宣布与石药集团全资子公司恩必普药业有限公司达成协议，和铂医药将巴托利单抗（HBM9161）在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）开发、制造及商业化的独家权益转让与恩必普药业。根据协议，和铂医药将获得最高总额超10亿元人民币，包括1.5亿元预付款及其他潜在里程碑付款；此外，和铂医药还将根据产品年度净销售额获得分层销售提成。

广生堂1350万元获瑞泰来熊去氧胆酸胶囊制剂技术转让■ 许可方：瑞泰来医药■ 被许可方：广生堂药业■ 产品/技术：熊去氧胆酸10月10日，福建广生堂药业股份有限公司发布公告称，拟与福建瑞泰来医药科技有限公司签订《技术转让合同》，瑞泰来将其拥有的熊去氧胆酸胶囊制剂（规格：250mg）的全部技术及相应资料及全部权益及相应全部技术资料转让给广生堂，交易金额达人民币1,350万元。熊去氧胆酸（UDCA）化学名称为3a,7β-二羟基-5β-胆甾烷-24-酸，为有机化合物，无臭、味苦，是一种亲水性、非细胞毒性的胆汁酸。基于其利胆、细胞保护、抗凋亡、抗氧化和免疫调节作用，UDCA已被广泛用于临床多种肝胆疾病的治疗，具有广阔的市场前景。UDCA全球获批的主要适应证为胆固醇性胆囊结石、胆汁郁积性肝病和胆汁反流；也是目前唯一被FDA批准用于治疗胆汁淤积性肝病，尤其是治疗原发性胆汁性胆管炎的首选药物。

多除了以上新达成的交易之外，本月还有一笔对外许可交易终止。10月31日，复星医药发布公告称，礼来决定终止此前与其子公司重庆复创医药研究有限公司就BCL-2抑制剂FCN-338达成的许可合作。双方此前于2020年10月达成许可交易，复创医药授予礼来在除中国大陆、香港及澳门特别行政区外的所有国家及地区独家研发、生产及商业化FCN-338的权利，礼来向复创医药支付包括首付款、临床开发注册及销售里程碑付款在内至多4.4亿美元的对价。据悉，本次礼来终止与复星医药的合作系由于公司研发管线策略发生调整，后续礼来将终止FCN-338于许可区域内的现有开发活动。

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