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阿法纳生物
mRNA
肿瘤
疫苗IND申请获受理
2024-04-29
·
佰傲谷BioValley
信使RNA
临床申请
疫苗
核酸药物
4月29日,NMPA药品审评中心(CDE)官网显示,
阿法纳生物
与安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(安科生物)联合研制的AFN0328注射液IND申请获得
CDE
受理。AFN0328是一款mRNA肿瘤疫苗,由
阿法纳生物
与
安科生物
共同研发。该产品采用独有的佐剂体系,创新的抗原设计,并使用MiQro RNA药物设计平台进行序列设计。去年10月,
阿法纳生物
与微观纪元携手发布了“MiQro RNA药物设计平台” ,这是国内首个基于量子计算和生物医药的药物设计平台。据公开信息介绍,该平台的核心在于其创新的算法设计——经典与量子组合优化算法和人工智能融合,可以更快地找到综合评分最高的序列。其束优化参数能够在保证精度的前提下,大幅提升算法的运行速度;多种密码子偏好性数据使得算法能够更加贴近实际情况,提供了更加精准可靠的结果。自2022年10月
CDE
官网发布《
肿瘤
治疗性疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》以来,国内mRNA
肿瘤
疫苗研发加速。已经有
新合生物
(
XH101
),
远大医药
南京奥罗(ARC01),
瑞宏迪医药
(HPXG-K-1939注射液),
仁景生物
(RG002),
康德赛
(CUD002),
纽安津生物
(
注射用P01
),
启辰生物
(靶向Survivin DC细胞注射液),
嘉晨西海
(
JCXH-211
),
立康生命
(
LK101
),
艾博生物
(ABOR2011, ABOR2013),
威斯津
(EVB-mRNA疫苗),
达冕生物
(mRNA-1521),
吉迈生物
(GLB-2005),
君健生物
/上海艾兰(自复制RNA技术的新生抗原疫苗),
科锐迈德
(cmRNA1210),
蓝鹊生物
(EB病毒mRNA疫苗)和
斯微生物
(
SWP1001
,
SW0715
)等企业的mRNA肿瘤疫苗立项或进入临床阶段。此外,还有许多企业也建立了mRNA技术相关的研发平台。
合肥阿法纳生物
成立于2021年,创始人为中科大王育才教授。根据中科大官网信息,王育才教授于2010年获得
中国科学技术大学
博士学位;2011年1月起先后于
圣路易斯华盛顿大学
生物医学工程系、佐治亚理工学院生物医学工程系及芝加哥大学James Franck研究所从事博士后研究。2015年9月入职中国科学技术大学生命科学学院任教,多年来一直从事纳米材料在
癌症
治疗及成像领域的研究。
阿法纳生物
已建立完善的mRNA药物生产平台,并在mRNA递送平台的底层核心环节具有多项自主知识产权,开发了自主知识产权的新型递送平台。自主知识产权的AI辅助抗原与RNA序列设计,新型免疫佐剂等几大特色平台。不久之前,4月16日
阿法纳生物
的
呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗
临床试验申请获得NMPA受理。参考来源:1. CDE官网2.
阿法纳生物
肿瘤
疫苗AFN0328 IND申报获
CDE
受理3.
阿法纳生物
:RSV mRNA疫苗IND获受理4.
肿瘤
mRNA疫苗赛道奋楫者先!国内外核心企业盘点(下)本周好文推荐如需转载请联系
佰傲谷
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机构
合肥阿法纳生物科技有限公司
Center for Dental Excellence
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
[+20]
适应症
肿瘤
靶点
-
药物
XH101
iNeo-Vac-P01
JCXH-211
[+4]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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