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在生物制药领域,安科生物的名字并不为人熟知,但它实际上是国内最具盈利能力的生物制药公司之一。安科生物发布的2023年度业绩预告显示,2023年度预计归母净利润7.8亿元-9.2亿元,同比增长10.9%-20.81%,扣非净利润7.42亿元-8.82亿元,同比增长15.57%-37.38%。这个利润水平在A股目前已公布业绩预告的生物制药公司中排在前五。与此同时,安科生物自2009年上市以来,连续14年分红,累计现金分红金额逾18.27亿元人民币,是向社会募集资金总额的1.86倍,在生物制药领域属于最“慷慨”一档的存在。然而在资本市场上,其A股股价不愠不火,常年在10元/股上下徘徊。安科生物还在积蓄力量,等待下一个爆款的出现,重新获得资本的青睐。主营业务持续发力成立于2000年的安科生物是一家以生物医药产业为主的创新药公司。从主营业务范围来看,安科生物的产品涵盖了生物制药、现代中成药、化学合成药、诊断试剂、功能性护肤品、基因检测、功能食品等,范围跨度极大。安科生物部分产品图片来源:公司官网这主要是因为安科生物在聚焦主业的同时,通过控股、参股一些高科技医药技术公司,打造了以生物药为主,其他领域产品协同发展的产品矩阵。在生物制品领域,主要拥有干扰素和生长激素两大系列产品。其中干扰素是人体分泌的一种蛋白质,具有广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫功能,安科生物作为国产人干扰素α2b的龙头企业之一,主营产品人干扰素α2b“安达芬”具有剂型多、市场知名度高的特点,在国内重组人干扰素α2b注射剂类市场占据较高的市场份额。生长激素是由人脑垂体前叶分泌产生的一种蛋白质激素,是人出生后促进生长的主要激素。安科生物的人生长激素“安苏萌”目前在国内获批适应症多,患者依从性高,国内市场占有率逐年提升。除母公司外,子公司安科华捷围绕DNA检测领域,积极发展法医DNA检测和大健康产业业务,自主开发了全球全系列的法医DNA检测试剂盒,打破了国外技术的垄断并完成了产品和应用方面的超越。在现代中成药领域,子公司余良卿公司是国家商务部首批认定的“百年老字号”企业。主要品种为以活血止痛膏为代表的中成药外用贴膏,拥有较高的市场份额和竞争优势,此外还有蛇胆川贝液、酸枣仁合剂、风油精、清凉油等产品。在化学合成药领域,子公司安科恒益拥有富马酸丙酚替诺福韦片、阿莫西林、头孢克洛分散片、氨咖黄敏胶囊等仿制药,是安徽省内生产规模大、剂型较全的化药生产企业之一。目前在研项目主要为风险较低的一致性评价项目以及MAH项目。在多肽药物领域,子公司苏豪逸明是国内规模较大、多肽原料药批件较多的专注多肽原料药研发、生产、销售企业,是国家集采产品注射用胸腺法新和醋酸奥曲肽注射液的原料药供应企业。2023年半年报显示,安科生物母公司实现营业收入9.18亿元,同比增长29.76%,其中生长激素产品销售收入同比增长31.62%;余良卿公司、安科恒益、苏豪逸明及安科华捷等四家子公司营业收入合计3.45亿元,同比增长3.33%。从数据上看,安科生物通过多领域布局,提高了公司抗风险能力,各领域主营业务稳步增长,但其业绩增长的主要驱动力则依赖生长激素产品的持续放量。百亿生长激素市场风起生长激素主要用于治疗与生长激素缺乏有关的疾病和身材矮小症以及用于重度烧伤等治疗领域。根据Frost & Sullivan数据,2021年,中国生长激素市场规模为15亿美元,同时国内生长激素缺乏症药物治疗渗透率不到1%,相比于欧美发达国家10%以上的渗透率,存在巨大的提高空间,预计到2030年,市场规模将增长至47亿美元。国内生长激素市场规模预测来源:Frost & Sullivan按类型划分,生长激素可以分为短效生长激素(粉针、水针)和长效生长激素(水针)。短效粉针是最早上市的剂型,每天注射一次,且需要患者自行溶解,易污染、操作复杂。目前,国内短效粉针剂型上市的企业共有6家,分别是金赛药业、安科生物、科兴药业、海济生物、赛尔生物、LG化学。相较于粉针,水针在生物活性、稳定性和便捷性方面更具优势。短效水针剂型上市的企业仅有3家,分别是金赛药业、安科生物、以及诺和诺德。随着药品集中带量采购范围不断扩大,生长激素短效粉针和短效水针剂型也已纳入广东等省份联盟集采以及部分省份集采。生长激素集采让短效剂型价格大幅下降,以广东省带头的地方联盟集采为例,金赛药业和安科生物中标的粉剂价格降幅超过50%。生长激素全国集采已是大势所趋,压力之下,各大厂商都将目光转向竞争尚不充分的生长激素长效剂型。与短效剂型相比,长效生长激素注射频率为一周一次,可以大大减轻患者的痛苦,有更好的依从性。目前国内长效水针剂型获批的只有金赛药业的一款产品,全球范围内获批的药物也仅有4款。但金赛药业一家独大的市场格局可能很快被打破,多家药业的长效生长激素研发管线都已临近上市。其中安科生物的PEG化重组人生长激素注射液在2019年就已完成临床试验并报产,天境生物、维昇药业、诺和诺德和特宝生物的研发管线也已进入临床III期。此外安科生物还有一款重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液正在开展II期临床试验,Fc融合蛋白延长了半衰期,具有半个月注射1次的可能,目前在国内外尚无同类产品上市。未来长效生长激素竞争必然陷入白热化,安科生物的长效生长激素能否突出重围,主要取决于药物上市进度、注射频次、安全性等。研发能否破局?单靠一种竞争逐渐激烈的产品显然缺乏想象空间,安科生物还需寻找新的业绩增长点。近年来,安科生物以生物医药研发为主,加快研发布局,2023年前三季度,研发费用1.53亿元,同比增长41.69%。2023年10月31日,安科生物的注射用曲妥珠单抗获批,拟定适应症为HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌、HER2阳性转移性胃癌。注射用曲妥珠单抗由罗氏研发,2002年进入中国市场,2022年国内销售额超过60亿元,是仅次于贝伐珠单抗注射液的第二大抗肿瘤药。安科生物是该产品第4家获批的国产企业,此前还有复宏汉霖、海正生物和正大天晴获批。曲妥珠单抗也是安科生物在抗肿瘤领域布局的首款药物,市场存量空间大,市场竞争格局尚未形成,未来有望为业绩增长提供新的动力。在抗肿瘤领域,安科生物还有多款自主研发的创新药进入临床研究阶段:重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液已完成III期临床待报产,1类创新药“ZG033注射液”用于晚期复发转移和难治性实体瘤以及非霍奇金淋巴瘤正在进行I期临床试验,PD-L1/4-1BB双特异性抗体“HK010注射液”用于晚期恶性肿瘤正式启动I期临床试验。部分研发管线来源:安科生物半年报除此以外,安科生物还积极引进及对外合作。与合肥阿法纳建立战略合作关系,以“新冠奥密克戎等突变株 mRNA疫苗”研发为契机,布局mRNA药物研发和产业化。同时,还与两家创新药公司分别签署抗体和ADC药物的开发合作计划,进一步丰富研发储备和新产品布局。创新药研发需要投入的资金还时间都十分惊人,安科生物拥有生长激素及其他产品作为基本盘,经营利润稳定,可以支撑长期的研发投入,未来一旦出现爆款产品,公司的估值将得以重塑。结语近年来,在政策和资本的双轮驱动下,中国医药已经迈入创新时代,过去那种同质化竞争的模式将难以生存,专注差异化和高质量创新才能冲破行业内卷现状。安科生物作为国内最早从事基因工程药物研究的企业之一,具有生物医药创新的条件和决心,未来能够带来什么样的突破,值得持续关注。参考资料1.安科生物年报、季报。来源:官网2.《2023年安科生物研究报告:生长激素集采影响基本消化,长效水针和曲妥珠单抗添增长亮点》,信达证券,2023-10-253.《国内生长激素集采深入多地 安科生物安否?》,投资者网,2023-08-09
会议背景作为mRNA与核酸领域规格最高的年度会议,MTDC 2023(第三届)mRNA药物开发峰会将于2023年7月5-6日在苏州召开。聚焦mRNA及核酸药物的临床申报与法规政策、mRNA药物设计与递送、mRNA药物生产与质控、mRNA技术创新与应用、小核酸药物工艺与生产、小核酸药物开发与递送、核酸药物非临床研究与DNA疫苗等热点话题,预计大会将吸引超过1000+观众,30+展商,50+发言嘉宾参与。大会信息会议名称:MTDC 2023第三届mRNA药物开发峰会主办单位:触界生物会议时间:2023年7月5-6日会议地点:中国-苏州合作媒体:细胞治疗前沿、RNA前沿参展对象:mRNA与核酸药物原料供应商、递送技术平台服务商、纯化仪器与填料供应商、小核酸药物CRO/ CDMO、质控分析仪器与检测服务、AI与软件服务等大会框架首轮嘉宾揭晓/ Nagy Habib/Founder, Chair and Head of Research,MiNA Therapeutics演讲主题:Developing small activating RNA as a therapeutic: current challenges and promises/ 李航文 /创始人&董事长&CEO,斯微生物演讲主题:后疫情时代mRNA疫苗发展方向(待定)/ 杨宪斌 /中国区CSO、苏州圣诺总经理,圣诺医药演讲主题:抗肿瘤的核酸干扰创新药物的研发和产业化(待定)/ Melissa Moore/Dean、R&D,Moderna演讲主题:mRNA Medicine - The Past, Present, & Future/ 张 凡 /首席研究官,艾美疫苗演讲主题:mRNA疫苗技术和质量控制(待定)/ Andrew Allen /President&CEO,Gritstone bio演讲主题:Next Generation mRNA Development/ 袁旭东 /CEO,艾康药业演讲主题:siRNA药物的发展与递送系统挑战/ 邹铁 /大中华区生物制品高级经理,美国药典演讲主题:USP美国药典mRNA疫苗质量分析标准进展/ 王朝 /联合创始人&教授,阿法纳生物演讲主题:创新型mRNA药物的设计与开发/ 岑山 /联合创始人&CSO,仁景生物演讲主题:mRNA产品研发进展与创新/ 何奇志 /CEO,科镁联生物演讲主题:针对肝部和眼部疾病的新型核酸药物/Tadashi Umemoto/CSO,Luxna Biotech演讲主题:Progress of Antisense Oligonucleotide Therapeutics/ 李和 /COO,艾斯拓康演讲主题:LNP/mRNA Therapeutics Development/ 陈重 /药物化学副总裁,苏州慧疗演讲主题:mRNA药物递送的底层逻辑与研究进展/ 黄金宇 /联合创始人&副总裁,大睿生物演讲主题:siRNA药物细胞内ADME的一些总结和研究/ 龚凌志 /质量负责人,赫吉亚生物演讲主题:siRNA药物的质量控制策略/ 刘 楠 /创始人&CEO,时安生物演讲主题:小核酸药物的创新开发与挑战(待定)/ Andrew Lee /创始人,思珀生物演讲主题:基于细胞外囊泡递送系统开发mRNA疗法/ 宋相容 /常务副总经理,威斯津生物演讲主题:mRNA创新药物研发新技术(待定)/ 刘密 /创始人&董事长,尔生生物演讲主题:mRNA疫苗递送技术-脂质微米颗粒/ 胡荣宽 /创始人&CEO,星锐医药圆桌论坛嘉宾/ Peixin Zhu/VP R&D,Tevard Biosciences演讲主题:Gene Therapy for CNS & Muscle Diseases: tRNA Promises往届风采扫码报名扫码立享优惠报名合作咨询添加主办方联系人Ricky Li:17612157947
近日,合肥综合性国家科学中心大健康研究院(以下简称“大健康研究院”)、华润生物医药有限公司(以下简称“华润生物”)、合肥阿法纳生物科技有限公司(以下简称“阿法纳生物”)在我院签署战略合作协议,将就生物医药重点赛道特别是mRNA药物的研发及产业化展开产学研合作。三方以“互惠互利、共同发展”为原则,依托大健康研究院的科研资源和科技转化的能力、华润生物在行业的领先地位、阿法纳生物在mRNA药物及新兴递送系统的研发及产业化的核心优势,通过优势互补,在生物医药的重点领域特别是mRNA药物赛道等展开创新合作,推动相关研究成果及其落地转化。 大健康研究院副院长姜精如、王育才,华润生物副总经理林鹏,阿法纳生物副总经理杨屹等出席揭牌仪式,仪式由大健康研究院科教处处长毛芸芸主持。 王育才副院长在致辞中强调,大健康研究院作为国家级别的综合性创新平台,以“源头创新、促进双转”为使命,力争建成国内一流的大健康领域新型研发机构、争创国家实验室。研究院始终立足大健康产业转移转化,面向全球引进高层次人才,不断壮大安徽省大健康领域人才队伍,是安徽省推动生物医药产业发展的有力抓手。同时,阿法纳生物专注于mRNA平台及药物合成,重视技术壁垒、专利布局,并有多条管线即将进入临床或IND阶段,希望借助此次与头部企业华润生物的三方合作,在产业双转、产学研融合、人才培养等方面不断深入交流、优势互补,为生物医药产业发展赋能。 华润生物的林鹏副总经理介绍了华润集团的产业布局。他表示,华润生物是华润医药旗下的创新生物药平台,拥有现代化的生产基地和高水平的研发中心,始终坚持进行科技改革与创新转型,以满足临床未满足的需求为导向,专注重组蛋白、抗体以及创新生物技术的研发领域,致力于成为一流生物医药企业。期待以此为契机,围绕项目、企业、人才等深入合作,充分发挥各自优势。 阿法纳生物杨屹副总经理表示,公司目前拥有多项国际及国内领先的自主核酸递送技术,建立了完整的mRNA研发生产平台,多条管线即将进入临床或者IND阶段,并同国内头部企业展开合作。期待公司与大健康研究院、华润生物共同发挥所长,就生物医药研发等方面开展科学技术研究和重点创新合作。公司在此次成立的联合实验室分享推动mRNA研发产业化过程中先进科技的应用,共同为建设医药产业贡献智慧和力量,以加快推动合肥生物医药的发展。 姜精如、林鹏、杨屹代表三方签署战略合作协议。关于华润生物医药有限公司华润生物医药有限公司(以下简称“华润生物”)是华润医药旗下创新生物药平台,业务涵盖生物药的研发、生产和销售,公司已建成3大创新生物药研发中心、1个高端生物药物生产基地。华润生物拥有现代化的生产基地和高水平的研发中心,具备优质的研发资源和强大的研发能力。现自主创新能力已覆盖分子发现、工艺开发、转化医学、临床开发到商业化生产药品开发全周期,目前拥有蛋白药物、抗体药物等多个生物药子平台,截至2022年12月,公司拥有3个已上市产品、20+在研创新药物产品管线,覆盖肿瘤、心脑血管、自身免疫等领域,现有包括近10位海外及国家级高层次人才的高水平研发团队,承担多项国家科技“重大新药创制”支持专项。关于合肥阿法纳生物科技有限公司阿法纳生物是大健康研究院孵化培育的创新生物医药企业,位于合肥市经济开发区,拥有独立、完善的中试车间和研发中心,其同安徽安科生物工程(集团)股份有限公司合作成立的子公司拥有GMP生产基地。同时,公司的创始人团队从事于核酸药物递送体系研究超过20年,在学术界和产业界中均处于行业内领先地位。公司已建立了完善的mRNA药物生产平台,并在mRNA递送平台的底层核心环节具有多项自主知识产权,并在此基础上开发了自主知识产权的新型递送平台。公司的递送平台已为国内外上市企业的药物提供递送解决并展开合作。此外,公司目前拥有多款在研药物管线,主要为预防性疫苗、肿瘤治疗性药物及蛋白替代疗法。预计2023年至少3条管线完成中美双报,并进入临床阶段。识别微信二维码,添加小编,符合条件者即可申请加入微信群!请注明:姓名+研究方向!声明:本文旨在传递更多信息,版权归原作者所有。原创文章转载均需经过授权并注明来源,如涉及内容、版权或其他问题请时联系小编删除!文章仅代表作者个人观点,并不代表公众号立场。本公众号拥有对此声明的最终解释权!投稿邮箱:yck19876@163.com
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