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百奥泰
1 类新药重组抗
CD20
全人源单克隆抗体BAT4406F注射液治疗视神经脊髓炎谱系疾病关键注册临床研究完成首例患者给药
2023-08-06
·
百奥泰
抗体药物偶联物
生物类似药
临床1期
上市批准
临床申请
百奥泰生物制药股份有限公司
(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“
百奥泰
”或“公司”。公司今日宣布,在研产品
BAT4406F
已于近日在
复旦大学附属华山医院
完成首例患者给药。
BAT4406F注射液
是由
百奥泰生物制药股份有限公司
开发的一种糖基化优化的IgG1亚类的重组抗
CD20
全人源单克隆抗体。
该临床试验是一项评价
BAT4406F注射液
在视神经脊髓炎谱系疾病患者中的有效性和安全性的关键注册临床研究,旨在观察
BAT4406F注射液
在
视神经脊髓炎
谱系疾病患者中的有效性和安全性,以及研究
BAT4406F
的药效学、药代动力学特征及免疫原性。该临床研究由
复旦大学附属华山医院
牵头,陈向军教授担任主要研究者,在全国约45家研究中心开展。
BAT4406F
是一种增强了ADCC效应的IgG1亚类的全人源单克隆抗体。
BAT4406F
可靶向结合B细胞及前体细胞表面的
CD20
,在补体、NK自然杀伤性细胞、吞噬细胞等存在的情况下,通过ADCC、CDC等作用机制达到清除患者体内B细胞从而治疗和缓解疾病的目的。
关于
百奥泰
百奥泰
是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗
肿瘤
、
自身免疫性疾病
、
心血管疾病
、眼科以及其它危及人类生命或健康的疾病。作为新一代抗体药物研发的领导者,
百奥泰
已推动多款候选药物进入后期临床试验,其中
格乐立
®(
阿达木单抗
)、
普贝希
®(
贝伐珠单抗
)、
施瑞立
®(
托珠单抗
)已在中国获批上市。公司现有25款在研产品处于不同临床研究阶段, 其中
肿瘤
领域主要聚焦后
PD-1
时代的
肿瘤
免疫治疗和抗体药物偶联体(ADC)靶向药物开发。
百奥泰
始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发,为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息,请访问www.bio-thera.com,或关注我们的推特(@bio_thera_sol)和微信公众号(百奥泰)。
1.
格乐立
®是
百奥泰
的注册商标
2.
普贝希
®是
百奥泰
的注册商标
3.
施瑞立
®是
百奥泰
的注册商标
百奥泰
前瞻性声明
本新闻稿包含了
BAT4406F
或
百奥泰
及产品线相关的前瞻性声明。由于某些重要因素可能会影响公司的实际结果,特此提醒读者注意不要过分依赖该前瞻性声明。这些前瞻性语句包括但不限于包含意愿、将要、可能、潜在性、预测、计划、估计、预期等类似陈述。它们都应被视为百奥泰基于截至本新闻稿发布之日可获得的信息的合理假设,并不保证未来的表现或发展。由于多种因素,实际结果和事件可能与前瞻性声明中包含的信息存在重大差异,这些因素包括但不限于本产品可能不会获得受理或批准,以及药物研究、开发和商业化中固有的风险和不确定性,例如临床前和临床研究的风险和不确定性以及能否获得药政部门的批准。其他风险因素包括生产、分销、营销、竞争、知识产权、药物功效和安全性方面的风险和不确定性,国家及全球财务与医疗状况的变化,公司财务状况的变化以及适用法律法规的变化等。本新闻稿中包含的任何前瞻性声明仅针对截止于作出声明之日的情况。除非法律要求,否则
百奥泰
没有义务更新本新闻稿中包含的任何前瞻性声明,以反映本新闻稿发布之日以后的新信息和事件,公司观点的改变或其他情况。
更多内容,
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机构
百奥泰生物制药股份有限公司
复旦大学附属华山医院
适应症
视神经脊髓炎
肿瘤
自身免疫性疾病
[+1]
靶点
CD20
PD-1
药物
BAT-4406F
阿达木单抗生物类似药 (百奥泰生物)
阿达木单抗
[+4]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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