知名中药企业停产！大批药品被预警，大联盟集采结果生变，海思科、恒瑞创新药亮了

2024-05-18

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带量采购高管变更医药出海核酸药物

看点view本周，医院用药监测国家标准发布，医药反腐+医保基金专项整治一体化来了；药品市场迎变局，大批集采中选药品被预警，35个品种带量联采结果出炉；药企大新闻，中药企业申请停产，诺华更换中国区总裁；研发新进展，海思科1类新药来袭，恒瑞GLP-1创新药组合出海；资本市场新动态，“牙茅”实控人遭监管警示，又一家创新药企将登陆港交所……医药行业一周大事件，精彩不容错过！米内一周TOP榜米内数据第十批集采144个品种备战！31个品种遭“哄抢”以终端零售价计，中国零售药店市场达9233亿药企动态山东新时代开挂了！10款1类新药来势汹汹中药创新龙头大爆发！22个独家产品热销华润双鹤厉害了！拿下34个重磅品种审评药闻重庆药友制药入局超40亿大品种中美华东1类新药报产，千亿市场风云再起人福加码6亿畅销止痛药普利制药拿下23亿注射剂大涨35%，康缘独家中成药申请保护万亿市场！全国医院用药监测国家标准发布5月13日，国家卫健委法规司发布推荐性卫生行业标准《全国公立医疗卫生机构药品使用监测管理标准》，自2024年11月1日起施行，监测内容包括全国各级医院药品的目录、入库、出库、使用等，通过国家药品使用监测系统进行数据采集、传输、治理。据介绍，本标准的实施应用有助于持续稳定推进药品使用监测工作、提升药品使用监测管理水平、规范药品使用监测信息化建设标准，便于监测人员熟悉掌握相关工作流程和要求。（国家卫健委）米内数据：2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端药品（化学药+生物药+中成药）销售额超过1.3万亿元。15位医院“一把手”被查5月14日，天津市纪委监委通报，天津市第三中心医院原党委书记李彤涉嫌严重违纪违法，目前正接受天津市纪委监委纪律审查和监察调查。据不完全统计，今年以来各省纪委监委已发布至少15位医院院长、书记被查的通报。（赛柏蓝）医药反腐+医保基金专项整治一体化来了5月13日，河北省医保局发布关于《河北省2024年医保基金违法违规问题专项整治工作方案》的通知，明确针对医保领域各类违法违规问题深入开展专项整治，重拳打击欺诈骗保，举一反三完善长效机制，通过“当下改”和“长久立”相结合，实现查办一案、警示一片、治理一域，推动医保基金监管高质量发展迈上新台阶。并指出，有关部门要把医药领域腐败问题集中整治与专项整治一体谋划、一体部署、一体推进。（河北省医保局）工作重点：1、聚焦虚假诊疗、虚假购药、倒卖医保药品等欺诈骗保违法犯罪行为，开展严厉打击；2、聚焦医保基金使用金额大、存在异常变化的重点药品耗材，动态监测基金使用情况，重点查处欺诈骗保行为；3、聚焦纠治一体，对骨科、血透、心内、检查、检验、康复理疗等重点领域，全面开展自查自纠，持续推进问题整改。第二场医保飞检来袭！4家医院、2家连锁药店继5月11日在郑州召开首场医保飞检启动会后，第二场启动会于15日在海南进行，检查组将检查海口市、澄迈县的4家定点医疗机构、2家定点连锁药店，并首次开展“回头看”，现场随机抽取了1家已经接受过飞检的机构作为被检机构。（医药云端工作室）十六省联盟集采中选和备供结果生变5月14日，宁夏回族自治区公共资源交易服务中心发布通知，要求对十六省（区）联盟药品集中带量采购中选结果和备供企业清单剔除宁夏不参与品种。剔除后，宁夏参加品种中选结果共涉及6个品种：氢溴酸加兰他敏注射液、维生素AD滴剂、硫酸罗通定注射液、头孢克肟干混悬剂、硫酸奈替米星注射液、盐酸阿比多尔片。其中，中选产品共计16个，备供产品共计12个。（医药慧）35个品种带量联采结果出炉5月15日，云南省公共资源交易中心发布通知，公布昭通市第一批药品（全省联盟）带量联动采购拟中选结果，共涉及35个品种（以目录序号计），包括肝素注射剂、糠酸莫米松吸入剂、妥布霉素滴眼剂等。（云南省公共资源交易中心）大批集采中选药品被预警日前，广州公共资源交易中心发布通知，公布各批次集采中选药品合同签订和供应情况。各批次集采药品执行以来，至今仍有部分中选药品未及时建立配送关系，部分中选药品存在合同签订率或者供应率较低等情况，影响医疗机构临床用药，广州平台已开通预警信息端口。其中，有5455个药品（以产品ID计，下同）未建立配送关系，有87个药品合同签订率为0%，有238个药品配送率为0%。（广州公共资源交易中心）超60亿美元！恒瑞 GLP-1创新药组合出海5月17日，恒瑞医药公告称，将具有自主知识产权的GLP-1产品组合在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Hercules公司。恒瑞医药将取得美国Hercules公司19.9%的股权和授权许可费，包括1.1亿美元的首付款和近期里程碑款，累计不超过2亿美元的临床开发及监管里程碑款，累计不超过57.25亿美元的销售里程碑款。（公司公告）延伸阅读：GLP-1创新药组合包括：1、小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535片，目前正在国内开展2型糖尿病及肥胖适应症的II期临床；2、多肽GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531片及HRS9531注射液，其中HRS9531注射液用于减重适应症已处于III期临床；3、下一代肠促胰岛素产品HRS-4729，正处于临床前开发阶段。海思科1类新药来袭！进攻240亿市场5月14日，西藏海思科制药提交的1类新药HSK39004吸入混悬液的临床申请获得CDE承办受理，这是公司自主研发的具有独立知识产权的靶向小分子抑制剂，拟用于气道阻力为特征的阻塞性肺病（如COPD、哮喘）的治疗。目前海思科尚无吸入剂产品获批，在研产品中，2.2类改良型新药HL231吸入溶液正在开展III期临床，用于治疗慢性阻塞性肺疾病。米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端吸入剂销售额超过240亿元。（米内网整理）中药企业申请停产5月15日，江西省药监局发布公告，江西众康中药饮片有限公司（许可证号：赣20201015）申请停产中药饮片（含直接口服饮片）生产范围，停止时间自2024年5月15日至2025年2月15日。（江西省药监局）罚款125万！一药企被责令停业整顿2个月5月15日，辽宁省药品监督管理局发布一则行政处罚结果公示（2024年第13期），辽宁盈钜医药科技有限公司未遵守药品经营质量管理规范经营药品，被处于125万罚款、责令停业整顿2个月、相关人员二十年内被禁止从事药品生产经营活动。（辽宁省药品监督管理局）“牙茅”突发！实控人遭监管警示5月16日，通策医疗公告称，由于眼科投资未能按照公告的还款计划及时归还财务资助款，吕建明在眼科投资未能按承诺时限归还时没有代为履行归还义务，上述行为违反了相关规定，浙江证监局决定对眼科投资、吕建明分别采取出具警示函的监督管理措施，并记入证券期货市场诚信档案。同时，上交所对通策医疗及时任董事长等有关责任人予以监管警示。（公司公告）业内观点：上市公司对参股公司提供财务资助款而对方未及时归还，可能对上市公司的资金流动性、财务状况、信誉和合规性等方面造成负面影响，这将直接导致上市公司面临资金短缺，影响其日常运营和业务拓展。此类事件还会影响其在资本市场上的形象和声誉。9款在研新药！盛禾生物将登陆港交所5月16日，港股IPO市场迎来又一家创新药企——盛禾生物正式开启招股，拟发行3415.18万股，每股发行价为13.50港元，每手200股，预期于5月24日登陆港交所。目前盛禾生物已开发9个管线产品，包括基于AEA平台开发的ADCC增强抗体IAH0968（II期临床/结直肠癌）及基于AIC平台开发抗体细胞因子IAP0971（I+II期临床/晚期实体瘤）和IAE0972（I/IIa临床/晚期恶性实体瘤）3大核心产品。此外，公司还有6种候选产品，包括处于临床阶段产品IBB0979、IBC0966及IBD0333，以及处于临床前阶段产品IAN0982、ISH0988及ISH0613。（公司公告）重磅！诺华更换中国区总裁5月13日，诺华国际业务部总裁赫博瑞向员工宣布了一系列人事变动。其中，自6月1日起，现诺华中国区总裁张颖(IngridZhang)被任命为诺华国际业务部首席商务官(CCO)，领导诺华商业上市战略(CLS)团队，常驻巴塞尔。现诺华日本总裁Leo Lee被任命为中国区总裁，过渡期内将由Keizo Miyazawa担任临时日本区总裁，负责日本业务。（医药代表）注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦