A Comparison Between the Ocular Surface of Different Concentrations of Benzalkonium Chloride Preservative in Postoperative Topical Medications After Cataract Surgery

study the effect of different concentrations of benzalkonium chloride on the ocular surface of non-dry-eyed patients post cataract surgery.

开始日期2024-01-10

申办/合作机构

Qasr El Eyni Hospital

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2024-12-13·ACS Infectious Diseases

A Cell-Based Screening Assay for rRNA-Targeted Drug Discovery

Article

作者: Arya, Dev P. ; Story, Sandra

Worldwide, bacterial antibiotic resistance continues to outpace the level of drug development. One way to counteract this threat to society is to identify novel ways to rapidly screen and identify drug candidates in living cells. Developing fluorescent antibiotics that can enter microorganisms and be displaced by potential antimicrobial compounds is an important but challenging endeavor due to the difficulty in entering bacterial cells. We developed a cell-based assay using a fluorescent aminoglycoside molecule that allows for the rapid and direct characterization of aminoglycoside binding in a population of bacterial cells. The assay involves the accumulation and competitive displacement of a fluorescent aminoglycoside binding probe in Escherichia coli as a Gram-negative bacterial model. The assay was optimized for high signal-to-background ratios, ease of performance for reliable outcomes, and amenability to high-throughput screening. We demonstrate that the fluorescent binding probe shows a decrease in fluorescence with cellular uptake, consistent with RNA binding, and also shows a subsequent increase upon the addition of the positive control neomycin. Fluorescence intensity increase with aminoglycosides was indicative of their relative binding affinities for A-site rRNA, with neomycin having the highest affinity, followed by paromomycin, tobramycin, sisomicin, and netilmicin. Intermediate fluorescence was found with plazomicin, neamine, apramycin, ribostamicin, gentamicin, and amikacin. Weak fluorescence was observed with kanamycin, hygromycin, streptomycin, and spectinomycin. A high degree of sensitivity was observed with aminoglycosides known to be strong binders for the 16S rRNA A-site compared with antibiotics that target other biosynthetic pathways. The quality of the optimized assay was excellent for planktonic cells, with an average Z' factor value of 0.80. In contrast to planktonic cells, established biofilms yielded an average Z' factor of 0.61. The high sensitivity of this cell-based assay in a physiological context demonstrates significant potential for identifying potent new ribosomal binding antibiotics.

2024-12-06·Cureus

Role of Ceftazidime-Avibactam in Urinary Tract Infections Caused by Carbapenem-Resistant Enterobacterales

Article

作者: Agarwal, Jyotsana ; Sen, Manodeep ; Das, Anupam ; Nath, Soumya ; Srivastava, Alok ; Dobhal, Shipra ; Chandra, Abhilash ; Yadav, Harshita

Introduction Urinary tract infections (UTIs) are one of the most common bacterial infections encountered in community and healthcare settings. Increasing antimicrobial resistance patterns worldwide have limited the treatment options available. Overuse of carbapenems which were considered as the last resort for multi-drug resistant UTIs over the past decade has led to the emergence of carbapenem-resistant Enterobacterales (CRE). Ceftazidime-avibactam is a novel beta-lactam inhibitor combination drug indicated for the treatment of complicated UTIs caused by CRE. Materials and methods This was a prospective, observational study conducted in the Department of Microbiology at Dr. Ram Manohar Lohia Institute of Medical Sciences, Lucknow from January 1, 2022, to June 30, 2022. A total of 1716 urine samples were processed for identification and antimicrobial susceptibility testing. This research was approved by the Institutional Ethics Committee (IEC) of Dr. Ram Manohar Lohia Institute of Medical Sciences, Lucknow, Uttar Pradesh, India, under IEC number 140/20. Isolates belonging to Enterobacterales and showing resistance to carbapenems were selected for further processing. Epidemiological details and the antimicrobial susceptibility profile of all patients with CRE uropathogens were compared. These isolates were then tested for susceptibility to ceftazidime-avibactam (30/20 μg) disc using the Kirby-Bauer disc diffusion method. A subset (n= 20) of CRE isolates were chosen for gene detection using multiplex polymerase chain reaction followed by synergy testing using ceftazidime-avibactam and aztreonam gradient strip-based susceptibility testing. Results In the 1716 samples processed, only 28.1% samples had significant growth out of which 15.3% isolates belonged to Enterobacterales and showed in-vitro resistance to imipenem/meropenem. CRE were approximately two times more common in men as compared to women in the age group of 41-60 years (31.1%). The majority were inpatient samples (72%). The antimicrobial susceptibility profile of the CRE uropathogens showed maximum susceptibility to fosfomycin (66.7%), nitrofurantoin (30.7%), and aminoglycosides (13.5%) and maximum resistance to norfloxacin (100%), cefazolin (98.7%), and netilmicin (98.7%). Ceftazidime-avibactam had an in vitro resistance of 91.9%. The most common gene detected was NDM followed by KPC. The isolates that were resistant to ceftazidime-avibactam and positive for NDM gene (n=20) on being tested for phenotypic synergy using ceftazidime-avibactam and aztreonam E strips showed 100% susceptibility. Conclusion Carbapenem-resistant gram-negative pathogens have become a major healthcare burden. They limit the treatment options available thereby increasing the morbidity and mortality in patients. Carbapenems which were at one time considered as the last line of treatment are deemed ineffective by these superbugs. CRE are among the most dreaded infectious agents. Ceftazidime-avibactam has been suggested as a therapeutic option for the management of CRE but in our study ceftazidime-avibactam alone had a high in-vitro resistance. Nonetheless, the combination of ceftazidime-avibactam and aztreonam showed good in-vitro susceptibility. Synergistic combination of these two antimicrobials can be considered as a treatment option, especially in regions where NDM is prevalent. Research is still limited regarding the clinical efficacy of this combination.

2024-12-01·Health Science Reports

Combination Effect of Phenylalanine‐Arginine‐Beta‐Naphthylamide and Curcumin on the Expression of the mexY Gene in Aminoglycoside‐Resistant Clinical Isolates of Pseudomonas aeruginosa

Article

作者: Mirzaei, Bahman ; Charkhi, Parisa ; Khalili, Younes ; Haghshenas, Mohammad Reza ; Goli, Hamid Reza

ABSTRACTBackground and AimsOverexpression of MexXY‐OprM efflux pump causes resistance to aminoglycosides in Pseudomonas aeruginosa. We aimed to investigate the relationship between resistance to aminoglycosides and the MexXY‐OprM expression level in P. aeruginosa clinical isolates without and after treatment with curcumin and/or phenylalanine‐arginine‐beta‐naphthylamide (PAβN) as the efflux pump inhibitors.MethodsWe collected 100 clinical isolates from hospitalized patients. The minimum inhibitory concentrations of aminoglycosides were determined by the micro‐broth dilution method in the presence and absence of PAβN and/or curcumin. Then, real‐time PCR was used to determine the expression level of the MexXY‐OprM efflux pump.ResultsIn this study, 34%, 35%, 10%, 38%, 43%, 42%, and 39% of the clinical isolates were resistant to gentamicin, tobramycin, amikacin, netilmicin, spectinomycin, kanamycin, and streptomycin, respectively. Also, 45% of the isolates showed an overexpression of the mexY gene, while 31 (68.88%) isolates exhibited a 2–3‐fold overexpression, and 14 (31.11%) isolates had a more than threefold overexpression of the mexY gene. However, 4 (8.88%) isolates showed a ≥ 10‐fold overexpression of this gene. The combination of PAβN with spectinomycin, netilmicin, streptomycin, and kanamycin exhibited a reduced MIC range of these aminoglycosides in 93.02%, 86.8%, 76.9%, and 71.4% of resistant isolates, respectively. Additionally, all gentamicin‐, tobramycin‐, kanamycin‐, streptomycin‐, and netilmicin‐resistant isolates showed a decreased MIC range in combination with curcumin. The most synergistic effect of curcumin and PAβN was observed in combination with spectinomycin, while the least synergistic effect was detected with kanamycin.ConclusionCurcumin can be a significant efflux inhibitor as an adjuvant in combination with aminoglycosides for successful treatment of patients infected by P. aeruginosa overexpressing the MexXY‐OprM efflux pump.

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2024-12-08

·药筛

武汉先路氟比洛芬滴眼液首仿获批，吗啉硝唑新增3家仿制获批 | 仿制药周报（12.2-12.08）

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（12.2-12.08） 1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号阿戈美拉汀片深圳市泛谷药业股份有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司4CYHS2302531阿戈美拉汀片杭州领业医药科技有限公司4CYHS2302278阿戈美拉汀片重庆华森制药股份有限公司4CYHS2301877阿帕他胺片齐鲁制药（海南）有限公司4CYHS2302520阿普米司特片常州制药厂有限公司4CYHS2301812阿普米司特片常州制药厂有限公司4CYHS2301811阿普米司特片常州制药厂有限公司4CYHS2301810阿普米司特片广东迈恒医药研发有限公司;广东隆赋药业股份有限公司4CYHS2301478阿普米司特片广东迈恒医药研发有限公司;广东隆赋药业股份有限公司4CYHS2301477阿普米司特片广东迈恒医药研发有限公司;广东隆赋药业股份有限公司4CYHS2301476阿奇霉素干混悬剂迪沙药业集团有限公司4CYHS2301207阿司匹林肠溶片仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司4CYHS2302409阿昔莫司胶囊浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2303120氨己烯酸口服溶液用散远大医药（中国）有限公司3CYHS2300027氨甲环酸注射液广州泽盛药业科技有限公司;山东辉成药业有限公司4CYHS2301435氨甲环酸注射液广州泽盛药业科技有限公司;山东辉成药业有限公司4CYHS2301434氨甲环酸注射液广州泽盛药业科技有限公司;山东辉成药业有限公司4CYHS2301436氨溴特罗口服溶液江西仁齐制药有限公司;湖南九典制药股份有限公司3CYHS2301066氨溴特罗口服溶液海南天盛保和生物科技有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司3CYHS2300745氨溴特罗口服溶液南京卡文迪许生物工程技术有限公司;江苏云阳集团药业有限公司3CYHS2300568氨溴特罗口服溶液浙江康润制药有限公司3CYHS2300383氨溴特罗口服溶液浙江康润制药有限公司3CYHS2300382奥美沙坦酯氢氯噻嗪片宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2300248奥沙利铂注射液贵州阜康仁制药有限公司;哈尔滨医大药业股份有限公司3CYHS2300670巴氯芬口服溶液江苏天士力帝益药业有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2301070苯磺酸氨氯地平片吉林敖东药业集团延吉股份有限公司4CYHS2301986比索洛尔氨氯地平片福建海西新药创制股份有限公司;广东安诺药业股份有限公司4CYHS2302208丙戊酸钠口服溶液安徽海斯美医药有限公司;扬州市三药制药有限公司4CYHS2301421玻璃酸钠滴眼液华熙生物科技股份有限公司;北京汇恩兰德制药有限公司4CYHS2301663布洛芬缓释胶囊南京华兴医药科技有限公司;湖北荆江源制药股份有限公司4CYHS2301450布洛芬混悬滴剂江苏万高药业股份有限公司4CYHS2302104醋酸维持液(含葡萄糖)石家庄四药有限公司3CYHS2301103醋酸维持液(含葡萄糖)石家庄四药有限公司3CYHS2301104达比加群酯胶囊Hetero 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Co.,Ltd.5.2JYHS2400059达格列净片上海现代制药股份有限公司4CYHS2404177达格列净片上海现代制药股份有限公司4CYHS2404178多索茶碱口服溶液华益药业科技（安徽）有限公司3CYHS2404206多种微量元素注射液(Ⅲ)仁合益康汇泽药业河北有限公司4CYHS2404214二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)宁波美舒医药科技有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2404159二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2404147二甲双胍恩格列净片(Ⅲ)宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2404148二甲双胍恩格列净片(Ⅳ)宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2404150二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2404152二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2404154法莫替丁注射液广东君康药业有限公司;江西赣南海欣药业股份有限公司3CYHS2404140氟伐他汀钠缓释片浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2404228复方氨基酸注射液(20AA)四川科伦药业股份有限公司4CYHS2404196复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液南京正科医药股份有限公司;湖南科伦制药有限公司3CYHS2404234复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液南京正科医药股份有限公司;湖南科伦制药有限公司3CYHS2404233富马酸伏诺拉生片郑州韩都药业集团有限公司4CYHS2404141富马酸伏诺拉生片郑州韩都药业集团有限公司4CYHS2404143富马酸福莫特罗吸入溶液遂成药业股份有限公司4CYHS2404189富马酸喹硫平缓释片云南先施药业有限公司;山东药石药业有限公司4CYHS2404155富马酸喹硫平缓释片云南先施药业有限公司;山东药石药业有限公司4CYHS2404153腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)广东科泓药业有限公司4CYHS2404215格隆溴铵新斯的明注射液瑞阳制药股份有限公司3CYHS2404162环孢素软胶囊浙江美迪深生物医药有限公司;浙江仟源海力生制药有限公司4CYHS2404167黄体酮注射液南京卡文迪许生物工程技术有限公司;吉林敖东药业集团延吉股份有限公司3CYHS2404227甲氨蝶呤注射液国药一心制药有限公司;贵州阜康仁制药有限公司4CYHS2404151甲氨蝶呤注射液国药一心制药有限公司;贵州阜康仁制药有限公司4CYHS2404149甲钴胺片山东丹红制药有限公司;杨凌步长制药有限公司4CYHS2404182甲磺酸溴隐亭片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2404204间苯三酚口腔崩解片南京海纳制药有限公司3CYHS2404166聚乙烯醇滴眼液广州仁恒医药科技股份有限公司;合肥华威药业有限公司4CYHS2404210克立硼罗软膏苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2404142兰索拉唑肠溶胶囊石药集团中诺药业（石家庄）有限公司4CYHS2404172利丙双卡因乳膏国大（吉林）制药集团有限公司;南昌立健药业有限公司4CYHS2404200磷酸奥司他韦干混悬剂江西药都仁和制药有限公司3CYHS2404133磷酸奥司他韦胶囊石家庄四药有限公司4CYHS2404188硫酸特布他林注射液西安达莫制药有限公司;陕西金思铭生物技术有限公司3CYHS2404218硫酸特布他林注射液西安达莫制药有限公司;陕西金思铭生物技术有限公司3CYHS2404216罗沙司他胶囊河北紫薇山制药有限责任公司4CYHS2404211罗沙司他胶囊河北紫薇山制药有限责任公司4CYHS2404212吗啉硝唑氯化钠注射液南京黄龙生物科技有限公司;武汉福星生物药业有限公司4CYHS2404157美沙拉秦肠溶片南通联亚药业股份有限公司4CYHS2404195钠钾镁钙注射用浓溶液成都欣捷高新技术开发股份有限公司;山东华鲁制药有限公司3CYHS2404135尼莫地平片湖南科伦制药有限公司4CYHS2404237帕拉米韦氯化钠注射液石家庄四药有限公司4CYHS2404209帕拉米韦氯化钠注射液石家庄四药有限公司4CYHS2404208普拉洛芬滴眼液北京汇恩兰德制药有限公司4CYHS2404146乳果糖口服溶液陕西兴邦药业有限公司;陕西汉唐制药有限公司4CYHS2404221乳果糖口服溶液陕西兴邦药业有限公司;陕西汉唐制药有限公司4CYHS2404223乳果糖口服溶液陕西兴邦药业有限公司;陕西汉唐制药有限公司4CYHS2404219乳果糖口服溶液陕西兴邦药业有限公司;陕西汉唐制药有限公司4CYHS2404220乳果糖口服溶液陕西兴邦药业有限公司;陕西汉唐制药有限公司4CYHS2404222色甘酸钠滴眼液石家庄四药有限公司3CYHS2404207羧基麦芽糖铁注射液仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司4CYHS2404236羧基麦芽糖铁注射液仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司4CYHS2404235他达拉非片四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2404199他达拉非片四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2404198碳酸氢钠注射液南京赛瑞谱顿制药有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司3CYHS2404225碳酸氢钠注射液南京赛瑞谱顿制药有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司3CYHS2404224碳酸司维拉姆干混悬剂山东朗诺制药有限公司3CYHS2404201酮洛芬凝胶广州绿十字制药股份有限公司;乳源东阳光药业有限公司4CYHS2404174酮洛芬凝胶广州绿十字制药股份有限公司;乳源东阳光药业有限公司4CYHS2404173维生素B6注射液山西九康医药科技有限公司;扬州中宝药业股份有限公司3CYHS2404161西吡氯铵含片成都恒瑞制药有限公司3CYHS2404168缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂4CYHS2404132盐酸氨溴索口服溶液合肥创新医药技术有限公司;上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司4CYHS2404229盐酸氨溴索口服溶液合肥创新医药技术有限公司;上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司4CYHS2404230盐酸氨溴索口服溶液合肥创新医药技术有限公司;上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司4CYHS2404231盐酸氨溴索口服溶液合肥创新医药技术有限公司;上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司4CYHS2404232盐酸氨溴索片山东济坤生物制药有限公司;山东鲁抗三叶制药有限公司4CYHS2404144盐酸丙卡特罗颗粒浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404183盐酸丙卡特罗颗粒浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404185盐酸丙卡特罗颗粒浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404186盐酸氮卓斯汀滴眼液广东南国药业有限公司4CYHS2404226盐酸普罗帕酮注射液江苏润恒制药有限公司3CYHS2404163盐酸普罗帕酮注射液江苏润恒制药有限公司3CYHS2404164盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液广州南新制药有限公司3CYHS2404181依帕司他片海南赛立克药业有限公司3CYHS2404160注射用厄他培南钠海南海灵化学制药有限公司4CYHS2404180注射用甲磺酸加贝酯南京泽恒医药技术开发有限公司;津药和平（天津）制药有限公司3CYHS2404194注射用赖氨匹林江西人可医药科技有限公司;山西普德药业有限公司3CYHS2404158注射用赖氨匹林江西人可医药科技有限公司;山西普德药业有限公司3CYHS2404156注射用硫酸艾沙康唑江苏迪赛诺制药有限公司4CYHS2404131注射用硫酸多粘菌素B合肥华威药业有限公司;山东豪瑞恩制药有限公司3CYHS2404191注射用硫酸多粘菌素B山东序列生物科技有限公司;博瑞制药（苏州）有限公司3CYHS2404145注射用氢化可的松琥珀酸钠成都米子生物医药科技有限公司;四川汇宇制药股份有限公司3CYHS2404176注射用氢化可的松琥珀酸钠成都米子生物医药科技有限公司;四川汇宇制药股份有限公司3CYHS2404175注射用头孢唑肟钠安徽杰玺医药有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2404203注射用头孢唑肟钠安徽杰玺医药有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2404202注射用吲哚菁绿江苏九旭药业有限公司3CYHS2404217左卡尼汀口服溶液山东新华制药股份有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2404213左氧氟沙星滴眼液福建天泉药业股份有限公司;山东海山药业有限公司4CYHS2404205左乙拉西坦口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦德制药集团有限公司4CYHS2404134 4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号艾司唑仑片新乡市常乐制药有限责任公司CYHB2450585布洛芬片山西太原药业有限公司CYHB2450590布洛芬片山西太原药业有限公司CYHB2450589硫酸奈替米星注射液青岛金峰制药有限公司CYHB2450591氯雷他定片浙江京新药业股份有限公司CYHB2450592乳酸钠林格注射液广东大冢制药有限公司CYHB2450595他克莫司胶囊浙江海正药业股份有限公司CYHB2450593他克莫司胶囊浙江海正药业股份有限公司CYHB2450594碳酸氢钠注射液国药集团容生制药有限公司CYHB2450596碳酸氢钠注射液湖北天圣药业有限公司CYHB2450588盐酸甲氧氯普胺注射液河南润弘制药股份有限公司CYHB2450586注射用奥美拉唑钠朗天药业（湖北）有限公司CYHB2450587注射用头孢他啶深圳信立泰药业股份有限公司CYHB2450598注射用头孢他啶深圳信立泰药业股份有限公司CYHB2450597 数据来源：摩熵药筛用摩熵药筛小程序，随时随地查周报

一致性评价

2024-05-18

·米内网

知名中药企业停产！大批药品被预警，大联盟集采结果生变，海思科、恒瑞创新药亮了

看点view本周，医院用药监测国家标准发布，医药反腐+医保基金专项整治一体化来了；药品市场迎变局，大批集采中选药品被预警，35个品种带量联采结果出炉；药企大新闻，中药企业申请停产，诺华更换中国区总裁；研发新进展，海思科1类新药来袭，恒瑞GLP-1创新药组合出海；资本市场新动态，“牙茅”实控人遭监管警示，又一家创新药企将登陆港交所……医药行业一周大事件，精彩不容错过！米内一周TOP榜米内数据第十批集采144个品种备战！31个品种遭“哄抢”以终端零售价计，中国零售药店市场达9233亿药企动态山东新时代开挂了！10款1类新药来势汹汹中药创新龙头大爆发！22个独家产品热销华润双鹤厉害了！拿下34个重磅品种审评药闻重庆药友制药入局超40亿大品种中美华东1类新药报产，千亿市场风云再起人福加码6亿畅销止痛药普利制药拿下23亿注射剂大涨35%，康缘独家中成药申请保护万亿市场！全国医院用药监测国家标准发布5月13日，国家卫健委法规司发布推荐性卫生行业标准《全国公立医疗卫生机构药品使用监测管理标准》，自2024年11月1日起施行，监测内容包括全国各级医院药品的目录、入库、出库、使用等，通过国家药品使用监测系统进行数据采集、传输、治理。据介绍，本标准的实施应用有助于持续稳定推进药品使用监测工作、提升药品使用监测管理水平、规范药品使用监测信息化建设标准，便于监测人员熟悉掌握相关工作流程和要求。（国家卫健委）米内数据：2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端药品（化学药+生物药+中成药）销售额超过1.3万亿元。15位医院“一把手”被查5月14日，天津市纪委监委通报，天津市第三中心医院原党委书记李彤涉嫌严重违纪违法，目前正接受天津市纪委监委纪律审查和监察调查。据不完全统计，今年以来各省纪委监委已发布至少15位医院院长、书记被查的通报。（赛柏蓝）医药反腐+医保基金专项整治一体化来了5月13日，河北省医保局发布关于《河北省2024年医保基金违法违规问题专项整治工作方案》的通知，明确针对医保领域各类违法违规问题深入开展专项整治，重拳打击欺诈骗保，举一反三完善长效机制，通过“当下改”和“长久立”相结合，实现查办一案、警示一片、治理一域，推动医保基金监管高质量发展迈上新台阶。并指出，有关部门要把医药领域腐败问题集中整治与专项整治一体谋划、一体部署、一体推进。（河北省医保局）工作重点：1、聚焦虚假诊疗、虚假购药、倒卖医保药品等欺诈骗保违法犯罪行为，开展严厉打击；2、聚焦医保基金使用金额大、存在异常变化的重点药品耗材，动态监测基金使用情况，重点查处欺诈骗保行为；3、聚焦纠治一体，对骨科、血透、心内、检查、检验、康复理疗等重点领域，全面开展自查自纠，持续推进问题整改。第二场医保飞检来袭！4家医院、2家连锁药店继5月11日在郑州召开首场医保飞检启动会后，第二场启动会于15日在海南进行，检查组将检查海口市、澄迈县的4家定点医疗机构、2家定点连锁药店，并首次开展“回头看”，现场随机抽取了1家已经接受过飞检的机构作为被检机构。（医药云端工作室）十六省联盟集采中选和备供结果生变5月14日，宁夏回族自治区公共资源交易服务中心发布通知，要求对十六省（区）联盟药品集中带量采购中选结果和备供企业清单剔除宁夏不参与品种。剔除后，宁夏参加品种中选结果共涉及6个品种：氢溴酸加兰他敏注射液、维生素AD滴剂、硫酸罗通定注射液、头孢克肟干混悬剂、硫酸奈替米星注射液、盐酸阿比多尔片。其中，中选产品共计16个，备供产品共计12个。（医药慧）35个品种带量联采结果出炉5月15日，云南省公共资源交易中心发布通知，公布昭通市第一批药品（全省联盟）带量联动采购拟中选结果，共涉及35个品种（以目录序号计），包括肝素注射剂、糠酸莫米松吸入剂、妥布霉素滴眼剂等。（云南省公共资源交易中心）大批集采中选药品被预警日前，广州公共资源交易中心发布通知，公布各批次集采中选药品合同签订和供应情况。各批次集采药品执行以来，至今仍有部分中选药品未及时建立配送关系，部分中选药品存在合同签订率或者供应率较低等情况，影响医疗机构临床用药，广州平台已开通预警信息端口。其中，有5455个药品（以产品ID计，下同）未建立配送关系，有87个药品合同签订率为0%，有238个药品配送率为0%。（广州公共资源交易中心）超60亿美元！恒瑞GLP-1创新药组合出海5月17日，恒瑞医药公告称，将具有自主知识产权的GLP-1产品组合在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Hercules公司。恒瑞医药将取得美国Hercules公司19.9%的股权和授权许可费，包括1.1亿美元的首付款和近期里程碑款，累计不超过2亿美元的临床开发及监管里程碑款，累计不超过57.25亿美元的销售里程碑款。（公司公告）延伸阅读：GLP-1创新药组合包括：1、小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535片，目前正在国内开展2型糖尿病及肥胖适应症的II期临床；2、多肽GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531片及HRS9531注射液，其中HRS9531注射液用于减重适应症已处于III期临床；3、下一代肠促胰岛素产品HRS-4729，正处于临床前开发阶段。海思科1类新药来袭！进攻240亿市场5月14日，西藏海思科制药提交的1类新药HSK39004吸入混悬液的临床申请获得CDE承办受理，这是公司自主研发的具有独立知识产权的靶向小分子抑制剂，拟用于气道阻力为特征的阻塞性肺病（如COPD、哮喘）的治疗。目前海思科尚无吸入剂产品获批，在研产品中，2.2类改良型新药HL231吸入溶液正在开展III期临床，用于治疗慢性阻塞性肺疾病。米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端吸入剂销售额超过240亿元。（米内网整理）中药企业申请停产5月15日，江西省药监局发布公告，江西众康中药饮片有限公司（许可证号：赣20201015）申请停产中药饮片（含直接口服饮片）生产范围，停止时间自2024年5月15日至2025年2月15日。（江西省药监局）罚款125万！一药企被责令停业整顿2个月5月15日，辽宁省药品监督管理局发布一则行政处罚结果公示（2024年第13期），辽宁盈钜医药科技有限公司未遵守药品经营质量管理规范经营药品，被处于125万罚款、责令停业整顿2个月、相关人员二十年内被禁止从事药品生产经营活动。（辽宁省药品监督管理局）“牙茅”突发！实控人遭监管警示5月16日，通策医疗公告称，由于眼科投资未能按照公告的还款计划及时归还财务资助款，吕建明在眼科投资未能按承诺时限归还时没有代为履行归还义务，上述行为违反了相关规定，浙江证监局决定对眼科投资、吕建明分别采取出具警示函的监督管理措施，并记入证券期货市场诚信档案。同时，上交所对通策医疗及时任董事长等有关责任人予以监管警示。（公司公告）业内观点：上市公司对参股公司提供财务资助款而对方未及时归还，可能对上市公司的资金流动性、财务状况、信誉和合规性等方面造成负面影响，这将直接导致上市公司面临资金短缺，影响其日常运营和业务拓展。此类事件还会影响其在资本市场上的形象和声誉。9款在研新药！盛禾生物将登陆港交所5月16日，港股IPO市场迎来又一家创新药企——盛禾生物正式开启招股，拟发行3415.18万股，每股发行价为13.50港元，每手200股，预期于5月24日登陆港交所。目前盛禾生物已开发9个管线产品，包括基于AEA平台开发的ADCC增强抗体IAH0968（II期临床/结直肠癌）及基于AIC平台开发抗体细胞因子IAP0971（I+II期临床/晚期实体瘤）和IAE0972（I/IIa临床/晚期恶性实体瘤）3大核心产品。此外，公司还有6种候选产品，包括处于临床阶段产品IBB0979、IBC0966及IBD0333，以及处于临床前阶段产品IAN0982、ISH0988及ISH0613。（公司公告）重磅！诺华更换中国区总裁5月13日，诺华国际业务部总裁赫博瑞向员工宣布了一系列人事变动。其中，自6月1日起，现诺华中国区总裁张颖(IngridZhang)被任命为诺华国际业务部首席商务官(CCO)，领导诺华商业上市战略(CLS)团队，常驻巴塞尔。现诺华日本总裁Leo Lee被任命为中国区总裁，过渡期内将由Keizo Miyazawa担任临时日本区总裁，负责日本业务。（医药代表）注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

带量采购高管变更医药出海核酸药物

2023-12-20

·医药地理

【好文推荐】5个氨基糖苷类抗菌药降解杂质的合成

未经授权，不得转载5个氨基糖苷类抗菌药降解杂质的合成Synthesis of the Degradation Impurities of 5 Aminoglycoside Antibiotics李爱波，裴东*(重庆药友制药有限责任公司，重庆 401121)摘要：降解产物是氨基糖苷类抗菌药共有的一类杂质，药典对其限度均有要求。文章报道了妥布霉素、西索米星、奈替米星、卡那霉素和阿米卡星降解杂质的合成方法，通过酸水解法或衍生化氧化裂解法合成了4 个一级降解杂质与1 个共有的二级降解杂质，HPLC 纯度均大于95％。这5 个降解杂质的结构经1H NMR 和LC-MS 确证，可作为氨基糖苷类抗菌药质量控制的杂质对照品。关键词：氨基糖苷类抗菌药；妥布霉素；西索米星；奈替米星；卡那霉素；阿米卡星；降解杂质；合成以下为文章节选氨基糖苷类抗菌药(aminoglycoside antibiotics)是由氨基糖与氨基环醇通过氧桥连接而成的苷类抗菌药，属于广谱抗感染药物，对革兰阳性菌包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA) 和耐甲氧西林表皮葡萄球菌(MRSE)，以及需氧革兰阴性杆菌具有强大的抗菌活性，但对革兰阴性球菌的作用较差。其中，链霉素(streptomycin)、卡那霉素(kanamycin) 还对结核分枝杆菌有效[1]。常见的氨基糖苷类抗菌药有妥布霉素(tobramycin)、西索米星(sisomicin)、奈替米星(netilmicin)、卡那霉素、阿米卡星(amikacin)、新霉素(neomycin)、链霉素、庆大霉素(gentamicin)、依替米星(etimicin) 等。氨基糖苷类抗菌药中的有关物质主要为合成前体、异构化产物、其他副产物和贮存期降解物。其中，降解杂质是氨基糖苷类抗菌药共有的一类杂质。有的药典对此类降解杂质的限度做了特殊要求，如《欧洲药典》(EP 10.0) 中规定，硫酸奈替米星中的降解杂质“impurity B”( 即尼布拉明，1) 不得超过1％。氨基糖苷类抗菌药的降解主要通过糖苷键断裂的方式进行，通过1 ～ 3 次降解，得到相应等级的降解产物( 图1)。↑长按二维码阅读全文作者简介：李爱波(1990—)，男，工程师，从事药物合成研究。通信作者：裴东(1982—)，男，高级工程师，从事药物合成、连续流工艺研究。E-mail：captain_pd@163.com文章详情欢迎登录《中国医药工业杂志》官网查看。年度发布2023年《全球药研新动态》《中国医院市场用药格局》（2023年Q2版）2023年《数图药讯》权威发布2022年度中国医药工业百强榜单解读中国仿制药发展报告（2022版）《2023年专利到期药品概述》医药行业专项报告中国医药中间体和原料药行业调研报告中国非甾体抗炎类原料药市场调研报告中国祛痰类原料药市场调研报告中国钙拮抗剂类原料药市场调研报告中国血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类原料药市场调研报告中国口服血糖调节类原料药市场调研报告中国中枢兴奋类原料药市场调研报告中国抗痛风类原料药市场调研报告中国脑血管病类原料药市场调研报告END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001

专利到期微生物疗法

100 项与硫酸奈替米星相关的药物交易

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D00867	硫酸奈替米星	J01GB07 S01AA23	DB00955

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适应症	国家/地区	公司	日期
细菌感染	中国	福建南少林药业有限公司	1993-01-01

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ARVO2021	N/A	角膜炎	794	Netilmicin	廠膚鑰製廠衊遞糧繭餘(糧蓋網醖窪範網窪餘鏇) = 鑰顧簾範衊積鑰積夢鏇獵積網鬱餘壓鹽窪鹽願 (願遞窪鬱觸淵蓋顧廠艱 ) 更多	积极	2021-06-01
				Moxifloxacin	廠膚鑰製廠衊遞糧繭餘(糧蓋網醖窪範網窪餘鏇) = 範膚選艱窪廠構築構構獵積網鬱餘壓鹽窪鹽願 (願遞窪鬱觸淵蓋顧廠艱 ) 更多
ARVO2019	N/A	-	-	netilmicin (Staphylococcus aureus)	襯憲範網夢繭窪蓋蓋艱(築艱鹽遞膚願蓋膚鬱築) = 願襯淵顧憲繭構鹹蓋願顧鑰憲顧廠繭蓋鏇築積 (遞簾艱艱遞憲觸餘艱鑰 ) 更多	-	2019-07-01
				netilmicin (Coagulase negative Staphylococci)	襯憲範網夢繭窪蓋蓋艱(築艱鹽遞膚願蓋膚鬱築) = 膚襯窪鹽遞餘鹽夢鬱製顧鑰憲顧廠繭蓋鏇築積 (遞簾艱艱遞憲觸餘艱鑰 ) 更多