【瞩目】超25亿防脱生发药物，三生蔓迪稳居品牌TOP1

2024-06-13

上市批准申请上市

精彩内容人口老龄化加剧、人们生活方式转变等因素正推动“脱发经济”的蓬勃发展。作为主流的外用脱发治疗药，米诺地尔2023年在中国三大终端六大市场合计销售额超过25亿元，创下历史新高。销售市场不断扩容的同时，多款潜力防脱发新药也在加速涌现，三生蔓迪药业的米诺地尔泡沫剂、辉瑞的甲苯磺酸利特昔替尼胶囊等新品已相继获批，恒瑞、科伦、泽璟等多款国产1类新药步入Ⅱ/Ⅲ期临床，上市可期。超25亿明星品种“火”出圈！三生蔓迪稳居TOP1品牌随着生活节奏的加快和环境污染的加剧，脱发的问题影响着愈来愈广大的群体。国家卫健委统计数据显示，目前我国脱发人群人数已超过2.52亿，即平均每6人中便有1人深受脱发的困扰，脱发治疗任重而道远。从治疗药物上看，米诺地尔和非那雄胺是目前治疗脱发最常用的药物。不过，非那雄胺为口服药，且主要适用于男性且有一定不良副作用，而米诺地尔则是外用药，男女性皆可使用，是治疗脱发的“全能选手”，显然更受市场青睐。米内网数据显示，目前国内米诺地尔有米诺地尔酊、米诺地尔搽剂、米诺地尔喷雾剂、米诺地尔泡沫剂及米诺地尔凝胶5种剂型获批上市，涉及三生蔓迪药业、振东安欣生物制药、山东京卫制药等12家知名企业。近年来，米诺地尔在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）合计销售规模逐年攀升，2023年突破25亿元。米诺地尔TOP6品牌中，蔓迪®米诺地尔酊、达霏欣®米诺地尔搽剂和美商®米诺地尔酊分别排名前三，销售额均超过1亿元。 2023年中国三大终端六大市场米诺地尔品牌TOP6（单位：亿元）注：销售额不足1亿元用*表示来源：米内网格局数据库在城市实体药店终端，米诺地尔近三年销售额均保持两位数的同比增速，2023年销售规模首破3亿元；从品牌格局上看，蔓迪®米诺地尔酊高居第一，且市场份额不断扩大，2021-2023年先后超过39%、46%和48%，可见其品牌潜力十足。 2023年城市实体药店终端米诺地尔销售趋势（单位：万元）来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局在网上药店终端，米诺地尔常年稳居皮肤病用药TOP1之位，2023年销售额超过19亿元，创下历史新高；市场份额方面，蔓迪®米诺地尔酊以超60%的市占比位居品牌TOP1，达霏欣®米诺地尔搽剂、美商®米诺地尔酊、学瑞®米诺地尔凝胶等品牌紧随其后。 2023年网上药店终端米诺地尔品牌格局来源：米内网中国网上药店药品终端竞争格局此外，在公立医疗机构终端，米诺地尔2023年也收获超2亿元的销售成绩；蔓迪®米诺地尔酊、达霏欣®米诺地尔搽剂等品牌，分别以超70%和超20%的份额领跑市场。 2023年公立医疗机构终端米诺地尔品牌格局来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局潜力新品加速涌现，三生蔓迪、恒瑞、科伦......大展拳脚销售市场不断扩容的同时，越来越多疗效更优、用法更便捷的新品也在加速涌现。 2023年以来，礼来的巴瑞替尼片用于成人重度斑秃的新适应症获批，辉瑞用于12岁及以上青少年和成人重度斑秃的甲苯磺酸利特昔替尼胶囊获批，2款潜力新药在国内粉墨登场，再次引起业内对脱发创新药研发的关注。比如：三生蔓迪药业的米诺地尔泡沫剂于2023年12月获批上市，这是公司在米诺地尔酊基础上研发的新一代防脱生发产品。与传统药物的渗透方式不同，该产品可实现跨细胞传递药物，能达到渗透速度是传统剂型的五倍、平均起效时间缩短30%的效果。此外，泡沫剂能快速累计药物于毛囊，且药物累积量是溶液等其他载体2倍以上，疗效优势十足。除了上述已获批新品外，多款国产1类新药陆续步入Ⅱ/Ⅲ期临床，上市可期。比如：恒瑞医药的1类新药硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302片）已报产在审，拟用于治疗中重度特应性皮炎。米内网数据显示，作为新一代高选择性JAK1抑制剂 JAK1抑制剂，该药也在同步开发斑秃适应症，目前已进入Ⅲ期临床。泽璟生物的JAK1/2/3抑制剂盐酸杰克替尼片已于2022年10月提交上市申请（适应症：骨髓纤维化），目前该药也在开展用于重症斑秃的Ⅲ期临床试验。此外，公司另一款1类新药盐酸杰克替尼乳膏也在国内布局轻/中度斑秃适应症，目前正处于Ⅰ/Ⅱ期临床阶段。 KL130008胶囊是科伦药业自主研发且具有知识产权的创新小分子JAK1/2抑制剂，其用于治疗重度斑秃的临床试验申请于2022年3月获CDE批准，目前该药已步入Ⅱ期临床。结语随着脱发市场的不断扩容和新品研发的加速推进，未来脱发市场将呈现更加多元化和个性化的发展趋势。这对广大脱发患者而言，无疑是一大福音。资料来源：米内网数据库等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦