上市企业丨创胜集团：2023年线上研发日成功举办

2023-12-01

临床2期临床3期临床成功

近日，BioBAY园内上市企业创胜集团成功举办2023年线上研发日活动，探讨胃癌和骨质疏松临床治疗演变。创胜集团管理层团队和北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任沈琳教授，南京大学医学院附属鼓楼医院骨科主任医师林华教授在胃癌、骨质疏松领域的研发和临床进展与分析师和投资者展开深入沟通和交流，共同探讨疾病治疗的新趋势和新技术。钱雪明博士创胜集团首席执行官钱雪明博士表示：在各位专家和合作伙伴的共同努力下，创胜集团在过去一年里取得了显著的临床进展。在沈琳教授的领导下，Osemitamab(TST001)积累了大量临床数据，其全球III期关键性临床试验已经得到了CDE、MFDS和FDA的批准，这标志着我们在全球化的道路上迈出了重要的一步。TST002 (Blosozumab)在林华教授的领导下，在治疗中国骨密度降低患者的I期临床试验中取得了令人振奋的数据，II期临床试验也已经得到了CDE的批准。感谢各位投资者对创胜的信任和支持，让我们继续共同努力，为全球患者带来福音。Caroline Germa博士创胜集团全球药物开发执行副总裁及首席医学官Caroline Germa博士于会上重点介绍了Osemitamab (TST001)在ESMO展示的临床进展：本次ESMO年会，创胜集团共展示三张壁报，重点介绍了与Osemitamab (TST001)相关的正在进行的临床试验研究结果，包括Osemitamab (TST001)联合CAPOX一线治疗CLDN18.2阳性胃/胃食管结合部腺癌 CLDN18.2阳性胃/胃食管结合部腺癌的II期临床研究中，更新的疗效数据（1524P）和药代动力学、药效学数据（1556P）；以及Osemitamab (TST001)与PD1抑制剂联用的临床前数据（1560P）。截至2023年9月7日，Osemitamab (TST001)与化疗联用的中位应达持续时间（12.7个月）和中位无进展生存期数据出色，这一结果在更晚期（根据ECOG评分和转移部位数量）及更广泛的患者群体（所有患者的55% vs zolbetuximab的38%）中得到了体现。安全性和临床药理学支持Osemitamab (TST001)联合检查点抑制剂与化疗或联合化疗6mg/kg Q3W和4mg/kg Q2W剂量的使用。在临床前模型中（包括PD-L1阴性模型）中，Osemitamab (TST001)和检查点抑制剂之间存在协同作用，三联疗法的效果优于任何双联疗法（例如化疗+CLDN18.2抗体）。这些数据进一步支持Osemitamab (TST001)与检查点抑制剂和化疗的三联疗法，有望成为一线治疗CLDN18.2阳性的胃或胃食管结合部腺癌 CLDN18.2阳性的胃或胃食管结合部腺癌的新标准疗法。戚川博士创胜集团全球临床开发高级副总裁戚川博士针对Blosozumab (TST002) 临床进展及数据展示进行了详细阐述：中国有过亿骨质疏松患者，这种疾病严重影响病人的健康和生存质量，给家庭和社会带来沉重的经济负担。Blosozumab (TST002)是一种针对骨质疏松症的创新药物，具有降低骨溶蚀和促进骨形成的双重作用，有望填补国内尚无有效针对性治疗方案的高骨折风险病人的迫切需求。Blosozumab (TST002)200~1200mg单次给药即显示出具有临床意义的腰椎骨密度增加，且安全性、耐受性良好。该产品已获得NMPA开展II期临床研究批件，预计2024年初开展II期临床研究。沈琳教授北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任沈琳教授以《胃癌临床治疗的演变》为主题，讲述了胃癌治疗探索逐步精准化的过程：Claudin 18.2 、trop-2、 C-MET、FGFR、NTRK等多种新靶点药物的问世有望进一步改善胃癌患者精准治疗的格局，为胃癌治疗创造新的可能。临床前研究已证明Osemitamab (TST001)和抗PD-1抗体在CLDN18.2表达的肿瘤模型中具有协同的抗肿瘤活性。靶向治疗联合免疫治疗和化疗的方案，其客观有效率明显优于单纯联合化疗。三药联合方案的全球III期关键性临床试验已获得CDE、MFDS和FDA的批准，非常期待临床数据的产生。林华教授南京大学医学院附属鼓楼医院骨科主任医师林华教授以《骨质疏松及其骨折药物治疗作用机制与临床选择》为主题，围绕骨质疏松骨骼的病理变化、术后干预、临床诊疗关键点等进行了分享：对于具有极高危骨折风险的患者，基于骨质疏松性骨折病例的研究，我们强调成骨先行，通过新型抗骨松靶点/靶向药物，有效增加骨密度，提升骨质量。Blosozumab (TST002)的I期临床数据令人鼓舞，我们期待其尽快进入临床II期和III期，早日上市，惠及中国乃至全球的患者。创胜高管与专家们的分享引发了投资者和分析师的浓厚兴趣。在问答环节，钱雪明博士、沈琳教授、林华教授继续围绕Osemitamab (TST001)、Blosozumab (TST002)两个产品对现场提问和关注点进行了详细的解答。立足当下，放眼未来。创胜集团将坚守“运用前沿科技研发优质创新生物药，以差异化、可支付得起的产品，造福全球患者”的使命，致力于创新生物药开发，以满足迫切的临床需求，惠及广大患者。▌文章来源：创胜集团责编：何文正审核：任旭推荐阅读上市企业丨CAR-T进军自免疫领域！亘喜生物 GC012F收获美国第2个IND上市企业丨信达生物：首个递交！「IBI351 」新药上市申请纳入优先审评上市企业丨亚盛医药：全国首批发货！耐立克®新适应症获批发布！