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2023年11月药物专利无效挑战:涉及到
巴瑞替尼
,2款国产创新药等
2023-11-13
·
新药前沿
专利无效
信使RNA
专利到期
11月份,9款原研药品相关专利在国内遭遇无效挑战,国家知识产权局将会进行口审。
礼来
/
因塞特
的
巴瑞替尼
化合物专利(ZL200980116857.7)保护期到2029年,
南京斯帕克医药科技有限公司
对该件专利进行无效挑战。值得一提的是,
南京力博维制药有限公司
/
南京优科制药有限公司
于今年9月28日获得
巴瑞替尼片
首仿批准。其他几款涉及到专利遭遇无效挑战的跨国药企原研药物包括:
诺和诺德
的
德谷门冬双胰岛素注射液
和
利拉鲁肽注射液
,
健赞
的
碳酸司维拉姆
干混悬剂,
盐野义制药株式会社
的
Sivopixant
,
UCB制药有限公司
的
罗替高汀贴片
。与此同时,2款国产创新药的专利也在遭遇无效挑战:苏州爱科百发开发的新型降低
乙型肝炎
表面抗原水平HBV mRNA去稳定剂
AK0706片
,可用于治疗
乙型肝炎
。该药已对
特宝生物
的授权,目前
AK0706
的临床试验申请已获NMPA批准,并在国内开展I期临床研究。
AK0706
化合物制备方法专利(ZL201910001831.3)被提无效。
苏州韬略生物
开发
苏特替尼(sutetinib)
是一种针对罕见
EGFR
基因突变的国产靶向药,用于治疗携带非耐药性
EGFR
非经典突变(L861Q、G719X、
S768I)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌
患者,预计在2024年第一季度分别在中国和美国提交NDA申请,另有2个适应证预计均在2024年第三季度在美国提交NDA。
苏州韬略生物
全资子公司
江苏迈度
持有的
苏特替尼
化合物及盐专利(ZL201080027836.0)也被提无效。本文由「新药前沿」微信公众号根据公开资料整理编辑,欢迎个人转发至朋友圈。媒体或机构转载授权请在「新药前沿」微信公众号留言公众号名称,审核通过后开通白名单获取转载授权,转载请标识来源。免责声明:本文仅作信息交流之目的,非投资建议或者治疗方案推荐,「新药前沿」微信公众号不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。限于作者水平和专业知识所限,如有谬误,欢迎指正!
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机构
Eli Lilly & Co.
因塞特医药科技(上海)有限公司
Nanjing Spark Pharmaceutical Technology Co., Ltd.
[+9]
适应症
乙型肝炎
转移性非小细胞肺癌
靶点
EGFR
药物
巴瑞替尼
德谷门冬双胰岛素(联邦生物科技(珠海横琴))
利拉鲁肽(重庆派金)
[+5]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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