「减肥神药」司美格鲁肽，更强继任者将至？

2024-03-09

临床结果临床3期临床1期

编者按：本文来自药智头条，作者葵花籽；赛柏蓝授权转载，编辑yuki01诺和诺德新减肥药12周减重13%3月7日，诺和诺德举行了资本市场日活动，公布了其新一代肥胖症治疗药物amycretin积极的临床I期数据。结果显示，amycretin具有总体良好的安全性和显著的减重效果。据其研发报告，服用amycretin12周后，受试者体重下降了13.1%。而安慰剂组在相同的时间跨度内体重仅下降了1.1%。诺和诺德表示，amycretin的总体安全性和耐受性均良好，其不良反应与诺和诺德之前对其他GLP-1受体激动剂的研究结果一致。I期研究的药代动力学结果也鼓励对amycretin进行进一步评估。amycretin是新型GLP-1和胰淀素的长效共激动剂，这两种受体都参与调节食欲和控制血糖水平，通过互补途径介导发挥作用。胰淀素受体位于胰腺β细胞中，而GLP-1受体则集中在肠道的L细胞中。根据诺和诺德介绍，amycretin是一种新型单分子减重候选药物，这意味着它在单个分子中结合了两种作用机制并产生叠加效应。诺和诺德正在对amycretin进行开发，作为其糖尿病和肥胖症管线的一部分，该管线旨在最大限度地利用其现有的GLP-1开发技术，并利用其他创新方法，包括针对胰淀素和GIP受体的方法。在未来的项目中，诺和诺德将重点关注调节食欲和能量消耗、维持体重、保持瘦体重以及评估持续性给药模式。诺和诺德计划在未来几个月内启动另一个胰淀素项目，并计划在2024年进行I期试验。诺和诺德还准备在未来12个月内进行另一项新的三激动剂候选药物的I期研究，诺和诺德认为该候选药物具有减轻体重和其他肥胖相关并发症的潜力。02“减肥神药”后继有人除了胰淀素和即将开展的I期项目外，诺和诺德已经通过其后期减肥组合疗法CagriSema在糖尿病及减重市场上建立起更大的优势。CagriSema注射液是一款复方制剂，包含两种成分，分别是新一代GLP-1药物司美格鲁肽（Semaglutide）GLP-1药物司美格鲁肽（Semaglutide），以及长效胰淀素类似物卡格列肽（Cagrilintide）。诺和诺德围绕CagriSema在二型糖尿病、减重适应症都开展了多项Ⅲ期临床。CagriSema相比于司美格鲁肽单药，减重、降糖效果都有显著提升。CagriSema此前在2022年8月完成了II期临床，结果证明了CagriSema的安全性和有效性。该试验旨在评估固定剂量组合CagriSema（2.4mg司美格鲁肽+2.4mg卡格列肽）与单用司美格鲁肽（2.4mg）或单用卡格列肽（2.4mg）相比，对超重2型糖尿病患者的疗效和安全性。治疗32周后，CagriSema组患者的HbA1c水平降低了2.18%，而司美格鲁肽和卡格列肽组分别降低了1.79%和0.93%。此外，CagriSema组的体重减轻了15.6%，而司美格鲁肽和卡格列肽组的体重分别减轻了5.1%和8.1%。有趣的是，尽管是一种联合疗法，但CagriSema表现出与司美格鲁肽和卡格列肽单药相当甚至更好的安全性和耐受性。与联合治疗相比，单一药物的停药和严重副作用更为普遍。此外，诺和诺德于2023年9月启动了CagriSema与礼来的替尔泊肽进行正面交锋的III期试验。虽然3月7日举行的资本市场日活动不过是一场普通的投资者活动，但诺和诺德释放了强势信号：除了司美格鲁肽以外，减肥药擂台上后继者大有人在。但诺和诺德的野心并不止肥胖症和糖尿病。3月5日，诺和诺德披露了司美格鲁肽降糖注射版Ozempic的FLOW III期试验的重要数据。数据显示，该项试验达到了复合主要终点，可使2型糖尿病和慢性肾病（CKD）患者发生肾病相关风险降低24%。基于这些数据，诺和诺德正着眼于扩大Ozempic的标签范围，并计划于2024年向美国和欧盟提交新适应症上市申请。还将在今年的科学会议上公布FLOW 试验详细数据。03小结如今，诺和诺德在减重领域可谓是春风得意，其战略布局涵盖了单药、联合疗法、单靶点、双靶点等多种方式，展现出强大的竞争力。尽管礼来的替尔泊肽在逆境中奋力追赶，但面对诺和诺德的强劲势头，礼来无疑感受到了巨大的压力。与此同时，其他跨国医药巨头也在积极备战。安进作为后来者，在GLP-1赛道上同样展现出不俗的实力。其一款名为AMG 133的在研药物备受瞩目，该药物给药频率仅为每月一次，且减肥效果显著，令人期待。勃林格殷格翰在GLP-1领域的布局虽然不多，但其针对减重适应症的GLP-1双靶点药物已进入临床II期阶段，显示出其对该领域的重视和投入。辉瑞则专注于小分子GLP-1R药物的研发，其第一代的Danuglipron和第二代的Lotiglipron两款药物均展现出良好的潜力。在这场减重领域的竞赛中，各大医药巨头纷纷摩拳擦掌，竞相展示其研发实力和市场布局。未来，随着更多创新药物的涌现，减重市场将迎来更加激烈的竞争和更加广阔的发展前景。END内容沟通：13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联