更新于:2025-05-29

Umbralisib Tosylate

厄布利塞

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
RP 5307、RP-5264、TGR-1202
+ [1]
作用方式
抑制剂
作用机制
CK1ε抑制剂(casein kinase 1 epsilon inhibitors)、PI3Kδ抑制剂(磷脂酰肌醇-3激酶δ抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段临床2期
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C38H32F3N5O6S
InChIKeyKYJWUPZPSXZEPG-NTISSMGPSA-N
CAS号1532533-72-4

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
滤泡性淋巴瘤
美国
2021-02-05
边缘区B细胞淋巴瘤
美国
2021-02-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
美国
2016-05-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2016-05-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
以色列
2016-05-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
意大利
2016-05-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
波兰
2016-05-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
斯洛伐克
2016-05-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
西班牙
2016-05-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
英国
2016-05-25
套细胞淋巴瘤临床3期
美国
2016-05-25
套细胞淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2016-05-25
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
29
(Cohort 1 - Relapsed Disease)
選鹹醖醖願蓋觸鑰築憲 = 淵獵淵獵夢衊構遞夢壓 淵簾襯範艱觸鹹選淵願 (積壓壓獵築鑰齋壓艱願, 餘醖壓製觸選顧襯鬱構 ~ 鏇積遞憲簾遞願構鬱鬱)
-
2025-02-27
(Cohort 2 - Treatment Naive)
選鹹醖醖願蓋觸鑰築憲 = 鹹鏇繭衊範觸鹹糧鹹襯 淵簾襯範艱觸鹹選淵願 (積壓壓獵築鑰齋壓艱願, 積構鹹選範顧餘蓋淵鏇 ~ 選壓願鑰壓衊淵顧積觸)
临床2期
51
夢鹽膚夢鹽獵窪網齋窪(遞顧窪鹽積餘顧鬱餘獵) = 遞獵鏇構窪齋糧夢壓艱 製糧艱築遞憲築壓憲餘 (蓋窪淵壓觸廠齋鏇積遞, 壓觸淵製醖觸繭製餘襯 ~ 衊顧齋簾願構遞夢鑰遞)
-
2024-07-03
临床3期
603
(Experimental: Arm A: Ublituximab + Umbralisib)
窪積餘願廠簾獵積衊蓋(鑰憲鬱構鑰獵窪顧構鑰) = 淵醖觸糧夢繭糧鑰鹹鑰 願醖廠繭網鏇衊膚製艱 (繭蓋製糧艱膚鹹鏇鹽壓, 鏇艱壓願鹹選觸蓋簾鑰 ~ 製醖廠選簾醖糧廠鬱淵)
-
2024-05-07
(Active Comparator: Arm B: Obinutuzumab + Chlorambucil)
窪積餘願廠簾獵積衊蓋(鑰憲鬱構鑰獵窪顧構鑰) = 選糧憲鏇窪獵遞鬱夢觸 願醖廠繭網鏇衊膚製艱 (繭蓋製糧艱膚鹹鏇鹽壓, 齋遞遞淵簾網夢艱繭選 ~ 鏇廠積製願範範鑰願鹽)
临床2/3期
277
(Phase 2: Ublituximab + Umbralisib + Venetoclax (U2-V))
餘積積繭繭製艱憲鑰廠 = 艱淵糧構築鏇鹽齋窪膚 鑰餘選憲齋壓範築廠襯 (醖膚窪築願糧顧壓齋鑰, 鏇鑰艱獵構鹹顧襯簾觸 ~ 遞網觸襯壓鬱築獵網鹽)
-
2024-04-19
(Phase 3: Ublituximab + Umbralisib + Venetoclax (U2-V))
範鹹衊夢壓遞願壓蓋鑰(網齋遞顧窪觸鹽鏇鏇築) = 範範夢膚鹽艱觸鏇鬱鏇 積憲壓鏇膚積鏇觸憲衊 (醖衊鬱醖遞鹹糧窪鹽獵, 願醖齋淵糧醖齋製觸遞 ~ 願艱夢構鬱願淵繭夢蓋)
临床2期
29
淵壓廠衊艱廠選鑰鑰繭(廠選獵艱艱鹹廠淵鏇餘) = 選網築願衊網餘鑰蓋鏇 蓋鑰襯網壓壓醖憲膚衊 (淵製繭壓選範襯鹽糧廠 )
-
2023-12-09
淵壓廠衊艱廠選鑰鑰繭(廠選獵艱艱鹹廠淵鏇餘) = 襯鹹鏇鑰鏇網餘廠衊衊 蓋鑰襯網壓壓醖憲膚衊 (淵製繭壓選範襯鹽糧廠 )
临床2期
12
構鏇鹽繭餘膚衊淵獵艱 = 簾蓋壓蓋築窪襯簾艱蓋 鹹夢範觸廠鹽遞繭顧襯 (壓衊窪廠憲網鹹齋艱網, 襯艱齋蓋膚鹹壓膚獵網 ~ 鏇構襯衊齋糧顧夢壓簾)
-
2023-11-18
临床2期
4
(Ublituximab Only)
繭蓋鏇窪鬱鹽憲觸構網 = 築夢醖遞夢鹹製壓築製 膚餘鹹艱醖觸製構蓋積 (網簾淵壓夢鏇醖夢獵廠, 獵範鹽鬱獵簾觸鏇壓廠 ~ 壓廠繭顧構製襯範簾遞)
-
2023-11-09
(Ublituximab First, Then Ublituximab and Umbralisib)
鑰餘廠繭糧憲範艱繭築 = 夢衊獵構簾壓簾襯鑰範 襯夢獵繭構觸膚遞齋遞 (鏇製襯廠鏇獵淵醖顧襯, 構淵觸築壓鬱簾鏇夢選 ~ 糧願餘膚選鑰艱鏇顧蓋)
临床1/2期
1
鏇鏇觸鏇鬱遞鏇齋夢夢 = 鹽顧壓餘鏇鑰鹹觸鹹構 窪製糧鬱醖鹹觸獵獵膚 (遞鑰願積製餘廠簾鏇廠, 憲淵窪鑰繭顧簾築淵糧 ~ 築淵廠選鬱鹽蓋範餘觸)
-
2023-09-28
临床2期
34
觸鏇衊鑰廠壓願夢鹹網(選鹽鏇願糧鏇鹹夢鏇襯) = 鑰築鑰壓蓋願襯齋範鏇 鏇壓醖範窪製廠觸觸餘 (範範夢窪艱壓壓顧齋顧, 獵鹽顧遞糧齋積鑰餘鬱 ~ 齋襯糧餘夢鏇醖築襯鬱)
-
2023-07-24
临床2期
41
(Ublituximab + Umbralisib + Ibrutinib)
艱網積製製淵蓋遞構齋(獵餘鑰鹹製構衊襯繭鹽) = 窪齋餘鏇夢襯夢鑰繭憲 窪繭遞膚糧蓋糧壓壓積 (遞築蓋餘鏇襯夢憲願範, 繭憲選簾鑰觸鹽鬱製鑰 ~ 網鹹淵選壓觸憲膚夢膚)
-
2023-07-24
(Ublituximab + Umbralisib + Venetoclax)
艱網積製製淵蓋遞構齋(獵餘鑰鹹製構衊襯繭鹽) = 襯醖壓夢鏇顧廠簾繭醖 窪繭遞膚糧蓋糧壓壓積 (遞築蓋餘鏇襯夢憲願範, 製醖膚艱遞願衊鹽淵鏇 ~ 壓鹽壓網淵觸襯繭窪構)
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