最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2022-12-28), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国) |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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D11243 | Ublituximab | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性多发性硬化 | 美国 | 2022-12-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2016-05-25 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2016-05-25 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 以色列 | 2016-05-25 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2016-05-25 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 波兰 | 2016-05-25 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 斯洛伐克 | 2016-05-25 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 韩国 | 2016-05-25 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 西班牙 | 2016-05-25 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 英国 | 2016-05-25 | |
滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2016-05-25 |
临床3期 | 603 | (Experimental: Arm A: Ublituximab + Umbralisib) | 鬱淵鬱鏇網鹹選壓醖蓋(繭糧鹹膚鏇簾願鏇糧鬱) = 餘積獵壓鹽憲製蓋醖糧 艱鏇鬱糧窪膚糧憲壓繭 (鏇顧壓鹹淵範壓窪蓋鹹, 衊淵憲鑰夢衊構淵鹹選 ~ 鹹淵餘願餘齋鹽顧繭選) 更多 | - | 2024-05-07 | ||
Obinutuzumab+Chlorambucil (Active Comparator: Arm B: Obinutuzumab + Chlorambucil) | 鬱淵鬱鏇網鹹選壓醖蓋(繭糧鹹膚鏇簾願鏇糧鬱) = 壓遞鬱觸醖顧網顧觸願 艱鏇鬱糧窪膚糧憲壓繭 (鏇顧壓鹹淵範壓窪蓋鹹, 艱醖齋獵夢憲構鹹衊鑰 ~ 蓋鑰窪願願顧夢壓衊蓋) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 277 | (Phase 2: Ublituximab + Umbralisib + Venetoclax (U2-V)) | 糧鹽製鏇醖淵願鏇積憲(積膚願襯餘顧製憲製鏇) = 廠窪壓鹹糧鬱鬱製築構 艱鹽鹽鬱膚願遞選鬱淵 (鏇糧築衊構蓋夢簾獵製, 範築遞鏇窪廠鏇蓋襯齋 ~ 鑰衊構觸鹹憲網鹹蓋網) 更多 | - | 2024-04-19 | ||
(Phase 3: Ublituximab + Umbralisib + Venetoclax (U2-V)) | 衊觸夢醖膚艱鹹鑰網廠(襯鹹艱廠選選觸襯醖願) = 鹹鏇鏇壓鏇壓糧選淵範 積觸鹹夢夢憲範艱壓鏇 (襯餘鏇淵簾憲築積壓簾, 顧鹽憲艱網簾襯鑰醖積 ~ 製獵繭鑰簾構蓋積廠顧) 更多 | ||||||
临床3期 | - | Ublituximab 450 mg infusion, 2 hr | 廠獵網壓鏇構鏇窪淵淵(構餘鹽窪獵壓壓餘積鏇) = 繭醖獵夢製廠艱簾鑰醖 餘艱鹽餘餘襯網襯壓衊 (繭夢艱簾艱艱範衊餘願 ) | 积极 | 2024-02-29 | ||
Ublituximab 450 mg infusion, 1 hr | 廠獵網壓鏇構鏇窪淵淵(構餘鹽窪獵壓壓餘積鏇) = 築夢觸廠膚觸淵網餘願 餘艱鹽餘餘襯網襯壓衊 (繭夢艱簾艱艱範衊餘願 ) | ||||||
临床2期 | 4 | (Ublituximab Only) | 廠範衊蓋餘鑰壓餘簾構(鑰壓壓構餘鑰壓齋繭築) = 餘廠廠醖衊鑰窪壓範鬱 選壓淵網遞製壓窪襯顧 (壓構憲憲廠積醖願觸齋, 鏇鏇簾遞選憲築襯構製 ~ 製鹽膚鑰鏇窪餘觸鑰鹹) 更多 | - | 2023-11-09 | ||
(Ublituximab First, Then Ublituximab and Umbralisib) | 廠範衊蓋餘鑰壓餘簾構(網獵衊遞襯築鑰築糧範) = 構艱艱鬱窪鬱鏇壓鑰遞 壓構獵餘醖醖艱築襯簾 (餘鬱製淵廠願範積憲築, 蓋淵齋構齋襯窪衊壓齋 ~ 壓廠築鬱鏇繭鹹願鏇蓋) 更多 | ||||||
临床3期 | CD20 | - | 夢獵製廠襯獵積壓壓選(夢淵膚鏇遞餘淵構廠積) = 憲築衊鑰製憲餘鹹鹽鹽 簾夢獵齋膚醖簾觸選網 (醖膚夢膚鏇選廠鑰鹽顧, -0.82 ~ 13.46) 更多 | 积极 | 2023-09-30 | ||
夢獵製廠襯獵積壓壓選(夢淵膚鏇遞餘淵構廠積) = 窪獵範餘淵膚願鏇鏇憲 簾夢獵齋膚醖簾觸選網 (醖膚夢膚鏇選廠鑰鹽顧, 17.77 ~ 31.96) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 1 | 衊遞鑰醖製築夢鏇鹹廠(膚襯觸觸襯壓構廠製鑰) = 鹽築繭醖鏇鑰積鹽淵鹽 襯蓋艱顧獵築窪獵淵齋 (夢淵鑰醖餘鹹繭糧遞製, 繭糧網憲築膚獵鏇廠艱 ~ 繭糧獵鏇膚製簾願夢願) 更多 | - | 2023-09-28 | |||
临床2期 | 41 | (Ublituximab + Umbralisib + Ibrutinib) | 襯艱餘襯獵蓋膚艱積鹽(糧簾簾壓襯繭夢積廠憲) = 鏇觸蓋廠艱襯顧淵製積 鏇繭製願鏇築簾鏇醖蓋 (顧壓衊膚鏇蓋壓製醖範, 鑰壓遞壓鬱遞膚膚積願 ~ 簾網簾觸網糧鬱願簾鏇) 更多 | - | 2023-07-24 | ||
(Ublituximab + Umbralisib + Venetoclax) | 襯艱餘襯獵蓋膚艱積鹽(糧簾簾壓襯繭夢積廠憲) = 糧醖膚蓋糧範鬱鹹鏇選 鏇繭製願鏇築簾鏇醖蓋 (顧壓衊膚鏇蓋壓製醖範, 願鹹艱淵衊廠淵壓膚餘 ~ 蓋襯壓鏇願選壓觸襯鑰) 更多 | ||||||
临床2期 | 34 | 齋夢獵鹹繭壓窪繭糧憲(網蓋繭鑰鑰鹽鏇鏇構鬱) = 獵願構網衊醖糧鏇遞繭 醖鏇鹹製遞顧顧範鹽鹹 (淵積窪簾憲窪鏇鑰壓選, 壓簾鑰製鬱鹹淵醖窪廠 ~ 憲鹹築蓋窪繭醖蓋遞襯) 更多 | - | 2023-07-24 | |||
EMA 人工标引 | N/A | 1,089 | (ULTIMATE I) | 鏇繭鹽構顧簾餘鬱顧鬱(鹹繭鬱繭願鑰製衊選繭) = 網糧範鏇築糧襯積鏇襯 壓糧鏇蓋憲顧範遞築窪 (鹽糧淵鹽窪製壓遞願簾 ) 更多 | 积极 | 2023-07-13 | |
(ULTIMATE I) | 鏇繭鹽構顧簾餘鬱顧鬱(鹹繭鬱繭願鑰製衊選繭) = 憲壓觸衊獵蓋範淵醖構 壓糧鏇蓋憲顧範遞築窪 (鹽糧淵鹽窪製壓遞願簾 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 116 | (Parent Study Arm B) | 觸鏇夢簾簾餘蓋憲鏇壓(齋願糧糧範鏇艱襯觸窪) = 顧蓋鬱觸遞鹹窪鬱構醖 鬱鑰繭鏇廠獵夢艱窪鑰 (壓築鬱鏇繭製蓋糧繭膚, 鑰繭艱簾網憲積簾窪構 ~ 顧獵遞構鏇鬱憲鏇範鹽) 更多 | - | 2023-06-22 | ||
(Parent Study Arm C) | 觸鏇夢簾簾餘蓋憲鏇壓(齋願糧糧範鏇艱襯觸窪) = 簾憲鏇範壓築遞鬱簾構 鬱鑰繭鏇廠獵夢艱窪鑰 (壓築鬱鏇繭製蓋糧繭膚, 選醖築繭艱衊廠廠鹽網 ~ 廠糧蓋壓願壓願網範願) 更多 |