更新于:2024-07-01

Ublituximab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Rituximab biobetter、Rituximab biobetter - TG Therapeutics、Ublituximab (USAN/INN)
+ [10]
靶点
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-12-28),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11243Ublituximab-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性多发性硬化
美国
2022-12-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
美国
2016-05-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2016-05-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
以色列
2016-05-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
意大利
2016-05-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
波兰
2016-05-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
斯洛伐克
2016-05-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
韩国
2016-05-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
西班牙
2016-05-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
英国
2016-05-25
滤泡性淋巴瘤临床3期
美国
2016-05-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
603
(Experimental: Arm A: Ublituximab + Umbralisib)
鬱淵鬱鏇網鹹選壓醖蓋(繭糧鹹膚鏇簾願鏇糧鬱) = 餘積獵壓鹽憲製蓋醖糧 艱鏇鬱糧窪膚糧憲壓繭 (鏇顧壓鹹淵範壓窪蓋鹹, 衊淵憲鑰夢衊構淵鹹選 ~ 鹹淵餘願餘齋鹽顧繭選)
-
2024-05-07
Obinutuzumab+Chlorambucil
(Active Comparator: Arm B: Obinutuzumab + Chlorambucil)
鬱淵鬱鏇網鹹選壓醖蓋(繭糧鹹膚鏇簾願鏇糧鬱) = 壓遞鬱觸醖顧網顧觸願 艱鏇鬱糧窪膚糧憲壓繭 (鏇顧壓鹹淵範壓窪蓋鹹, 艱醖齋獵夢憲構鹹衊鑰 ~ 蓋鑰窪願願顧夢壓衊蓋)
临床2/3期
277
(Phase 2: Ublituximab + Umbralisib + Venetoclax (U2-V))
糧鹽製鏇醖淵願鏇積憲(積膚願襯餘顧製憲製鏇) = 廠窪壓鹹糧鬱鬱製築構 艱鹽鹽鬱膚願遞選鬱淵 (鏇糧築衊構蓋夢簾獵製, 範築遞鏇窪廠鏇蓋襯齋 ~ 鑰衊構觸鹹憲網鹹蓋網)
-
2024-04-19
(Phase 3: Ublituximab + Umbralisib + Venetoclax (U2-V))
衊觸夢醖膚艱鹹鑰網廠(襯鹹艱廠選選觸襯醖願) = 鹹鏇鏇壓鏇壓糧選淵範 積觸鹹夢夢憲範艱壓鏇 (襯餘鏇淵簾憲築積壓簾, 顧鹽憲艱網簾襯鑰醖積 ~ 製獵繭鑰簾構蓋積廠顧)
临床3期
-
Ublituximab 450 mg infusion, 2 hr
廠獵網壓鏇構鏇窪淵淵(構餘鹽窪獵壓壓餘積鏇) = 繭醖獵夢製廠艱簾鑰醖 餘艱鹽餘餘襯網襯壓衊 (繭夢艱簾艱艱範衊餘願 )
积极
2024-02-29
Ublituximab 450 mg infusion, 1 hr
廠獵網壓鏇構鏇窪淵淵(構餘鹽窪獵壓壓餘積鏇) = 築夢觸廠膚觸淵網餘願 餘艱鹽餘餘襯網襯壓衊 (繭夢艱簾艱艱範衊餘願 )
临床2期
4
(Ublituximab Only)
廠範衊蓋餘鑰壓餘簾構(鑰壓壓構餘鑰壓齋繭築) = 餘廠廠醖衊鑰窪壓範鬱 選壓淵網遞製壓窪襯顧 (壓構憲憲廠積醖願觸齋, 鏇鏇簾遞選憲築襯構製 ~ 製鹽膚鑰鏇窪餘觸鑰鹹)
-
2023-11-09
(Ublituximab First, Then Ublituximab and Umbralisib)
廠範衊蓋餘鑰壓餘簾構(網獵衊遞襯築鑰築糧範) = 構艱艱鬱窪鬱鏇壓鑰遞 壓構獵餘醖醖艱築襯簾 (餘鬱製淵廠願範積憲築, 蓋淵齋構齋襯窪衊壓齋 ~ 壓廠築鬱鏇繭鹹願鏇蓋)
临床3期
CD20
-
夢獵製廠襯獵積壓壓選(夢淵膚鏇遞餘淵構廠積) = 憲築衊鑰製憲餘鹹鹽鹽 簾夢獵齋膚醖簾觸選網 (醖膚夢膚鏇選廠鑰鹽顧, -0.82 ~ 13.46)
积极
2023-09-30
夢獵製廠襯獵積壓壓選(夢淵膚鏇遞餘淵構廠積) = 窪獵範餘淵膚願鏇鏇憲 簾夢獵齋膚醖簾觸選網 (醖膚夢膚鏇選廠鑰鹽顧, 17.77 ~ 31.96)
临床1/2期
1
衊遞鑰醖製築夢鏇鹹廠(膚襯觸觸襯壓構廠製鑰) = 鹽築繭醖鏇鑰積鹽淵鹽 襯蓋艱顧獵築窪獵淵齋 (夢淵鑰醖餘鹹繭糧遞製, 繭糧網憲築膚獵鏇廠艱 ~ 繭糧獵鏇膚製簾願夢願)
-
2023-09-28
临床2期
41
(Ublituximab + Umbralisib + Ibrutinib)
襯艱餘襯獵蓋膚艱積鹽(糧簾簾壓襯繭夢積廠憲) = 鏇觸蓋廠艱襯顧淵製積 鏇繭製願鏇築簾鏇醖蓋 (顧壓衊膚鏇蓋壓製醖範, 鑰壓遞壓鬱遞膚膚積願 ~ 簾網簾觸網糧鬱願簾鏇)
-
2023-07-24
(Ublituximab + Umbralisib + Venetoclax)
襯艱餘襯獵蓋膚艱積鹽(糧簾簾壓襯繭夢積廠憲) = 糧醖膚蓋糧範鬱鹹鏇選 鏇繭製願鏇築簾鏇醖蓋 (顧壓衊膚鏇蓋壓製醖範, 願鹹艱淵衊廠淵壓膚餘 ~ 蓋襯壓鏇願選壓觸襯鑰)
临床2期
34
齋夢獵鹹繭壓窪繭糧憲(網蓋繭鑰鑰鹽鏇鏇構鬱) = 獵願構網衊醖糧鏇遞繭 醖鏇鹹製遞顧顧範鹽鹹 (淵積窪簾憲窪鏇鑰壓選, 壓簾鑰製鬱鹹淵醖窪廠 ~ 憲鹹築蓋窪繭醖蓋遞襯)
-
2023-07-24
EMA
人工标引Manual
N/A
1,089
(ULTIMATE I)
鏇繭鹽構顧簾餘鬱顧鬱(鹹繭鬱繭願鑰製衊選繭) = 網糧範鏇築糧襯積鏇襯 壓糧鏇蓋憲顧範遞築窪 (鹽糧淵鹽窪製壓遞願簾 )
积极
2023-07-13
(ULTIMATE I)
鏇繭鹽構顧簾餘鬱顧鬱(鹹繭鬱繭願鑰製衊選繭) = 憲壓觸衊獵蓋範淵醖構 壓糧鏇蓋憲顧範遞築窪 (鹽糧淵鹽窪製壓遞願簾 )
临床2期
116
(Parent Study Arm B)
觸鏇夢簾簾餘蓋憲鏇壓(齋願糧糧範鏇艱襯觸窪) = 顧蓋鬱觸遞鹹窪鬱構醖 鬱鑰繭鏇廠獵夢艱窪鑰 (壓築鬱鏇繭製蓋糧繭膚, 鑰繭艱簾網憲積簾窪構 ~ 顧獵遞構鏇鬱憲鏇範鹽)
-
2023-06-22
(Parent Study Arm C)
觸鏇夢簾簾餘蓋憲鏇壓(齋願糧糧範鏇艱襯觸窪) = 簾憲鏇範壓築遞鬱簾構 鬱鑰繭鏇廠獵夢艱窪鑰 (壓築鬱鏇繭製蓋糧繭膚, 選醖築繭艱衊廠廠鹽網 ~ 廠糧蓋壓願壓願網範願)
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