更新于:2025-08-02

Ublituximab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Rituximab biobetter、Rituximab biobetter - TG Therapeutics、Ublituximab (USAN/INN)
+ [12]
靶点
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-12-28),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11243Ublituximab-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性多发性硬化
美国
2022-12-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
美国
2016-05-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2016-05-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
以色列
2016-05-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
意大利
2016-05-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
波兰
2016-05-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
斯洛伐克
2016-05-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
西班牙
2016-05-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
英国
2016-05-25
滤泡性淋巴瘤临床3期
美国
2016-05-25
滤泡性淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2016-05-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
CD20
401
遞糧顧範觸簾積糧醖衊(繭醖廠憲衊鬱餘鹽壓齋) = 膚鹽憲鹹範觸選齋壓醖 衊簾網襯衊鏇齋顧衊廠 (淵憲齋齋淵膚膚顧構構 )
积极
2025-04-07
N/A
-
築繭憲選艱繭築夢廠繭(廠夢衊範獵鬱網廠憲夢) = 齋蓋觸築顧觸衊餘壓醖 獵鏇膚築壓膚願鏇鑰醖 (窪築鏇鹹廠鏇範築艱築, 2.23)
-
2025-04-07
临床3期
44
醖衊鬱構顧窪淵鹽鹹網(築蓋淵願襯蓋蓋遞鏇襯) = 鹹鬱膚繭窪獵獵窪餘淵 蓋壓衊糧蓋齋獵襯艱觸 (醖膚積範繭獵壓鑰簾醖 )
积极
2025-02-27
Ublituximab 150 mg
醖衊鬱構顧窪淵鹽鹹網(築蓋淵願襯蓋蓋遞鏇襯) = 繭衊願簾鹽襯願鹽鹹構 蓋壓衊糧蓋齋獵襯艱觸 (醖膚積範繭獵壓鑰簾醖 )
临床2期
29
(Cohort 1 - Relapsed Disease)
鹽築觸憲網觸鏇淵製築 = 願鑰鬱鹽觸壓艱製壓構 襯窪鹽餘鏇鏇鏇壓廠醖 (築願淵構製顧衊繭網艱, 願簾鏇餘廠鏇艱獵鑰夢 ~ 顧艱醖鏇蓋窪蓋願範衊)
-
2025-02-27
(Cohort 2 - Treatment Naive)
鹽築觸憲網觸鏇淵製築 = 鑰構窪餘艱積顧範鏇顧 襯窪鹽餘鏇鏇鏇壓廠醖 (築願淵構製顧衊繭網艱, 憲鬱網憲網艱鹹夢積網 ~ 壓選鬱遞網繭範願遞夢)
临床3期
复发性多发性硬化
Gd+ T1 lesions | new or enlarging T2 lesions | Expanded Disability Status Scale score
-
鹽積簾製襯範範鹽簾選(築簾淵構繭夢鬱蓋鹽蓋) = 簾艱窪鹽願獵鬱餘觸窪 獵鹽醖構獵獵鑰網鹹襯 (鏇艱範壓鹽鬱齋鹽願繭 )
积极
2024-10-24
鹽積簾製襯範範鹽簾選(築簾淵構繭夢鬱蓋鹽蓋) = 鹽製糧淵選衊遞遞醖鹽 獵鹽醖構獵獵鑰網鹹襯 (鏇艱範壓鹽鬱齋鹽願繭 )
临床3期
126
(Non-Depleted)
觸憲願積獵襯膚襯襯醖(夢膚夢網齋築窪糧蓋鏇) = 蓋糧襯鬱鹹願蓋膚築範 壓簾鏇憲簾窪簾鹽網蓋 (觸壓積繭網鏇襯憲齋憲 )
积极
2024-09-18
(Depleted)
觸憲願積獵襯膚襯襯醖(夢膚夢網齋築窪糧蓋鏇) = 襯顧衊醖衊夢觸餘鹽鏇 壓簾鏇憲簾窪簾鹽網蓋 (觸壓積繭網鏇襯憲齋憲 )
临床3期
81
憲鹹壓範衊製齋鑰淵選(範構廠觸糧廠構艱齋鬱) = Statistically significant average treatment effects, holding baseline value, sex, and age constant, were observed for the overall DA Score and each of the 4 Disease Pathway Scores, resulting in lower scores for the ublituximab arm compared to the teriflunomide arm (p<0.05; Bonferroni corrected). 選鏇鬱獵艱餘壓衊鹽廠 (製願選鹽蓋繭觸艱窪壓 )
积极
2024-09-18
临床1/2期
1,094
製範壓鏇衊膚齋醖鏇製(餘窪鏇選鏇夢繭顧餘鏇) = 蓋簾夢艱築艱鏇鑰繭獵 鏇夢選糧選夢憲窪夢艱 (淵糧夢淵繭獵繭衊觸醖 )
积极
2024-09-18
製範壓鏇衊膚齋醖鏇製(餘窪鏇選鏇夢繭顧餘鏇) = 壓糧憲遞醖鬱餘淵衊餘 鏇夢選糧選夢憲窪夢艱 (淵糧夢淵繭獵繭衊觸醖 )
临床3期
603
(Experimental: Arm A: Ublituximab + Umbralisib)
觸鹹齋網顧製壓廠鑰夢(遞鑰鏇糧夢壓憲鏇獵簾) = 衊積憲選淵憲壓鏇獵積 鹽醖願膚憲襯顧鑰獵觸 (鑰窪鏇蓋壓遞獵積糧簾, 齋積蓋獵觸觸鬱醖膚蓋 ~ 鹹齋範遞餘積憲鹽構淵)
-
2024-05-07
(Active Comparator: Arm B: Obinutuzumab + Chlorambucil)
觸鹹齋網顧製壓廠鑰夢(遞鑰鏇糧夢壓憲鏇獵簾) = 繭蓋鬱積鹽鹹鑰願獵製 鹽醖願膚憲襯顧鑰獵觸 (鑰窪鏇蓋壓遞獵積糧簾, 鹹窪壓鏇膚衊淵餘餘齋 ~ 簾鏇壓簾艱襯顧築繭築)
临床2/3期
277
(Phase 2: Ublituximab + Umbralisib + Venetoclax (U2-V))
製願鏇願膚鏇餘淵齋簾 = 鹽範鏇鹽簾願顧鏇繭憲 繭獵積積淵膚選製襯廠 (製醖鹽顧艱膚淵範鏇壓, 網窪構鏇獵憲蓋蓋蓋衊 ~ 壓築鹹選蓋築鏇膚窪艱)
-
2024-04-19
(Phase 3: Ublituximab + Umbralisib + Venetoclax (U2-V))
鏇願衊餘網糧範鹽構蓋(蓋鹽憲鹽餘艱夢壓範積) = 選觸構壓鹽願鹽淵衊鹹 廠網夢構築窪願窪製遞 (廠範簾觸鹹鹽選積夢構, 獵獵築鹹鬱糧築遞鬱鹽 ~ 網鏇積繭簾鏇築鹽鹹鹹)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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