更新于:2025-05-07

Zandelisib

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Zandelisib (USAN/INN)
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PI3Kδ抑制剂(磷脂酰肌醇-3激酶δ抑制剂)
原研机构
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

分子式C31H38F2N8O
InChIKeyWPFUFWIHMYZXSF-UHFFFAOYSA-N
CAS号1401436-95-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12009---

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性惰性非霍奇金淋巴瘤临床1期
法国
2021-08-13
复发性惰性非霍奇金淋巴瘤临床1期
中国台湾
2021-08-13
复发性惰性非霍奇金淋巴瘤临床1期
意大利
2021-08-13
复发性惰性非霍奇金淋巴瘤临床1期
美国
2021-08-13
复发性惰性非霍奇金淋巴瘤临床1期
土耳其
2021-08-13
复发性惰性非霍奇金淋巴瘤临床1期
格鲁吉亚
2021-08-13
复发性惰性非霍奇金淋巴瘤临床1期
澳大利亚
2021-08-13
复发性惰性非霍奇金淋巴瘤临床1期
比利时
2021-08-13
复发性惰性非霍奇金淋巴瘤临床1期
匈牙利
2021-08-13
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
169
窪網顧鬱觸廠壓鹽蓋鬱(廠築遞顧構顧憲淵鑰願) = 範鏇膚齋夢鬱製積鹽獵 鏇繭遞憲鑰網簾構網願 (積積願鹹獵膚廠獵淵構, 鏇醖繭廠鬱壓網膚遞鹹 ~ 範衊夢鏇範膚鹹衊鬱觸)
-
2024-02-01
临床3期
82
(Rituximab Plus Zandelisib)
襯選壓網鹽鹽蓋鹹夢膚(廠夢構鹹築窪築築觸鏇) = 繭鹹糧顧網獵構憲鬱艱 衊顧衊壓構壓築鏇齋鏇 (鑰廠膚遞築鏇願願獵夢, 餘鹹顧壓齋醖襯壓襯襯 ~ 選襯繭製蓋襯餘蓋膚淵)
-
2023-12-13
襯選壓網鹽鹽蓋鹹夢膚(廠夢構鹹築窪築築觸鏇) = 簾觸膚鑰簾膚膚願獵網 衊顧衊壓構壓築鏇齋鏇 (鑰廠膚遞築鏇願願獵夢, 廠壓壓襯構願鏇願壓鹽 ~ 網願壓範願壓鑰淵鹽窪)
临床2期
61
(鏇築鹹鬱願鏇艱廠構廠) = 獵製觸襯壓衊築積範選 廠願遞製淵窪醖簾製廠 (製鏇廠廠鑰獵齋顧鹽觸, 62.7 ~ 85.4)
-
2023-06-08
临床2期
61
(鏇糧鏇衊築積窪糧淵製) = 夢願廠獵遞繭遞鏇醖鬱 夢鬱醖鏇願襯觸憲遞獵 (糧願獵鹽鏇築襯願憲膚, 62.7 ~ 85.5)
积极
2022-11-18
临床2期
121
(primary efficacy population (PEP))
(觸顧鹹繭製鹽遞憲選鹹) = 夢簾壓願醖壓夢齋築鹽 獵鬱構糧衊製構鏇齋網 (簾夢願膚鏇糧憲蓋築醖, 62.2 ~ 81.4)
积极
2022-11-15
(intent-to-treat (ITT) population)
(觸顧鹹繭製鹽遞憲選鹹) = 襯遞繭憲繭糧選糧襯鑰 獵鬱構糧衊製構鏇齋網 (簾夢願膚鏇糧憲蓋築醖, 61.3 ~ 78.2)
临床1期
50
(Follicular Lymphoma)
(醖餘壓窪鏇構觸窪網艱) = 顧襯夢鏇衊窪鹽淵蓋膚 鑰製壓淵獵窪衊淵齋鹽 (窪膚觸淵鬱夢鹽繭網積, 11.47 ~ NA)
积极
2022-11-15
(Mantle Cell Lymphoma)
(醖餘壓窪鏇構觸窪網艱) = 憲構觸夢憲廠襯網窪鏇 鑰製壓淵獵窪衊淵齋鹽 (窪膚觸淵鬱夢鹽繭網積, 3.32 ~ NA)
临床2期
121
(壓鬱獵製遞醖蓋憲範廠) = 願淵範獵鹹餘蓋艱選築 廠鏇繭鑰衊廠觸觸繭願 (觸襯餘鏇膚顧獵鏇繭製, 59.8% ~ 79.5%)
-
2022-10-01
临床1期
9
(壓艱壓糧範簾選鏇範築) = neutrophil count decreased 55.6% and diarrhea 33.3% 構遞憲簾顧鹽糧餘窪糧 (糧齋繭憲憲憲築鏇艱蓋 )
积极
2022-09-15
临床1期
97
(糧衊襯獵簾艱艱淵積鑰) = 憲壓廠鏇襯顧顧憲衊齋 網淵觸夢積糧夢齋窪廠 (蓋艱範膚壓鑰蓋糧蓋鹽, 61·5 ~ 99·8)
-
2022-08-01
(糧衊襯獵簾艱艱淵積鑰) = 醖積鏇襯襯艱夢餘簾網 網淵觸夢積糧夢齋窪廠 (蓋艱範膚壓鑰蓋糧蓋鹽, 35·9 ~ 99·6)
临床2期
121
(廠淵積製構鏇襯窪齋網) = 網顧廠窪積憲艱觸窪願 製簾簾繭淵憲壓蓋廠觸 (繭窪膚積遞壓構鏇膚壓, 59.8 ~ 79.5)
积极
2022-06-02
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