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港股生物科技板块迎来了一个重磅IPO。4月15日，ADC明星企业映恩生物正式在港交所上市。其此次IPO的发行价区间为94.60港元至103.20港元，对应市值预计为78.68亿港元至85.84亿港元（按总股本计算）。富途交易平台显示，映恩生物昨日暗盘交易一度高涨63.85%，报155港元/股。此次映恩生物引入的基石投资者阵容堪称豪华，15位实力大咖总计认购6500万美元，包括BioNTech、LAV Star、Lake Bleu Prime、Lake Bleu Innovation、TruMed、富国香港、富国基金、易方达基金、易方达香港、汇添富基金、盘京基金、MY Asian、EMHCP、WWHCP、苏州苏创。实际上，早在认购阶段，映恩生物就已备受市场追捧，还一举创造多项纪录。公开报道显示，映恩生物国际配售倍数超14倍，创2022年以来18A生物科技港股上市企业最高，且是2022年以来最大的18A生物科技港股上市项目，IPO募资金额超过2亿美元。同时其投后估值达11亿美元，较IPO前最后一轮融资暴涨307%。细究来看，映恩生物的火爆并非偶然。一方面，它精准押注热门的ADC赛道，且走差异化路线；另一方面，港股回暖的大环境也为其助力，多种因素叠加，造就了如今的高光时刻。差异化竞争，跑出ADC黑马招股书显示，映恩生物成立于2019年，致力于为癌症和自身免疫性疾病等患者研发创新抗体偶联药物（ADC），是全球ADC领域的关键领跑者。报告期内，映恩生物已拥有12款自主研发的ADC候选药物管线，包括：(i)七款临床阶段ADC，在广泛适应症中具有潜力；(ii)两款新一代双特异性ADC（DB-1418/AVZO-1418、DB-1421）预计将于2025年至2026年进入临床阶段；及(iii)多款其他临床前ADC。图片来源：映恩生物招股书（下同）其中，三项临床阶段资产，包括核心产品DB-1303及DB-1311以及关键产品DB-1305均已获得FDA的快速通道认定。具体来看，DB-1303/BNT323是映恩生物首款开发的ADC药物，靶向HER2。目前，该产品正在进行两项注册性临床试验（一项全球试验及一项中国试验）及一项全球潜在注册研究。天下武功唯快不破，创新药研发领域亦是如此。为加速DB-1303/BNT323的快速上市，映恩生物选择了差异化的临床策略，将子宫内膜癌（EC）选为首发适应症，而不是竞争尤为激烈的乳腺癌市场。从市场竞争格局来看，报告期内，美国及中国均有两款HER2 ADC（即Enhertu®及Kadcyla®）获批，而在中国则另有一款HER2 ADC（即爱地希®）获批。截至同日，有三款HER2 ADC（包括Enhertu®）正处于全球MRCT阶段的III期临床开发或更后的阶段。在该等HER2 ADC候选药物中，根据Frost &Sullivan，DB-1303是用于治疗HER2不同表达水平EC的全球临床最领先的HER2 ADC候选药物，同时也是用于治疗HER2低表达BC的临床开发领先候选药物，并具有扩展到其他临床需求未被满足的癌症适应症的潜力。目前，DB-1303/BNT323的子宫内膜癌适应症预计最早将于2025年向FDA申报加速批准，有潜力成为HER2表达晚期实体瘤患者的新治疗选择。映恩生物的另一款核心产品DB-1311/BNT324，则是靶向B7-H3癌症（包括小细胞肺癌（SCLC）、去势抵抗性前列腺癌（CRPC）及食管鳞状细胞癌（ESCC））的ADC候选药物。据悉，B7-H3是B7家族的重要成员，在促进肿瘤进展及转移方面发挥着关键作用。凭借B7-H3于多种肿瘤类型（包括SCLC、非小细胞肺癌（NSCLC）、BC、CRPC、ESCC及头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）中的广泛过度表达，DB-1311旨在释放B7-H3作为治疗靶点的潜力。招股书显示，全球或中国并无获批准的B7-H3靶向疗法（包括ADC），而有六款B7-H3 ADC正在进行全球MRCT（其中DB-1311为临床开发领先的候选药物）。通过与BioNTech合作，映恩生物正开展一项全面的临床开发计划，以释放DB-1311的全部潜力（作为单药疗法及联合疗法）。除核心产品外，映恩生物还自主研发了五款其他临床阶段ADC（DB-1310、DB-1305/BNT325、DB-1312/BG-C9074、DB-1419、DB-2304），在广泛适应症中具有潜力。根据Frost & Sullivan，就主要适应症的开发进展，每款均跻身全球临床最领先之列。在招股书中，映恩生物将自身的核心竞争力归结为技术平台即药物开发的关键初始阶段。于一家ADC药企而言，技术平台的实力的确关键。自成立以来，映恩生物便成功构建了DITAC（免疫毒素抗体偶联平台）、DIBAC（创新双特异性抗体偶联平台）、DIMAC（免疫调节抗体偶联平台）、DUPAC（有效载荷抗体偶联平台）四个ADC平台，其中多个平台具备全球稀缺价值。而这一套“组合拳”下来，也为映恩生物研发构建了护城河。BD出海频频事实上，凭借四大技术平台，映恩生物仅用5年时间催生上述多款差异化竞争管线时，也吸引了全球制药公司的关注。自2023年起，与BioNTech的BD交易，让映恩生物一跃成为全球最受关注的ADC Biotech之一。2023年4月，BioNTech以1.7亿美元首付款，潜在总金额超15亿美元的里程碑款，拿下了映恩生物DB-1303和DB-1311。BioNTech首次踏足ADC领域，便选中了映恩生物的HER2 ADC药物DB-1303，不难看出它对DB-1303在激烈市场竞争中寄予的厚望。近两年，映恩生物的license out交易更是没断过。迄今为止，映恩生物已与BioNTech（针对DB-1303、DB-1311、DB-1305）、百济神州（针对DB-1312）、Adcendo（针对其使用我们的有效载荷连接子就特定靶点做的ADC资产）、GSK（针对DB-1324）及Avenzo（针对DB-1418）等全球领先的合作伙伴订立数项对外许可及合作交易。2025年1月，映恩生物与三生制药订立合作协议，委任三生制药为其在中国大陆、香港及澳门的战略合作伙伴，以推广核心产品DB-1303用于若干适应症。于产品尚未上市创收的映恩生物而言，如此多项合作可谓双赢，一方面，可快速兑现管线价值，加快药物全球扩张计划；另一方面，又赢得了更多资金，得以持续探索前沿领域。招股书显示，映恩生物与合作伙伴达成的交易总价值逾60亿美元，其中截至最后实际可行日期已收到约4亿美元。尚无产品上市，4轮融资总计超13亿美元目前，映恩生物尚无产品获批上市，收入主要来自对外许可及合作协议。招股书显示，2023年、2024年，其分别实现收入17.87亿元、19.41亿元，研发开支分别为5.59亿元、8.37亿元，年内亏损分别为3.58亿元、10.50亿元。2023年，映恩生物实现经营利润7.81亿元。映恩生物在招股书中指出，其收入及营业成本增加，主要是由于2023年签订了多项对外许可及合作协议，研发开支增加主要是由于员工成本及正在进行中的临床试验的数量及规模增加。截至2024年12月31日，映恩生物的现金及现金等价物、初始期限超过三个月的定期存款及受限制现金为14.36亿元。招股书显示，映恩生物成立6年已完成4轮融资，总融资额约13.75亿美元，其资深投资者包括King Star Med、上海楹伽、Orchids、Golden Sword。2022年B+轮融资后，映恩生物投后估值（全面摊薄）为2.70亿美元。映恩生物股权结构映恩生物股权架构招股书显示，由于(i) LAV USD为映恩生物主要股东，及(ii)创办人控股公司由映恩生物董事兼首席执行官朱忠远博士全资拥有，故LAV USD及创办人控股公司将为映恩生物关连人士。朱忠远博士，54岁，为映恩生物创始人、董事会主席、执行董事兼首席执行官，亦担任多家附属公司的董事及管理职位。朱博士于2024年8月12日调任为执行董事，主要负责映恩生物战略愿景、企业管理及业务规划。朱博士是中国生物技术行业的资深从业者，人脉广泛，拥有深厚的科学背景和商业头脑。其在生物技术创业及风险投资领域拥有超过20年的经验。朱博士在投资及孵化多家知名创新的生物科技公司的过程中发挥了重要的作用，包括基石药业(2616.HK)、荣昌生物(9995.HK)、甘李药业(603087.SH)、华大基因(300676.SH)。在其职业生涯中，朱博士一直专注于价值创造，在推动增长和创新方面建树颇丰，在管理运营风险的同时关注市场动态。其在两家领先的生物技术风险投资公司（包括于2018年至2019年担任6 Dimensions Capital的合伙人及于2015年至2017年担任Wuxi Healthcare Ventures的合伙人）发展了公司建设才能。在担任该等职位之前，朱博士于2008年到2015年在Mingxin Capital、SIG Asia Investment Fund、Greenwoods Investment及HighLight Capital担任各种高级职位。此外，朱博士曾于众多投资组合公司担任多个非执行董事职务，包括于2013年9月至2014年7月担任凤凰医疗集团有限公司（现称华润医疗控股有限公司(1515.HK)）的非执行董事，及于2016年4月至2018年8月担任基石药业(2616.HK)的非执行董事。于2006年，其曾担任上海睿星基因技术有限公司（后被综合性跨国生物制药公司GNI Group Ltd收购）的高级总监。朱博士于1992年7月获得中国南开大学分子生物学学士学位，于2001年6月获得美国马萨诸塞大学沃斯特分校生物医学科学博士学位，并于2005年12月获得美国加州大学伯克利分校工商管理硕士学位。于2020年7月，朱博士获苏州工业园区管委会选为「苏州工业园区第十四届金鸡湖科技领军人才」。推荐阅读一季度投资193亿元！启明创投、礼来亚洲、深创投等正出手这些赛道“港股生长激素第一股”维昇药业今日上市，总市值约77亿港元Copyright © 2025 PHARMCUBE. All Rights Reserved.欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

点击上方蓝字 关注我们编者按：春和景明，万象更新。2025全国乳腺癌大会于4月11日至13日在京盛大举行。本次大会以“学习·吸收·创新·提高”为宗旨，汇聚国内外乳腺癌名家以及跨学科、跨行业专家，共同探讨乳腺癌诊疗的前沿进展和实践变革，并见证2025版《CSCO乳腺癌诊疗指南》（以下简称CSCO BC指南）的发布。大连医科大学附属第二医院李曼教授在本次大会上介绍和解读了HER2阳性晚期乳腺癌系统治疗的指南更新要点，并在接受《肿瘤瞭望》的采访中进一步总结这些更新要点，并展望即将发生的临床实践变革。△请翻阅2024版《CSCO BC指南》至89页，跟随李曼教授一起看HER2阳性晚期乳腺癌解救治疗的更新01《肿瘤瞭望》：本次全国乳腺癌大会上我们再次迎来了《CSCO BC指南》的更新，首先请您再次总结一下您所报告的HER2阳性晚期乳腺癌治疗的指南更新？李曼教授：2025年《CSCO BC指南》的发布，受到了全国乳腺癌领域专家的广泛关注。本次大会上，我主要介绍了HER2阳性晚期乳腺癌治疗的更新内容。2025年《CSCO BC指南》HER2阳性晚期乳腺癌治疗推荐，依然采用分层治疗推荐，分为曲妥珠单抗敏感、曲妥珠单抗治疗失败以及TKI治疗失败等三个层次的选择，这种情况更贴近当前的临床治疗实践。曲妥珠单抗治疗敏感人群在曲妥珠单抗治疗敏感人群的Ⅰ级推荐，2024年指南包括曲帕双靶联合紫杉（THP）以及曲妥珠单抗联合TKI类药物，如PHILA研究中的TH＋吡咯替尼方案，且均为1A类证据。2025年《CSCO BC指南》中，这部分内容未变，依然强调在HER2阳性晚期乳腺癌中，曲妥珠单抗治疗敏感人群双靶治疗的重要地位。对于曲妥珠单抗治疗敏感人群的Ⅱ级推荐，在2024年的指南中，单靶联合双化疗和单靶联合单化疗均为2A类证据。而2025年指南中，Ⅱ级推荐强调曲帕双靶联合化疗时，化疗方案的多元选择，除了常用的紫杉、卡培他滨外，还有艾立布林、长春瑞滨等其他化疗药物。特别是2024年ASCO大会报道的Ⅲ期EMERALD研究，头对头比较了曲帕双靶联合紫杉醇和曲帕双靶联合艾立布林，结果显示到达了非劣效性终点，两组患者的PFS相似。因此，2025 年指南将曲妥珠单抗治疗敏感人群的Ⅱ级推荐。这些一线治疗Ⅰ级和Ⅱ级推荐的“变”与“不变”，体现了双靶抗HER2治疗仍是该亚型乳腺癌的主要治疗，而化疗方案则有了更为丰富的选择。曲妥珠单抗治疗失败人群对于曲妥珠单抗治疗失败人群的Ⅰ级推荐，2024年指南的有两种药物策略，即T-DXd和吡咯替尼联合卡培他滨，两者虽均为1A类证据，但吡咯替尼方案在推荐表格顺序上排在前面，其次是T-DXd。2025年《CSCO BC指南》对此做了顺序调整，将T-DXd排在首位。这一调整体现了对新型ADC药物重要地位的关注。在DB-03临床研究中，T-DXd相较于T-DM1取得了更好的PFS和OS，且T-DXd今年进入国家医保范围，更符合中国国情。这些变化也体现了指南更切合中国国情、适合中国百姓。在Ⅱ级推荐方面，2024年指南中T-DM1为1A类证据，2025年《CSCO BC指南》将其调整为1B类证据，这体现了在治疗过程中，可优先选择T-DXd以及国产原研的吡咯替尼联合卡培他滨方案，T-DM1依然是次选。TKI治疗失败人群对于曲妥珠单抗治疗后出现疾病进展，且使用过TKI类药物的患者，其后续治疗选择在2024 年治疗指南中，TKI治疗失败人群的Ⅰ级推荐是空缺的。而2025年《CSCO BC指南》强调了TKI治疗失败人群中T-DXd的重要地位，将其从Ⅱ级推荐调整为Ⅰ级推荐，且具有1A类证据。这是基于DB-03临床研究中纳入了16% 使用过TKI治疗的人群，这部分亚组患者同样显示了 T-DXd的治疗获益，因此指南更强调TKI治疗失败人群中T-DXd的重要地位。从整体的2025年《CSCO BC指南》来看，“不变”的是强调曲帕双靶抗HER2治疗的重要地位，以及精准分层治疗的重要意义。“变化”则体现了新型ADC药物T-DXd的重要地位，以及中国原研小分子TKI吡咯替尼也是国人的重要选择，包括一线和二线治疗。02《肿瘤瞭望》：在您看来，此次更新将为乳腺癌诊疗的临床实践带来哪些改变？李曼教授：今年的指南更新充分体现了“变与不变”的主题。其中，“不变”的是精准分层治疗的持续贯彻。指南依然将患者分为曲妥珠单抗敏感人群、曲妥珠单抗治疗失败人群以及 TKI治疗失败人群，这种分层与临床治疗情景高度契合，为临床医生选择治疗方向提供了有力的循证医学证据。在精准分层的基础上，指南还设置了不同级别推荐，进一步凸显了精准治疗在临床医生治疗选择中的重要性。除了精准分层，今年的指南还更加强调个体化治疗。无论是曲妥珠单抗敏感人群、曲妥珠单抗治疗失败人群还是TKI治疗失败人群，在Ⅰ级推荐中都有了更多选择。对于曲妥珠单抗敏感的HER2阳性晚期乳腺癌患者，可以选择曲帕双靶联合紫杉类药物，也可以选择曲妥珠单抗联合TKI（如吡咯替尼）和紫杉类药物。这种多样化的选择符合临床实践，使医生能够根据不同患者的转移部位、敏感性等因素，制定个性化的治疗方案。对于曲妥珠单抗治疗失败的人群，T-DXd和吡咯替尼联合卡培他滨均作为1A类推荐。在临床治疗实践中，医生可以根据患者个体特征、转移部位、肿瘤负荷等因素，选择不同的治疗方案，这进一步体现了个体化治疗的重要性。可以说，《CSCO BC指南》仍在持续不断地探索未来治疗方向。耐药性发生依然是HER2阳性晚期乳腺癌治疗中最重要的问题之一，如何克服耐药是我们面临的关键挑战。未来，ADC药物与TKI类药物的联合、ADC药物与免疫治疗的联合以及ADC药物与其他DNA损伤修复药物的联合等方向都值得深入探索。同时，在克服耐药的过程中，寻找真正有效的生物标志物也至关重要。ctDNA作为一种潜在的生物标志物，随着研究的不断深入和更长时间的探索，有望在未来更好地指导临床实践。李曼 教授医学博士，教授，博士研究生导师大连医科大学附属二院肿瘤学科主任、教研室主任I期临床试验病房主任辽宁省特聘教授、辽宁省百千万人才百人层次中国临床肿瘤学会常务理事中国抗癌协会乳腺肿瘤整合康复专业委员会副主任委员中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会常务委员中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常务委员辽宁省医学会肿瘤分会副主任委员辽宁省抗癌协会乳腺癌专业委员会副主任委员大连市医学会肿瘤分会主任委员（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声 明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。